Kinh nghiệm của hoa kỳ và EU về quản lý mức dư lượng tối đa thuốc bảo vệ thực để phát triển nông nghiệp bền vững kiến nghị đối với việt nam

Tạp chí Khoa học Trường Đại học Cần Thơ Tập 58, Số Chuyên đề SDMD (2022) 151 162 151 DOI 10 22144/ctu jvn 2022 201 KINH NGHIỆM CỦA HOA KỲ VÀ EU VỀ QUẢN LÝ MỨC DƯ LƯỢNG TỐI ĐA THUỐC BẢO VỆ THỰC[.]

Tạp chí Khoa học Trường Đại học Cần Thơ Tập 58, Số Chuyên đề SDMD (2022): 151-162 DOI:10.22144/ctu.jvn.2022.201 KINH NGHIỆM CỦA HOA KỲ VÀ EU VỀ QUẢN LÝ MỨC DƯ LƯỢNG TỐI ĐA THUỐC BẢO VỆ THỰC ĐỂ PHÁT TRIỂN NÔNG NGHIỆP BỀN VỮNG – KIẾN NGHỊ ĐỐI VỚI VIỆT NAM Trần Vang Phủ* Khoa Luật, Trường Đại học Cần Thơ *Người chịu trách nhiệm viết: Trần Vang Phủ (email: vangphu@gmail.com) Thông tin chung: ABSTRACT Ngày nhận bài: 09/08/2022 One of the greatest challenges for Vietnam's agricultural products today is being warned or banned by the importing country for violating the regulations on maximum residue level (MRL) of pesticides This article analyzes the experience of the United States and the European Union in the management of pesticides and maximum residue levels (MRL) to protect consumer health and sustainably develop agriculture; and proposes several improvements to Vietnamese legal regulations on the management and establishment of MRLs for pesticides, such as: (i) It is necessary to establish a state pesticide management agency and set pesticide MRLs to unify pesticide management throughout the country, to prevent overlapping or extrusion of responsibilities among concerned agencies; (ii) It is necessary to specify a specific MRL for the granted pesticides concurrently with pesticide licensing, thereby limiting the situation where a pesticide is used on the market without grounds and standards Ngày nhận sửa: 11/09/2022 Ngày duyệt đăng: 17/10/2022 Title: Experiences of the US and EU on managing maximum residue levels of pesticides for sustainable agricultural development – Recommendations for Vietnam Từ khóa: EU, Hoa Kỳ, mức dư lượng tối đa, thuốc bảo vệ thực vật, Việt Nam Keywords: EU, maximum residue level, pesticide, U.S., Vietnam TÓM TẮT Một thách thức lớn hàng nông sản Việt Nam việc bị quốc gia nhập cảnh báo cấm nhập vi phạm quy định mức dư lượng tối đa (MRL) thuốc bảo vệ thực vật (BVTV) Bài viết phân tích kinh nghiệm Hoa Kỳ EU cách thức tổ chức quan quản lý nhà nước thuốc BVTV thiết lập MRL để bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, bảo vệ môi trường phát triển bền vững nơng nghiệp, từ xây dựng số kiến nghị để hoàn thiện quy định pháp luật Việt Nam như: (i) cần thành lập quan quản lý nhà nước thuốc BVTV thiết lập MRL thuốc BVTV để thống quản lý thuốc BVTV phạm vi nước, nhằm chống chồng chéo đùn đẩy trách nhiệm quan hữu quan; (ii) cần quy định MRL cụ thể cho loại thuốc cấp, qua hạn chế tình trạng thuốc sử dụng thị trường mà khơng có cứ, tiêu chuẩn để quản lý MRL KHÁI NIỆM MỨC DƯ LƯỢNG TỐI ĐA THUỐC THUỐC BẢO VỆ THỰC VẬT nghĩa với thuật ngữ “Mức tồn dư tối đa”, “Giới hạn mức tồn dư tối đa - Maximum residue limit” thuật ngữ “Dung sai – Tolerances” sử dụng Hoa Kỳ (EPA, 2021) Có nhiều định nghĩa khác Theo giải thích FAO (2021), thuật ngữ “Mức dư lượng tối đa - Maximum residue level” đồng 151 Tạp chí Khoa học Trường Đại học Cần Thơ Tập 58, Số Chuyên đề SDMD (2022): 151-162 phép tồn mặt pháp lý xem chấp nhận hay nông sản, thức ăn gia súc mà không gây hại cho người sử dụng vật ni ăn thực phẩm thuật ngữ MRL thuốc bảo vệ thực vật (BVTV) như: Theo Điều Quy tắc ứng xử quốc tế quản lý thuốc BVTV FAO WHO (2014), giới hạn dư lượng tối đa (MRL) giải thích nồng độ tối đa dư lượng pháp luật cho phép cơng nhận chấp nhận thực phẩm nông sản thức ăn chăn nuôi PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU VÀ DỮ LIỆU NGHIÊN CỨU 2.1 Phương pháp nghiên cứu Phương pháp so sánh luật học sử dụng nghiên cứu để tìm tương đồng khác biệt việc xây dựng thực thi quy định quản lý thuốc BVTV thiết lập MRL thuốc BVTV Việt Nam, Hoa Kỳ EU để từ chọn lọc học kinh nghiệm phù hợp với điều kiện phát triển kinh tế - xã hội chiến lược phát triển ngành nông nghiệp Việt Nam 2.2 Dữ liệu nghiên cứu Theo giải thích Liên minh Châu Âu MRL “là mức cho phép cao nồng độ dư lượng thuốc trừ sâu thực phẩm thức ăn chăn nuôi theo Quy định (EC) 396/2005 dựa thực hành nông nghiệp mức độ phơi nhiễm người tiêu dùng thấp cần thiết để bảo vệ người tiêu dùng dễ bị tổn thương” Ở Việt Nam, theo hướng dẫn Bộ Y tế, mức dư lượng (tồn dư) thuốc BVTV hiểu chất tồn dư thực phẩm sử dụng loại thuốc BVTV Tồn dư thuốc BVTV từ nguồn chưa biết, tránh khỏi (từ môi trường) từ việc sử dụng hóa chất Theo quy định khoản Điều Thông tư số 50/2016/TT-BYT Bộ Y tế Việt Nam, tồn dư thuốc BVTV bao gồm dẫn xuất thuốc BVTV sản phẩm chuyển đổi, chuyển hóa, sản phẩm phản ứng tạp chất coi có ý nghĩa độc tính Giới hạn tối đa dư lượng thuốc BVTV giải thích hàm lượng tối đa tồn dư thuốc BVTV thực phẩm (đơn vị tính: mg/kg thực phẩm) (Bộ Y tế Việt Nam, 2016) Dữ liệu nghiên cứu đề tài quy định Việt Nam, Hoa Kỳ EU liên quan đến quy định thuốc BVTV mức dư lượng tối đa thuốc BVTV Ngoài ra, liệu thứ cấp – liệu công bố sử dụng nhằm giúp cho việc nghiên cứu mang tính khách quan cao nhất, tiếp cận đa chiều bảo đảm tính xác thơng tin TỔNG QUAN TÌNH HÌNH NGHIÊN CỨU Liên quan đến chủ đề thuốc BVTV mức dư lượng tối đa thuốc BVTV Việt Nam, Hoa Kỳ EU, cơng trình nghiên cứu nước trước giải vấn đề sau: Theo Tiêu chuẩn quốc gia TCVN 12562:2018 Bộ Khoa học Công nghệ Việt Nam (2018), dư lượng (pesticide residue) phần lại hoạt chất, sản phẩm chuyển hóa thành phần khác có thuốc, tồn trồng, nông sản, đất, nước sau thời gian tác động hệ sống (living systems) điều kiện ngoại cảnh (ánh sáng, nhiệt độ, ẩm độ, ) Dư lượng thuốc tính mg (miligram) thuốc có kilogram, nông sản, đất hay nước (mg/kg) MRL cho phép giới hạn dư lượng cửa loại thuốc, tính mg/kg, phép tồn mặt pháp lý, xem chấp nhận hay nông sản, thức ăn gia súc mà không gây hại cho người sử dụng vật ni ăn nơng sản MRL tỷ lệ nghịch với độ độc tố thuốc, nghĩa thuốc chứa độc tố cao MRL thấp nhằm hạn chế đến mức thấp độc chất tồn dư sản phẩm Thứ nhất, liên quan đến thực trạng hoạt động quản lý nhà nước thuốc BVTV an tồn thực phẩm nói chung Việt Nam, Nương (2019) cơng tác kiểm sốt việc sử dụng thuốc BVTV phụ phẩm thực phẩm nói chung, nơng sản nói riêng chưa thật hiểu quả, quan chức chủ yếu dừng việc kiểm tra đề mục giấy tờ mà thiếu hoạt động hậu kiểm kiểm tra thực tế Bên cạnh đó, Hương Thơ (2021) lựa chọn sản phẩm trà (chè) xuất Việt Nam sang thị trường EU để chứng minh quy định MRL thuốc BVTV EU thường xuyên thay đổi có khác biệt đáng kể so với quy định loại Việt Nam, theo hướng quy định MRL thấp Việt Nam (tức yêu cầu MRL cao hơn) Một nội dung cần lưu ý thêm theo nghiên cứu OECD (2020) giai đoạn 2007-2016, sản xuất nơng nghiệp Việt Nam tăng trung bình 2,9%/năm, nhiên, ngành nông nghiệp Việt Nam lại tạo áp lực lớn ngày tăng lên Như vậy, hiểu MRL thuốc BVTV giới hạn dư lượng cụ thể loại thuốc 152 Tạp chí Khoa học Trường Đại học Cần Thơ Tập 58, Số Chuyên đề SDMD (2022): 151-162 nguồn tài nguyên thiên nhiên Việc sử dụng nhiều phân bón, thuốc trừ sâu hóa chất khác góp phần làm suy thối dần chất lượng nước đất Cùng với biến đổi khí hậu, suy thoái nguồn tài nguyên thiên nhiên sử dụng mức yếu tố đầu vào gây rủi ro đáng kể cho sản xuất nông nghiệp khả ngành để trì tốc độ tăng trưởng suất sản lượng Lĩnh vực nông nghiệp chiếm gần phần ba lượng phát thải khí nhà kính Việt Nam (OECD, 2020) Một báo cáo khác Bộ Nông nghiệp Hoa Kỳ (USDA, 2017) để phép nhập vào Việt Nam, mặt hàng thực phẩm chế biến (có nguồn gốc động vật thực vật) cần phải đăng ký Bản công bố hợp quy (AC) theo quy định an toàn thực phẩm với Bộ Y tế Việt Nam Ngoài phải kèm theo giấy chứng nhận đủ điều kiện an toàn thực phẩm như: Chứng HACCP, ISO 22000 tương đương, Chứng nhận lưu thông tự bắt buộc để đăng ký Bản công bố hợp quy Giấy chứng nhận sức khỏe động vật thực vật bắt buộc việc nhập động thực vật sản phẩm động thực vật (USDA, 2017) Một điểm đáng lưu ý báo cáo USDA (2017) quan có quan ngại quy định Bộ Y tế Việt Nam liên quan đến MRL thuốc Ractopamine nhận xét quy định Việt Nam không phù hợp với quy định Codex Theo đó, Codex khuyến nghị MRL Ractopamine từ 0-0,001 mg/kg trọng lượng thể tuỳ loại thực phẩm dao động từ 0,010,09 mg/kg (Codex, 2015), Việt Nam khơng cho phép sử dụng chất thực phẩm (Bộ Nông nghiệp Phát triển Nông thôn Việt Nam, 2012) Thứ hai, liên quan đến hoạt động quản lý thuốc BVTV thiết lập MRL thuốc BVTV Hoa Kỳ EU, nhiều nhà khoa học thực giải vấn đề như: xác định quan cấp phép, quy trình đăng ký sử dụng thuốc BVTV đăng ký cấp phép MRL thuốc BVTV (United States International Trade Commission [USITC], 2020; (Environment Protection Agency [EPA], 2021) Các công trình nghiên cứu trước bên cạnh việc xác định cách thức tổ chức máy quan chuyên mơn Hoa Kỳ EU cịn thực việc đánh giá ảnh hưởng quy định Hoa Kỳ EU hoạt động thương mại quốc tế Chẳng hạn, Fussell (2020) nhận xét Hoa Kỳ không quy định MRL thuốc BVTV mặc định khơng có quy định dẫn chiếu đến mức dư lượng khuyến cáo Codex, nên trường hợp có loại thuốc BVTV mà công ty sản xuất thuốc BVTV muốn sử dụng hàng hóa nhập có chứa dư lượng loại thuốc trước hết phải nộp đơn đến Cơ quan Bảo vệ môi trường Hoa Kỳ (EPA) để xem xét thiết lập MRL tạm thời Mặc dù Hoa Kỳ khơng quy định MRL mặc định, lại có quy định mức dư lượng không (zero tolerances) loại thuốc chưa cấp phép sử dụng Hoa Kỳ, không cho phép sử dụng sử dụng khơng phép có tồn dư dư lượng thuốc, quy định đánh giá gây trở ngại lớn hoạt động thương mại quốc tế Khi nghiên cứu trường hợp EU, Phịng Thương mại Cơng nghiệp Việt Nam (VCCI, 2019) phân tích với loại thuốc BVTV khơng thuộc Phụ lục II III Quy định (EC) 396/2005, EU áp dụng mức MRL mặc định 0,01 mg/kg Điều đặc biệt quan trọng liên quan đến sản phẩm nhập trồng bên EU sử dụng thuốc bảo vệ thực vật không thuộc danh mục EU quy định, mức MRL mặc định EU thấp (nghĩa yêu cầu cao) Bên cạnh đó, theo đánh giá Nghị viện Châu Âu Báo cáo thủ tục ủy quyền Liên minh thuốc trừ sâu năm 2018, quy định MRL thuốc BVTV Liên minh Châu Âu quy định khắt khe phức tạp giới (European Parliament, 2018), báo cáo khác thực năm 2018 Ủy ban Châu Âu quy định mức MRL mặc định EU không khuyến cáo Codex có khả gây trở ngại định cho hoạt động thương mại quốc tế (Ecorys, 2018) Liên quan đến quy định MRL mặc định quy định MRL mức giới hạn phát EU bị Ấn Độ, Argentina, Brazil, Pakistan Thái Lan đánh giá là: (i) khơng hài hịa với tiêu chuẩn quốc tế; (ii) Các cơng trình nghiên cứu trước liên quan đến hoạt động quản lý nhà nước MRL thuốc BVTV Việt Nam dừng mức đánh giá chung chung sách nơng nghiệp Việt Nam (USDA, 2017; Nương, 2019; OECD, 2020; FAO, 2020) mà thiếu phân tích chuyên sâu quan trực tiếp quản lý việc cấp phép sử dụng thuốc BVTV thiết lập MRL thuốc BVTV Việt Nam, trừ nghiên cứu Hương Thơ (2021) có liên quan cụ thể đến thuốc BVTV MRL thuốc BVTV sản phẩm trà (chè) Các cơng trình nghiên cứu trước chưa có phân tích, đánh giá có hệ thống việc quản lý thuốc BVTV Việt Nam mối liên hệ cụ thể với hàng nông sản xuất quy định quốc gia khác để tìm tương đồng, khác biệt từ khuyến nghị sách cho Chính phủ Việt Nam doanh nghiệp xuất nơng sản có liên quan 153 Tạp chí Khoa học Trường Đại học Cần Thơ Tập 58, Số Chuyên đề SDMD (2022): 151-162 thiếu chứng khoa học thiếu đánh giá rủi ro; (iii) lạm dụng Điều 5.7 Hiệp định SPS; (iv) thiếu nỗ lực để giảm thiểu tác động tiêu cực đến hoạt động thương mại quốc tế (WTO, 2021) tiêu chuẩn quốc tế để xây dựng MRL cho quốc gia mình) Liên quan đến phương thức thứ hai, biện pháp SPS quốc gia thành viên tuân thủ tiêu chuẩn quốc tế, biện pháp xem có mức độ bảo vệ thích hợp phù hợp với Hiệp định SPS Hiệp định GATT 1994 (nội luật hóa dẫn chiếu trực tiếp đến tiêu chuẩn quốc tế MRL, ví dụ tiêu chuẩn Codex) Trong trường hợp quốc gia thành viên định áp dụng biện pháp cao tiêu chuẩn quốc tế có (viện dẫn Điều 5.7 Hiệp định SPS), biện pháp phải dựa chứng khoa học phải thực việc đánh giá rủi ro (risk assessment) Theo thống kê FAO Codex, tỷ lệ quốc gia giới áp dụng tiêu chuẩn MRL thấp Codex (nghĩa yêu cầu cao MRL) có xu hướng gia tăng đặc biệt quốc gia: Australia (khoảng 70% MRL thấp Codex), Hoa Kỳ (hơn 70% MRL thấp Codex), EU (hơn 80% MRL thấp Codex), Nhật Bản (gần 80% MRL thấp Codex), Ấn Độ (khoảng 75% MRL thấp Codex), Trung Quốc (khoảng 55% MRL thấp Codex), cá biệt trường hợp Philippines có đến gần 90% MRL thấp Codex (FAO, 2020) Điều ngược lại mục tiêu hài hịa hóa (standardization) tiêu chuẩn quốc tế có khả tạo nhiều trở ngại cho hoạt động thương mại quốc tế, tác động tiêu cực đến kinh tế chiến lược xóa đói, giảm nghèo quốc gia phát triển (FAO, 2020) Mặc dù cơng trình trước nghiên cứu tương đối toàn diện quy định thuốc BVTV MRL thuốc BVTV Hoa Kỳ EU, nhiên chưa có cơng trình nghiên cứu nước thực chun sâu góc độ pháp lý để phân tích quy định Hoa Kỳ EU MRL thuốc BVTV mối liên hệ so sánh với pháp luật Việt Nam Chính vậy, sở kế thừa cơng trình nghiên cứu trước đây, nghiên cứu tiếp tục thực công việc sau: (i) phân tích đánh giá thực trạng pháp luật Việt Nam liên quan đến quy định sử dụng thuốc BVTV thiết lập MRL thuốc BVTV; (ii) phân tích so sánh quy định Việt Nam với quy định tương ứng Hoa Kỳ EU quản lý thuốc BVTV kiểm soát MRL thuốc BVTV; (iii) thông qua kinh nghiệm Hoa Kỳ EU, tác giả đề xuất giải pháp hoàn thiện pháp luật Việt Nam quản lý thuốc BVTV thiết lập MRL thuốc BVTV, sở xem xét đến điều kiện phát triển kinh tế - xã hội Việt Nam chiến lược phát triển ngành nông nghiệp Việt Nam giai đoạn tới YÊU CẦU ĐỐI VỚI VIỆC XÁC ĐỊNH MỨC DƯ LƯỢNG TỐI ĐA THUỐC BVTV Từ nguyên tắc chung WTO, quốc gia lại có quyền đưa yêu cầu riêng xem xét việc cấp phép thiết lập mức MRL phạm vi lãnh thổ Chẳng hạn như: (i) Trong Quy định (EC) 396/2005 Ủy ban Châu Âu ban hành để quy định việc đăng ký thiết lập MRL EU nhiều lần nhấn mạnh yêu cầu việc quản lý thiết lập MRL để bảo vệ sức khỏe cho người tiêu dùng mức độ cao (high level of protection) Theo đó, quy định người nộp đơn phải nộp tài liệu quy định khoản Điều 14 Quy định (EC) 396/2005 để làm xem xét việc cấp phép sử dụng thiết lập MRLs cho thuốc BVTV Sau xem xét tài liệu có liên quan, sở tham vấn Cơ quan an toàn thực phẩm châu Âu (European Food Safety Authority), Ủy ban Châu Âu xem xét ban hành MRL thuốc BVTV để áp dụng chung cho tất quốc gia thuộc Liên minh Châu Âu (EC, 2021) Ở Liên hiệp Vương quốc Anh (HSE, 2021), để ban hành MRL dựa theo công thức tính MRL OECD (OECD, 2021) Quy định MRL biện pháp vệ sinh dịch tễ khác, đề ban hành với mục tiêu cao để bảo vệ sức khỏe cho người tiêu dùng, sức khỏe trồng, vật nuôi bảo vệ môi trường, nhiên, biện pháp không áp dụng mức cần thiết gây trở ngại cho hoạt động thương mại Vì vậy, việc xây dựng MRL phải tuân thủ nguyên tắc chung Hiệp định SPS sau: Điều Hiệp định SPS quy định ba cách thức để quốc gia thành viên chọn đưa biện pháp SPS riêng mình: (i) dựa biện pháp SPS quốc gia thành viên theo tiêu chuẩn quốc tế theo Điều 3.1; (ii) tuân thủ biện pháp SPS quốc gia thành viên theo tiêu chuẩn quốc tế theo Điều 3.2; (iii) áp đặt biện pháp SPS với mức độ bảo vệ cao tiêu chuẩn quốc tế công nhận thông thường theo Điều 3.3 (Bossche, 2013) Theo quan điểm Cơ quan phúc thẩm EC - Hormones (1998), biện pháp quốc gia thành viên coi dựa tiêu chuẩn quốc tế biện pháp có nguồn gốc từ tiêu chuẩn quốc tế có (dựa 154 Tạp chí Khoa học Trường Đại học Cần Thơ Tập 58, Số Chuyên đề SDMD (2022): 151-162 (ii) Điều 408 Luật Thực phẩm, thuốc mỹ phẩm Hoa Kỳ (21 U.S.C 346a) quy định MRL phải đặt mức cho “an tồn - safe” Mức an tồn giải thích “sự chắn hợp lý khơng có tác hại xảy tiếp xúc với dư lượng thuốc trừ sâu” Cơ quan có thẩm quyền cấp phép sử dụng thuốc BVTV thiết lập MRL Hoa Kỳ Cơ quan Bảo vệ môi trường Hoa Kỳ (Environmental Protection Authority - EPA) (iii) Hiện Việt Nam, MRL thuốc BVTV giao cho hai Bộ chuyên ngành quản lý hai góc độ khác nhau: (i) Bộ Nông nghiệp Phát triển Nông thôn quản lý danh mục thuốc BVTV cấm cho phép sử dụng lĩnh vực nông nghiệp Việt Nam; (ii) Bộ Y tế quy định loại thuốc BVTV phép sử dụng MRL thuốc BVTV tồn dư thực phẩm Tuy nhiên, Việt Nam chưa có văn quy phạm pháp luật thống quy định nguyên tắc xây dựng ban hành MRL thuốc BVTV Theo quy định khoản Điều Quy định (EC) 396/2005, thông tin sau phải cung cấp cho quốc gia thành viên EU nộp đơn: Một là, tên địa người nộp đơn; Hai là, hồ sơ gồm: (i) Một tóm tắt hồ sơ; (ii) Nội dung yêu cầu áp dụng MRL; (iii) Một danh mục tài liệu; (iv) Bản GAP (bộ tiêu chuẩn thực hành nông nghiệp tốt) liên quan đến việc sử dụng cụ thể hoạt chất Ba là, tổng quan toàn diện chứng khoa học mối quan tâm liên quan đến loại chất hồ sơ; Bốn là, liệu liệt kê Phụ lục II III Quy định (EC) số 91/414 liệu cần thiết để thiết lập MRL Những nội dung sau Ủy ban Châu Âu xem xét đưa định việc có chấp nhận đơn đăng ký để thiết lập MRL thuốc BVTV hay không: (i) Thông tin khoa học kỹ thuật;(ii) Khả tồn dư dư lượng thuốc BVTV phát sinh từ nguồn khác với việc sử dụng hoạt chất BVTV tại, tác động tích lũy cộng gộp khác; (iii) Kết đánh giá rủi ro tiềm ẩn người tiêu dùng có lượng tiêu thụ cao mức độ dễ bị tổn thương cao động vật (nếu cần thiết); (iv) Kết tất đánh giá định liên quan đến sửa đổi việc sử dụng sản phẩm BVTV; (v) CXL GAP thực nước thứ ba để sử dụng hợp pháp hoạt chất nước đó;(vi) Các yếu tố hợp pháp khác liên quan đến vấn đề xem xét ĐĂNG KÝ ÁP DỤNG MỨC DƯ LƯỢNG TỐI ĐA 5.1 Quy định Liên minh Châu Âu Liên minh Châu Âu áp dụng Quy định (EC) 396/2005 để tạo khung pháp lý chung cho việc đăng ký sử dụng thiết lập MRL thuốc BVTV toàn khu vực EU Theo quy định EU, tất chủ thể có mối quan tâm hợp pháp đến sức khỏe, bao gồm tổ chức xã hội dân sự, tổ chức thương mại nhà sản xuất, người trồng trọt, nhà nhập người sản xuất sản phẩm đề cập Phụ lục I Quy định (EC) 396/2005 nộp đơn đăng ký cấp phép sử dụng thiết lập MRL cho nhiều loại thuốc BVTV đến quốc gia thành viên EU theo quy định Điều Quy định (EC) 396/2005, bao gồm việc yêu nộp đơn cho dung sai nhập Quy trình đăng ký cấp phép sử dụng thiết lập MRL thuốc BVTV quy định cụ thể từ Điều đến Điều 14 Quy định (EC) 396/2005 Theo đó, người nộp đơn nộp trực tiếp cho quốc gia thành viên EU, quốc gia thành viên sau xem xét hồ sơ gửi hồ sơ kèm với đánh giá đến Ủy ban Châu Âu, Ủy ban Châu Âu chuyển hồ sơ đến Cơ quan An toàn thực phẩm châu Âu (European Food Safety Authority) Cơ quan An toàn thực phẩm Châu Âu quan chuyên trách phụ trách xem xét hồ sơ tham mưu cho Ủy ban Châu Âu việc chấp thuận đơn đăng ký thiết lập, sửa đổi từ chối đơn yêu cầu thiết lập MRL (Son & Vang-Phu, (2021) Trong trường hợp cần thiết, quốc gia thành viên tiếp nhận hồ sơ yêu cầu người nộp đơn cung cấp thêm thông tin liên quan đến hồ sơ, khoảng thời gian cụ thể, tồn quy trình đăng ký không vượt hai năm Tuy nhiên, theo báo cáo Ủy ban Thương mại quốc tế Hoa Kỳ (USITC), thời gian thực tế để loại thuốc BVTV cấp phép từ 2,5 đến 3,5 năm kể từ lúc nộp đơn (USITC, 2020) Sau hồ sơ đăng ký xem xét Cơ quan An toàn thực phẩm EU dựa ý kiến tham vấn quan này, Ủy ban Châu Âu thời hạn tối thiểu 03 tháng, thực tế đến 02 năm (USITC, 2020) xem xét để thiết lập mức MRL cụ thể cho loại thuốc BVTV xem xét cấp phép sử dụng Cụ thể, Cơ quan An toàn thực phẩm EU tự thực đánh giá rủi ro để qua tham mưu cho Ủy ban Châu Âu ban hành MRL thích hợp (Ecorys, 2018) Trong trường hợp hồ sơ đăng ký MRL cụ thể không không chấp nhận, hàng hóa sử dụng loại 155 Tạp chí Khoa học Trường Đại học Cần Thơ Tập 58, Số Chuyên đề SDMD (2022): 151-162 thuốc bị áp MRL mặc định mức giới hạn phát thấp (lowest limit of detection – LOD) Hai quy trình đánh giá có nhiều nội dung trùng lặp, gây nhiều tốn thời gian chi phí cho người nộp đơn tạo trở ngại không cần thiết hoạt động thương mại, đặc biệt cho hàng hóa nhập (USITC, 2020) 5.2 Quy định Hoa Kỳ 5.3 Quy định Việt Nam Theo Bộ Nông nghiệp Phát triển Nông thôn (2015), tất thuốc BVTV dùng để phòng trừ sinh vật gây hại thực vật; điều hòa sinh trưởng trồng; bảo quản thực vật; khử trùng kho; trừ mối hại cơng trình xây dựng đê điều; trừ cỏ đất khơng trồng trọt; làm tăng độ an tồn, hiệu sử dụng (có tên thương phẩm riêng) phải đăng ký vào Danh mục thuốc BVTV phép sử dụng Việt Nam Tổ chức, cá nhân nước nước ngồi (có văn phịng đại diện, công ty, chi nhánh công ty kinh doanh thuốc BVTV phép hoạt động Việt Nam) trực tiếp đứng tên đăng ký thuốc BVTV sản xuất Cùng điều chỉnh vấn đề này, Hoa Kỳ có quy định chi tiết đối tượng nộp hồ sơ, thành phần hồ sơ phí đăng ký Theo đó, người nộp đơn (bao gồm tất tổ chức, cá nhân) gửi hai hồ sơ đến Cơ quan bảo vệ Môi trường (EPA) theo quy định Điều 180.7 phần 40 Bảo vệ môi trường Bộ luật Liên bang (Section 180 Part 40 – Environment Protection e-CFR, viết tắt 40 CFR 180) Hồ sơ đăng ký bao gồm 16 loại thông tin quy định Điều 180.7(b), bao gồm số thơng tin như: (i) báo cáo tóm tắt thông tin liên quan đến chất đăng ký; (ii) tên thành phần chất đăng ký; (iii) báo cáo đầy đủ kết thí nghiệm (phịng thí nghiệm thực nghiệm) chất đăng ký; đề xuất MRL mức dư lượng Codex quy định (nếu có); (iv) số tài liệu bổ trợ cho đơn đăng ký khác tài liệu khác EPA yêu cầu Điều 13 Thông tư số 21/2015/TT-BNNPTNT quy định hồ sơ thành phần hồ sơ phải nộp để đăng ký sử dụng Việt Nam sau: Một là, tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ trực tiếp gửi qua đường bưu điện nộp trực tuyến đến Cục Bảo vệ thực vật; Cục BVTV phải kiểm tra tính hợp lệ hồ sơ thời hạn 02 ngày làm việc Nếu hồ sơ hợp lệ theo quy định tiếp nhận hồ sơ, khơng hợp lệ trả lại hồ sơ cho tổ chức, cá nhân yêu cầu bổ sung, hoàn thiện hồ sơ; Hai là, số lượng hồ sơ: 01 giấy 01 điện tử định dạng word excel powerpoint mẫu nhãn Pháp luật Hoa Kỳ không quy định cụ thể thời hạn cấp phép sử dụng thuốc BVTV từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Thực tế, thời hạn để cấp phép tùy thuộc vào loại thuốc BVTV số lượng mẫu thực nghiệm, trung bình từ thời điểm nộp đơn đến lúc có kết sau EPA từ đến năm (EPA, 2021) Khi xem xét MRL loại thuốc BVTV cụ thể EPA phải xem xét khuyến cáo Codex loại thuốc đăng ký, trường hợp không sử dụng MRL Codex khuyến cáo EPA người nộp đơn (trường hợp người nộp đơn đề nghị không sử dụng tiêu chuẩn Codex) phải có giải thích niêm yết công khai lý không sử dụng tiêu chuẩn Codex Khác với EU người nộp đơn phải thực bước nộp hồ sơ cấp phép sử dụng hồ sơ đăng ký thiết lập MRL cho thuốc BVTV cụ thể, pháp luật Hoa Kỳ quy định sau đơn đăng ký cấp phép sử dụng thuốc BVTV chấp thuận, EPA tự thực việc xem xét để thiết lập MRL cụ thể Song song đó, Hoa Kỳ quy định chi tiết phí đăng ký thiết lập, điều chỉnh hủy bỏ MRL trường hợp miễn, hồn trả phí đăng ký, EU khơng có quy định cụ thể Thành phần hồ sơ bao gồm bốn loại tài liệu sau: (i) Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc BVTV theo mẫu quy định Phụ lục II ban hành kèm theo Thông tư số 21/2015/TT-BNNPTNT; (ii) Bản chụp Giấy phép khảo nghiệm cấp; (iii) Mẫu nhãn thuốc theo quy định Mục 1, 2, Chương X Thơng tư số 21/2015/TTBNNPTNT; (iv) Bản kết khảo nghiệm hiệu lực sinh học, kết khảo nghiệm xác định thời gian cách ly báo cáo tổng hợp kết khảo nghiệm theo mẫu quy định Phụ lục VI, Phụ lục VII Phụ lục XI ban hành kèm theo Thông tư số 21/2015/TT-BNNPTNT Bốn là, thời hạn 06 tháng kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ, Cục BVTV tổ chức thẩm định, trình Bộ trưởng Bộ Nơng nghiệp Phát triển nông thôn bổ sung thuốc BVTV vào Danh mục thuốc BVTV phép sử dụng Việt Nam; cấp Giấy chứng nhận đăng ký thuốc BVTV theo mẫu quy định Phụ lục V ban hành kèm theo Thông tư số 21/2015/TT-BNNPTNT Mặc dù thời hạn quy định để cấp phép sử dụng thuốc BVTV 06 tháng kể từ thời điểm Cục BVTV nhận đủ hồ sơ hợp lệ, để cấp phép, hồ sơ phải kèm theo số liệu 156 Tạp chí Khoa học Trường Đại học Cần Thơ Tập 58, Số Chuyên đề SDMD (2022): 151-162 khảo nghiệm kiểm chứng theo quy định pháp luật Tuỳ vào loại thuốc BVTV mà thời gian phạm vi khảo nghiệm quy định khác nhau, trung bình từ 01 năm đến 03 năm Do đó, để cấp phép sử dụng Việt Nam, người đăng ký phải tốn thời gian từ 02 năm đến 05 năm Một điểm cần lưu ý thuốc BVTV sáng chế nước chưa phép sử dụng nước (nước sáng chế nước thứ ba khác) khơng phép đăng ký khảo nghiệm sử dụng Việt Nam doanh nghiệp người sử dụng thủ tục rườm rà khảo nghiệm hiệu quản lý thực thi lại thấp, ngược với cách quản lý quốc gia giới BẤT CẬP TRONG QUY ĐỊNH PHÁP LUẬT VIỆT NAM VỀ MỨC DƯ LƯỢNG TỐI ĐA THUỐC BVTV Mặc dù Việt Nam nội luật hóa nhiều cam kết quốc tế liên quan đến biện pháp vệ sinh dịch tễ nói chung, quy định dư lượng tối đa thuốc BVTV nói riêng, quy định pháp luật hành bộc lộ nhiều điểm chưa phù hợp thể vấn đề sau: Như vậy, để chấp thuận đăng ký áp dụng thuốc BVTV Việt Nam, người đăng ký phải gửi đơn trực tiếp đến Cục BVTV thuộc Bộ Nông nghiệp Phát triển Nông thôn Mặc dù thành phần Hồ sơ quy định đơn giản so sánh với quy định Hoa Kỳ Liên minh Châu Âu, nhiên yếu tố đóng vai trò định đến kết xem xét cuối thông tin khảo nghiệm loại thuốc đăng ký Quy trình khảo nghiệm lấy mẫu quy định Tiêu chuẩn kỹ thuật quốc gia TCVN 5139:2008 (CAC/GL 33-1999) - Phương pháp khuyến cáo lấy mẫu để xác định dư lượng thuốc BVTV phù hợp với giới hạn dư lượng tối đa (MRL); TCVN 9016:2011 - Phương pháp lấy mẫu ngắn ngày rau ăn lá, rau ăn quả, chè; TCVN 9017:2011 - Phương pháp lấy mẫu vườn sản xuất, dài ngày ăn lâu năm; TCVN 9018:2011 - Phương pháp lấy mẫu vườn sản xuất Những tiêu chuẩn soạn vào tài liệu Codex tổ chức quốc tế, quốc gia phát triển khác áp dụng, đó, quy trình khảo nghiệm, lấy mẫu theo quy định Việt Nam phù hợp với quy định chung giới Thứ nhất, chưa có văn pháp quy để quy định nguyên tắc thiết lập MRL thuốc BVTV Nguyên tắc để thiết lập MRL thuốc BVTV giúp xây dựng mặt lý luận – pháp lý để định hướng cho trình quản lý thực thi quy định MRL Do thiếu nguyên tắc nên việc ban hành quy định cấp phép sử dụng thuốc BVTV không xác định mục tiêu cụ thể để hướng đến việc ban hành quy định MRL để bảo vệ sức khoẻ người tiêu dùng hài hòa với tiêu chuẩn chung giới, hay ban hành để bảo vệ sức khoẻ người tiêu dùng mức độ cao trường hợp EU Australia Từ đó, thiếu định hướng rõ ràng cho việc xây dựng tiêu chuẩn, quy chuẩn kỹ thuật hay văn quy phạm pháp luật làm cho việc tổ chức máy quản lý thiếu đồng chồng chéo Thứ hai, văn quy phạm pháp luật lĩnh vực chồng chéo tính khả thi thấp, việc phối hợp công tác quản lý nhà nước MRL thuốc BVTV thấp, bị động hiệu chưa cao (OECD, 2015) Quy trình khảo nghiệm thuốc BVTV Việt Nam thực theo chuẩn chung giới, vấn đề quan trọng Cục BVTV chấp thuận đơn đăng ký sử dụng loại thuốc BVTV để đưa vào Danh mục thuốc BVTV sử dụng Việt Nam, quan lại không đồng thời quy định mức dư lượng thuốc BVTV loại thuốc bao nhiêu, mà có hướng dẫn hàm lượng liều lượng sử dụng, ngày cách ly trước thu hoạch, đồng thời khơng có quy định quy trình đăng ký để thiết lập MRL cụ thể cho loại thuốc cấp phép Chính thiếu sót dẫn đến lúng túng cho nhà sản xuất quan chức việc quản lý kiểm sốt MRL nơng sản sau thu hoạch để so sánh với quy định quốc gia nhập Quy định làm cho chi phí quản lý thuốc BVTV tốn cho quan nhà nước Tại nhiều quốc gia giới, quan có trách nhiệm xem xét cấp phép sử dụng thuốc BVTV quan có thẩm quyền thiết lập MRL cho loại thuốc mà họ cấp phép, cách làm đảm bảo thơng suốt thống q trình quản lý, tạo đầu mối thống tăng tính trách nhiệm việc quản lý cung cấp thông tin đến bên có liên quan, đồng thời tạo thuận lợi cho người sản xuất sử dụng thuốc BVTV Ngược lại với cách quản lý trên, Việt Nam khơng có quy định điều kiện quy trình để thiết lập MRL cho thuốc BVTV Điều có nghĩa loại thuốc sau Bộ Nông nghiệp Phát triển Nông thôn cấp phép sử dụng Việt Nam, phép đưa vào lưu thơng, sử dụng, khơng bị kiểm sốt MRL Thẩm quyền thiết lập MRL thuộc Bộ Y tế 157 Tạp chí Khoa học Trường Đại học Cần Thơ Tập 58, Số Chuyên đề SDMD (2022): 151-162 Điều làm cho công tác quản lý nhà nước gặp nhiều khó khăn, nơng dân doanh nghiệp chuỗi sản xuất xuất nông sản gặp nhiều lúng túng việc sử dụng thuốc BVTV, đặc biệt giai đoạn xin giấy chứng nhận Kiểm dịch thực vật, giai đoạn thơng quan hàng hóa rủi ro lớn từ thị trường nhập Sự tách biệt quan quản lý thiếu sót quy trình thiết lập MRL dẫn đến bất cập có khoảng 5.260 loại thuốc BVTV hoạt chất cấp phép sử dụng Việt Nam có khoảng 270 loại thuốc quy định MRL cụ thể, nghĩa có khoảng 4.900 loại thuốc BVTV hoạt chất sử dụng Việt Nam khơng kiểm sốt MRL (Vang-Phu et al., 2021) Thứ ba, thiếu quy định mang tính nguyên tắc chung, mang tính dự báo để theo kịp phát triển giới Việt Nam hay tiếp cận thuốc BVTV MRL theo hướng lập danh sách chất không phép sử dụng (positive lists) Cách tiếp cận sử dụng kết với việc ban hành nguyên tắc quản lý đồng giúp nâng cao hiệu quản lý nhà nước việc quản lý sử dụng thuốc BVTV kiểm soát MRL Tuy nhiên, cách tiếp cận Việt Nam có điểm chưa phù hợp sau: (i) Do có quy định danh sách thuốc phép sử dụng cấm sử dụng Việt Nam khơng có quy định đăng ký áp dụng MRL MRL tạm thời hay MRL mặc định không quy định thời gian định kỳ xem xét lại danh mục thuốc BVTV danh mục quy định MRL định kỳ nên dẫn đến quy định Việt Nam khơng cịn phù hợp với thay đổi phát triển khoa học kỹ thuật nước giới (ii) Cách tiếp cận gây gánh nặng cho quan quản lý nhà nước người sản xuất sử dụng thuốc BVTV liên quan đến quy trình quản lý, đăng ký khảo nghiệm, đăng ký cấp phép,… Tốn nhiều thời gian kinh phí để khảo nghiệm, đánh giá khảo nghiệm từ làm tăng chi phí sản xuất, tăng giá thành sản phẩm gây bất lợi cho người nông dân, doanh nghiệp việc sử dụng thuốc tăng thêm trách nhiệm cho quan quản lý Một ví dụ điển hình cho chồng chéo thiếu sót quy định vụ việc Cơ quan an toàn thực phẩm Ireland Hệ thống Cảnh báo nhanh châu Âu thực phẩm thức ăn chăn nuôi (RASFF) thông báo việc số lơ mì ăn liền từ Acecook Việt Nam mì khơ vị bị gà Cơng ty cổ phần thực phẩm Thiên Hương, lý có sử dụng thuốc Ethylene Oxide Cụ thể, gói gia vị sản phẩm mì Hảo Hảo Cơng ty Acecook Việt Nam chứa chất Ethylene Oxide hệ thống cảnh báo RASFF số 2021.4233 0.066 mg/kg mì khơ vị bị gà Cơng ty Cổ phần thực phẩm Thiên Hương 0.052 mg/kg Trong đó, theo Chỉ thị số 91/414/EEC EU Quy định (EC) 396/2005, hàm lượng Ethylene Oxide loại thực phẩm phải 0.05 mg/kg (Food Safety Authority of Ireland, 2021) Vụ Khoa học Công nghệ thuộc Bộ Công thương giải thích Việt Nam chưa quy định cho phép hay cấm sử dụng chất Ethylene Oxide sản xuất nông nghiệp hay giới hạn dư lượng thực phẩm Bên cạnh đó, theo thơng tin vừa cơng bố, sản phẩm mì Hảo Hảo sản xuất cho thị trường nước không chứa chất Ethylene Oxide, lại chứa chất 2-Chloroethano, với MRL 1.17mg/kg (Chung, 2021) Một vấn đề quan trọng chất Ethylene Oxide 2-Chloroethano không nằm Danh mục thuốc BVTV phép sử dụng Việt Nam, tức không phép sử dụng Việt Nam với mục đích phịng trừ sinh vật gây hại thực vật; điều hòa sinh trưởng trồng; bảo quản thực vật; khử trùng kho; trừ mối hại cơng trình xây dựng đê điều; trừ cỏ đất không trồng trọt; làm tăng độ an toàn, hiệu sử dụng Từ đó, kết luận việc sử dụng thuốc Ethylene Oxide 2-Chloroethano không quy định pháp luật BÀI HỌC KINH NGHIỆM TỪ HOA KỲ VÀ LIÊN MINH CHÂU ÂU ĐỂ HOÀN THIỆN PHÁP LUẬT VIỆT NAM VỀ MRL THUỐC BVTV Từ bất cập quy định pháp luật Việt Nam hành phân tích kinh nghiệm Hoa Kỳ EU, số giải pháp đề xuất để góp phần hồn thiện quy định quản lý thuốc BVTV MRL Việt Nam như: Một là, cần xác định rõ nguyên tắc mức độ bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, sức khỏe trồng, vật nuôi bảo vệ môi trường xây dựng quy định quản lý thuốc BVTV MRL Cụ thể, điều kiện phát triển kinh tế - xã hội Việt Nam chưa cho phép áp dụng tiêu chuẩn cao vệ sinh an tồn thực phẩm, đó, ngun tắc việc quản lý thuốc BVTV MRL nên tiếp thu quy định Hoa Kỳ đặt mức cho cần thiết để bảo vệ sức khỏe cộng đồng, đồng thời xem xét nhu cầu nguồn cung cấp thực phẩm đầy đủ, an toàn tiết kiệm 158 Tạp chí Khoa học Trường Đại học Cần Thơ Tập 58, Số Chuyên đề SDMD (2022): 151-162 Hai là, cải cách lại máy quản lý nhà nước thuốc BVTV MRL theo hướng tập trung vào quan đầu mối để quản lý Cụ thể, thành lập Cơ quan An toàn thực phẩm sở chia tách sáp nhập phận chuyên mơn có liên quan Cục BVTV, Văn phịng SPS Việt Nam thuộc Bộ Nông nghiệp Phát triển Nông thơn Cục An tồn thực phẩm thuộc Bộ Y tế Cơ quan An tồn thực phẩm tổ chức quan trực thuộc Chính phủ tương tự mơ hình Phịng Thương mại Cơng nghiệp Việt Nam Việc sáp nhập ba quan để lập quan lý sau: (i) Một phận Cục BVTV phụ trách chuyên trách khảo nghiệm thuốc BVTV nên có chun mơn, kinh nghiệm có hệ thống phịng thí nghiệm phù hợp để đánh giá mức độ độc hại thuốc BVTV, từ tham mưu để ban hành quy định hàm lượng sử dụng, thời gian cách ly thuốc hiệu (ii) Bộ phận chun mơn Cục An tồn thực phẩm có sẵn kinh nghiệm việc quản lý MRL thuốc BVTV phụ phẩm sử dụng thực phẩm đồng thời có hệ thống phịng thí nghiệm để đánh giá mức độ ngộ độc thực phẩm, qua tham mưu tốt cho việc xác định MRL phù hợp để bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng sản phẩm nước hàng hóa nhập (iii) Văn phịng SPS Việt Nam có chức tổng hợp thông tin liên quan đến biện pháp vệ sinh dịch tễ nước thành viên WTO thông báo, đầu mối quan trọng để cập nhật quy định vệ sinh dịch tễ nói chung quy định MRL nói riêng giới, để cảnh báo sớm cho quan chức Việt Nam doanh nghiệp nước Bên cạnh đó, quan xem am hiểu quy định giới quản lý thuốc BVTV việc thiết lập MRL Do đó, từ kinh nghiệm nước giới, tham mưu để xây dựng quy định cấp phép sử dụng thuốc BVTV cách thức thiết lập MRL phù hợp với tiêu chuẩn chung giới đảm bảo tương thích với điều kiện kinh tế - xã hội mục tiêu lập pháp Việt Nam kinh phí lớn, có sẵn nguồn nhân lực trang thiết bị Việc thay đổi thời gian đầu gây xáo trộn, lâu dài hiệu mang lại nhiều cho Việt Nam góc độ sau: (i) thống quy trình cấp phép sử dụng thiết lập mức MRL, phù hợp với cách làm nhiều nước giới Hoa Kỳ, EU, Australia, Nhật Bản phù hợp với quy trình thiết lập MRL Codex, Việt Nam khơng có quy định quy trình thiết lập MRL; (ii) thống quản lý, nên hạn chế thấp tình trạng chồng chéo, đùn đẩy trách nhiệm, từ tăng hiệu trách nhiệm quản lý nhà nước việc sử dụng thuốc BVTV, hạn chế tình trạng lạm dụng thuốc BVTV sản xuất chế biến thực phẩm; (iii) tạo thuận lợi không cho quan kiểm dịch thực vật xem xét điều kiện cấp phép kiểm dịch thực vật, quan hải quan việc kiểm tra hàng hóa trước cho thơng quan, mà cịn tạo nhiều thuận lợi cho người sản xuất sử dụng thuốc BVTV việc đăng ký sử dụng tra cứu thông tin Ba là, xây dựng quy định mang tính nguyên tắc chung Hiện Việt Nam khơng có quy định thiết lập mức MRL tạm thời, mức dung sai nhập MRL mặc định nên tạo khoảng trống lớn cho cơng tác quản lý hàng hóa nói chung, thực phẩm nói riêng xem xét điều kiện lưu thơng, xuất nhập Chính vậy, cần tham khảo kinh nghiệm quốc tế đặc biệt EU để thiết lập ba quy định cho loại thuốc BVTV khơng có danh mục phép sử dụng: (i) quy trình đăng ký thiết lập MRL tạm thời; (ii) dung sai nhập cho hàng hóa chứa chất (quy định có ngoại lệ áp dụng mức MRL hàng nhập mà không áp dụng với hàng nội địa); (iii) thiết lập mức MRL mặc định loại thuốc cho phép sử dụng chưa thiết lập MRL, 0,1 mg/kg kinh nghiệm Canada, New Zealand (VCCI, 2021) Bên cạnh đó, báo cáo năm 2020 FAO 60% quy định MRL Việt Nam với tiêu chuẩn Codex khoảng 30% tiêu chuẩn Codex chưa Việt Nam nội luật hóa (FAO, 2020) Do đó, Việt Nam bổ sung quy định áp dụng tiêu chuẩn Codex trường hợp nước chưa có tiêu chuẩn đẩy nhanh tiến trình nội luật hóa, hài hịa hóa tiêu chuẩn, quy chuẩn nước với tiêu chuẩn chung giới, đồng thời cách làm giúp tiết kiệm kinh phí lớn cho phía quan nhà nước doanh nghiệp sản xuất thuốc BVTV, Thái Lan, Brazil, Indonesia nhiều nước Do quan tổ chức thống lại, nên dựa kết khảo nghiệm thuốc BVTV, kết đánh giá mức độ độc hại người tiêu chuẩn chung giới, Cơ quan An toàn thực phẩm đưa định phù hợp cho việc cấp phép sử dụng thuốc BVTV thiết lập mức MRL Việc tổ chức lại thành quan thống không làm phát sinh thêm nhân 159 Tạp chí Khoa học Trường Đại học Cần Thơ Tập 58, Số Chuyên đề SDMD (2022): 151-162 khác giới áp dụng cách thức Trong điều kiện kinh tế - xã hội Việt Nam nay, việc áp dụng tiêu chuẩn Codex hoàn toàn phù hợp, tương lai giới hóa sản xuất nơng nghiệp, trình độ khoa học kỹ thuật điều kiện phát triển kinh tế - xã hội có thay đổi, Việt Nam điều chỉnh quy định nước theo hướng tự động dẫn chiếu đến quy định Hoa Kỳ hay EU nước tiểu vương quốc Ả Rập Thống áp dụng (FAO, 2020) thiết lập MRL thuộc Bộ Y tế Sự tách biệt quan quản lý thiếu sót quy trình thiết lập MRL dẫn đến bất cập có khoảng 4.900 loại thuốc BVTV hoạt chất cấp phép sử dụng Việt Nam chưa quy định MRL cụ thể Điều làm cho cơng tác quản lý nhà nước gặp nhiều khó khăn, nông dân doanh nghiệp chuỗi sản xuất xuất nông sản gặp nhiều lúng túng việc sử dụng thuốc BVTV Ngồi ra, Việt Nam khơng có quy định việc thiết lập mức MRL tạm thời MRL mặc định không dẫn chiếu đến việc tự động áp dụng tiêu chuẩn Codex trường hợp thiếu quy định nước Sự thiếu sót dẫn đến tình trạng quản lý nhà nước thuốc BVTV MRL hiệu thấp, lúng túng xem xét hàng hóa có chứa dư lượng thuốc BVTV không thuộc danh mục thuốc phép sử dụng không thuộc danh mục thuốc BVTV bị cấm, loại thuốc thuộc danh mục thuốc phép sử dụng Việt Nam chưa có quy định MRL cụ thể nên đánh giá mức độ an toàn người tiêu dùng để làm cho việc cấp an toàn thực phẩm hay cấp phép xuất – nhập (Vang-Phu et al., 2021) Chính vậy, để xây dựng nơng nghiệp bền vững ba phương diện kinh tế - xã hội – mơi trường u cầu khách quan đặt phải hoàn thiện lại máy quản lý nhà nước thuốc BVTV thống việc cấp phép sử dụng thiết lập MRL cho loại thuốc BVTV sử dụng Việt Nam KẾT LUẬN Thuốc BVTV để phép sử dụng Việt Nam bắt buộc phải xin phép khảo nghiệm nộp hồ sơ đăng ký cấp phép sử dụng Việt Nam Chỉ loại thuốc BVTV có tên Danh mục thuốc BVTV phép sử dụng Việt Nam phép lưu thông thị trường sử dụng vào hoạt động sản xuất – chế biến hàng nông sản Mặc dù quy trình thực khảo nghiệm cấp phép sử dụng thuốc BVTV Việt Nam tương thích với tiêu chuẩn chung giới, nhiên Việt Nam chưa “luật hóa” nguyên tắc chủ đạo để làm tảng lý luận định hướng cho việc xem xét cấp phép sử dụng thuốc BVTV thiết lập MRL thuốc BVTV Bên cạnh đó, Việt Nam khơng có quy định điều kiện quy trình để thiết lập MRL cho thuốc BVTV Điều có nghĩa loại thuốc sau Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn cấp phép sử dụng Việt Nam, phép đưa vào lưu thông, sử dụng, không bị kiểm soát MRL Thẩm quyền TÀI LIỆU THAM KHẢO 09/9/2020 ban hành danh mục thuốc bảo vệ thực vật phép sử dụng, cấm sử dụng tại Việt Nam.https://thuvienphapluat.vn/van-ban/Tainguyen-Moi-truong/Thong-tu-10-2020-TTBNNPTNT-danh-muc-thuoc-bao-ve-thuc-vatduoc-phep-su-dung-tai-Viet-Nam-452219.aspx Bộ Y tế Việt Nam (2016) Thông tư số 50/2016/TTBYT ngày 30/12/2016 quy định giới hạn tối đa dư lượng thuốc bảo vệ thực vật thực phẩm https://thuvienphapluat.vn/van-ban/The-thao-Yte/Thong-tu-50-2016-TT-BYT-gioi-han-toi-dadu-luong-thuoc-bao-ve-thuc-vat-trong-thucpham-337490.aspx Chung, T (2021) Mì Hảo Hảo bị thu hồi EU, nhà cung cấp dùng chất khử khuẩn nguyên liệu https://vietnamnet.vn/vn/kinh-doanh/thitruong/cong-bo-ket-qua-chi-tiet-kiem-nghiemthuc-te-mau-mi-hao-hao-774244.html Codex (2015) Maximum residue limits (MRLs) and risk management recommendations (RMRs) for Bossche, P V D., & Zdouc, W (2013) The law and policy of the World Trade Organization (3rd ed.) Cambridge University Press p 910 Bộ Nông nghiệp Phát triển Nông thôn Việt Nam (2012) Công văn số 1525/BNN-QLCL ngày 22/5/2012 Bộ Nông nghiệp Phát triển nông thôn gửi Bộ Y tế việc quy định Ractopamine thực phẩm https://hethongphapluat.com/cong-van-1525bnn-qlcl-quy-dinh-ractopamin-trong-thuc-phamdo-bo-nong-nghiep-va-phat-trien-nong-thon-banhanh.html Bộ Nông nghiệp Phát triển Nông thôn Việt Nam (2015) Thông tư số 21/2015/TT-BNNPTNT ngày 08/6/2015 quản lý thuốc BVTV https://thuvienphapluat.vn/van-ban/The-thao-Yte/Thong-tu-21-2015-TT-BNNPTNT-quan-lythuoc-bao-ve-thuc-vat-277987.aspx Bộ Nông nghiệp Phát triển Nông Việt Nam (2020) Thông tư số 10/2020/TT-BNNPTNT ngày 160 Tạp chí Khoa học Trường Đại học Cần Thơ Tập 58, Số Chuyên đề SDMD (2022): 151-162 residues of veterinary drugs in foods https://www.google.com/url?sa=t&rct=j&q=&es rc=s&source=web&cd=&ved=2ahUKEwjv1_abz eLwAhXC_mEKHZixAq0QFjADegQIAhAD&u rl=http%3A%2F%2Fwww.fao.org%2Finput%2F download%2Fstandards%2F45%2FMRL2_2015 e.pdf&usg=AOvVaw01f3yaVHvjUpcW_VaKkKY EC (2005) Regulation (EC) No 396/2005 of the European Parliament and of the Council of 23 February 2005 on maximum residue levels of pesticides in or on food and feed of plant and animal origin and amending Council Directive 91/414/EEC Text with EEA relevance.https://eur-lex.europa.eu/legalcontent/EN/ALL/?uri=celex%3A32005R0396 EC (2021) How are EU MRLs set? https://ec.europa.eu/food/plants/pesticides/maxi mum-residue-levels/how-are-eu-mrls-set_en Ecorys (2018) Study Supporting the REFIT Evaluation of the EU Legislation on Plant Protection Products and Pesticides Residues (Regulation (EC) No 1107/2009 and Regulation (EC) No 396/2005) European Commission, Directorate-General for Health and Food Safety, p 194 European Parliament (2018) Report on the Union’s authorisation procedure for pesticides pp 7, 17 https://www.europarl.europa.eu/doceo/document /A-8-2018-0475_EN.pdf Environment Protection Agency – EPA (2021) Pesticide Registration Manual: Chapter Registering a Pesticide Product https://www.epa.gov/pesticideregistration/pesticide-registration-manualchapter-2-registering-pesticide-product, truy cập ngày 01/9/2021 EPA (2021) Regulation of Pesticide Residues on Food https://www.epa.gov/pesticide-tolerances EPA (2021) Pesticide Registration Manual: Chapter - Registering a Pesticide Product https://www.epa.gov/pesticideregistration/pesticide-registration-manualchapter-2-registering-pesticide-product FAO (2020) Understanding international harmonization of pesticide Maximum Residue Limits (MRLs) with Codex standards: A case study on rice, http://www.fao.org/3/cb1428en/cb1428en.pdf FAO (2021) Maximum Residue Limits http://www.fao.org/pesticide-registrationtoolkit/information-sources/maximum-residuelimits/en/ FAO & WHO (2014) The International Code of Conduct on Pesticide Management http://www.fao.org/pest-and-pesticide- management/pesticide-risk-reduction/codeconduct/en/ Food Safety Authority of Ireland (2021) Recall of Certain Batches of Instant Noodle Products due to the Presence of the Unauthorized Pesticide Ethylene Oxide https://www.fsai.ie/news_centre/food_alerts/insta nt_noodles_ethylene_oxide_recall.html Fussell, R J (2020) An Overview of Regulation and Control of Pesticide Residues in Food, http://tools.thermofisher.com/content/sfs/brochur es/WP-71711-Regulatory-Pesticide-ResidueWP71711-EN.pdf Health and Safety Executive – HSE (2021) MRLs and import tolerances https://www.hse.gov.uk/pesticides/mrls/index.htm Hương, D T & Thơ, T N.(2021).Hàm ý sách từ việc so sánh giới hạn dư lượng thuốc bảo vệ thực vật chè xuất Việt Nam EU Tạp chí Kinh tế Dự báo, 7, 3-6 Nương, B T H.(2019) Quản lý nhà nước an toàn thực phẩm Việt Nam (Luận án tiến sĩ) Học viện Khoa học Xã hội, Viện Hàn lâm Khoa học Xã hội Việt Nam OECD (2015) Agricultural Policies in Viet Nam 2015 https://www.oecd.org/countries/vietnam/agricultura l-policies-in-viet-nam-2015-9789264235151en.htm OECD (2021) OECD Maximum Residue Limit Calculator https://www.oecd.org/chemicalsafety/pesticidesbiocides/oecdmaximumresiduelimitcalculator.htm Son, D A.&Vang-Phu, T (2021) Regulation of the EU on the maximum residue levels of pesticides – comments and criticisms Journal of Legal, Ethical and Regulatory Issues, 24(Special Issue 1-68), 2-3 USDA (2017) Vietnam - Food and Agricultural Import Regulations and Standards https://apps.fas.usda.gov/newgainapi/api/report/d ownloadreportbyfilename?filename=Food%20an d%20Agricultural%20Import%20Regulations%2 0and%20Standards%20%20Narrative_Hanoi_Vietnam_12-28-2017.pdf USITC (2020) Global economic impact of missing and low pesticide maximum residue level Investigation number: 332-573, Vol Vang-Phu, T., Toan, L B K., & Giao, N T (2021) Comparison of Vietnam's and the European Union's regulations on product labelling and maximum residue levels of pesticides Journal of Legal, Ethical and Regulatory, 24(Special Issue 1(238)), 1-7 VCCI (2021) EVFTA ngành rau Việt Nam: Các biện pháp SPS chính mà EU áp dụng mặt hàng trái tiềm Việt Nam 161 Tạp chí Khoa học Trường Đại học Cần Thơ Tập 58, Số Chuyên đề SDMD (2022): 151-162 https://trungtamwto.vn/chuyen-de/17729-evftava-nganh-rau-qua-viet-nam-cac-bien-phap-spschinh-ma-eu-ap-dung-doi-voi-mat-hang-trai-caytiem-nang-cua-viet-nam WTO (1995) Agreement on Sanitary and Phytosanitary Measures.https://www.wto.org/english/tratop_e/s ps_e/spsund_e.htm#:~:text=protecting%20domes tic%20producers%3F,The%20Agreement%20on%20the%20Applicati on%20of%20Sanitary%20and%20Phytosanitary %20Measures,must%20be%20based%20on%20s cience WTO (2021) STC Number – 306 - Maximum residue levels of pesticides http://spsims.wto.org/en/SpecificTradeConcerns/ View?ImsId=306 162 ... xây dựng thực thi quy định quản lý thuốc BVTV thiết lập MRL thuốc BVTV Việt Nam, Hoa Kỳ EU để từ chọn lọc học kinh nghiệm phù hợp với điều kiện phát triển kinh tế - xã hội chiến lược phát triển. .. xem xét đến điều kiện phát triển kinh tế - xã hội Việt Nam chiến lược phát triển ngành nông nghiệp Việt Nam giai đoạn tới YÊU CẦU ĐỐI VỚI VIỆC XÁC ĐỊNH MỨC DƯ LƯỢNG TỐI ĐA THUỐC BVTV Từ nguyên... ứng Hoa Kỳ EU quản lý thuốc BVTV kiểm soát MRL thuốc BVTV; (iii) thông qua kinh nghiệm Hoa Kỳ EU, tác giả đề xuất giải pháp hoàn thiện pháp luật Việt Nam quản lý thuốc BVTV thiết lập MRL thuốc