Đề tài ÁP DỤNG GMP TẠI CÔNG TY MỸ PHẨM AVON VIỆT NAM. GVHD TS Tạ Thị Kiều An

[ PowerPoint Template ] Company LOGO Đề tài ÁP DỤNG GMP TẠI CÔNG TY MỸ PHẨM AVON VIỆT NAM Đề tài ÁP DỤNG GMP TẠI CÔNG TY MỸ PHẨM AVON VIỆT NAM GVHD TS Tạ Thị Kiều An Người thực hiện Nhóm 9 GVHD TS Tạ[.]

Company LOGO Đề tài: ÁP DỤNG GMP TẠI CÔNG TY MỸ PHẨM AVON VIỆT NAM GVHD: TS Tạ Thị Kiều An Người thực hiện: Nhóm Danh sách thành viên nhóm Nguyễn Viết Quỳnh Anh Hồ Nam Đông Lê Hồng Hà Nguyễn Thị Bích Liên Trương Bảo Long Đào Mạnh Long Phan Hoài Linh Đào Ánh Tuyết Nội dung I LÝ THUYẾT VỀ GMP II TỔNG QUAN VỀ CÔNG TY AVON VIỆT NAM III THỰC TRẠNG ÁP DỤNG GMP TẠI CÔNG TY AVON VIỆT NAM • I LÝ THUYẾT VỀ GMP Good Manufacturing Practices Định nghĩa • Là hệ thống đảm bảo chất lượng, vệ sinh, an toàn áp dụng sở sản xuất, chế biến thực phẩm dược phẩm GMP quy phạm sản xuất, tức biện pháp, thao tác thực hành cần tuân thủ nguyên tắc đảm bảo sản xuất sản phẩm đạt yêu cầu chất lượng vệ sinh an toàn Quy phạm sản xuất thường tập trung vào thao tác, vận hành công nghệ thiết bị Nợi dung quy phạm sản x́t GMP • Qui định thao tác, vận hành công nghệ thiết bị • Qui định thành phần nguyên vật liệu từng cơng đoạn sản xuất, • Qui định tiêu chuẩn sản phẩm • Mơ tả rõ u cầu kỹ thuật hoặc qui trình chế biến • Lý phải thực u cầu hoặc qui trình • Mơ tả chính xác thao tác, thủ tục phải tuân thủ • Phân cơng cụ thể việc thực qui định giám sát việc thực Hình thức quy phạm sản xuất GMP Được thể dạng văn bản, gồm hai phần 1.Các thông tin về hành chính 2.Các nội dung chính quy phạm sản xuất GMP nêu Mười nguyên tắc bản GMP Viết gì cần làm Làm theo gì viết Ghi kết làm vào hồ sơ Thẩm định quy trình Sử dụng hợp lý thiết bị Bảo trì thiết bị theo kế hoạch Đào tạo thường xuyên cập nhật Giữ gìn ngăn nắp Cảnh giác cao về chất lượng 10.Kiểm tra thực Các yêu cầu GMP •Yêu cầu nhà xưởng •Phương tiện chế biến •Qui định u cầu kiểm sốt vệ sinh nhà xưởng •Kiểm sốt q trình chế biến •u cầu người •Kiểm soát khâu bảo quản phân phối Mục tiêu Giúp nhà sản xuất phòng ngừa hay giảm thiểu yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm trình sản Giúp doanh nghiệp có thể thiết kế, xây dựng, lắp đặt thiết bị, nhà xưởng đảm bảo điều kiện về kỹ thuật quản lý, Sản xuất sản phẩm có chất lượng, Quy phạm sản xuất GMP ở Công ty AVON Việt Nam Kiểm sốt q trình chế biến: Phịng ngừa sản xuất: tuân thủ quy định về vệ sinh, thực quy trình, kiểm soát sản phẩm, xử lý sản phẩm hay bán thành phẩm không phù hợp trình sản xuất… Giám sát sản xuất: giám sát quy trình sản xuất, kiểm tra thông số chất lượng từng công đoạn, giám sát thong số sản xuất, thực quy trình công nhân… Kiểm soát sản xuất: kiểm soát tình hình chung ca làm việc, tổ chức sản xuất theo kế hoạch, kiểm sốt thơng số chính… Quy phạm sản x́t GMP ở Cơng ty AVON Việt Nam • Nhân lực: Mọi người cần phải đảm bảo vệ sinh cá nhân, mặc đồng phục bảo hộ lao động theo quy định, giữ gìn vệ sinh chung nơi làm việc, tác phong gọn gàng, sẽ… Kiểm sốt sức khỏe cơng nhân, tần suất kiểm tra định kỳ hàng năm Công ty thường xuyên tổ chức giáo dục cho cán bộ công nhân viên Quy phạm sản xuất GMP ở Cơng ty AVON Việt Nam Kiểm sốt bảo quản phân phối: Phương tiện vận chuyển: sẽ, có mui che Dụng cụ chứa: sẽ, vật liệu thép không rỉ hay nhựa Sắp xếp nguyên vật liệu Pallet sẽ, không nứt vỡ hay mốc Tất phải bảo quản nơi khơ ráo, thống mát theo dõi tuần Việc sử dụng nguyên vật liệu phải đảm bảo vệ sinh Đánh giá trạng áp dụng GMP Công ty Avon Các ưu điểm Nhân đào tạo: Có sơ đồ tổ chức nhân về chất lượng Nhân lực đào tạo về GMP chuyên môn nghiệp vụ đáp ứng yêu cầu sản xuất, kiểm tra chất lượng Đánh giá trạng áp dụng GMP Công ty Avon Các ưu điểm Nhà xưởng - Khu vực sản xuất nằm khu công nghiệp, ít có nguy bị gây nhiễm - Cơ sở sản xuất thiết kế đảm bảo yêu cầu GMP: khu vực thay đồ nhân viên sản xuất biệt lập; khu phòng thí nghiệm tách biệt khu sản xuất; khu sản xuất có phân chia khu vực sản xuất cấp 1, cấp 2, khu vực nhận nguyên vật liệu, khu vực tồn trữ hàng thành bán thành phẩm – thành phẩm - Có hệ thống xử lý nước dùng cho sản xuất đáp ứng yêu cầu - Có trang bị hệ thống phòng cháy chữa cháy chứng nhận Công an tỉnh Bình Dương Đánh giá trạng áp dụng GMP Công ty Avon Các ưu điểm 3.Trang thiết bị: Thiết bị máy móc tương đối phù hợp với quy mô sản xuất Có SOP về vận hành, vệ sinh, bảo trì bảo dưỡng thiết bị dụng cụ, máy móc sản xuất kiểm tra chất lượng Đánh giá trạng áp dụng GMP Công ty Avon Các ưu điểm 4.Vệ sinh điều kiện vệ sinh  Nhân viên khám sức khỏe trước tuyển dụng khám sức khỏe định kỳ  Có trang thiết bị bảo hộ cho người công nhân làm việc  Có quy trình làm vệ sinh môi trường, nhà xưởng, trang thiết bị - máy móc Sản xuất  Có quy trình sản xuất gốc cho sản phẩm  Đã thiết lập thực hệ thống hồ sơ lô sản phẩm Đánh giá trạng áp dụng GMP Công ty Avon Các ưu điểm Kiểm tra chất lượng  Phòng kiểm tra chất lượng thiết kế chuẩn  Thực lưu trữ hồ sơ ghi chép việc lấy mẫu, kiểm mẫu kiểm tra chất lượng lô sản phẩm  Có hệ thống kiểm soát mẫu lưu Hồ sơ tài liệu  Có quy trình thao tác chuẩn cho hoạt động nhà máy, người có thẩm quyền ký duyệt ban hành  Hệ thống hồ sơ lô xây dựng quản lý theo quy định GMP  Có hồ sơ lưu lại hoạt động công ty như: đào tạo GMP, hồ sơ lô, hồ sơ kiểm nghiệm, tự tra… Đánh giá trạng áp dụng GMP Công ty Avon Các ưu điểm Thanh tra nội bộ Có chương trình kế hoạch tự tra, kiểm tra định kỳ để phát tồn trình hoạt động Có định thành lập nhóm tự tra tiến hành tự tra nhà máy Đánh giá trạng áp dụng GMP Công ty Avon Các ưu điểm Bảo quản • - Có hệ thống kho bảo quản nguyên liệu, bao bì, bán thành phẩm thành phẩm 10 Thu hồi xử lý sản phẩm trả • - Có quy trình về xử lý khiếu nại sản phẩm, thu hồi sản phẩm xử lý sản phẩm trả về Đánh giá trạng áp dụng GMP Công ty Avon Đề mục Hạn chế Biện pháp khắc phục Phòng ban / Người thực Nhân đào tạo Các lớp huấn luyện GMP chưa thực thường xuyên, kịp thời, đặc biệt với nhân viên -Tổ chức đưa trưởng bộ phận tham gia lớp tập huấn GMP đơn vị có uy tín hướng dẫn - Đưa chương trình GMP vào kế hoạch đào tạo cơng ty Phịng nhân Trang thiết bị Đờng hờ đo áp lực nời hấp (phịng thí nghiệm) chưa kiểm định hạn - Đồng hồ đo áp lực Giám sát bảo trì Trung tâm Kiểm định Kỹ thuật an toàn khu vực II kiểm định cung cấp tem kiểm định - Thực hạn kế hoạch bảo trì, bảo dưỡng thiết bị Đánh giá trạng áp dụng GMP Công ty Avon Đề mục Hạn chế Biện pháp khắc phục Phòng ban / Người thực Vệ sinh điều kiện vệ sinh -Vệ sinh kho chưa tốt (nền nhà kho nhiều bụi bám, swrap quấn thùng carton chứa thành phẩm bị rách…) - Tuân thủ theo quy định vệ sinh GMP/nhà máy, nhắc nhở - xử phạt nhân viên vi phạm - Khu vực locker nhân viên bừa bộn -Thiết bị máy móc vệ sinh để khu vực giặt rửa lẫn với thiết bị chưa rửa - Yêu cầu nhân viên tự dọn dẹp locker - Dùng túi nylon đẻ bảo quản thiết bị vệ sinh, có dãn nhãn vệ sinh để phân biệt - Đề nghị dùng cồn để vệ sinh kính khu vực sản xuất - Dung dịch vệ sinh kính ngăn cách khu vực đóng gói cấp cấp dung dịch hóa chất tẩy rửa => Nguy ảnh hưởng đến sản phẩm Nhà kho / Sản xuất Đánh giá trạng áp dụng GMP Công ty Avon Đề mục Hạn chế Biện pháp khắc phục Phòng ban / Người thực Kiểm tra chất lượng - Cần xây dựng quy trình xử lý chất thải phòng vi sinh tiến hành xử lý trước đưa vào hệ thống xử lý chung - Cần xây dựng tiêu chuẩn tiến hành kiểm tra chất lượng nước cất phục vụ kiểm nghiệm - Quy trình cách thức xử lý chất thải phòng thí nghiệm vi sinh thiết lập -Tiêu chuẩn nước cất phục vụ kiểm nghiệm thiết lập tiến hành gửi mẫu TT3 kiểm tra chất lượng nước cất định kỳ Giám sát chất lượng Nhà kho - Có vẽ bố trí vị trí kho, có bảng báo hiệu khu hàng hủy, hàng dễ cháy Tuy nhiên, tình trạng để lẫn lộn loại hàng: bao bì, bán thành phẩm, thành phẩm…để hàng lối - Biểu mẫu kiểm sốt nhiệt đợ khơng cập nhật thường xun - Phân chia rõ ràng từng khu vực chứa hàng, có gắn bảng thị, nhân viên cố ý để sai vị trí lập biên - Sắp xếp kho gọn gàng, không để tình trạng ứ đọng hàng hóa phải để hàng lối - Nhắc nhở nhân viên cập nhật nhiệt độ hàng ngày Giám sát kho / Nhân viên nhà kho KẾT LUẬN • Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm trình bày một hướng dẫn chung nhà sản xuất việc phát triển hệ thống quy trình quản lý chất lượng mình • Mục đích quan trọng trình sản xuất phải đảm bảo trường hợp nào, nghĩa chất lượng sản phẩm mỹ phẩm phải đạt tiêu chuẩn phù hợp với mục đích sử dụng để đảm bảo sức khỏe lợi ích người tiêu dùng • Việc tn thủ GMP mợt hoạt đợng thường xun, xun suốt tồn bợ q trình sản xuất phân phối sản phẩm, đòi hỏi tuân thủ theo nguyên tắc GMP Company LOGO Trân trọng cảm ơn! GVHD: TS Tạ Thị Kiều An Nhóm 09 ... Linh Đào Ánh Tuyết Nội dung I LÝ THUYẾT VỀ GMP II TỔNG QUAN VỀ CÔNG TY AVON VIỆT NAM III THỰC TRẠNG ÁP DỤNG GMP TẠI CƠNG TY AVON VIỆT NAM • I LÝ THUYẾT VỀ GMP Good Manufacturing Practices Định nghĩa... thức quy phạm sản xuất GMP Được thể dạng văn bản, gồm hai phần 1.Các thông tin về hành chính 2.Các nội dung chính quy phạm sản xuất GMP nêu Mười nguyên tắc bản GMP Viết gì cần làm Làm... trả • III THỰC TRẠNG ÁP DỤNG GMP TẠI CƠNG TY MỸ PHẨM AVON VIỆT NAM Quy phạm sản xuất GMP ở Công ty AVON Việt Nam Công ty Avon Việt Nam ban hành quy phạm sản xuất GMP dạng văn bản, nguyên tắc