SỞ Y TẾ AN GIANG BVĐKTT – AN GIANG CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc DƯỢC LÂM SÀNG - THÔNG TIN THUỐC (Quí III năm 2016) LẠM DỤNG THUỐC ỨC CHẾ BƠM PROTON: BÁC SĨ LÂM SÀNG CẦN BIẾT Overutilization of proton-pump inhibitors: what the clinician needs to know Therap Adv Gastroenterol 2012 Jul;5(4):219-32 doi: 10.1177/1756283X12437358 Heidelbaugh JJ1, Kim AH, Chang R, Walker PC Thuốc ức chế bơm proton (PPI) liệu pháp điều trị dựa chứng cho rối loạn đường tiêu hóa trên, bao gồm bệnh trào ngược dày, khó tiêu, bệnh viêm loét dày tá tràng Hiệu PPI dẫn đến lạm dụng điều trị, bệnh nhân tiếp xúc với số lượng ngày tăng rủi ro tiềm ẩn Lạm dụng PPI đơn vị điều trị cấp cứu thường kết thất bại để đánh giá lại cần thiết phải tiếp tục điều trị, không đủ sử dụng theo nhu cầu điều trị xuống thang Lạm dung PPI bệnh nhân nội trú thường gặp không phù hợp phòng ngừa loét stress bệnh nhân khơng phải đơn vị chăm sóc tích cực, khơng ngừng dự phịng lt stress trước viện Hậu sử dụng PPI kéo dài bao gồm hypergastrinemia, tăng sản tế bào enterochromaffin-like phì đại tế bào thành, dẫn đến tăng tiết axit phản ứng Theo nghiên cứu hồi cứu, PPI làm tăng nguy nhiễm trùng ruột bao gồm tiêu chảy Clostridium difficile, viêm phổi cộng đồng mắc phải, gãy xương, suy dinh dưỡng, tương tác thuốc chống kết tập tiểu cầu Giảm kê đơn không phù hợp PPI nội trú ngoại trú giảm thiểu nguy tác dụng phụ, giảm chi phí Người dịch: BS.CKII Phạm Ngọc Trung SỞ Y TẾ AN GIANG BVĐKTT – AN GIANG CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc DƯỢC LÂM SÀNG - THÔNG TIN THUỐC CÁC NỘI DUNG THAY ĐỔI/BỔ SUNG ĐỐI VỚI THUỐC CHỨA CODEIN (Công văn số 12973/QLD-ĐK, ngày 07/7/2016 Cục Quản lý Dược) [Đối với tất thuốc chứa codein, thông tin nhãn thuốc, tờ hướng dẫn sử dụng thuốc và/hoặc tờ thông tin cho bệnh nhân có sửa đổi (bổ sung, thay xóa bỏ cho phù hợp) để phản ánh thông tin cung cấp đây] Chỉ định [Đối với thuốc chứa codein (dạng phối hợp) có định giảm đau] “ định cho bệnh nhân 12 tuổi để giảm đau cấp tính mức độ trung bình thuốc giảm đau khác paracetamol hay ibuprofen (đơn độc) khơng có hiệu quả.” [Đối với thuốc chứa codein (dạng phối hợp) có định Điều trị ho]: “ định cho bệnh nhân 12 tuổi để Điều trị triệu chứng ho khan kích ứng.” Liều lượng cách dùng [Đối với thuốc chứa codein (dạng phối hợp) có định giảm đau] Người lớn: “Khoảng thời gian Điều trị giảm đau nên giới hạn ngày trường hợp không đạt hiệu giảm đau, bệnh nhân/người chăm sóc bệnh nhân nên đến gặp bác sĩ để tư vấn” Lưu ý: Liều dùng tối đa codein Điều trị giảm đau không 240mg/ngày Liều dùng nên Điều chỉnh phù hợp để đáp ứng yêu cầu cụ thể hoạt chất khác phối hợp với codein sản phẩm Trẻ em từ 12-18 tuổi: “Liều dùng Điều trị giảm đau 30 - 60 mg Trong trường hợp cần thiết, tăng lên đến tối đa 240 mg/ngày Liều dùng tùy thuộc vào khối lượng thể (0,5-1mg/kg).” Trẻ em 12 tuổi: “ không khuyến cáo để Điều trị giảm đau nguy ngộ độc opioid thay đổi dự đốn trước q trình chuyển hóa codein thành morphin (xem phần Thận trọng cảnh báo đặc biệt sử dụng thuốc).” [Đối với thuốc chứa codein (dạng phối hợp) có định Điều trị ho]: Trẻ em từ 12-18 tuổi: “Để Điều trị triệu chứng , khơng khuyến cáo dùng cho trẻ em có suy giảm chức hô hấp (xem phần Thận trọng cảnh báo đặc biệt sử dụng thuốc).” Trẻ em 12 tuổi: “Chống định để Điều trị triệu chứng (xem phần Chống định).” Chống định [Đối với tất thuốc chứa codein] • “Phụ nữ cho bú (xem phần Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai phụ nữ cho bú).” • “Những bệnh nhân mang gen chuyển hóa thuốc qua CYP2D6 siêu nhanh.” [Đối với thuốc chứa codein (dạng phối hợp) có định giảm đau] • “Trẻ em từ đến 18 tuổi vừa thực thủ thuật cắt amiđan và/hoặc nạo V.A để Điều trị hội chứng ngưng thở ngủ liên quan đến tắc nghẽn đường thở bệnh nhân có nguy cao xảy phản ứng có hại nghiêm trọng đe dọa tính mạng (xem phần Thận trọng cảnh báo đặc biệt sử dụng thuốc).” [Đối với thuốc chứa codein (dạng phối hợp) có định Điều trị ho]: • “Trẻ em 12 tuổi để Điều trị ho có nguy cao xảy phản ứng có hại nghiêm trọng đe dọa tính mạng.” Thận trọng cảnh báo đặc biệt sử dụng thuốc [Đối với tất thuốc chứa codein] “Chuyển hóa qua CYP2D6 Codein chuyển hóa thành morphin (chất chuyển hóa có hoạt tính) qua enzym gan CYP2D6 gan Nếu thiếu hụt phần toàn enzym này, bệnh nhân không đạt hiệu Điều trị phù hợp Ước tính có đến 7% dân số da trắng thiếu hụt enzym Tuy nhiên, bệnh nhân mang gen chuyển hóa chuyển hóa mạnh siêu nhanh, tăng nguy xảy phản ứng có hại ngộ độc opioid liều kê đơn thường dùng Những bệnh nhân có khả chuyển hóa codein thành morphin nhanh hơn, dẫn đến nồng độ morphin huyết cao so với dự kiến Các triệu chứng thường gặp ngộ độc opioid bao gồm rối loạn ý thức, buồn ngủ, thở nông, co đồng tử, buồn nơn, nơn, táo bón chán ăn Trong trường hợp nghiêm trọng, xuất triệu chứng suy giảm tuần hồn hơ hấp, đe dọa tính mạng gây tử vong Tỷ lệ ước tính người mang gen chuyển hóa thuốc qua CYP2D6 siêu nhanh chủng tộc khác tóm tắt bảng đây: “Bệnh nhân suy giảm chức hô hấp Chủng tộc Tỷ lệ % Người Châu Phi/Ethiopia 29% Người Mỹ gốc Phi 3,4% đến 6,5% Người Châu Á 1,2% đến 2% Người da trắng 3,6% đến 6,5% Người Hy Lạp 6,0% Người Hungary 1,9% Người Bắc Âu 1% đến 2% Codein không khuyến cáo sử dụng trẻ em có suy giảm chức hơ hấp, bao gồm rối loạn thần kinh cơ, bệnh lý nặng tim hô hấp, nhiễm trùng đường hô hấp phổi, đa chấn thương hay vừa trải qua phẫu thuật lớn Các yếu tố làm trầm trọng triệu chứng ngộ độc morphin.”” [Đối với tất thuốc chứa codein (dạng phối hợp) có định giảm đau] “Sử dụng sau phẫu thuật cho trẻ em: Đã có báo cáo y văn công bố việc sử dụng codein dùng sau phẫu thuật cho trẻ em vừa thực thủ thuật cắt amiđan và/hoặc nạo V.A để Điều trị hội chứng ngưng thở ngủ liên quan đến tắc nghẽn đường thở gây phản ứng có hại gặp đe dọa tính mạng, chí tử vong Tất bệnh nhân nhi sử dụng codein mức liều quy định, nhiên, có chứng cho thấy trẻ mang gen chuyển hóa codein sang morphin mạnh siêu nhanh.” Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai phụ nữ cho bú [Đối với tất thuốc chứa codein] “ không khuyến cáo dùng cho phụ nữ cho bú (xem phần Chống định) Ở liều Điều trị thông thường, codein chất chuyển hóa có hoạt tính có mặt sữa mẹ liều thấp dường không gây ảnh hưởng bất lợi đến trẻ bú mẹ Tuy nhiên, bệnh nhân người mang gen chuyển hóa thuốc qua CYP2D6 siêu nhanh, morphin (chất chuyển hóa có hoạt tính codein) có sữa mẹ với nồng độ cao trường hợp gặp, dẫn đến triệu chứng ngộ độc opioid trẻ sơ sinh, gây tử vong.” Đặc tính dược lực học [Đối với tất thuốc chứa codein (dạng phối hợp) có định giảm đau] “Codein thuốc giảm đau trung ương có tác dụng yếu Codein có tác dụng thơng qua thụ thể µ opioid, codein có lực thấp thụ thể tác dụng giảm đau thuốc có codein chuyển hóa thành morphin Codein, đặc biệt phối hợp với thuốc giảm đau khác paracetamol, chứng minh có hiệu giảm đau cảm thụ thần kinh cấp tính.” Nơi nhận: GIÁM ĐỐC - Các khoa lâm sàng; - Lưu: KD SỞ Y TẾ AN GIANG BVĐKTT – AN GIANG CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập – Tự – Hạnh phúc An Giang, ngày 20 tháng 12 năm 2016 THÔNG TIN THUỐC EMA: THÔNG BÁO VỀ VIỆC RÀ SỐT ĐỘ AN TỒN CỦA CÁC THUỐC CHỨA METHYLPREDNISOLON DÙNG ĐƯỜNG TIÊM ĐỂ ĐIỀU TRỊ PHẢN ỨNG DỊ ỨNG http://canhgiacduoc.org.vn Ngày 02/12/2016, Ủy ban đánh giá nguy cảnh giác dược (PRAC) Cơ quan quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) thông báo bắt đầu rà soát thuốc chứa methylprednisolon dùng đường tiêm để điều trị phản ứng dị ứng, đặt biệt phản ứng dị ứng nhanh Các thuốc có chứa lactose, có khả chứa vết protein sữa bị, có khả gây phản ứng dị ứng cấp tính số đối tượng có khả nhạy cảm với protein Cuộc rà soát khởi phát sau báo cáo thuốc bệnh nhân dị ứng với protein sữa bị có dùng thuốc tiêm methylprednisolon để điều trị dị ứng Trong trường hợp này, phản ứng với methylpredinison bị hiểu nhầm diễn biến xấu trình trạng dị ứng điều trị EMA tiến hành đánh giá liệu có nguy xuất phản ứng dị ứng với thuốc cân nhắc tiến hành biện pháp nhằm giảm thiểu nguy Mục tiêu rà soát giới hạn với thuốc điều trị dị ứng bệnh nhân nhạy cảm lẫn lột tình trạng bệnh phản ứng với thuốc dẫn dến điều trị không phù hợp Tuy nhiên, kết rà sốt đóng góp thêm thơng tin độ an tồn thuốc có chứa lactose cho cán y tê bệnh nhân Dị ứng với protein sữa bò ảnh hưởng đến tỷ lệ nhỏ dân số (khoảng 50/1000 người) khơng nên lẫn lộn với tình trạng khơng dung nạp lactose số người Nơi nhận: - Các khoa lâm sàng; - Lưu: KD GIÁM ĐỐC ... LÂM SÀNG - THÔNG TIN THUỐC CÁC NỘI DUNG THAY ĐỔI/BỔ SUNG ĐỐI VỚI THUỐC CHỨA CODEIN (Công văn số 12973/QLD-ĐK, ngày 07/7/2016 Cục Quản lý Dược) [Đối với tất thuốc chứa codein, thông tin nhãn thuốc, ... giảm chức hô hấp (xem phần Thận trọng cảnh báo đặc biệt sử dụng thuốc) .” Trẻ em 12 tuổi: “Chống định để Điều trị triệu chứng (xem phần Chống định).” Chống định [Đối với tất thuốc. .. nhi sử dụng codein mức liều quy định, nhiên, có chứng cho thấy trẻ mang gen chuyển hóa codein sang morphin mạnh siêu nhanh.” Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai phụ nữ cho bú [Đối với tất thuốc chứa