Nghiên cứu bào chế sản phẩm giảm đau chứa nano cao ớt

ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ VIỆN HÀN LÂM KH & CN VIỆT NAM VIỆN KHOA HỌC VẬT LIỆU ỨNG DỤNG CHƯƠNG TRÌNH VẬT LIỆU MỚI VÀ CƠNG NGHỆ DƯỢC BÁO CÁO TỔNG HỢP KẾT QUẢ NHIỆM VỤ NGHIÊN CỨU KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ Đề tài NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ SẢN PHẨM GIẢM ĐAU CHỨA NANO CAO ỚT Cơ quan chủ trì nhiệm vụ: Viện Khoa học Vật liệu Ứng dụng Chủ nhiệm nhiệm vụ: TS Võ Đỗ Minh Hoàng Thành phố Hồ Chí Minh – 2021 ỦY BAN NHÂN DÂN THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH SỞ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ VIỆN HÀN LÂM KH & CN VIỆT NAM VIỆN KHOA HỌC VẬT LIỆU ỨNG DỤNG CHƯƠNG TRÌNH VẬT LIỆU MỚI VÀ CÔNG NGHỆ DƯỢC BÁO CÁO TỔNG HỢP KẾT QUẢ NHIỆM VỤ NGHIÊN CỨU KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ Đề tài NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ SẢN PHẨM GIẢM ĐAU CHỨA NANO CAO ỚT Chủ nhiệm đề tài (Ký tên) Cơ quan chủ trì (Ký tên/đóng dấu xác nhận) Võ Đỗ Minh Hoàng Trần Ngọc Quyển Thành phố Hồ Chí Minh – 2021 ii VIỆN KHOA HỌC VẬT LIỆU ỨNG DỤNG CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự - Hạnh phúc Tp Hồ Chí Minh, ngày 29 tháng 11 năm 2021 BÁO CÁO THỐNG KÊ KẾT QUẢ THỰC HIỆN NHIỆM VỤ NGHIÊN CỨU KH&CN I THÔNG TIN CHUNG Tên nhiệm vụ: NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ SẢN PHẨM GIẢM ĐAU CHỨA NANO CAO ỚT Thuộc: Lĩnh vực y dược Chủ nhiệm nhiệm vụ: Họ tên: Võ Đỗ Minh Hoàng Ngày, tháng, năm sinh: 28/10/1981………Nam/ Nữ: Nam………………………… Học hàm, học vị: Tiến sỹ…………………………………………………………… Chức danh khoa học: Nghiên cứu viên chính……………………………………… Chức vụ: Phó trưởng phịng VLYS…… …………………………………………… Điện thoại: Tổ chức: 084-028-3838919992 ……… Mobile: 0932 718789……… Fax: 084-028-3838919992 ……………… Email: hvodominh@gmail.com Tên tổ chức công tác: Viện Khoa học Vật liệu Ứng dụng…………………… Địa tổ chức: 1B TL29, Thạnh Lộc, Quận 12, Tp HCM………………………… Địa nhà riêng: 264 Nguyễn Xí Phường 13, Quận Bình Thạnh, Tp.HCM……… Tổ chức chủ trì nhiệm vụ: Tên tổ chức chủ trì nhiệm vụ: Viện Khoa học Vật liệu Ứng dụng………………… Điện thoại: Tổ chức: 084-028-3838919992 ……… Fax: 084-028-3838919993 … E-mail: vanthu@iams.vast.vn Website: https://iams.vast.vn Địa chỉ: 1B TL29, Thạnh Lộc, Quận 12, Tp HCM……………………………… Họ tên thủ trưởng tổ chức: PGS TS Trần Ngọc Quyển………………………… Số tài khoản: 3713.0.1056841.00000……………………………………………… Kho bạc: Kho bạc nhà nước Quận 1, Tp Hồ Chí Minh…………………………… Tên quan chủ quản đề tài: Viện Khoa học Vật liệu Ứng dụng………………… II TÌNH HÌNH THỰC HIỆN Thời gian thực nhiệm vụ: - Theo Hợp đồng ký kết: từ tháng 12 năm 2019 đến tháng 12 năm 2021 iii - Thực tế thực hiện: từ tháng 12 năm 2019 đến tháng 12 năm 2021 - Được gia hạn (nếu có): Khơng Kinh phí sử dụng kinh phí: a) Tổng số kinh phí thực hiện: 2.592 tr.đ, đó: + Kính phí hỗ trợ từ ngân sách khoa học: 2.592 tr.đ + Kinh phí từ nguồn khác: tr.đ b) Tình hình cấp sử dụng kinh phí từ nguồn ngân sách khoa học: Số TT Theo kế hoạch Thời gian Kinh phí (Tháng, năm) (Tr.đ) 12/2019 1.296 2/2021 1.037 02/2022 259 Thực tế đạt Thời gian Kinh phí (Tháng, năm) (Tr.đ) 12/2019 1.296 3/2021 1.037 Ghi (Số đề nghị toán) 1.296 1.037 c) Kết sử dụng kinh phí theo khoản chi: Đối với đề tài: Đơn vị tính: Triệu đồng Số TT Nội dung khoản chi Trả công lao động (khoa học, phổ thông) Nguyên, vật liệu, lượng Thiết bị, máy móc Xây dựng, sửa chữa nhỏ Chi khác Tổng cộng Theo kế hoạch Tổng 1.059,4794 NSKH 1.059,4794 1.361,204 171,3166 2.592 Thực tế đạt Tổng 875,5687 NSKH 875,5687 1.361,204 1.355,14 93 1.355,14 93 171,3166 2.592 70,003 2.333 102,282 2.333 NK NK - Lý thay đổi (nếu có): Các văn hành trình thực đề tài/dự án: (Liệt kê định, văn quan quản lý từ cơng đoạn xét duyệt, phê duyệt kinh phí, hợp đồng, điều chỉnh (thời gian, nội dung, kinh phí thực có); văn tổ chức chủ trì nhiệm vụ (đơn, kiến nghị điều chỉnh có) Số TT Số, thời gian ban hành văn Tên văn Văn Cơ quan quản lý 1286/QĐ-SKHCN ngày 24 tháng 12 năm 2019 108/2019/HĐ- Quyết định Sở Khoa học Công nghệ việc phê duyệt nhiệm vụ khoa học công nghệ Hợp đồng thực nhiệm vụ nghiên cứu khoa iv Ghi QPTKHCN ngày 24 tháng 12 năm 2019 64/QĐ-SKHCN ngày 11/2/2020 262/QKHCNHCTH ngày 05/11/2021 Văn tổ chức chủ trì học cơng nghệ Quỹ phát triển khoa học cơng nghệ thành phố Hồ Chí Minh Viện Khoa học Vật liệu Ứng dụng Quyết định Sở Khoa học Công nghệ việc phê duyệt kế hoạch lựa chọn nhà thầu nhiệm vụ Công văn v/v đề nghị nộp hồ sơ nghiệm thu nhiệm vụ khoa học công nghệ Tổ chức phối hợp thực nhiệm vụ: Số TT Tên tổ chức đăng ký theo Thuyết minh Trung tâm Khoa học Cơng nghệ Dược Sài Gịn Cơng ty TNHH Nano Prolife Tên tổ chức tham gia thực Trung tâm Khoa học Công nghệ Dược Sài Gịn Cơng ty TNHH Nano Prolife Nội dung tham gia chủ yếu Sản phẩm chủ yếu đạt Hỗ trợ trao đổi nghiên cứu phát triển nanocapsaicin sản phẩm gel nanocapsaicin 0,1% Hỗ trợ nghiên cứu phân tích tính chất hóa lý sản phẩm nanocapsaicin gel nanocapsaicin 0,1% Phát triển công thức nanocapsaicin sản phẩm gel nanocapsaicin 0,1% Ghi chú* Kết phân tích tính chất hóa lý sản phẩm nanocapsaicin gel nanocapsaicin 0,1% - Lý thay đổi (nếu có): Cá nhân tham gia thực nhiệm vụ: (Người tham gia thực đề tài thuộc tổ chức chủ trì quan phối hợp, không 10 người kể chủ nhiệm) Số TT Tên cá nhân đăng ký theo Thuyết minh Tên cá nhân tham gia thực TS Võ Đỗ Minh Hoàng TS Võ Đỗ Minh Hoàng Nội dung tham gia Sản phẩm chủ yếu đạt Chủ nhiệm đề tài, tổng hợp, khảo sát, định hướng, đánh giá kết viết báo cáo kết Quy trình chiết cao ớt quy mơ kg nguyên liệu/mẻ Xác định thành phần hóa học cao ớt Nghiên cứu phát triển sản phẩm gel giảm đau chứa nano cao ớt v Ghi chú* PGS TS Nguyễn Đại Hải PGS TS Nguyễn Đại Hải Xây dựng quy trình tổng hợp vật liệu nano, tổng hợp vật liệu nano, viết báo cáo kết Quy trình bào chế nano PGS TS Lê Tiến Dũng PGS TS Lê Tiến Dũng Nghiên cứu tách chiết cao ớt, đánh giá xây dụng tiêu chuẩn sở cho cao ớt Quy trình chiết cao ớt quy mơ kg nguyên liệu/mẻ Quy trình bào chế nano chứa cao ớt Tiêu chuẩn sở nguyên liệu (quả Ớt) Tiêu chuẩn kiểm nghiệm cao ớt định chuẩn PGS TS Trần Phi Hoàng Yến TS Hồng Thị Thái Thanh Đánh giá tính chất sinh học vật liệu, đánh giá độc tính động vật Đánh giá hoạt tính sinh học sản phẩm TSKH Hoàng Ngọc Anh TSKH Hoàng Ngọc Anh Đánh giá tính chất sinh học vật liệu Đánh giá hoạt tính sinh học sản phẩm TS Bùi Thị Kim Lý TS Nguyễn Thị Thanh Thủy Nghiên cứu tách chiết cao ớt, đánh giá xây dụng tiêu chuẩn sở cho cao ớt, đánh giá động vật Xác định thành phần hóa học cao ớt TS Trần Lê Tuyết Châu TS Trần Lê Tuyết Châu Bào chế vật liệu nano bào chế Gel chứa nano cao ớt Nghiên cứu kỹ thuật bào chế hệ phân tán nano TS Huỳnh Trúc Thanh Ngọc TS Huỳnh Trúc Thanh Ngọc Bào chế vật liệu nano, bào chế Gel chứa nano cao ớt xây dựng tiêu chuẩn sở cho Xây dựng hồ sơ thẩm định quy trình chiết xuất, tiêu chuẩn sở cho sản phẩm Thử nghiệm đánh giá tính an tồn tác dụng giảm đau chỗ thành phẩm Thử nghiệm đánh giá tính an tồn tác dụng giảm đau chỗ thành phẩm vi Xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm cao ớt Đánh giá độ ổn định cao Ớt thành phẩm Đánh giá độ ổn định cao ớt thành phẩm nano cao ớt 10 TS TS Tổng hợp vật liệu, xây Nguyễn Nguyễn dựng quy trình, bào Quốc Thiết Quốc Thiết chế vật liệu nano đánh giá vật liệu PGS TS Trần Ngọc Quyển PGS TS Trần Ngọc Quyển Lập Hồ sơ thẩm định tiêu chuẩn sở cho sản phẩm Quy trình bào chế nano Quy trình bào chế nano chứa cao ớt Xây dựng hồ sơ thẩm định quy trình chiết xuất, tiêu chuẩn sở cho sản phẩm - Lý thay đổi ( có): PGS TS Trần Phi Hồng Yến lý cá nhân TS Bùi Thị Kim Lý chuyển công tác sang đơn vị khác Chúng cam kết cá nhân thay có chun mơn kinh nghiệm lĩnh vực liên quan Tình hình hợp tác quốc tế: Số TT Theo kế hoạch (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa điểm, tên tổ chức hợp tác, số đoàn, số lượng người tham gia ) Thực tế đạt (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa điểm, tên tổ chức hợp tác, số đoàn, số lượng người tham gia ) Ghi chú* - Lý thay đổi (nếu có): Tình hình tổ chức hội thảo, hội nghị: Theo kế hoạch Số (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa TT điểm ) Thực tế đạt (Nội dung, thời gian, kinh phí, địa điểm ) Ghi chú* - Lý thay đổi (nếu có): Tóm tắt nội dung, cơng việc chủ yếu: (Nêu mục 15 thuyết minh, không bao gồm: Hội thảo khoa học, điều tra khảo sát nước nước ngoài) Số TT Các nội dung, công việc chủ yếu (Các mốc đánh giá chủ yếu) Nội dung 1: Viết Thuyết minh nhiệm vụ Nội dung : Xây dựng quy trình Thời gian (Bắt đầu, kết thúc - tháng … năm) Theo kế Thực tế đạt hoạch 12/201912/201901/2020 01/2020 12/201912/2019- vii Người, quan thực Võ Đỗ Minh Hoàng Nguyễn Đại Hải Võ Đỗ Minh Hoàng chiết xuất cao ớt quy mô kg nguyên liệu/mẻ 06/2020 06/2020 Lê Tiến Dũng Nguyễn Thị Thanh Thủy Hoàng Ngọc Anh Hoàng Thị Thái Thanh Nguyễn Thị Ngọc Hợi Nguyễn Đình Tiến Dũng Đặng Thị Lệ Hằng 12/201906/2020 12/201906/2020 Võ Đỗ Minh Hoàng Nguyễn Thị Thanh Thủy Trần Ngọc Quyển Huỳnh Trúc Thanh Ngọc Đoàn Ngọc Giang Nguyễn Quang Lâm 04/202010/2020 04/202010/2020 Nguyễn Quốc Thiết Nguyễn Đại Hải Nguyễn Thị Thanh Thủy Đồn Ngọc Giang Huỳnh Hồng Hạnh Cơng việc 1: Thu mẫu, giám định tên khoa học, vi phẫu, soi bột thông tin nơi lấy mẫu Công việc 2: Xây dựng tiêu chuẩn sở nguyên liệu Công việc 3: Tạo dịch chiết ớt Công việc 4: Đánh giá hoạt tính sinh học dịch chiết Cơng việc 5: Nghiên cứu, xây dựng quy trình chiết xuất cao ớt phịng thí nghiệm Cơng việc 6: Áp dụng quy trình chiết xuất lên quy mơ kg ngun liệu/mẻ Cơng việc 7: Hồ sơ Thẩm định quy trình chiết xuất cao định chuẩn từ ớt Nội dung 3: Xác định thành phần hóa học cao ớt Công việc 1: Tạo dịch chiết thô dịch chiết phân đoạn Công việc 2: Xác định thành phần capsaicinoid dịch chiết phân đoạn Công việc 3: Xây dựng tiêu chuẩn kiểm nghiệm cao ớt Công việc 4: Hồ sơ thẩm định tiêu chuẩn sở cho sản phẩm cao ớt Nội dung 4: Nghiên cứu hóa lý thiết lập cơng thức sản phẩm ổn định nguyên liệu đầu vào Công việc 1: Lựa chọn nguyên liệu đầu vào Công việc 2: Khảo sát, phân tích đánh giá tương tác Cơng việc 3: Đánh giá độ ổn định hoạt chất viii Công việc 4: Thiết lập thành phần công thức Nội dung 5: Xây dựng quy trình điều chế nano chứa cao ớt 04/202010/2020 04/202010/2020 Nguyễn Đại Hải Nguyễn Thị Thanh Thủy Nguyễn Quốc Thiết Trần Lê Tuyết Châu Đồn Ngọc Giang Phạm Hịa Sơn Nguyễn Lê Minh Trí 06/202004/2021 06/202004/2021 Trần Ngọc Quyển Huỳnh Trúc Thanh Ngọc Nguyễn Quốc Thiết Trần Lê Tuyết Châu Phạm Hòa Sơn Quách Tịng Hưng Nguyễn Đình Trung 06/202004/2021 06/202004/2021 Võ Đỗ Minh Hoàng Trần Ngọc Quyển Huỳnh Trúc Thanh Ngọc Nguyễn Quốc Thiết Trần Lê Tuyết Châu Nguyễn Thị Thanh Thủy Phạm Hịa Sơn Phạm Ngun Đơng n Qch Tịng Hưng Huỳnh Hồng Hạnh Cơng việc 1: Nghiên cứu kỹ thuật bào chế hệ phân tán nano Công việc 2: Đánh giá tính chất hóa lý hệ phân tán nano Cơng việc 3: Nghiên cứu nang hóa cao ớt vào hệ nano Cơng việc 4: Đánh giá tính chất hóa lý hệ phân tán nano chứa cao ớt Nội dung 6: Nâng cỡ lơ quy trình điều chế sản phẩm nano chứa cao ớt quy mô 5kg/lô Công việc 1: Kiểm sốt điều chỉnh thơng số kỹ thuật Cơng việc 2: Đánh giá tính chất hóa lý sản phẩm nano chứa cao ớt quy mô 5kg/lô Công việc 3: Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm Công việc 4: Hồ sơ thẩm định tiêu chuẩn sở cho sản phẩm nano cao ớt Công việc 5: Hồ sơ thẩm định quy trình điều chế nano chứa cao ớt quy mô 5kg/lô Nội dung : Nghiên cứu phát triển sản phẩm gel giảm đau chứa nano cao ớt Công việc 1: Nghiên cứu tá dược thêm cho sản phẩm gel chứa nano cao ớt Công việc 2: Nghiên cứu bào chế sản phẩm gel chứa nano cao ớt Cơng việc 3: Đánh giá tính chất hóa lý sản phẩm gel chứa nano cao ớt ix Cơng việc 4: Xây dựng quy trình định lượng capsaicinoid sản phẩm HPLC Công việc 5: Nâng cấp cỡ lô quy mô 1.000 đơn vị sản phẩm/mẻ Cơng việc 6: Đánh giá tính chất hóa lý sản phẩm gel chứa nano cao ớt quy mô 1.000 đơn vị sản phẩm/mẻ Công việc 7: Xây dựng tiêu chuẩn sở cho sản phẩm gel giảm đau chứa nano cao ớt Công việc 8: Hồ sơ thẩm định tiêu chuẩn sở cho sản phẩm gel giảm đau chứa nano cao ớt Nội dung 8: Thử nghiệm đánh giá tính an tồn tác dụng giảm đau chỗ thành phẩm 11/202010/2021 11/202010/2021 Hoàng Ngọc Anh Hoàng Thị Thái Thanh Nguyễn Thị Ngọc Hợi Đặng Thị Lệ Hằng Nguyễn Hữu Anh Minh 11/202010/2021 11/202010/2021 Trần Lê Tuyết Châu Huỳnh Trúc Thanh Ngọc Phạm Nguyên Đông n Nguyễn Đình Trung Cơng việc 1: Thử nghiệm tác động kích ứng da gel chứa nano cao ớt Công việc 2: Xác định tác dụng giảm đau sản phẩm gel giảm đau chứa nano cao ớt động vật theo phương pháp nhúng đuôi chuột Công việc 3: Xác định tác dụng giảm đau sản phẩm gel giảm đau chứa nano cao ớt động vật theo phương pháp gây đau quặn acid acetic Công việc 4: Xác định tác dụng kháng viêm sản phẩm gel giảm đau chứa nano cao ớt động vật Công việc 5: Đánh giá khả thẩm thấu sản phẩm gel giảm đau chứa nano cao ớt Nội dung 9: Đánh giá độ ổn định cao Ớt thành phẩm Công việc 1: Đánh giá độ ổn định cao ớt dự đoán thời x Phụ lục 42 Thế zeta gel nano cao ớt 221 Phụ lục 43 Thế zeta gel nano cao ớt quy mô 1000 đơn vị sản phẩm/mẻ 222 Phụ lục 44 Kết phân tích hàm lượng capsaicin hệ tiểu phân nano cao ớt 223 Phụ lục 45 Kết phân tích hàm lượng capsaicin gel giảm đau chứa nano cao ớt 224 Phụ lục 46 Kết phân tích độ nhớt nano cao ớt Phụ lục 47 Kết phân tích độ nhớt gel nano cao ớt 225 Phụ lục 48 Kết phân tích giới hạn nhiễm khuẩn gel nano cao ớt 226 Phụ lục 49 Kết nghiên cứu độ ổn định cao ớt THÔNG TIN SẢN PHẨM Lô sản xuất: 01.09.20 Ngày sản xuất: 07.09.20 Quy cách đóng gói: chai 1000 g (chai màu vàng nâu) Bảng PL1 Kết theo dõi độ ổn định cao ớt lô Bảo quản Thời gian (tháng) Điều kiện Yêu cầu Ban đầu o 12 30 ± C, 75 ± 5% RH 40 ± oC, 75 ± 5% RH Hình thức cảm quan Mất khối lượng làm khô Nonivamide Định lượng Cao ớt chất lỏng sánh màu đỏ nâu, mùi thơm đặc trưng, vị cay nóng Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt  8% ≤ 5% Capsaicin ≥ 6,5% 5,49  0,51 5,23 ± 0,25 5,57 ± 0,35 5,19 ± 0,48 5,47 ± 0,37 0,34  0,011 0,35  0,012 0,34  0,010 0,38  0,009 0,35  0,007 12,92  0,67 12,87  0,35 12,79  0,41 13,01  0,54 12,32  0,89 Đạt Đạt Đạt 5,36 ± 0,38 5,48 ± 0,47 5,55 ± 0,59 0,37  0,018 0,36  0,012 0,33  0,015 12,07  0,56 12,11  0,97 12,23  0,25 227 THÔNG TIN SẢN PHẨM Lô sản xuất: 02.09.20 Ngày sản xuất: 09.09.20 Quy cách đóng gói: chai 1000 g (chai màu vàng nâu) Bảng PL2 Kết theo dõi độ ổn định cao ớt lô Bảo quản Thời gian (tháng) Điều kiện Yêu cầu Ban đầu o 12 30 ± C, 75 ± 5% RH 40 ± oC, 75 ± 5% RH Hình thức cảm quan Mất khối lượng làm khô Nonivamide Định lượng Cao ớt chất lỏng sánh màu đỏ nâu, mùi thơm đặc trưng, vị cay nóng Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt  8% ≤ 5% Capsaicin ≥ 6,5% 5,20  0,48 5,15 ± 0,49 5,21 ± 0,46 5,07 ± 0,89 5,11 ± 0,22 0,37  0,012 0,37  0,007 0,36  0,019 0,39  0,011 0,38  0,018 12,66  0,08 12,43  0,15 12,07  0,89 13,21  0,74 12,08  0,69 Đạt Đạt Đạt 5,21 ± 0,36 5,18 ± 0,21 5,17 ± 0,54 0,40  0,019 0,40  0,005 0,38  0,011 12,57  0,68 12,41  0,45 12,05  0,91 228 THÔNG TIN SẢN PHẨM Lô sản xuất: 03.09.20 Ngày sản xuất: 11.09.20 Quy cách đóng gói: chai 1000 g (chai màu vàng nâu) Bảng PL3 Kết theo dõi độ ổn định cao ớt lô Bảo quản Thời gian (tháng) Điều kiện Yêu cầu Ban đầu o 12 30 ± C, 75 ± 5% RH 40 ± oC, 75 ± 5% RH Hình thức cảm quan Mất khối lượng làm khô Nonivamide Định lượng Cao ớt chất lỏng sánh màu đỏ nâu, mùi thơm đặc trưng, vị cay nóng Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt  8% ≤ 5% Capsaicin ≥ 6,5% 4,90  0,19 5,05 ± 0,33 5,15 ± 0,78 5,27 ± 0,35 4,58 ± 0,19 0,34  0,009 0,33  0,007 0,36  0,012 0,39  0,017 0,31  0,027 12,56  0,24 12,02  0,47 12,35  0,58 11,57  0,69 11,62  0,79 Đạt Đạt Đạt 4,77 ± 0,59 5,18 ± 0,25 5,15 ± 0,73 0,35  0,023 0,33  0,019 0,36  0,013 12,19  0,28 12,31  0,43 12,29  0,15 229 Phụ lục 50 Kết nghiên cứu độ ổn định nano cao ớt THƠNG TIN SẢN PHẨM Lơ sản xuất: 01.10.20 Ngày sản xuất: 12.10.20 Quy cách đóng gói: chai 1000 g (chai màu vàng nâu) Bảng PL4 Kết theo dõi độ ổn định nano cao ớt chứa 0,15% capsaicin lô Bảo quản Thời gian Điều kiện (tháng) 12 Tính chất độ đồng Hệ phân tán đồng nhất, màu đỏ cam đậm, dễ dàng phân tán vào môi trường nước, không Yêu cầu xuất hiện tượng bền Ban đầu Đạt 30 ± oC, Đạt 75 ± 5% RH Đạt Đạt Đạt 40 ± oC, 75 ± 5% RH Đạt Đạt Đạt Kích thước pH Độ nhớt Tỷ lệ nang hóa 9,65 ± 0,04 10,43 ± 0,76 9,23 ± 0,35 9,35 ± 0,98 9,85 ± 0,11 90 - 110% capsaicin so với hàm lượng ghi nhãn 101,33 ± 0,95 100,01 ± 1,25 99,83 ± 0,89 101,89 ± 1,25 99,03 ± 1,95 99,25 ± 1,01 98,79 ± 0,15 97,07 ± 1,29 99,75 ± 1,07 97,83 ± 1,89 9,15 ± 0,87 9,85 ± 0,23 9,07 ± 0,44 100,89 ± 1,27 99,73 ± 1,49 99,52 ± 1,95 97,45 ± 0,25 99,89 ± 1,37 98,65 ± 1,25 KTTB ≤ 200 (nm) 4,0 – 6,0  15 cP 146,8 ± 1,48 151,6 ± 2,15 147,7 ± 2,42 154,1 ± 3,09 145,2 ± 3,75 5,07 ± 0,06 5,12 ± 0,11 5,09 ± 0,09 5,15 ± 0,12 5,11 ± 0,08 149,7 ± 2,51 153,8 ± 4,32 155,1 ± 2,17 5,07 ± 0,06 5,07 ± 0,06 5,07 ± 0,06 230 Định lượng ≥ 80% THÔNG TIN SẢN PHẨM Lô sản xuất: 02.10.20 Ngày sản xuất: 14.10.20 Quy cách đóng gói: chai 1000 g (chai màu vàng nâu) Bảng PL5 Kết theo dõi độ ổn định nano cao ớt chứa 0,15% capsaicin lô Bảo quản Thời gian Điều kiện (tháng) 12 Tính chất độ đồng Hệ phân tán đồng nhất, màu đỏ cam, dễ dàng phân tán vào môi trường nước, không Yêu cầu xuất hiện tượng bền Ban đầu Đạt 30 ± oC, Đạt 75 ± 5% RH Đạt Đạt Đạt 40 ± oC, 75 ± 5% RH Đạt Đạt Đạt Kích thước pH Độ nhớt Tỷ lệ nang hóa 9,37 ± 1,24 9,89 ± 2,87 8,78 ± 1,02 9,65 ± 1,39 9,85 ± 1,59 90 - 110% capsaicin so với hàm lượng ghi nhãn 100,73 ± 1,28 99,87 ± 1,95 100,21 ± 1,08 98,48 ± 1,29 99,63 ± 1,07 98,78 ± 1,21 97,75 ± 1,87 98,27 ± 1,35 97,66 ± 1,89 99,01 ± 0,95 8,75 ± 2,06 8,45 ± 2,66 9,05 ± 1,43 98,97 ± 1,76 99,13 ± 1,98 98,65 ± 1,56 98,76 ± 1,47 99,33 ± 1,28 99,57 ± 1,37 KTTB ≤ 200 (nm) 4,0 – 6,0  15 cP 155,6 ± 3,02 149,7 ± 2,12 151,8 ± 1,75 153,4 ± 2,37 149,4 ± 1,85 5,02 ± 0,05 5,11 ± 0,09 5,01 ± 0,11 5,08 ± 0,07 5,07 ± 0,09 155,6 ± 2,79 151,5 ± 3,85 156,9 ± 2,09 5,05 ± 0,09 5,03 ± 0,10 5,07 ± 0,08 231 Định lượng ≥ 80% THÔNG TIN SẢN PHẨM Lô sản xuất: 03.10.20 Ngày sản xuất: 16.10.20 Quy cách đóng gói: chai 1000 g (chai màu vàng nâu) Bảng PL6 Kết theo dõi độ ổn định nano cao ớt chứa 0,15% capsaicin lô Bảo quản Thời gian Điều kiện (tháng) 12 Tính chất độ đồng Hệ phân tán đồng nhất, màu đỏ cam, dễ dàng phân tán vào môi trường nước, không Yêu cầu xuất hiện tượng bền Ban đầu Đạt 30 ± oC, Đạt 75 ± 5% RH Đạt Đạt Đạt 40 ± oC, 75 ± 5% RH Đạt Đạt Đạt Kích thước pH Độ nhớt Tỷ lệ nang hóa 9,85 ± 3,27 9,08 ± 4,14 9,05 ± 3,17 9,48 ± 2,84 10,05 ± 3,07 90 - 110% capsaicin so với hàm lượng ghi nhãn 99,55 ± 1,45 100,29 ± 1,97 99,25 ± 0,89 100,11 ± 1,67 98,95 ± 1,03 97,47 ± 1,32 99,51 ± 1,23 98,62 ± 1,47 99,76 ± 1,07 97,35 ± 0,81 8,75 ± 0,58 7,89 ± 3,45 9,32 ± 2,13 99,45 ± 1,57 101,03 ± 1,88 100,15 ± 1,52 98,46 ± 1,08 97,76 ± 1,87 97,99 ± 0,98 KTTB ≤ 200 (nm) 4,0 – 6,0  15 cP 147,5 ± 2,88 151,3 ± 3,02 149,6 ± 2,98 147,5 ± 3,02 151,7 ± 2,07 5,12 ± 0,11 5,18 ± 0,17 5,11 ± 0,10 5,08 ± 0,09 5,09 ± 0,11 153,6 ± 2,31 152,5 ± 4,07 148,9 ± 4,02 5,10 ± 0,12 5,13 ± 0,17 5,07 ± 0,15 232 Định lượng ≥ 80% Phụ lục 51 Kết nghiên cứu độ ổn định gel nano cao ớt THƠNG TIN LƠ SẢN PHẨM Lơ sản xuất: 01.11.20 Ngày sản xuất: 02.11.20 Quy cách đóng gói: hộp tuýp 20 g Cỡ lô: 500 hộp Bảng PL7 Kết theo dõi độ ổn định gel nano cao ớt chứa 0,1% capsaicin lô Bảo quản Thời gian (tháng) Điều kiện Yêu cầu Ban đầu 12 30 ± oC, 75 ± 5% RH 40 ± oC, 75 ± 5% RH Tính chất độ đồng Kích thước pH Độ nhớt Định lượng Sản phẩm đồng nhất, thể chất mềm, mịn, có màu đỏ cam mùi đặc trưng KTTB ≤ 200 (nm) 4,0 – 6,0 30K - 50K cP Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt 151,8 ± 2,35 155,7 ± 3,41 151,3 ± 2,18 149,6 ± 2,39 153,7 ± 3,05 5,17 ± 0,16 5,13 ± 0,19 5,20 ± 0,09 5,09 ± 0,11 5,07 ± 0,13 48027,8 ± 417,3 47643,6 ± 450,2 49349,9 ± 503,9 48098,1 ± 435,1 49187,3 ± 409,2 90 - 110% capsaicin so với hàm lượng ghi nhãn 99,45 ± 1,55 98,89 ± 1,98 101,76 ± 1,23 101,07 ± 0,68 98,87 ± 1,36 Đạt Đạt Đạt 155,2 ± 2,54 149,2 ± 3,19 147,6 ± 2,55 5,11 ± 0,12 5,14 ± 0,13 5,09 ± 0,08 48034,3 ± 503,8 48926,7 ± 545,3 47048,9 ± 501,4 99,65 ± 0,95 98,43 ± 1,25 98,03 ± 1,78 233 THƠNG TIN LƠ SẢN PHẨM Lơ sản xuất: 02.11.20 Ngày sản xuất: 06.11.20 Quy cách đóng gói: hộp 20 g Cỡ lơ: 500 hộp Bảng PL8 Kết theo dõi độ ổn định gel nano cao ớt chứa 0,1% capsaicin lô Bảo quản Thời gian (tháng) Điều kiện Yêu cầu Ban đầu 12 30 ± oC, 75 ± 5% RH 40 ± oC, 75 ± 5% RH Tính chất độ đồng Kích thước pH Độ nhớt Định lượng Sản phẩm đồng nhất, thể chất mềm, mịn, có màu đỏ cam mùi đặc trưng KTTB ≤ 200 (nm) 4,0 – 6,0 30K - 50K cP Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt 155,2 ± 3,69 153,8 ± 3,15 149,9 ± 4,01 153,8 ± 3,27 149,8 ± 4,05 5,27 ± 0,11 5,19 ± 0,09 5,20 ± 0,12 5,17 ± 0,14 5,24 ± 0,10 47625,3 ± 501,8 46897,7 ± 468,2 48235,1 ± 534,5 47899,5 ± 447,0 48235,9 ± 511,2 90 - 110% capsaicin so với hàm lượng ghi nhãn 101,29 ± 1,31 99,47 ± 1,85 99,82 ± 1,96 98,87 ± 0,70 99,19 ± 1,17 Đạt Đạt Đạt 154,5 ± 3,76 155,6 ± 3,07 149,7 ± 2,87 5,13 ± 0,15 5,17 ± 0,11 5,16 ± 0,08 47982,0 ± 468,1 48087,3 ± 501,8 47625,3 ± 501,8 101,05 ± 0,77 99,86 ± 1,95 98,69 ± 0,98 234 THÔNG TIN LƠ SẢN PHẨM Lơ sản xuất: 03.11.20 Ngày sản xuất: 9.11.20 Quy cách đóng gói: hộp tuýp 20 g Cỡ lô: 500 hộp Bảng PL9 Kết theo dõi độ ổn định gel nano cao ớt chứa 0,1% capsaicin lô Bảo quản Thời gian (tháng) Điều kiện Yêu cầu Ban đầu 12 30 ± oC, 75 ± 5% RH 40 ± oC, 75 ± 5% RH Tính chất độ đồng Kích thước pH Độ nhớt Định lượng Sản phẩm đồng nhất, thể chất mềm, mịn, có màu đỏ cam mùi đặc trưng KTTB ≤ 200 (nm) 4,0 – 6,0 30K - 60K cP Đạt Đạt Đạt Đạt Đạt 153,8 ± 3,49 155,7 ± 4,35 152,9 ± 3,27 149,8 ± 4,41 153,7 ± 3,28 5,17 ± 0,19 5,20 ± 0,16 5,31 ± 0,11 5,18 ± 0,09 5,20 ± 0,10 49137,6 ± 501,3 49207,8 ± 456,8 50111,4 ± 506,7 49823,3 ± 514,7 51023,1 ± 448,2 90 - 110% capsaicin so với hàm lượng ghi nhãn 101,59 ± 1,35 98,87 ± 1,69 100,57 ± 1,15 99,87 ± 1,27 101,19 ± 1,91 Đạt Đạt Đạt 153,9 ± 3,29 149,8 ± 4,48 153,9 ± 3,13 5,21 ± 0,12 5,20 ± 0,09 5,15 ± 0,17 50387,4 ± 475,7 47653,3 ± 498,5 48215,7 ± 503,2 99,38 ± 1,45 98,13 ± 1,95 98,01 ± 1,85 235 ... điều chế nano chứa cao ớt quy mô kg/lô 53 Nội dung Nghiên cứu phát triển sản phẩm gel giảm đau chứa nano cao ớt 54 2.7.1 Nghiên cứu tá dược thêm cho sản phẩm gel chứa nano cao ớt 54 2.7.2 Nghiên. .. trình điều chế nano chứa cao ớt quy mô 5kg/lô Nội dung : Nghiên cứu phát triển sản phẩm gel giảm đau chứa nano cao ớt Công việc 1: Nghiên cứu tá dược thêm cho sản phẩm gel chứa nano cao ớt Công... trình điều chế nano chứa cao ớt quy mô 5kg/lô 138 Nội dung Nghiên cứu phát triển sản phẩm gel giảm đau chứa nano cao ớt 141 3.7.1 Nghiên cứu tá dược thêm cho sản phẩm gel chứa nano cao ớt 141