SO SÁNH HIỆU QUẢ CỦA PERINDOPRIL GENERIC BIỆT DƢỢC DOROVER VÀ PERINDOPRIL BIỆT DƢỢC GỐC TRONG KIỂM SOÁT HUYẾT ÁP Ở BỆNH NHÂN TĂNG HUYẾT ÁP

CTY CỔ PHẦN XUẤT NHẬP KHẨU Y TẾ DOMESCO TP.Nha Trang, ngày 19 tháng 10 năm 2010 DS.Huỳnh Thị Diệu Hiền – Công ty DOMESCO SO SÁNH HIỆU QUẢ CỦA PERINDOPRIL GENERIC BIỆT DƢỢC DOROVER VÀ PERINDOPRIL BIỆT DƢỢC GỐC TRONG KIỂM SOÁT HUYẾT ÁP Ở BỆNH NHÂN TĂNG HUYẾT ÁP TẠI ĐỒNG THÁP Bs CKI Nguyễn Lâm Thái Thuận Hướng dẫn nghiên cứu: PGs.Ts.Bs.Trần Văn Huy, Chủ Tịch Hội Tim Mạch Khánh Hịa Phó Chủ tịch Phân hội Tăng huyết áp Việt Nam I ĐẶT VẤN ĐỀ   Bệnh tim mạch nguyên nhân hàng đầu tử suất bệnh suất quốc gia phát triển mà quốc gia phát triển Theo báo cáo Tổ chức Y tế giới (WHO) nay, tử vong bệnh tim mạch chiếm 1/3 tử vong chung toàn giới (17/50 triệu ca tử vong) 80% tập trung quốc gia phát triển [9,11] Tỷ lệ mắc Tăng huyết áp giới Việt Nam cao Ở Việt Nam, tỷ lệ THA ngày 27% so với trước từ 10-23%, đặc biệt người lớn > 50 tuổi tỷ lệ nầy 50% [1] Trong điều trị đạt mục tiêu khiêm tốn giới từ 6-30%.[9,10] I ĐẶT VẤN ĐỀ  Việc điều trị tăng huyết áp (THA) đạt mục tiêu thách thức Một nguyên nhân không đạt mục tiêu giá thuốc cao tác dụng phụ  Theo Tổ Chức Y Tế Thế Giới, tiêu chí hàng đầu định thuốc phải chọn lựa thuốc generic đảm bảo chất lượng, nhằm đạt hiệu tuân thủ lâu dài II MỤC TIÊU  Đánh giá hiệu kiểm soát huyết áp đạt mục tiêu so sánh thuốc DOROVER (Perindopril tert-butylamine 4mg) với thuốc biệt dược gốc Perindopril tert-butylamine 4mg nghiên cứu qua nhiều thử nghiệm lâm sàng bệnh nhân THA mức độ nhẹ vừa thời gian tháng  Đánh giá tính dung nạp hiệu kinh tế lâm sàng thuốc DOROVER việc kiểm soát tăng huyết áp III ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU Đối tƣợng nghiên cứu: Nam nữ từ 30-85 tuổi sống Việt Nam, tự nguyện tham gia vào chương trình nghiên cứu Phƣơng pháp nghiên cứu : Thiết kế nghiên cứu : Nghiên cứu so sánh mù đơi ngẫu nhiên có đối chứng Phƣơng pháp chọn mẫu: Cở mẫu kiểu thuận tiện 80 người Tiêu chuẩn chọn bệnh: Bệnh nhân THA từ nhẹ đến trung bình theo khuyến cáo WHO Phân Hội Tăng Huyết Áp Việt Nam (VSH) III ĐỐI TƢỢNG VÀ PHƢƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU (tt) Đơn vị nghiên cứu: Ban Bảo vệ, chăm sóc sức khỏe cán tỉnh Đồng Tháp Thời gian nghiên cứu: Từ tháng 02 - /2009 Trang thiết bị hổ trợ: Máy phân tích sinh hóa bán tự động: RA 50 hãng Bayer  Máy đo huyết áp kế thủy ngân hiệu ALPK2  Máy Holter huyết áp hiệu Oscar phần mềm AccuWin v3 Xử lý số liệu: phần mềm SPSS 11.5  Nhóm bệnh nhân nghiên cứu:   Nhóm DOROVER: điều trị thuốc DOROVER 4mg, liều 1viên / ngày (40 bệnh nhân) Nhóm đối chứng: điều trị thuốc biệt dược gốc liều 1viên / ngày (40 bệnh nhân) Tiêu chuẩn loại trừ:         THA thứ phát, THA nặng, Dị ứng với thuốc UCMC, Phù quản, Suy gan, suy thận nặng, Phụ nữ có thai, cho bú, Hẹp động mạch thận bệnh nhân thận, Tăng hạ Kali máu, Quên không sử dụng thuốc đặn, bỏ thuốc từ lần trở lên/ tuần IV KẾT QUẢ Kết đo huyết áp hai nhóm trƣớc điều trị: Nhóm Dorover (n=40) Huyết Áp (mmHg ) HA 24 HA ban ngày HA ban đêm HA đo quy ước Nhóm đối chứng (n=40) Trung bình, độ lệch chuẩn Tâm thu 144,57 Tâm trương 82,57 Tâm thu 145,10 8,6 8,9 149,44 8,2 So sánh trị số trung bình hai nhóm t=2,5797;P0,9983 Tâm thu 122,80 11,1 122,38 5,9 t=0,2130;P>0,8320 Tâm trương 79,43 8,9 79,09 7,2 t=0,1883;P>0,8511 Tâm thu 124,42 8,4 124,75 4,7 t=0,1961;P>0,8452 Tâm trương 79,00 3,5 79,40 1,6 t=0,6448;P>0,5218 IV KẾT QUẢ (tt) HATT hai nhóm trước điều trị HATT hai nhóm sau điều trị 180.00 180.00 160.00 160.00 140.00 140.00 120.00 120.00 100.00 100.00 Dorover Đối chứng Dorover Đối chứng P>0.05 IV KẾT QUẢ (tt) HATTr hai nhóm trước điều trị HATTr hai nhóm sau điều trị Dorover Đối chứng Dorover Đối chứng 120.00 120.00 100.00 100.00 80.00 80.00 60.00 60.00 40.00 40.00 P>0.05 IV KẾT QUẢ (tt) Tỷ lệ bệnh nhân đạt huyết áp mục tiêu: Nhóm DOROVER Nhóm đối chứng HATT (TB