hệ thống văn bản hiện hành liên quan đến hoạt động dược của bệnh viện

S001 HỆ THỐNG VĂN BẢN HIỆN HÀNH LIÊN QUAN ĐẾN HOẠT ĐỘNG DƯỢC BỆNH VIỆN Ds Phạm Công Khanh Cập nhật: 01/07/2021 NỘI DUNG TRÌNH BÀY • Các văn trình bày “Số hiệu” + “Tên văn bản”, xếp theo nội dung hoạt động Dược BV (không sâu chi tiết nội dung văn bản) • Chỉ bao gồm văn thực thường xuyên, liên tục công tác dược BV, khơng đề cập đến nội dung mang tính đạo thời điểm định Ví dụ: khơng đề cập đến văn hướng dẫn, đạo liên quan đến dịch bệnh Covid-19 Hệ thống văn lĩnh vực Dược LUẬT - Quốc hội NGHỊ ĐỊNH - Chính phủ THƠNG TƯ - THƠNG TƯ LIÊN TỊCH - QUYẾT ĐỊNH Bộ & Cơ quan ngang Văn quy phạm pháp luật CÔNG VĂN Bộ Y tế, Cục Quản lý dược, Cục Quản lý KCB, BHXH Việt Nam Văn CÔNG VĂN Sở Y tế Tỉnh/TP, BHXH Tỉnh/TP điều hành đạo Hệ thống văn hành liên quan đến hoạt động Dược bệnh viện LUẬT DƯỢC - 105/2016/QH13 06/04/2016 Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật dược Nghị định 155/2018/NĐ-CP Sửa đổi, bổ sung số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước Bộ Y tế (sửa đổi NĐ 54) 08/05/2017 12/11/2018 01 Tổ chức, chức năng, nhiệm vụ Khoa dược bệnh viện Quyết định 1895/1997/QĐ-BYT Quy chế bệnh viện 19/09/1997 Thông tư 22/2011/TT-BYT Quy định tổ chức hoạt động khoa Dược bệnh viện 10/06/2011 Thông tư 21/2013/TT-BYT Quy định tổ chức hoạt động Hội đồng Thuốc điều trị bệnh viện 08/08/2013 02 Hoạt động Nhà thuốc bệnh viện & việc kê đơn Thông tư 15/2011/TT-BYT Quy định tổ chức hoạt động sở bán lẻ thuốc bệnh viện Thông tư 52/2017/TT-BYT Thông tư 07/2017/TT-BYT Quy định đơn thuốc việc kê đơn thuốc hóa dược, sinh phẩm điều trị ngoại trú Danh mục thuốc không kê đơn Thông tư 02/2018/TT-BYT Sửa đổi, bổ sung số điều thông tư 52/2017/TT-BYT Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc Thông tư 12/2020/TT-BYT Sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư số 02/2018/TT-BYT Thông tư 18/2018/TT-BYT Thông tư 07/2018/TT-BYT Quy định chi tiết số Điều kinh doanh dược Luật dược Nghị định số 54/2017/NĐ-CP 03 Công tác bảo quản thuốc - vật tư y tế & thuốc kiểm soát đặc biệt Thông tư 20/2017/TT-BYT Quy định chi tiết số điều luật dược nghị định số 54/2017/NĐCP ngày 08 tháng năm 2017 phủ thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt Thông tư 36/2018/TT-BYT Quy định Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc Thông tư 11/2018/TT-BYT Quy định chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc Thông tư 13/2018/TT-BYT Quy định chất lượng dược liệu, thuốc cổ truyền Thông tư 03/2020/TT-BYT Sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư số 11/2018/TT-BYT 10/05/2017 22/11/2018 04/05/2018 04/05/2018 22/01/2020 04 Văn ban hành loại danh mục thuốc (1) Quyết định 3385/QĐ-BYT Ban hành danh mục vali thuốc cấp cứu, dụng cụ cấp cứu, thuốc thiết yếu trang thiết bị thiết yếu trang bị cho kíp cấp cứu ngoại viện xe tơ cứu thương Thông tư 06/2017/TT-BYT Ban hành Danh mục thuốc độc nguyên liệu độc làm thuốc Thông tư 19/2018/TT-BYT Ban hành Danh mục thuốc thiết yếu Thông tư 26/2019/TT-BYT Quy định Danh mục thuốc 18/09/2012 03/05/2017 30/08/2018 30/08/2019 04 Văn ban hành loại danh mục thuốc (2) Công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc (20 đợt) + lần điều chỉnh thông tin Quyết định 115/QĐ-BYT DM biệt dược gốc (Đợt 1) 11/01/2013 Quyết định 5284/QĐ-BYT DM biệt dược gốc (Đợt 20) bổ sung 18/12/2020 Cơng bố Danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học (24 đợt) Quyết định 3977/QĐ-BYT DM tương đương sinh học (Đợt 1) 18/10/2012 Quyết định 207/QĐ-BYT DM tương đương sinh học (Đợt 24) 21/01/2020 05 Bảo hiểm y tế (1) - Danh mục thuốc - vật tư y tế hưởng BHYT Quyết định 1399/QĐ-BHXH ngày 22/12/2014 Ban hành quy định tổ chức thực bảo hiểm y tế khám bệnh, chữa bệnh Thông tư 30/2018/TT-BYT Ban hành Danh mục tỷ lệ, điều kiện tốn thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc phóng xạ chất đánh dấu thuộc phạm vi hưởng người tham gia bảo hiểm y tế Thông tư 01/2020/TT-BYT Sửa đổi, bổ sung Thông tư số 30/2018/TT-BYT Công văn 12/BHXH-DVT Thông tư 04/2017/TT-BYT Ban hành Danh mục tỷ lệ, điều kiện toán vật tư y tế thuộc phạm vi hưởng người tham gia bảo hiểm y tế Quyết định 2192/QĐ-BYT Đính Thơng tư số 04/2017/TT-BYT Thơng tư 05/2015/TT-BYT Ban hành Danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu vị thuốc y học cổ truyền thuộc phạm vi toán quỹ bảo hiểm y tế Quyết định 695/QĐ-BYT Đính Thơng tư 05/2015/TT-BYT Thơng tư 27/2020/TT-BYT Sửa đổi, bổ sung Điều Thông tư số 05/2015/TT-BYT Cơng văn 1908/BHXH-DVT V/v hướng dẫn tốn chi phí thuốc BHYT theo Thơng tư số 30/2018/TT-BYT Cơng văn 2158/BHXH-DVT V/v hướng dẫn tốn chi phí thuốc YHCT theo Thông tư số 05/2015/TT-BYT Thông tư 20/2020/TT-BYT V/v hướng dẫn tốn chi phí VTYT theo Thơng tư số 04/2017/TT-BYT Công văn 3762/BHXH-DVT Sửa đổi, bổ sung Thông tư số 30/2018/TT-BYT V/v hướng dẫn toán tỷ lệ hư hao thuốc YHCT, thuốc YHCT tự bào chế theo chế độ BHYT 07 Y học cổ truyền (1) Thông tư 05/2014/TT-BYT Quy định việc sử dụng dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền sở khám bệnh, chữa bệnh Thông tư 30/2017/TT-BYT Hướng dẫn phương pháp chế biến vị thuốc cổ truyền Thông tư 42/2017/TT-BYT Ban hành Danh mục dược liệu độc làm thuốc 14/02/2014 11/07/2017 13/11/2017 Thông tư 43/2017/TT-BYT Quy định tỷ lệ hao hụt vị thuốc cổ truyền việc tốn chi phí hao hụt sở khám bệnh, chữa bệnh 13/11/2017 Thông tư 44/2018/TT-BYT Quy định kê đơn thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu kê đơn kết hợp thuốc cổ truyền, thuốc dược liệu với thuốc hóa dược 28/12/2018 07 Y học cổ truyền (2) Quyết định 4682/QĐ-BYT Ban hành danh mục trang thiết bị sử dụng sở khám bệnh, chữa bệnh y dược cổ truyền 10/11/2020 Quyết định 5480/QĐ-BYT Ban hành Hướng dẫn Quy trình kỹ thuật chuyên ngành y học cổ truyền 30/12/2020 Thông tư 32/2020/TT-BYT Quy định tiêu chuẩn chế biến, bào chế thuốc cổ truyền sở khám bệnh, chữa bệnh y học cổ truyền 31/12/2020 08 Dược lâm sàng & Quản lý sử dụng kháng sinh (1) Nghị định 131/2020/NĐ-CP Nghị định quy định tổ chức, hoạt động dược lâm sàng sở khám bệnh, chữa bệnh 02/11/2020 Hiệu lực từ 01/01/2021 Bãi bỏ Thông tư 31/2012/TT-BYT Quyết định 5305/QĐ-BYT Quyết định ban hành Kế hoạch triển khai thi hành Nghị định số 131/2020/NĐ-CP 02/11/2020 08 Dược lâm sàng & Quản lý sử dụng kháng sinh (2) Thông tư 23/2011/TT-BYT Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh 10/06/2011 Thông tư 31/2012/TT-BYT 20/12/2012 Hướng dẫn hoạt động dược lâm sàng bệnh viện (Hết hiệu lực 01/01/2021) Quyết định 708/QĐ-BYT Ban hành tài liệu chuyên môn hướng dẫn sử dụng kháng sinh 02/03/2015 Quyết định 5631/QĐ-BYT Ban hành tài liệu “Hướng dẫn thực quản lý sử dụng kháng sinh bệnh viện", thay định 772/QĐ-BYT 31/12/2020 Quyết định 3809/QĐ-BYT Ban hành Hướng dẫn thực hành dược lâm sàng cho Dược sỹ số bệnh không lây nhiễm 27/08/2019 08 Dược lâm sàng & Quản lý sử dụng kháng sinh (3) TÀI LIỆU CHUYÊN MÔN Hướng dẫn chẩn đoán & điều trị, Phác đồ điều trị bệnh viện Hướng dẫn chẩn đoán & điều trị, Qui trình chun mơn kỹ thuật BYT Cập nhật thông tin thuốc từ Cục Quản lý dược, Trung tâm DI & ADR Hướng dẫn chẩn đoán & điều trị hiệp hội y khoa nước & quốc tế 09 Hoạt động tiêm chủng & vaccin (1) Nghị định 104/2016/NĐ-CP Quy định hoạt động tiêm chủng 01/07/2016 Thông tư 34/2018/TT-BYT Quy định chi tiết số điều nghị định số 104/2016/NĐ-CP ngày 01 tháng năm 2016 Chính phủ quy định hoạt động tiêm chủng Công văn 7787/QLD-CL Cục Quản lý dược V/v Hướng dẫn việc thu hồi, tiêu hủy vắc xin 12/11/2018 23/05/2019 Quyết định 1730/QĐ-BYT Ban hành "Hướng dẫn bảo quản vắc xin“ (Ghi chú: QĐ hết hiệu lực kể từ 01/01/2019 giá trị tham khảo) 16/05/2014 09 Hoạt động tiêm chủng & vaccin (2) Văn hợp 06/VBHN-BYT Quy định hoạt động tiêm chủng 20/02/2019 Hợp Nghị định 104/2016/NĐ-CP Nghị định 155/2018/NĐ-CP Quyết định 1357/QĐ-BYT Công bố Danh mục hướng dẫn Bộ Y tế hoạt động tiêm chủng hết hiệu lực toàn 12/04/2019 10 Quản lý chất lượng Thông tư 19/2013/TT-BYT Hướng dẫn thực quản lý chất lượng dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bệnh viện Quyết định 6858/QĐ-BYT Ban hành “Bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện Việt Nam” (phiên 2.0) Thơng tư 43/2018/TT-BYT Thơng tư hướng dẫn báo cáo phịng ngừa cố y khoa Thông tư 25/2020/TT-BYT Thông tư Quy định việc xét tặng Giải thưởng quốc gia chất lượng bệnh viện 12/07/2013 18/11/2016 26/12/2018 28/12/2020 11 Văn hợp (1) Văn hợp 04/VBHN-BYT Ban hành Danh mục thuốc đông y, thuốc từ dược liệu vị thuốc y học cổ truyền thuộc phạm vi toán Quỹ bảo hiểm y tế 13/04/2018 Hợp Thông tư 05/2015/TT-BYT Thông tư 50/2017/TT-BYT Văn hợp 06/VBHN-BYT Ban hành Danh mục tỷ lệ, điều kiện toán vật tư y tế thuộc phạm vi hưởng người tham gia bảo hiểm y tế 19/04/2018 Hợp Thông tư 04/2017/TT-BYT Thông tư 50/2017/TT-BYT Văn hợp 07/VBHN-BYT Hướng dẫn sử dụng thuốc sở y tế có giường bệnh Hợp Thông tư 23/2011/TT-BYT Thông tư 50/2017/TT-BYT 19/04/2018 11 Văn hợp (2) Văn hợp 14/VBHN-BYT Quy định thống giá dịch vụ khám bệnh, chữa bệnh bảo hiểm y tế bệnh viện hạng toàn quốc hướng dẫn áp dụng giá, tốn chi phí khám bệnh, chữa bệnh số trường hợp 10/10/2019 Hợp Thông tư 39/2018/TT-BYT Thông tư 13/2019/TT-BYT Văn hợp 04/VBHN-BYT Ban hành Danh mục tỷ lệ, điều kiện tốn thuốc hóa dược, sinh phẩm, thuốc phóng xạ chất đánh dấu thuộc phạm vi hưởng người tham gia bảo hiểm y tế 08/04/2020 Hợp Thông tư 30/2018/TT-BYT Thông tư 01/2020/TT-BYT Văn hợp 11/VBHN-BYT Quy định thực hành tốt sở bán lẻ thuốc (GPP) Hợp Thông tư 02/2018/TT-BYT Thông tư 12/2020/TT-BYT 06/10/2020 11 Văn hợp (3) Văn hợp 5/VBHN-BYT Quy định Thực hành tốt sở bán lẻ thuốc 16/03/2021 Văn hợp 8/VBHN-BYT Quy định chi tiết số điều Luật dược Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08 tháng năm 2017 Chính phủ thuốc nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt Văn hợp 9/VBHN-BYT Quy định Thực hành tốt bảo quản thuốc, nguyên liệu làm thuốc 16/03/2021 16/03/2021 12 Các nội dung khác (1) Thông tư 27/2015/TTLT-BYT-BNV (Bộ Y tế - Bộ Nội vụ) Thông tư liên tịch quy định mã số, tiêu chuẩn chức danh nghề nghiệp dược Quyết định 4815/QĐ-BYT Phê duyệt tài liệu “Chuẩn lực Dược sỹ Việt Nam” Nghị định 117/2020/NĐ-CP Quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế Thông tư 53/2017/TT-BYT Quy định thời hạn bảo quản hồ sơ, tài liệu chuyên môn nghiệp vụ ngành y tế Thông tư 08/2021/TT-BYT Ban hành Nguyên tắc đạo đức hành nghề dược 07/10/2015 15/10/2019 28/09/2020 29/12/2017 25/06/2021 12 Các nội dung khác (2) Thông tư 22/2013/TT-BYT Hướng dẫn việc đào tạo liên tục cho cán y tế Thông tư 26/2020/TT-BYT Sửa đổi, bổ sung số điều Thông tư 22/2013/TT-BYT Thông tư 01/2018/TT-BYT Thông tư quy định ghi nhãn thuốc, nguyên liệu làm thuốc tờ hướng dẫn sử dụng thuốc 09/08/2013 28/12/2020 18/01/2018 Thơng tư 31/2018/TT-BYT Quy định thực chương trình hỗ trợ thuốc miễn phí cho sở khám bệnh, chữa bệnh để điều trị cho người bệnh 30/10/2018 12 Các nội dung khác (3) Thông tư 43/2013/TT-BYT Quy định chi tiết phân tuyến chuyên môn kỹ thuật hệ thống sở khám bệnh, chữa bệnh 11/12/2013 Thông tư 21/2017/TT-BYT Sửa đổi, bổ sung Danh mục kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh ban hành kèm theo Thông tư số 43/2013/TT-BYT 10/05/2018 Quyết định 7435/QĐ-BYT Ban hành Danh mục dịch vụ kỹ thuật khám bệnh, chữa bệnh xếp tương đương quy trình kỹ thuật chi phí thực theo Thơng tư 39/2018/TT-BYT Thơng tư 06/2020/TT-BYT Quy định hệ thống tiêu thống kê dược - mỹ phẩm 14/12/2018 07/05/2020 CHIA SẺ KIẾN THỨC - NÂNG TẦM DƯỢC SĨ Những góp ý nội dung, xin liên hệ: Ds Phạm Công Khanh Mail: pckhanh304@gmail.com Cảm ơn Ds.CKI Nguyễn Thế Sơn nội dung liên quan đến đấu thầu Group: Công tác đấu thầu bệnh viện ... điều hành đạo Hệ thống văn hành liên quan đến hoạt động Dược bệnh viện LUẬT DƯỢC - 105/2016/QH13 06/04/2016 Nghị định 54/2017/NĐ-CP Quy định chi tiết số điều biện pháp thi hành Luật dược Nghị định... tác dược BV, không đề cập đến nội dung mang tính đạo thời điểm định Ví dụ: khơng đề cập đến văn hướng dẫn, đạo liên quan đến dịch bệnh Covid-19 Hệ thống văn lĩnh vực Dược LUẬT - Quốc hội NGHỊ... BÀY • Các văn trình bày “Số hiệu” + “Tên văn bản? ??, xếp theo nội dung hoạt động Dược BV (không sâu chi tiết nội dung văn bản) • Chỉ bao gồm văn thực thường xuyên, liên tục công tác dược BV, không