HƠN 1000 TRANG TRẮC NGHIỆM MÔN PHÁP CHẾ DƯỢC giúp các bạn ôn tập, chúc các bạn thi tốt. 1 Các hình thức đăng ký thuốc tại Việt Nam gồm đăng ký A Lần đầu, lại, gia hạn, thay đổi B Mới, gia hạn, thay đổi khác và thay đổi nhỏ C Lần đầu, lại, thay đổi lớn và thay đổi nhỏ D Lại, gia hạn, thay đổi bổ sung 2 Quy chế, nội dung, ngân hang câu hỏi, thang điểm đạt để cấp Chứng chỉ hành nghề được cấp bởi A Giám đốc Sở Y tế B Bộ trưởng Bộ Y tế C Cục trưởng Cục Quản lý Dược D Viện trưởng Viện kiểm nghiệm 3 Chứng chỉ hành nghề dược đã được cấp sẽ bị thu hồi khi dược sỹ không hành nghề trong thời.
1 Các hình thức đăng ký thuốc Việt Nam gồm đăng ký: A Lần đầu, lại, gia hạn, thay đổi B Mới, gia hạn, thay đổi khác thay đổi nhỏ C Lần đầu, lại, thay đổi lớn thay đổi nhỏ D Lại, gia hạn, thay đổi bổ sung Quy chế, nội dung, ngân hang câu hỏi, thang điểm đạt để cấp Chứng hành nghề cấp bởi: A Giám đốc Sở Y tế B Bộ trưởng Bộ Y tế C Cục trưởng Cục Quản lý Dược D Viện trưởng Viện kiểm nghiệm Chứng hành nghề dược cấp bị thu hồi dược sỹ không hành nghề thời gian liên tục: A 24 tháng B 06 tháng C 36 tháng D 12 tháng Thuốc vi phạm chất lượng xếp theo thứ tự tang dần mức độ nghiêm trọng sau: A Mức độ A – Mức độ B – Mức độ C B Mức độ – Mức độ – Mức độ C Mức độ – Mức độ – Mức độ D Mức độ C – Mức độ B – Mức độ A Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập nguyên liệu làm thuốc có chứa dược chất gây nghiện, dược chất hướng thần gửi đến quan nhà nước: A Nhanh 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập B Chậm 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập C Nhanh ngày 15 tháng 01 năm sau D Chậm ngày 15 tháng 01 năm sau Thuốc pha chế theo đơn dung khoa dược bệnh viện A Có số đăng ký phép lưu hành ngồi thị trường B Khơng có số đăng ký phép lưu hành thị trường C Khơng có số đăng ký khơng phép lưu hành ngồi thị trường D Có số đăng ký khơng phép lưu hành ngồi thị trường Bán thuốc viện trợ thuốc chương trình y tế quốc gia bị phạt tiền: A Từ 3.000.0000 đến 5.000.000 đồng B Từ 3.000.000 đến 10.000.000 C Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồngD Từ 5.000.000 đến 8.000.000 Luật dược thông qua: A 06/04/2016 B 06/04/2017 C 14/06/2016D 04/06/2017 Cơ sở bán lẻ thuốc gây nghiện lưu đơn thuốc “N” thời gian lưu: A Tối thiểu năm kể từ ngày thuốc hết hạn B Tối thiểu năm kể từ ngày kê đơn C Tối thiểu năm kể từ ngày thuốc hết hạn D Tối thiểu năm kể từ ngày kê đơn 10 Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập thuốc gây nghiện gửi đến có quan nhà nước A Chậm ngày 15 tháng 01 năm sau B Chậm 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập C Nhanh 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập D Nhanh ngày 15 tháng 01 năm sau 11 Cấp phát thuốc gây nghiện không quy định pháp luật bị phạt đến: A Từ 3.000.0000 đến 5.000.000 đồng B Từ 3.000.000 đến 10.000.000 C Từ 5.000.000 đến 10.000.000 đồngD Từ 5.000.000 đến 8.000.000 12 Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập thuốc hướng thần gửi đến quan nhà nước: A Nhanh ngày 15 tháng 01 năm sau B Nhanh 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập C Chậm ngày 15 tháng 01 năm sau D Chậm 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập 13 Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất hướng thần gửi đến quan nhà nước: A Nhanh 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập B Nhanh ngày 15 tháng 01 năm sau C Nhanh 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập D Chậm ngày 15 tháng 01 năm sau 14 Cơ sở phải lập báo cáo xuất khẩu, nhập thuốc dạng phối hợp có chứa tiền chất gửi: A Bộ Quốc phòng Sở Y tế C Bộ Y tế B Bộ Công An Bộ Y tế D Bộ công an Sở Y tế 15 Đơn thuốc “H” làm thành lưu tại: A Sổ khám bệnh bản, sở bán thuốc B Cơ sở khám bệnh bản, sổ khám bệnh bản, sổ điều trị bệnh mãn tính C Nhà thuốc bản, người bệnh D Cơ sở khám bệnh bản, sổ khám bệnh bản, sở bán thuốc 16 Đối với hồ sơ đăng ký thay đổi khác quan nhà nước xem xét thời hạn tối đa: A tháng B tháng C tháng D tháng 17 Cơ sở đào tạo cập nhật kiến thức chun mơn dược phải xây dựng chương trình đào tạo bao gồm nội dung sau, ngoại trừ: A B C D 18 Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc sơ sở xuất nhập tối thiểu: A Dược sỹ trung học, năm kinh nghiệm B Dược sỹ đại học, năm kinh nghiệm C Dược sỹ trung học D Dược sỹ đại học 19 Trước ngày 15 tháng 01 hàng năm, Sở Y tế phải báo cáo Bộ Y tế: A Số lượng xuất, nhập thuốc gây nghiện công ty địa bàn tỉnh B Danh sách sở bán bn thuốc gây nghiện C Tình hình sử dụng thuốc gây nghiện sở địa bàn D Số lượng thuốc gây nghiện, hướng thần bị thất thoát 20 Cơ sở bán lẻ thuốc dạng phối hợp có chứa dược chất gây nghiện gửi đến quan nhà nước: A Nhanh ngày 15 tháng 01 năm sau B Chậm 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập C Nhanh 10 ngày kể từ ngày xuất/nhập D Chậm ngày 15 tháng 01 năm sau 21 Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo cáp vê thuốc hướng thần sơ sở xuất nhập tối thiểu: A dược sĩ đại học, năm kinh nghiệm B dược sĩ đại học C dược sĩ trung học D dược sĩ trung học, năm kinh nghiệm 22 Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo cáo thuốc phóng xạ sở xuất nhập tối thiểu: A dược sĩ trung học, năm kinh nghiệm B dược sĩ đại học, năm kinh nghiệm C dược sĩ trung học D dược sĩ đại học 23 Phải có văn giải thích lý sử dụng thuốc đề nghị mua vượt số lượng sử dụng lần trước: A 150% B 200% C 100% D 50% 24 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc phải có tốt nghiệp thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu: A Cao đẳng dược/02 năm B Đại học dược/03 năm C Đại học dược/05 năm D Trung cấp dược/02 năm 25 Cơ sở sản xuất không hồ sơ Bộ Y tế xét duyệt bị tạm ngừng cấp số đăng ký thời hạn tối đa: A tháng B năm C năm D tháng 26 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở buôn bán thuốc phải có tốt nghiệp thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu: A Đại học dược/02 năm B Đại học dược/05 năm C Trung cấp dược/02 năm D Cao đẳng dược/02 năm 27 Thời gian tối đa cho phép sở làm thủ tục đăng ký gia hạn: A 12 tháng B 18 tháng C tháng D năm 28 Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm có người chịu trách nhiệm giám sát, kiểm nghiệm thuốc phóng xạ tối thiểu: A dược sĩ trung học B dược sĩ đại học C dược sĩ trung học, năm kinh nghiệm D dược sĩ đại học, năm kinh nghiệm 29 “Đình hoạt động có thời hạn sở vi phạm hành y tế” thẩm quyền của: A Đội trưởng đội quản lý thị trường B Thanh tra viên chuyên ngành C Chủ tịch ủy ban nhân dân xã D Chánh tra sở y tế 30 Kể từ ngày kê đơn đơn thuốc có giá trị mua lĩnh thời hạn: A Tối đa 05 ngày sở bán lẻ hợp pháp toàn quốc b Tối thiểu 05 ngày sở bán lẻ hợp pháp toàn quốc C Tối thiểu 05 ngày sở bán lẻ trực thuộc bệnh viện khám D Tối đa 05 ngày sở bán lẻ trực thuộc bệnh viện khám 31 Thời gian tối đa cho phép sở làm thủ tục đăng kí lại: A năm B tháng C 12 tháng D 18 tháng 32 Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc sơ sở kinh doanh dịch vụ bảo quản tối thiểu: A dược sĩ đại học, năm kinh nghiệm B dược sĩ trung học, năm kinh nghiệm C dược sĩ đại học D dược sĩ trung học 33 Tiêu chí lựa chọn thuốc không kê đơn, ngoại trừ: A Phạm vi liều dùng rộng, an tồn cho nhóm tuổi B Thuốc khơng gây tình trạng lệ thuộc C Tồn sử dụng đường uống D Khơng có tác dụng có hại nghiêm trọng 34 Cơ sở kinh doanh thuốc Việt Nam phép áp dụng trực tiếp dược điển dùng thông dụng thương mại quốc tế sau: A Quốc tế, Nhật Bản, Trung Quốc, Nga B Châu Âu, Anh, Hoa Kỳ, Quốc tế, Nhật Bản C Hoa Kỳ, Quốc tế, Nhật Bản, Pháp, Nga D Anh, Hoa Kỳ, Quốc tế, Nhật Bản, Trung Quốc 35 Đối tượng sau có thẩm quyền phạt tiền đến 100.000.000 đồng vi phạm hành khám bệnh, chữa bệnh, dược, mỹ phẩm trang thiết bị y tế A Chánh tra Sở Y tế B Cục trưởng Cục Quản lý thị trường C Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh D Trưởng đoàn tra Bộ Y tế 36 Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm có thủ kho bảo quản thuốc phóng xạ tối thiểu: A DƯỢC SĨ TRUNG HỌC B DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC C DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh nghiệm D DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm 37 Thủ kho bảo quản thuốc tiền chất sở kinh doanh dịch vụ bảo quản tối thiểu A DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC B DƯỢC SĨ TRUNG HỌC C DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh nghiệm D DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm 38 Người chịu trách nhiệm chuyên môn dược sở sản xuất dược liệu phải có tốt nghiệp thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu là: A Trung cấp dược/02 năm B Cao đẳng dược/02 năm C Đại học dược/05 năm D Đại học dược/02 năm 39 Người bệnh AIDS giai đoạn cuối nằm nhà cần tiếp tục điều trị giảm đau thuốc gây nghiện phải có giấy xác nhận của: A Trưởng khoa điều trị AIDS bệnh viện tỉnh B Trạm trưởng trạm y tế xã C Giám đốc bệnh viện tỉnh D Giám đốc trung tâm y tế 40 Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược bị thu hồi sở không hoạt động liên tục thời gian từ: A 12 tháng B 24 tháng 41 Người quản lý chun mơn quầy thuốc phải có tốt nghiệp thời gian thực hành chuyên môn tối thiểu: A Cao đẳng dược/ 02 năm B Trung cấp dược/ 02 năm C Đại học dược/ 02 năm D Trung cấp dược/ 18 tháng 42 Đơn thuốc N khác đơn thuốc thường đặc điểm: A Có chữ ký bác sỹ B Có số thẻ BHYT C Có đợt điều trị D Có ghi rõ địa bệnh nhân 43 Chứng hành nghề dược cấp, cấp lại theo hình thức thi bởi: A Chủ tịch Ủy ban nhân dân quận/ huyện B Bộ trưởng Bộ Y tế C Giám đốc Sở Y tế D Giám đốc Sở kế hoạch đầu từ 44 Cơ sở kinh doanh dịch vụ kiểm nghiệm có người chịu trách nhiệm giám sát, kiểm nghiệm thuốc phóng xạ tối thiểu: A Dược sĩ trung học B Dược sĩ đại học C Dược sĩ trung học, 02 năm kinh nghiệm D Dược sĩ đại học, 02 năm kinh nghiệm 45 Bộ Y tế định rút số đăng ký sở A Xâm phạm quyền sở hữu trí tuệ B Cần tiếp tục đánh giá hiệu độ an toàn thuốc C Tiến hành hồ sơ đăng ký lại thời hạn quy định D Không tiến hành thủ tục đăng ký gia hạn 46 Cơ quan nhà nước xem xét cấp độ đăng ký thời hạn tối đa tháng hồ sơ đăng ký: A Thay đổi lớn B Lần đầu C Thay đổi nhỏ D Gia hạn 47 KHÔNG kê vào đơn thuốc trường hợp sau, ngoại trừ: A Thuốc không phép lưu hành hợp pháp Việt Nam B Các thuốc, chất khơng nhằm mục đích phòng bệnh, chữa bệnh C Mỹ phẫm D Thực phẩm chức 48 Thủ kho bảo quản nguyên liệu làm thuốc dược chất hướng thần, tiền chất dùng làm thuốc sở sản xuất tối thiểu: A DƯỢC SĨ TRUNG HỌC B DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh nghiệm C DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC D DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm 49 Kê đơn thuốc gây nghiện để giảm đau cho người bệnh AIDS giai đoạn cuối nhà, số lượng thuốc sử dụng: A Không 07 ngày B Không vượt 07 ngày C Không 10 ngày D Không vượt 10 ngày 50 Cơ sở đồng thời có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh xuất nhập thuốc bán buôn thuốc xin dự trù mua thuốc gây nghiện từ: A Bộ Y tế B Ủy ban nhân dân C Sở Y tế D Sở kế hoạch đầu tư 51 Nhà thuốc phải trang bị thiết bị theo dõi nhiệt độ tự ghi chậm đến: A 01/01/2019 B 01/01/2020 C 30/12/2022 D 10/01/2021 52 Người chịu trách nhiệm ghi chép, báo cáo thuốc tiền chất sở sản xuất tối thiểu: A DƯỢC SĨ TRUNG HỌC B DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh nghiệm C DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC D DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm 53 Thủ kho bảo quản thuốc tiền chất sở bán buôn tối thiểu: A DƯỢC SĨ TRUNG HỌC, 02 năm kinh nghiệm B DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC, 02 năm kinh nghiệm C DƯỢC SĨ TRUNG HỌC D DƯỢC SĨ ĐẠI HỌC 54 Phải có văn giải thích lý số lượng thuốc đề nghị mua vượt sử dụng lần trước: A 100% B 200% C 150% D 50% 55 Cơ sở kinh doanh dược áp dụng Dược điển Việt Nam dược điển tham chiếu sau: A Nhật Bản, Pháp, Hoa Kỳ, Anh, Quốc tế B Hoa Kỳ, Anh, Châu Âu, Châu Á, Nhật Bản C Châu Âu, Anh, Hoa Kỳ, Quốc tế, Nhật Bản D Trung Quốc, Nhật Bản, Pháp, Hoa Kỳ, Anh 56 Cơ sở lập báo cáo xuất, nhập thuốc tiền chất gửi đến quan nhà nước: A Nhanh 10 ngày kể từ ngày xuất/ nhập B Nhanh ngày 15 tháng năm sau C Chậm ngày 15 tháng năm sau D Chậm 10 ngày kể từ ngày xuất/ nhập 57 Thời gian đào tạo, cập nhập pháp luật quản lý chuyên môn Dược: ... kiểm nghiệm có người chịu trách nhiệm giám sát, kiểm nghiệm thuốc phóng xạ tối thiểu: A dược sĩ trung học B dược sĩ đại học C dược sĩ trung học, năm kinh nghiệm D dược sĩ đại học, năm kinh nghiệm. .. nghiệm có người chịu trách nhiệm giám sát, kiểm nghiệm thuốc phóng xạ tối thiểu: A Dược sĩ trung học B Dược sĩ đại học C Dược sĩ trung học, 02 năm kinh nghiệm D Dược sĩ đại học, 02 năm kinh nghiệm. .. hợp phương pháp kiểm nghiệm sở sản xuất thuốc đông y chưa đạt chuẩn GMP phải gửi tiêu chuẩn chất lượng - mẫu thuốc đến số sở kiểm nghiệm thuốc Nhà nước trung ương 9.văn có giá trị pháp lý thấp