TỜ THÔNG TIN CHO NHÂN VIÊN CƠ SỞ Y TẾ Hệ thống khử trùng ASP STERRAD dùng cho khử nhiễm khẩu trang tương thích N95 Ngày 11 tháng 04 năm 2020 Bạn đã được cấp một khẩu trang N95 hoặc tương đương N95 (Kh.
TỜ THÔNG TIN CHO NHÂN VIÊN CƠ SỞ Y TẾ Hệ thống khử trùng ASP STERRAD dùng cho khử nhiễm trang tương thích N95 Ngày 11 tháng 04 năm 2020 Bạn cấp trang N95 tương đương N95 (Khẩu trang phịng độc tương thích N95) khử nhiễm hệ thống khử trùng cho việc tái sử dụng nhân viên y tế việc thiết lập chăm sóc sức khỏe để giúp ngăn ngừa tiếp xúc với giọt bắn sinh học không khí gây bệnh Đại dịch COVID-19 Tờ thơng tin thông báo cho bạn biết rủi ro lợi ích tiềm việc sử dụng khẩn cấp Khẩu trang khử nhiễm tương thích N95 Những Khẩu trang tương thích N95 khử nhiễm sử dụng ba Hệ thống khử trùng Advanced Sterilization Products STERRAD, sử dụng Chu trình khử trùng STERRAD cho khử nhiễm Khẩu trang N95: Chu trình STERRAD 100S, Chu trình tiêu chuẩn STERRAD NX, Chu trình nhanh STERRAD 100NX (sau gọi “khử nhiễm trang N95” “Hệ thống khử trùng STERRAD” suốt tờ thông tin này) Khử nhiễm trang N95 khử nhiễm Hệ thống khử trùng ASP STERRAD ủy quyền cho tái sử dụng nhân viên y tế việc thiết lập chăm sóc sức khỏe Đại dịch COVID-19 Cho dù bạn có sử dụng Khẩu trang hay không, luôn thực theo biện pháp kiểm soát nhiễm trùng: rửa tay, che miệng ho hắt hơi, nhà bạn bị bệnh Các triệu chứng COVID-19 gì? Nhiều bệnh nhân xác nhận COVID-19 có sốt phát triển / triệu chứng bệnh hơ hấp cấp tính (ví dụ, ho, khó thở) Tuy nhiên, thơng tin bị hạn chế để mơ tả tồn bệnh lâm sàng liên quan đến COVID-19 Dựa biết virus gây COVID-19, dấu hiệu triệu chứng xuất lúc từ đến 14 ngày sau tiếp xúc với vi-rút Dựa liệu sơ bộ, thời gian ủ bệnh trung bình khoảng ngày, khoảng 214 ngày Các quan chức y tế công cộng xác định trường hợp lây nhiễm COVID-19 toàn giới, bao gồm Hoa Kỳ, gây rủi ro cho sức khỏe cộng đồng Xin vui long kiểm tra trang web CDC để cập nhật thông tin Tơi cần biết việc sử dụng khẩn cấp Khẩu trang khử nhiễm N95? • Hệ thống khử trùng ASP STERRAD ủy quyền cho sử dụng khẩn cấp để khử nhiễm Khẩu trang tương thích N95 để tái sử dụng cho nhân viên y tế đại dịch COVID-19 để ngăn ngừa tiếp xúc với giọt bắn mầm bệnh khơng khí o Khẩu trang tương thích N95 tương đương N95 vật tương thích với khử trùng khí hydro peroxide bốc (VH2O2) xử lý cách an toàn hiệu hai lần sau Báo cáo kiện bất lợi, bao gồm vấn đề hiệu suất kết thử nghiệm, cho MedWatch cách gửi Biểu mẫu 3500 trực tuyến FDA (https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm? action=reporting.home) cách gọi số 1-800-FDA-1088 sử dụng ban đầu mà không gây tác động đến hình thức trang, tính phù hợp, chức trang o Vật liệu chứa cellulose không tương thích với hệ thống khử trùng hydro peroxide ASP STERRAD • Chuẩn bị Khẩu trang tương thích N95 cho việc khử nhiễm: Đặt Khẩu trang tương thích N95 sau sử dụng vào túi khử trùng tương thích xác định để sử dụng với hydro peroxide bốc hơi, chẳng hạn túi Tyvek® thị hóa học STERRAD Viết tên / số định danh khác cách sử dụng bút đánh dấu vĩnh viễn để Khẩu trang đưa trở lại sau khử nhiễm thành công Đặt dấu tick Khẩu trang lần Khẩu trang chuẩn bị để khử nhiễm Sau khử nhiễm, mở túi để Khẩu trang N95 khí trước sử dụng Loại bỏ khử nhiễm lần nhìn thấy bẩn hư hỏng • Sử dụng Khẩu trang N95 khử nhiễm: Khẩu trang N95 khử nhiễm không vô trùng Kiểm tra Khẩu trang sau lần sử dụng trước chuẩn bị khử nhiễm Nếu Khẩu trang N95 khử nhiễm bị bẩn hư hỏng, chúng nên loại bỏ Vật liệu chứa cellulose khơng tương thích với Hệ thống khử trùng STERRAD Báo cáo cố với trang N95 khử nhiễm cho sở chăm sóc sức khỏe bạn Chúng tơi khuyến nghị trì chuỗi lưu ký Khẩu trang để giảm thiểu rủi ro lây nhiễm chéo • Theo dõi nhân viên y tế để biết dấu hiệu triệu chứng lây nhiễm tiềm với SARSCoV-2 nhiễm trùng đường hô hấp khác lên đến 14 ngày sau lần tiếp xúc cuối với Virus SARS-CoV-2 tài liệu liên quan, báo cáo kịp thời thông tin cho Advanced Sterilization Products • Báo cáo thiệt hại đổi màu quan sát sau khử nhiễm, Khẩu trang tương thích N95 khả phơi nhiễm nhân viên y tế trang tương tích N95 bị hư hỏng xuống cấp Sử dụng thiết bị bảo vệ cá nhân phù hợp (PPE) chăm sóc cho người nghi ngờ mắc COVID-19 nêu trang web CDC, bao gồm Khuyến nghị phịng ngừa kiểm sốt lây nhiễm cho Bệnh nhân mắc bệnh virus corona 2019 (COVID-19) Người Điều tra COVID-19 thiết lập chăm sóc sức khỏe, Kiểm soát nhiễm trùng Câu hỏi thường gặp PPE Thông tin COVID-19 cho nhân viên y tế có sẵn trang web CDC, Thơng tin cho Chun gia chăm sóc sức khỏe (xem liên kết cung cấp phần “Tơi tìm đâu thơng tin cập nhật) Báo cáo kiện bất lợi, bao gồm vấn đề hiệu suất kết thử nghiệm, cho MedWatch cách gửi Biểu mẫu 3500 trực tuyến FDA (https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm? action=reporting.home) cách gọi số 1-800-FDA-1088 Những lợi ích rủi ro tiềm tàng sử dụng Khẩu trang N95 khử nhiễm? Lợi ích tiềm tàng bao gồm: • Có thể giúp ngăn ngừa tiếp xúc với giọt bắn mầm bệnh khơng khí, nguy bị lây nhiễm bệnh tật • Mở rộng khả sử dụng Khẩu trang tương thích N95 cách cho phép khử nhiễm tái sử dụng • Khả có Khẩu trang N95 quan trọng nhân viên y tế chẩn đoán điều trị bệnh nhân mắc COVID-19 Rủi ro tiềm tàng bao gồm: • Lỗi hiệu lọc • Giảm khả thở • Lỗi quai đeo khơng hiệu với mặt • Khẩu trang sử dụng lại không hiệu khử nhiễm SARS-CoV-2 mầm bệnh Khác Tổng quan hệ thống khử trùng ASP STERRAD Các hệ thống khử trùng ASP STERRAD, đặc biệt Hệ thống khử trùng STERRAD 100S, NX 100NX, phải vận hành STERRAD 100S, NX tiêu chuẩn Chu trình nhanh 100NX, tương ứng, để khử nhiễm Khẩu trang tương thích N95 bị lây nhiễm có khả bị nhiễm SARSCoV-2 vi sinh vật gây bệnh khác trang sử dụng lại HCP Khẩu trang N95 tương đương N95 chứa vật liệu cellulose khơng tương thích với Hệ thống khử trùng ASP STERRAD Hệ thống khử trùng STERRAD sử dụng hydro peroxide Sự bốc hydrogen peroxide giới thiệu phép tưới hydrogen peroxide suốt buồng khử trùng, tạo điều kiện tiếp xúc hydro peroxide với bề mặt khử trùng Hệ thống khử trùng ASP STERRAD cho phép tái sử dụng Khẩu trang tương thích N95 sử dụng lần Tuy nhiên, Khẩu trang bị bẩn phải loại bỏ không tái sử dụng khử nhiễm EUA gì? FDA Hoa Kỳ sử dụng khẩn cấp Hệ thống khử trùng ASP STERRAD để khử trùng Khẩu trang tương thích N95 có sẵn chế truy cập trường hợp khẩn cấp gọi Ủy quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) EUA hỗ trợ Bộ trưởng Bộ Y tế Dịch vụ Nhân sinh (HHS) tuyên bố hoàn cảnh tồn để biện minh cho ủy quyền sử dụng khẩn cấp thiết bị y tế, bao gồm thay sản phẩm dùng làm thiết bị y tế, không đủ cung cấp đại dịch COVID-19 Hệ thống khử trùng ASP STERRAD để khử nhiễm Khẩu trang tương thích N95 cung cấp theo EUA, chưa trải qua loại xem xét thiết bị FDA chấp thuận FDA ban hành EUA tiêu chí định đáp ứng, bao gồm dù khơng đầy đủ, phê duyệt, có sẵn lựa chọn thay thế, dựa tổng số chứng khoa học có sẵn, thật Báo cáo kiện bất lợi, bao gồm vấn đề hiệu suất kết thử nghiệm, cho MedWatch cách gửi Biểu mẫu 3500 trực tuyến FDA (https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm? action=reporting.home) cách gọi số 1-800-FDA-1088 hợp lý tin Hệ thống khử trùng ASP STERRAD có hiệu ngăn ngừa tiếp xúc với giọt bắn khơng khí khơng có đủ nguồn cung cấp Khẩu trang phịng độc đại dịch COVID-19 cách khử trùng, cho tối đa Chu trình khử nhiễm trang, Khẩu trang tương thích N95 bị lây nhiễm có khả bị nhiễm SARS-CoV-2 Vi sinh vật gây bệnh khác EUA cho Hệ thống khử trùng ASP STERRAD để khử nhiễm Khẩu trang tương thích N95 có hiệu lực thời hạn tuyên bố COVID-19 sử dụng khẩn cấp thiết bị y tế, trừ chấm dứt bị thu hồi (sau sản phẩm khơng cịn sử dụng) Tơi tìm thông tin cập nhật đâu? Các trang web CDC: Tổng quát: https://www.cdc.gov/COVID19 Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-nCoV/guidancehcp.html Khuyến cáo phịng ngừa kiểm sốt lây nhiễm thiết lập chăm sóc sức khỏe: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/infectioncontrol/control-recommendations.html Kiểm soát nhiễm trùng: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019ncov / kiểm soát nhiễm trùng / index.html Câu hỏi thường gặp thiết bị bảo vệ cá nhân: https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/respiratoruse-faq.html Các trang web FDA: Tổng quát: www.fda.gov/nigscoronavirus EUAs: https://www.fda.gov/medical-devices/emergencysituations-medical-devices/emergencyuse-authorizations Báo cáo kiện bất lợi, bao gồm vấn đề hiệu suất kết thử nghiệm, cho MedWatch cách gửi Biểu mẫu 3500 trực tuyến FDA (https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm? action=reporting.home) cách gọi số 1-800-FDA-1088 ... với mặt • Khẩu trang sử dụng lại không hiệu khử nhiễm SARS-CoV-2 mầm bệnh Khác Tổng quan hệ thống khử trùng ASP STERRAD Các hệ thống khử trùng ASP STERRAD, đặc biệt Hệ thống khử trùng STERRAD 100S,... hư hỏng • Sử dụng Khẩu trang N95 khử nhiễm: Khẩu trang N95 khử nhiễm không vô trùng Kiểm tra Khẩu trang sau lần sử dụng trước chuẩn bị khử nhiễm Nếu Khẩu trang N95 khử nhiễm bị bẩn hư hỏng,... trang, tính phù hợp, chức trang o Vật liệu chứa cellulose không tương thích với hệ thống khử trùng hydro peroxide ASP STERRAD • Chuẩn bị Khẩu trang tương thích N95 cho việc khử nhiễm: Đặt Khẩu