MỤC LỤC STT NỘI DUNG Trang Lời mở đầu 2 I L±CH SỦ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIEN CỦA CÔNG TY DƯ C PHAM ROUSSEL VI T NAM 4 1 1 Gi i thi u chung 4 1 2 Lịch sử hình thành 5 1 3 Gi trị c t l i 6 1 4 Sứ mạng 6 1[.]
Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A MỤC LỤC STT I NỘI DUNG Trang Lời mở đầu L±CH SỦ HÌNH THÀNH VÀ PHÁT TRIEN CỦA CƠNG TY DƯ C PHAM ROUSSEL VI T NAM 1.1 Gi i thi u chung 1.2 Lịch sử hình thành 1.3 Gi trị c t l i 1.4 Sứ mạng 1.5 Tầm nhìn II H THONG TO CHÚC HOẠT ЮNG CỦA CƠNG TY ROUSSEL VI T NAM III GIỚI THI U NHÀ MÁY ROUSSEL VI T NAM 10 Tổng quan chung nhà m y Roussel Vi t Nam 13 Thiết bị phục vụ sản xuất 14 Bảo quản thu c 14 IV CÁC SẢN PHAM CỦA CÔNG TY ROUSSEL VI T NAM 15 3.1 Danh mục thu c ti u bi u 15 3.2 M t s hình ảnh v sản ph m c a c ng ty d c Roussel Vi t Nam V H THONG QUẢN LÝ CHẤT LƯ NG SẢN PHAM 20 VI PHÂN PHOI SẢN PHAM 22 Phụ lục sơ đồ nhà x ởng ; H th ng xử lý n c thải VII 17-18 23-24 KET LU N Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Cơng ty dwợc Roussel Vi t 25 Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A L I M ÐAU Năm 1959 c ng ty d c ph m Roussel Vi t Nam đ c thành lập tr n sở li n doanh c ng ty d c ph m Roussel Uclaf c a N c Ph p m t s cổ đ ng Sài Gòn ( Thành ph Hồ Chí Minh ) Hơn 52 năm hình thành, tồn ph t tri n theo thời gian, th ơng hi u d c ph m Roussel Vi t Nam lu n địa đ ng tin cậy c a c c nhà kinh doanh d c ph m , c c sở y tế ng ời b nh vi c chăm sóc sức khỏe c ng đồng Ð khẳng định giữ vững đ c vị trí c a mình, c ng ty Roussel Vi t Nam trải qua m t qu trình bền bỉ lu n lu n tìm tịi, s ng tạo, cải tiến chất l ng c c sản ph m c a song song v i vi c kh ng ngừng đầu t xây dựng sở vật chất nhà x ởng, đổi m i c ng ngh sản xuất đ nâng cao chất l ng uy tín c a th ơng hi u d c ph m Roussel Hịa v i chiến l c ph t tri n Ngành D c Vi t Nam giai đoạn đến năm 2010 c a B Y tế đ c Th t ng Chính ph ph t định s 108/2002/QÐ.TTg ngày 18/08/2002, v i định h ng ph t tri n ngành d c ph m thành m t ngành kinh tế mũi nhọn theo h ng c ng nghi p hóa – hi n đại hóa c a đất n c, tích cực ch đ ng h i nhập khu vực nhằm đ sức cạnh tranh tr n thị tr ờng gi i đảm bảo cung ứng thu c th ờng xuy n, có chất l ng, an tồn phục vụ nghi p chăm sóc bảo v sức khỏe nhân dân n c V i mục ti u sản xuất ngày nhiều d c ph m có chất l ng cao phục vụ c ng đồng Ngày 26 năm 03 năm 2009 nhà m y d c ph m Roussel Vi t Nam đạt ti u chu n GMP đ c thức kh nh thành vào hoạt đ ng s 1, Ð ờng s 3, Khu C ng nghi p Vi t Nam – Singapore, thu c Huy n Thuận An, tỉnh Bình D ơng v i tổng v n đầu t 80 tỷ đồng Vi t Nam Trong qu trình học tập chuy n ngành d c tr ờng Trung cấp Ánh S ng, t i đ c vinh hạnh đến tham quan, tìm hi u nhà m y d c ph m Roussel Vi t Nam , Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Công ty dwợc Roussel Vi t Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A góp phần giúp thân hi u r lĩnh vực c ng ngh sản xuất d c ph m c a n c ta Mặc dù thời gian thực tập nhà m y Roussel diễn ngắn nh ng qua giúp cho thân có c i nhìn tổng qu t hơn, hi u qui trình sản xuất thu c, từ b phận cung ứng nguy n li u đến khâu hình thành sản ph m, đóng gói l u th ng phân ph i sản ph m thu c Ðặc bi t qui trình ki m so t chất l ng sản ph m thực hi n c c qui tắc, qui chu n qu trình sản xuất đ đạt ti u chu n thực hành sản xuất thu c t t (GMP) theo qui định Có đ c kết thực tập t t sở s li u đ viết b o c o này, t i xin chân thành cảm ơn c c Thầy , C c a Tr ờng trung cấp Ánh S ng, C gi o h ng dẫn thực tập toàn th Ban lãnh đạo, c c c n b , c ng nhân vi n c c b phận c a nhà m y d c ph m Roussel Vi t Nam tạo điều ki n thuận l i, hỗ tr cho t i đ c đến tham quan, học tập hoàn thành đ t thực tập v i lòng biết ơn chân thành Sau phần b o c o n i dung kết thực tập nhà m y d c ph m Roussel Vi t Nam c a T i Rất mong nhận đ c ý kiến nhận xét, đ nh gi , góp ý c a quý Thầy, C đ thân có đ c kiến thức bổ ích cho vi c hành nghề d c phục vụ c ng đồng xã h i sau t t nghi p khóa học Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Công ty dwợc Roussel Vi t Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A I L C S N T N V P T TRI N CỦA C NG T D C P M ROUSSEL VI T NAM Gi i t i u c ung Tên đầy đủ Công ty Roussel Vi t Nam Tên giao dịch qu c tế: Roussel Vietnam Company Mua b n d c ph m, mỹ ph m, nguyên li u sản xuất d c ph m, d c li u, vaccine, cerum, c c sản ph m sinh học, sản ph m thực ph m, sản ph m v sinh c nhân, phòng ngừa dịch Lĩnh vực hoạt đ ng: b nh, m y móc-thiết bị-vật t nghành y tế, xuất nhập kh u nguyên li u thành ph m phục vụ sản xuất kinh doanh, kinh doanh dịch vụ quảng c o th ơng mại, kinh doanh bất đ ng sản, thi c ng xây dựng c ng trình dân dụng – c ng nghi p, sản xuất d c ph m, thực ph m chức Giấy phép đầu t s 4116001200 Sở Kế Hoạch Ðầu T cấp ngày 31/10/2008 Trụ sở 702 Tr ờng Sa, Ph ờng 14, Quận 3, TP.HCM Ði n thoại 08 - 39 31 55 18 Fax 08 - 39 31 55 20 S 01 Ð ờng s 03, KCN Vi t Nam - Singapore, huy n Nhà m y Thuận An, tỉnh Bình D ơng Tổng di n tích : 10207,9m2 ; di n tích xây dựng: 5216,9 m2 Ði n thoại 0650 - 3768809 Fax 0650 - 3768818 Website www.rousselvietnam.com.vn Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Cơng ty dwợc Roussel Vi t Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A Email Slogan info@rousselvietnam.com.vn Chung tay sức khỏe 1.2 Lịch sử hình thành NĂM 1959: Cơng ty R oussel Vi t Nam thành lập sở liên doanh công ty dược ph m Roussel Uclaf (Ph p) m t so cổ đơng Sài Gịn (nay Thành Pho Hồ Chí Minh) NĂM 1979: Roussel Uclaf Tổng Công Ty Dược Vi t Nam Hà N i, ủy quyền B Y Tế Vi t Nam, ký m t thỏa thuận liên doanh đó: - 51% von Tổng Cơng ty Dược Vi t Nam - 49% von Roussel Uclaf NĂM 1982: B Y Tế Vi t Nam giao phần von liên doanh cho UBND TP HCM NĂM 1993: M t hợp đồng liên doanh ký kết Roussel Uclaf Cơng ty Dược Thành Pho Hồ Chí Minh (SAPHARCO), ủy quyền UBND TP HCM với 60% von Roussel Uclaf 40% von Công ty Dược TP HCM Trong giai đoạn này, Roussel Vi t Nam đảm nhận kinh doanh sản xuất c c dược ph m nguyên phụ li u tập đoàn Hoechst - Marion Roussel Ðặc bi t Roussel Vi t Nam đại di n đ c quyền công ty AgrEvo c c hoạt đ ng bảo v thực vật môi trường NĂM 2003: B Kế hoạch Ðầu tư Vi t Nam ký định chuyen Roussel Vi t Nam từ liên doanh trở thành doanh nghi p nhà nước trực thu c Công ty Dược Tp HCM (SAPHARCO) NĂM 2008: Roussel Vi t nam doanh nghi p trực thu c h thong Công ty Mẹ - Con Công ty Dược Sài Gịn (SAPHARCO) Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Công ty dwợc Roussel Vi t Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A NĂM 2009: Năm 2009 đánh dấu m t chặng đường 50 năm hình thành phát trien Roussel Vi t Nam 1.3 Gi trị c t l i Công ty xác định giá trị với phương châm hoạt đ ng : - Chất lượng quoc tế - Uy tín khẳng định - Năng đ ng , sáng tạo , nhân 1.4 Sứ mạng a Khách hàng Roussel Vi t Nam b nh vi n, phịng khám, cơng ty dược, nhà thuoc, b nh nhân người tiêu dùng b Các sản pham Roussel Vi t Nam sản xuất, kinh doanh phân phoi là: thành pham tân dược, đông nam dược, thực pham chức năng, mỹ pham chất lượng cao c Thị trường mục tiêu thị trường dược pham n i địa Thị trường xuất khau xúc tiến d Hi u kinh doanh tảng định phát trien Roussel Vi t Nam e Công ngh đ ng lực phát trien, nâng cao chất lượng sản pham, kiem soát tot mạng lưới kinh doanh phân phoi theo tiêu chuan GMP, GLP, GSP, GDP đ Triết lý kinh doanh Roussel Vi t Nam “ Sn chia quan tâm ” Con người xem tài sản quý Nơi đây, người sẵn sàng trao đổi kiến thức, kinh nghi m cong hiến tài Ðó yếu to then chot mang lại thành công cho Roussel Vi t nam năm qua Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Cơng ty dwợc Roussel Vi t Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A h Roussel Vi t Nam hướng c ng đồng thông qua hoạt đ ng xã h i: khám chữa b nh cho gia đình sách, b nh nhân ngh o, cấp phát học bổng cho học sinh - sinh viên ngh o vượt khó, học giỏi i Mơi trường làm vi c thân thi n, h i thăng tiến đảm bảo công ăn vi c làm xem m t mục tiêu quan trọng, tạo điều ki n phát huy hết khả năng, trí tu gắn kết tất thành viên 1.5 Tam nhìn Ðịnh hướng cơng ty xây dựng phát trien Roussel Vi t Nam trở thành m t công ty sản xuất kinh doanh dược pham hàng đầu Vi t Nam chất lượng sản pham, dịch vụ, doanh thu lợi nhuận giai đoạn 2009 2014 Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Cơng ty dwợc Roussel Vi t Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A II H THONG TO CHỨC HOẠT ÐỘNG CỦA CÔNG TY ROUSSEL VN Các phịng, ban, b phận cơng ty Roussel Vi t Nam bo trí hồn thi n chặt chẽ hợp lý Bao gồm : 2.1 Ban Giám Ðoc : - Giám Ðoc Cơng ty - Phó Giám Ðoc Sản Xuất - Phó Giám Ðoc Chất Lượng - Phó Giám Ðoc Cung Úng & Tiếp Vận 2.2 Các Ban : - Ban Quản Lý Dự Án - Ban Ðịnh Hướng Phát Trien - Sản Pham Mới 3.2 Các Phòng nghi p vụ : - Phòng Hành Chánh & Nhân Sự - Phịng Kế Tốn & Tài Chính - Phịng Kinh Doanh - Phịng Trình Dược Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Cơng ty dwợc Roussel Vi t Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A S Ð TO CHỨC CỦA CÔNG TY BAN GIÁM ÐOC Nghiên cứu, phát trien R&D Khoi sản xuất Khoi chất lượng Phòng Hành Nhân Cung ứng Khoi Kinh doanh Phân xưởng thuoc viên Ðảm , b t bảo chất lượng (QA) Cung ứng Kinh doanh Phân xưởng thuoc nướcKiem nghi m (QC) Kho nhà máy Tiếp thị Cơ n Kho phân phoi Trình dược Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Cơng ty dwợc Roussel Vi t Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A III GI I THI U NHÀ MÁY ROUSSEL VI T NAM Không dừng lại vi c xuất nhập khau phân phoi thời kỳ đầu hoạt đ ng, công ty Roussel Vi t Nam ln mong muon có m t nhà máy sản xuất thuoc đạt chuan quoc tế đe chủ đ ng nguồn hàng đáp ứng nhu cầu ngày cao thị trường thuoc nước Sau 44 năm hoạt đ ng Vi t Nam ke từ năm 1959, từ m t công ty liên doanh với nước (ban đầu với Roussel Pháp, sau với Aventis Pháp) mà đại di n phía Vi t Nam Saphraco, cơng ty Roussel Vi t Nam thức trở thành doanh nghi p nhà nước vào tháng 10 năm 2003 theo định B Kế hoạch Ðầu tư Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Cơng ty dwợc Roussel Vi t Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A phoi cung cấp nguyên li u thông qua hợp đồng nhượng quyền tên thương Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Cơng ty dwợc Roussel Vi t Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A hi u, tên sản pham, cung cấp nguyên li u đặc bi t trợ giúp kỹ thuật từ tập đồn Sanofi - Aventis Bên cạnh đó, cơng ty Roussel Vietnam cịn ln hướng c ng đồng thơng qua hoạt đ ng xã h i như: Khám chữa b nh cho gia đình sách người ngh o, trao tặng học bổng cho sinh viên học sinh ngh o, hiếu học Công ty Roussel Vietnam lấy Chia sẻ Quan tâm làm triết lý kinh doanh yếu to then chot mang lại thành công cho Roussel Vietnam năm qua tương lai Tổng quan chung nhà máy Roussel Vi t Nam a/ Di n tích sử dụng : 10.207 m2, di n tích xây dựng : 5.217 m2, di n tích giao thơng : 3.699 m2, di n tích sàn mái : 13.931 m2, di n tích xanh : 590 m2 b/ Nhà xưởng : - Thiết kế theo tiêu chuan GMP WHO - Xưởng sản xuất : đạt tiêu chuan GMP, dây chuyền sản xuất m t chiều, kiem soát thông so, môi trường v sinh, xử lý chất thải, an toàn lao đ ng Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Cơng ty dwợc Roussel Vi t Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A c/ Phòng kiem nghi m : Ðạt tiêu chuan GLP d/ Kho : Gồm kho nguyên li u, kho bao bì, kho thành phầm , kho phân phoi tất đạt tiêu chuan GSP GDP - Kho nguyên li u - Kho bao bì : bao bì cấp cấp Có sơ đồ n i quy hoạt đ ng kho Bao bì chờ đóng gói bên trái, bao bì thành pham bên phải - Kho thành pham : Hàng chờ kiem nghi m dán nhãn màu vàng,hàng đạt chất lượng dán nhãn màu xanh, hàng chờ xử lý dán nhãn màu đỏ Các Kho xây dựng ý phương án tránh cháy nổ vời đầy đủ dụng cụ phòng cháy chữa cháy Kho xây dựng cách xa khu vực khác, mái làm bẳng vật li u nhẹ, … 2.Thiết bị phục vụ sản xuất - Có xuất xứ nước nước - H thong kỹ thuật vận hành tot - Thiết bị kiem tra, tham định trước đưa vào phục vụ sản xuất Bảo quản thuoc - H thong kho nhà máy (có kho) đạt tiêu chuan thực hành tot bảo quản thuoc (GSP) Nhi t đ 20 C đ am 30-35% - Kiem soát điều ki n bảo quản - Kiem soát hạn dùng - Phát hi n hư hỏng có q trình bảo quản, cấp phát - Thực hi n nguyên tắc FIFO : nhập trước - xuất trước Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Công ty dwợc Roussel Vi t Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A IV CÁC SÃN PHAM CỦA CÔNG TY ROUSSEL VI T NAM 3.1 Danh mục thuoc ti u bi u Cùng với phát trien thời đại, đáp ứng nhu cầu ngày phong phú chủng loại sản pham, nhà máy Roussel Vi t Nam đầu tư công ngh hi n đại Châu Âu Nhật Bản, quan tâm trọng đến giai đoạn nhỏ trình sản xuất thuoc như: Dàn đồng hồ đo áp suất phòng, ong nước R.O, máy ép vỉ Ðức, máy đóng thuoc COMAS với dây chuyền đóng hồn tồn tự đ ng Ngoài mặt hàng truyền thong, nhà máy Roussel Vietnam tiếp tục sản xuất thêm thuoc nhượng quyền từ tập đoàn Sanofi - Aventis, Ajinomoto - Hong Kong Wanhe thuoc tự nghiên cứu mang tên Roussel VN Có the nói sản pham công ty Roussel VN phong phú nhiều mặt hàng, nhóm hàng Có the biết đến bao gồm sản pham : STT TÊN SÃN PHAM Nhóm kháng sinh Claforan Rulid Azissel 250 Batevo Nhóm da lieu Cortibion 8g Demarbion THÀNH PHAN HOẠT CHAT CHÍNH Cefotaxime natri Roxithromycine Azithromycin Levofloxacin QUI CÁCH ÐÓNG GÓI Lọ 1g tiêm bắp 150mg H p vỉ x 10 viên nén bao phim H p vĩ x 10 viên H p vỉ x 10 viên bao phim Dexamethasone acetate + Lọ g thuoc kem Chloramphenicol Tube H p 10g Dexamethason acetat + Clindamycin phosphat Nhóm giảm đau Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Cơng ty dwợc Roussel Vi t Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A TÊN SÃN PHAM THÀNH PHAN HOẠT CHAT CHÍNH Thiocolchicoside QUI CÁCH ÐĨNG GÓI Coltramyl 4mg H p vỉ x 12 viên nén Diantalvic Dextropropoxyphene H p vỉ x 10 viên chlorhydrate+Paracetamol nang Idarac 200mg Floctafenine H p vỉ bấm x 10 viên nén H p vỉ x 30 viên 10 Cortancyl 5mg Prednisone nén 11 Mecasel 7,5 mg Meloxicam H p vỉ x 10 viên 15 mg nén Nhóm tim mạch 12 Rusartin 80 Valsartan H p vỉ x 10 viên bao phim 13 Bustidin 20mg Trimetazidine H p vỉ x 30 viên hydroclorid bao phim 14 Lipirus 20mg Atorvastatin H p vỉ x 10 viên bao phim Các nhóm khác 15 Moriamin Forte Multivitamin+khoáng H p vỉ x 10 viên chất nang H p 10 vỉ x 10 viên nang 16 Casalmux Carbocistein + H p 20 gói x g Salbutamol sulphat thuoc b t uong 17 Raceca Racecadotril 100mg 18 Diabesel 19 Allopsel 300 STT Viên bao phim H p vỉ × 10 viên Metformin HCl 500mg Viên nén bao phim 800mg 500 mg: h p vỉ, vỉ 10 viên.Viên nén bao phim 850 mg: h p vỉ, vỉ 20 viên Allopurinol300 mg H p vỉ x 10 viên nén Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Cơng ty dwợc Roussel Vi t Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A 3.2 M t so hình ảnh sản pham công ty dvợc Roussel Vi t Nam Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Cơng ty dwợc Roussel Vi t Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Cơng ty dwợc Roussel Vi t Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A SQ ÐO QUI TRÌNH SÃN XUAT THUOC VIÊN Kiem nghi m Nguyên li u Xay rây Nhoi uát Tr®n b®t khơ dong nhat Say hạt t Say_sũa hạt Tr®n_hồn Kiem nghi m Bán thành pham com D p viên , vơ nang Bán thành pham viên Ðóng gói cap Ðóng gói cap Kiem nghi m Thành pham nh p kho Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Cơng ty dwợc Roussel Vi t ... Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Cơng ty dwợc Roussel Vi t Trwờng TC Ánh Sáng _ Lớp LHASD1A 3.2 M t so hình ảnh sản pham cơng ty dvợc Roussel Vi t Nam Nguyễn Quỳnh Nhw _Báo cáo thnc t¾p _ Cơng ty dwợc Roussel. .. R oussel Vi t Nam thành lập sở liên doanh công ty dược ph m Roussel Uclaf (Ph p) m t so cổ đông Sài Gịn (nay Thành Pho Hồ Chí Minh) NĂM 1979: Roussel Uclaf Tổng Công Ty Dược Vi t Nam Hà N i, ủy... doanh ký kết Roussel Uclaf Công ty Dược Thành Pho Hồ Chí Minh (SAPHARCO), ủy quyền UBND TP HCM với 60% von Roussel Uclaf 40% von Công ty Dược TP HCM Trong giai đoạn này, Roussel Vi t Nam đảm nhận