HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN KIỂM SOÁT THỐNG KÊ QUÁ TRÌNH (SPC) - PHẦN 1: CÁC THÀNHPHẦN CỦA SPC

þÿ Công ty luật Minh Khuê www luatminhkhue vn TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 10432 1 2014 ISO 11462 1 2001 HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN KIỂM SOÁT THỐNG KÊ QUÁ TRÌNH (SPC) PHẦN 1 CÁC THÀNH PHẦN CỦA SPC Guidelines for[.]

Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 10432-1:2014 ISO 11462-1:2001 HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN KIỂM SOÁT THỐNG KÊ QUÁ TRÌNH (SPC) - PHẦN 1: CÁC THÀNH PHẦN CỦA SPC Guidelines for implementation of statistical process control (SPC) – Part 1: Elements of SPC Lời nói đầu TCVN 10432-1:2014 hoàn toàn tương đương với ISO 11462-1:2001; TCVN 10432-1:2014 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC 69 Ứng dụng phương pháp thống kê biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ công bố Bộ TCVN 10432 (ISO 11462), Hướng dẫn thực kiểm soát thống kê trình (SPC), gồm tiêu chuẩn sau: - TCVN 10432-1:2014 (ISO 11462-1:2001), Phần 1: Các thành phần SPC; - TCVN 10432-2:2014 (ISO 11462-2:2010), Phần 2: Danh mục công cụ kỹ thuật Lời giới thiệu Bộ tiêu chuẩn TCVN 10432 (ISO 11462) cung cấp hướng dẫn cho việc thực hệ thống kiểm soát thống kê trình (SPC) Các hướng dẫn chủ yếu nhằm giúp tăng hiệu sản xuất lực vốn có, đồng thời giảm khoảng dừng chi phí Tiêu chuẩn đưa thành phần SPC để hướng dẫn tổ chức việc lập kế hoạch, xây dựng, thực và/hoặc đánh giá hệ thống kiểm soát thống kê trình Bằng việc áp dụng yếu tố mà khách hàng nhà cung cấp cho khả thi phù hợp, tổ chức thỏa mãn yêu cầu để thực hệ thống SPC toàn diện hiệu Cũng cách triển khai hệ thống chất lượng với mục đích đảm bảo sản phẩm dịch vụ đáp ứng yêu cầu khách hàng (như hệ thống TCVN ISO 9001), tổ chức cải tiến sở hạ tầng để giúp đạt lợi ích từ hệ thống SPC Tiêu chuẩn mở rộng định nghĩa kiểm soát trình để hợp định nghĩa truyền thống kiểm sốt thống kê q trình, kiểm sốt thuật tốn q trình phương pháp kiểm sốt dựa mơ hình Đây cách tiếp cận khác có mục đích giảm độ biến động sản phẩm trình Tiêu chuẩn mở rộng định nghĩa cách sử dụng thuật ngữ thơng số để áp dụng cho thơng số q trình thông số sản phẩm; đồng thời thừa nhận thông số sản phẩm thơng số sản phẩm q trình thơng số sản phẩm cuối Trong điều kiện đo xác định, thông số sản phẩm tương đương với đặc trưng sản phẩm Một số lưu ý đưa xây dựng tiêu chuẩn TCVN 10432 (ISO 11462) bao gồm: a) Các thành phần TCVN 10432-1 (ISO 11462-1) hướng dẫn tổ chức cách thực hệ thống SPC Các công cụ kỹ thuật cụ thể mà kinh nghiệm cho thấy hữu ích cho việc áp dụng thành phần trình liệt kê TCVN 10432-2 (ISO 11462-2) b) Người sử dụng TCVN 10432 (ISO 11462) cần biết việc sử dụng từ “cần” hai tiêu chuẩn rằng: 1) nhiều khả khác nhau, có nhiều khả khuyến nghị đặc biệt phù hợp hiệu mà không đề cập loại trừ khả khác; 2) loạt hành động ưu tiên khơng thiết yêu cầu trình để đạt kiểm soát kinh tế sản xuất Việc lựa chọn ngôn ngữ không yêu cầu phải tuân thủ chặt chẽ để phù hợp với tiêu chuẩn từ khơng phép có sai lệch so với yêu cầu HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN KIỂM SỐT THỐNG KÊ Q TRÌNH (SPC) - PHẦN 1: CÁC THÀNH PHẦN CỦA SPC LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Guidelines for implementation of statistical process control (SPC) – Part 1: Elements of SPC Phạm vi áp dụng Kiểm sốt thống kê q trình (SPC) đề cập đến việc sử dụng kỹ thuật thống kê và/hoặc thuật toán kiểm soát thống kê ngẫu nhiên để đạt nhiều mục đích sau đây: a) tăng hiểu biết trình; b) hướng trình vận hành theo cách mong muốn; c) giảm độ biến động thông số sản phẩm cuối hay nói cách khác cải thiện hiệu trình Các hướng dẫn đưa thành phần cho việc thực hệ thống SPC nhằm đạt mục đích Mục đích kinh tế chung kiểm sốt thống kê q trình làm tăng đầu trình tốt tạo với lượng nguồn lực đầu vào cho trước CHÚ THÍCH 1: SPC hoạt động hiệu nhờ kiểm soát độ biến động thơng số q trình thơng số sản phẩm q trình tương ứng với thơng số sản phẩm cuối; và/hoặc nhờ gia tăng độ ổn định q trình với độ biến động Thơng số sản phẩm cuối nhà cung cấp thơng số q trình q trình giai đoạn nhà cung cấp CHÚ THÍCH 2: Mặc dù SPC liên quan đến hàng hóa sản xuất áp dụng cho trình tạo dịch vụ giao dịch (ví dụ q trình liên quan đến liệu, trao đổi thơng tin, phần mềm q trình di chuyển vật liệu) Tiêu chuẩn cung cấp hướng dẫn hệ thống SPC để sử dụng khi: - lực nhà cung cấp việc giảm độ biến động trình theo thiết kế sản xuất cần chứng minh cải tiến; - nhà cung cấp bắt đầu áp dụng SPC để đạt lực Các hướng dẫn không nhằm mục đích sử dụng cho hợp đồng, quy định hay chứng nhận Tài liệu viện dẫn Các tài liệu viện dẫn tiêu chuẩn cần thiết cho việc áp dụng tiêu chuẩn Đối với tài liệu có ghi năm cơng bố áp dụng nêu Đối với tài liệu không ghi năm công bố áp dụng phiên nhất, bao gồm sửa đổi ISO 3534-1:1993, Statistics – Vocabulary and symbols – Part 1: Probability and general statistical terms (Thống kê học – Từ vựng ký hiệu – Phần 1: Thuật ngữ chung xác suất thống kê) ISO 3534-2:1993, Statistics – Vocabulary and symbols – Part 2: Statistical quality control (Thống kê học – Từ vựng ký hiệu – Phần 2: Kiểm soát chất lượng thống kê) ISO 3534-3:1999, Statistics – Vocabulary and symbols – Part 3: Design of experiments (Thống kê học – Từ vựng ký hiệu – Phần 3: Thiết kế thực nghiệm) ISO 9000:2000, Quality management systems – Fundamentals and vocabulary (Hệ thống quản lý chất lượng – Nguyên tắc từ vựng)3 Thuật ngữ định nghĩa Tiêu chuẩn áp dụng thuật ngữ định nghĩa TCVN 8244-1 (ISO 3534-1), TCVN 8244-2 (ISO 3534-2), ISO 3534-3, TCVN ISO 9000 (ISO 9000) thuật ngữ, định nghĩa Phụ lục A CHÚ THÍCH: Phụ lục A cung cấp bảng từ vựng giải thích thuật ngữ định nghĩa Một số thuật ngữ định nghĩa đưa dựa thuật ngữ, định nghĩa tài liệu tham khảo [1] [2] Thư mục tài liệu tham khảo Các ứng dụng SPC 4.1 Đặc trưng q trình Tiêu chuẩn sốt xét, thay ISO 3534-1:2006 chấp nhận thành TCVN 8244-1:2010 Tiêu chuẩn soát xét, thay ISO 3534-2:2006 chấp nhận thành TCVN 8244-2:2010 Tiêu chuẩn soát xét, thay ISO 9000:2005 chấp nhận thành TCVN 9000:2007 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Các yếu tố tiêu chuẩn lựa chọn dựa khả áp dụng phù hợp chúng với trình cụ thể Việc lựa chọn thành phần SPC, thứ tự theo tổ chức thực thành phần phạm vi mà tổ chức chấp nhận áp dụng thành phần tất phụ thuộc vào yếu tố như: nhu cầu khách hàng, thị trường cung cấp, tính chất sản phẩm dịch vụ, cơng nghệ, tính chất tốc độ q trình sản xuất kinh doanh Cần nhấn mạnh hướng dẫn hệ thống SPC quy định tiêu chuẩn bổ sung (không thay thế) cho yêu cầu quy định kỹ thuật (sản phẩm, thử nghiệm dịch vụ cụ thể) yêu cầu hệ thống chất lượng Các hướng dẫn quy định thành phần khuyến nghị đưa vào hệ thống SPC Mục đích hướng dẫn hệ thống SPC khơng phải để thúc đẩy tính thống hệ thống kiểm sốt thống kê q trình Các hướng dẫn chung, không phụ thuộc vào q trình, ngành cơng nghiệp lĩnh vực kinh tế cụ thể Các hướng dẫn dự kiến cho tổ chức áp dụng SPC chấp nhận theo hình thức chúng Đơi khi, cần sửa đổi chúng cách bổ sung loại bỏ thành phần định hệ thống SPC trường hợp cụ thể Cụm từ “khi thích hợp” “khi áp dụng” sử dụng để nhấn mạnh thành phần mà ứng dụng cụ thể chúng phụ thuộc vào q trình nhạy với thị trường 4.2 Đặc trưng sản xuất Tiêu chuẩn sử dụng trường hợp khi: - xuất biến động sai lệch yêu cầu sản phẩm hiệu so với giá trị mục tiêu; - đạt độ tin cậy phù hợp sản phẩm cách thể đầy đủ lực nhà cung cấp thiết kế, phát triển, sản xuất, lắp đặt và/hoặc dịch vụ Các đặc trưng sản xuất thu lợi ích từ việc áp dụng SPC bao gồm không giới hạn ở: a) thiết kế phát triển, sản xuất, lắp đặt và/hoặc dịch vụ; b) sản xuất theo đơn đặt hàng hay sản xuất hàng loạt; c) loạt ngắn hay loạt dài; d) sản xuất quy mô nhỏ, vừa hay lớn; e) trình rời rạc, theo lô liên tục; f) giao dịch, dịch vụ, thông tin hay truyền thông; g) công nghệ thủ công hay tự động sản xuất, lắp ráp, thử nghiệm truyền thông; h) thông qua lần đầu vịng đầu gia cơng lại, sửa chữa, tái xử lý loại bỏ Trong tiêu chuẩn này, đề cập đến sản phẩm bao gồm dịch vụ, phần cứng, vật liệu xử lý, phần mềm kết hợp chúng, giao dịch thông tin truyền thơng 4.3 Kỹ thuật kiểm sốt mơ hình q trình Các thành phần SPC mở rộng tới kỹ thuật áp dụng trực tuyến vận hành q trình; ngoại tuyến ngồi vận hành q trình áp dụng cho đầu cuối trình Các thành phần khơng giới hạn kỹ thuật lập biểu đồ kiểm sốt truyền thống, mơ hình liệu q trình cụ thể có phân bố cụ thể hay dạng tương quan cụ thể Có thể áp dụng thành phần SPC để kiểm soát trình chiến thuật sử dụng Các ứng dụng bao gồm điều khiển tự động q trình liên tục theo lơ, trình soạn thảo tự động liệu đầu vào, thuật toán kiểm soát định thời khoảng cách đầu vào nguyên liệu, quy trình bảo dưỡng tay đầu dung lượng thấp quy trình phân tích ví dụ biểu đồ kiểm sốt Nhà cung cấp sử dụng phương pháp thống kê, thuật toán dựa mơ hình, kết hợp phương pháp Việc lựa chọn phương pháp phụ thuộc vào tính sẵn có liệu q trình, tính sẵn có mơ hình, u cầu công việc, tần suất nguyên nhân biến động ngẫu nhiên, chưa biết ấn định Mục tiêu SPC tổ chức 5.1 Mục tiêu SPC 5.1.1 Tổng quát Kiểm soát thống kê q trình nêu Điều có nhiều mục tiêu, khác với mục tiêu kiểm soát thống kê chất lượng điều quan trọng cần nhấn mạnh là: LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn a) giúp tăng hiểu biết trình; b) hướng trình vận hành theo cách thức mong muốn; c) làm giảm biến động thông số sản phẩm cuối nói cách khác cải tiến hiệu trình Mục tiêu kinh tế chung kiểm sốt thống kê q trình làm tăng đầu trình tốt tạo với lượng nguồn lực đầu vào cho trước 5.1.2 Cụ thể Tùy thuộc vào thị trường phục vụ, tính chất sản phẩm, cơng nghệ q trình nhu cầu khách hàng, việc thực SPC hiệu giúp giảm chi phí gia tăng lợi nhuận nhờ: a) quản lý trình cách tiết kiệm nhất, với mục đích quán cải tiến hơn; b) giảm biến động xung quanh giá trị mục tiêu sản phẩm cuối thơng số đầu q trình; c) chuyển biến động thông số sản phẩm trình thành biến q trình kiểm sốt điều khiển bù vào biến động thông số sản phẩm trình (sử dụng số ứng dụng kỹ thuật kiểm sốt) nhằm làm tăng tính quán thông số sản phẩm cuối; d) cung cấp dấu hiệu chứng cách thức trình vận hành vận hành; e) đánh giá định lượng mức chất lượng qn mà q trình có khả tạo ra; f) xác định cần, không cần đâu để tìm nguyên nhân ấn định biến động thực việc điều chỉnh phịng ngừa cho q trình; g) ngun nhân gốc rễ tiềm ẩn biến động kiểu cố nguồn gốc chúng, xác định nguồn gây suất biến động, phát nguyên nhân ấn định biến động từ làm lăng tốc độ phát làm giảm chi phí xử lý cố; h) cung cấp thông tin giúp xác định thời điểm nguyên nhân ấn định biến động xuất từ giúp làm giảm loại bỏ ảnh hưởng nguyên nhân ấn định thực hành động khắc phục cách hiệu quả; i) kiểm soát và/hoặc làm giảm nguyên nhân biến động ngẫu nhiên thông qua thay đổi thiết kế trình thay đổi hệ thống khác cho quy trình; j) tăng hiểu biết cách thức nguyên nhân gây biến động hệ thống tác động tới q trình, cải tiến thực trình 5.2 Động lực tài áp dụng SPC Động lực mạnh việc áp dụng SPC tài chính, cho làm tăng đầu trình tốt tạo với lượng nguồn lực đầu vào cho trước Cách thức để đo lường chi phí tài lợi ích việc áp dụng SPC so với giải pháp thay thế, bao gồm: a) tập hợp chi phí nhà sản xuất chi phí phế liệu, sàng lọc, làm lại, sửa chữa thiết bị, thời gian chết ngừng sản xuất; b) tập hợp chi phí người tiêu dùng chi cho vịng đời sản phẩm; c) ước lượng lượng tổn thất kinh doanh cơng việc khách hàng khơng hài lịng chuyển sang đối thủ cạnh tranh từ chối trả thêm tiền cho việc nhận chất lượng tốt hơn; d) ước lượng lợi ích phận khác tổ chức (như thiết kế phát triển, marketing, sản xuất, lắp đặt dịch vụ) từ phản hồi thông tin mà SPC mang lại; e) định lượng lợi ích cho tất phận tổ chức từ việc xử lý cố nhanh tiềm lớn cho việc đổi trình sản phẩm,… 5.3 Các mối quan hệ 5.3.1 Mối quan hệ kiểm sốt q trình truyền thống tự động Mục tiêu chung SPC đóng góp phương pháp kiểm sốt Shewhart truyền thống kiểm sốt q trình tự động dựa mơ hình phức tạp Các thành phần SPC sử dụng để giảm biến động thông số trình hay đầu trình, chuyển biến động sang đầu vào điều chỉnh điều khiển q trình (ví dụ cơng nghiệp hóa chất) Mục đích việc giảm biến động quanh mục tiêu thông số sản phẩm cuối cho dù trình và/hoặc sản phẩm có giới hạn quy định LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 5.3.2 Mối quan hệ với sản phẩm cuối phù hợp quy định kỹ thuật SPC giúp giảm thiểu nỗ lực cần thiết để đảm bảo sản phẩm cuối phù hợp với quy định kỹ thuật (như sàng lọc, phân loại, kiểm tra mẫu, kiểm tra 100 % và/hoặc thử nghiệm) theo cách sau đây: a) xác định mối quan hệ nguyên nhân-kết sản phẩm cuối, sản phẩm trình (hoặc đầu trình) thơng số đầu vào q trình; b) cho phép thiết lập việc kiểm sốt q trình sớm có thể; c) giảm thiểu biến động trình, dựa hiểu biết thu từ a) hành động kiểm soát thực b) nêu Khi hệ thống vận hành đắn, SPC sử dụng để xác định loại bỏ làm giảm nhiễu trình Tùy thuộc vào đặc trưng trình tác động dẫn tới sai lệch khỏi mục tiêu, SPC khơng loại bỏ hoàn toàn cần thiết số hoạt động sàng lọc kiểm tra lấy mẫu để phát nhiễu ngẫu nhiên phải ngăn ngừa đến với khách hàng (ví dụ: sai lỗi người vận hành gián đoạn hệ thống điều khiển tự động vấn đề sau xử lý sai lỗi) Việc mở rộng thành phần SPC cho q trình xác định rộng rãi có tác động tới chất lượng cho thấy giảm thiểu chi phí gắn với việc sàng lọc kiểm tra Tùy thuộc vào lực tính ổn định trình mức độ rủi ro khơng phù hợp mà khách hàng chấp nhận được, SPC sử dụng để giảm, ví dụ, cỡ mẫu và/hoặc tần suất lấy mẫu gắn với việc thu thập theo dõi liệu trình Nếu cỡ mẫu và/hoặc tần suất lấy mẫu lựa chọn tối ưu nguy không phù hợp giảm, sử dụng SPC để giảm thiểu loại bỏ việc sàng lọc kiểm tra sản phẩm cuối Hiểu biết tích lũy thu từ liệu SPC hướng dẫn nhà cung cấp hướng tới việc giảm giới hạn vận hành trình Từ đó, giảm dẫn tới biến động sản phẩm phát đo phía khách hàng Tổ chức nhà cung cấp dùng chi phí tiết kiệm lợi cạnh tranh kèm theo SPC để thực việc sàng lọc kiểm tra lại theo cách thức hiệu Tùy thuộc vào tiến trình thực SPC cho dự án cụ thể, nhà cung cấp chứng tỏ sản phẩm đáp ứng quy định kỹ thuật với nhiều yếu tố sau: a) đánh giá phù hợp chất lượng lấy mẫu chấp nhận với phản hồi (thuật toán thủ tục) q trình; b) theo dõi kiểm sốt thông số sản phẩm cuối; c) theo dõi kiểm sốt thơng số sản phẩm q trình; d) theo dõi kiểm sốt thơng số q trình, thông số xác định tương ứng với thông số sản phẩm cuối 5.4 Tổ chức SPC 5.4.1 Tổ chức thực SPC Cần thực hoạt động áp dụng SPC thu thập liệu trình, kiểm sốt q trình, đối chiếu thơng số đánh giá/cải tiến lực thông qua: a) dự án chọn dựa chuẩn mực cụ thể; b) cơng việc q trình kết nối dòng liên tục liên kết chuỗi cung ứng sản phẩm (Ví dụ: điều thực cách lựa chọn thông số sản phẩm cuối tổ chức hướng nỗ lực SPC tới tập hợp thơng số, sau chuyển sang tập hợp khác dịng phía trước chuỗi cung ứng.) Điều kiện kiểm soát thống kê trình 6.1 Hỗ trợ lãnh đạo Lãnh đạo nhà cung cấp cần lập thành văn bản, thực trì hỗ trợ liên tục cho SPC Điều bao gồm không giới hạn việc: a) cải tiến trình, dựa việc xem xét định kỳ kết SPC báo cáo đánh giá Nhà cung cấp cần đảm bảo sách SPC lãnh đạo thơng hiểu, thực trì tất cấp tổ chức; b) sử dụng cải tiến liệu để đưa định trình; c) hỗ trợ lập hồ sơ ứng phó với nhiễu q trình và/hoặc điểm kiểm sốt mà khơng gặp bất lợi; d) ấn định hỗ trợ trách nhiệm phối hợp SPC LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 6.2 Hiểu công cụ phương pháp SPC Nhà cung cấp cần thiết kế, thực rà soát chương trình cung cấp: a) nhận thức cơng cụ phương pháp SPC cho tất nhân viên (bao gồm quản lý) tham gia vào SPC; b) đào tạo để kỹ SPC phù hợp với chức nhiệm vụ nhân viên tương tác họ với q trình; c) đảm bảo có đủ chuyên môn để hiểu mục tiêu, việc áp dụng rủi ro kèm với kỹ thuật kiểm soát thuật toán thống kê chọn,… 6.3 Hệ thống quản lý chất lượng Để giúp bảo toàn lợi ích hệ thống SPC, nhà cung cấp cần hướng tới thiết lập trì sở hạ tầng hệ thống quản lý chất lượng, ví dụ, quy định yêu cầu TCVN ISO 9001 (ISO 9001) Các thành phần hệ thống kiểm sốt thống kê q trình 7.1 Hệ thống tài liệu kế hoạch kiểm sốt q trình Nhà cung cấp cần lập thành văn trình, hệ thống đo lường hệ thống kiểm soát kế hoạch kiểm soát Điều cần thực tất điểm quan trọng q trình nơi có thay đổi hình thức, phù hợp, tính thích hợp việc sử dụng Nhà cung cấp khuyến nghị xem xét đặc điểm chi phí (nếu có) việc vận hành cơng nghệ rút kinh nghiệm công việc đa chức Hệ thống tài liệu cần bao gồm không giới hạn ở: a) Xây dựng lưu đồ, biểu đồ khác, xác định: 1) đầu vào đầu q trình; 2) dịng chảy trình; 3) điểm đo lường q trình (với vịng kiểm sốt tiến tiếp hồi tiếp, thích hợp); 4) vịng lặp q trình (ví dụ: sửa chữa, làm lại, mài lại, tái xử lý, làm loại bỏ rút khỏi giao dịch); 5) ranh giới trình b) Xác định thơng số tiềm ẩn q trình, thơng số sản phẩm q trình thơng số sản phẩm cuối Thơng số q trình đơi tác động đến tính sản phẩm theo hướng đo lường quan sát sau vận hành Nhà cung cấp khuyến nghị xem xét sử dụng nhiều phương pháp sau: 1) phán đoán kỹ thuật; 2) việc kiểm soát áp dụng đầu để đo thông số trình có ảnh hưởng khơng thể nhìn thấy ngay; 3) kiểm tra phù hợp, lặp lại định kỳ thiết kế vật liệu thay đổi; 4) thử tính thử nhanh; 5) hệ thống thơng tin phản hồi kịp thời cho khách hàng phù hợp để sử dụng khách hàng tiếp nhận sản phẩm c) Đánh giá mức độ thông số trình sản phẩm q trình ảnh hưởng tới hình thức, phù hợp, tính thích hợp việc sử dụng khách hàng; thời gian điều kiện sử dụng tương tác với ảnh hưởng thông số tác động trực tiếp tới thơng số sản phẩm cuối d) Xác định kỳ vọng việc ba tập hợp thơng số (thơng số q trình, sản phẩm q trình sản phẩm cuối) liên quan để giúp xác định thiếu sót kế hoạch kiểm sốt e) Xác định đo thông số hiệu quả, đâu, nào, tần suất nào; xác định liệu cần sử dụng nào; xác định cách trì liệu, có thể, trách nhiệm chức công việc nào; hiểu lý lựa chọn thơng số Ví dụ: kiểm soát tự động, phân biệt biến kiểm sốt gián tiếp trực tiếp f) Xác định thơng số cịn lại đo với liệu định tính hay liệu đếm kết quả, khơng đo gì, nhằm giúp phân loại cải tiến cho hệ thống đo lường LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn g) Quy định kế hoạch hành động kiểm soát việc cần làm tín hiệu kiểm sốt và/hoặc nhiễu trình: chế phản ứng, hành động khắc phục trách nhiệm hành động chức công việc cụ thể, … 7.2 Xác định mục tiêu giới hạn trình Nhà cung cấp cần lập thành văn giá trị mục tiêu giới hạn (và/hoặc phương pháp sử dụng để đạt chúng) thơng số q trình (hoặc sản phẩm trình) mà lệch khỏi giá trị này, trình tạo đầu trình thông số sản phẩm cuối không chấp nhận không kinh tế Việc cần bao gồm không giới hạn ở: a) Định lượng giá trị mục tiêu giới hạn hoạt động nhận biết chúng mơ tả định tính chế nhận biết thích hợp khác, ví dụ hình ảnh, tranh, mẫu tổng thể mẫu quy chiếu b) Xem xét lại giá trị mục tiêu và/hoặc giới hạn hoạt động, bao gồm việc đánh giá tính thích đáng chúng nhu cầu khách hàng thông hiểu trình c) Nhận biết vấn đề ảnh hưởng đến việc thiết lập mục tiêu giới hạn Nhận biết giúp nhà cung cấp phân loại cải tiến cho hệ thống phản hồi khách hàng cho hệ thống đo tuổi thọ gia tốc sản phẩm d) Rút kinh nghiệm công việc đa chức để đặt mục tiêu giới hạn, đặc biệt công việc liên quan đến việc thiết lập điều chỉnh thông số kiểm sốt q trình phản ứng với nhiễu q trình 7.3 Đánh giá kiểm sốt hệ thống đo Nhà cung cấp cần định kỳ theo dõi đánh giá hệ thống đo thích hợp phải kiểm soát bù biến động hệ thống Hành động giúp giảm thiểu rủi ro mà khiếm khuyết hệ thống đo dẫn đến khơng báo hiệu cho nhà cung cấp tình trạng kiểm sốt dẫn đến sản phẩm khơng phù hợp đến tay khách hàng Hệ thống đo bao gồm, không giới hạn ở, hệ thống theo dõi kiểm sốt tự động, hệ thống theo dõi thủ cơng công cụ điều tra, thiết bị đặt cố định thử nghiệm, hệ thống lưu giữ hồ sơ giao dịch tự động thiết bị có tính chất vật lý hóa học Việc rút kinh nghiệm công việc đa chức cần bao gồm, không giới hạn điểm sau: a) Đánh giá tính đầy đủ độ khơng đảm bảo hệ thống đo phạm vi điều kiện mà hệ thống vận hành Điều bao gồm: - khả phân biệt; - độ xác; - độ lặp lại; - độ chụm trung gian; - độ tái lập; - độ tuyến tính; - độ ổn định phạm vi điều kiện mà hệ thống vận hành;… cần bao gồm, ví dụ: - việc sử dụng phương pháp SPC biểu đồ kiểm sốt phân tích chuỗi thời gian để đánh giá hệ thống đo; - đánh giá khác biệt tập hợp phép thử người thao tác phép thử độ chệch độ chụm b) Thiết lập chuẩn mực độ không đảm bảo chấp nhận hệ thống đo c) Định kỳ hiệu chuẩn đánh giá kiểm tra trang bị hệ thống đo d) Lập thành văn điều kiện cần thiết cho kiểm tra định kỳ hiệu chuẩn e) Khi thích hợp, trì liệu lịch sử kết đo có trước hiệu chuẩn phân tích kết trước để điều chỉnh khoảng thời gian hiệu chuẩn f) Khi thích hợp, điều chỉnh khoảng thời gian hiệu chuẩn, thích hợp, có quy trình để nhận biết thời điểm cách ly thu hồi sản phẩm sai lệch nghiêm trọng so với mục tiêu thiết bị hiệu chuẩn sai không hiệu chuẩn g) Khi thích hợp, bổ trợ cho việc đánh giá hệ thống đo phân tích dung sai dựa liệu quy định kỹ thuật cung cấp với hệ thống đo LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn h) Lập văn hạn chế đánh giá kiểm soát hệ thống đo Cần ý tránh hiệu chuẩn hệ thống đo vượt giới hạn cơng nghệ thiết bị điều bổ sung thêm vào độ khơng đảm bảo hệ thống đo 7.4 Tài liệu hướng dẫn công việc Nhà cung cấp cần lập thành văn hướng dẫn công việc cần rút kinh nghiệm công việc đa chức từ ban đầu để chuẩn bị định kỳ đánh giá tính thích đáng hướng dẫn Việc cần bao gồm, không giới hạn ở: a) lập thành văn thủ tục cho trình sản xuất, đo lường, kiểm tra, thử nghiệm bảo trì; b) lập thành văn thủ tục thuật toán kiểm sốt đối với: 1) thiết lập q trình; 2) vận hành, theo dõi kiểm sốt q trình; 3) phát thiếu hụt đầu vào trình, biến kiểm sốt đầu q trình; 4) phản ứng với điều kiện kiểm soát; 5) xử lý nhiễu trình c) định kỳ xem xét lại hướng dẫn cơng việc thích đáng thông hiểu nhân viên 7.5 Đào tạo tham gia nhân viên liệu trình Nhà cung cấp cần đảm bảo tất nhân thích hợp đào tạo việc lấy sử dụng liệu trình Nhà cung cấp cần đảm bảo nhân tham gia vào việc định thông số cần đo cách thức đo lường, thu thập, giải thích xử lý liệu Việc đào tạo tham gia cần bao gồm không giới hạn việc: a) soạn thảo kế hoạch hướng dẫn thu thập liệu; b) quy trình cho thiết kế, lắp đặt thử nghiệm hệ thống kiểm soát trang thiết bị, thủ tục cho việc lấy mẫu, thu thập, giải thích xử lý liệu; c) nhận biết có kiểm sốt, q trình, thiết bị phần mềm kiểm soát theo dõi, trang thiết bị, nguồn lực kỹ cần thiết để thu liệu yêu cầu cho kiểm sốt q trình; d) cập nhật, cần, kỹ thuật kiểm soát, kiểm tra thử nghiệm trình, bao gồm việc phát triển cơng cụ thuật tốn kiểm sốt mới, có ảnh hưởng đến chất lượng liệu tính tồn vẹn kiểm sốt trình; e) nhận biết yêu cầu đo lường vượt trình độ kỹ thuật biết kiểm sốt q trình, với đủ thời gian cho việc phát triển khả đo lường cần thiết; f) đánh giá lực vốn có hệ thống đo lường lực hệ thống để kiểm sốt q trình cụ thể; g) xây dựng tiêu chuẩn khả chấp nhận tồn vẹn liệu q trình, bao gồm tiêu chuẩn có yếu tố chủ quan, khơng quan sát hay không đo lường được; h) nhận biết, chuẩn bị lưu giữ hồ sơ liệu q trình; i) cải thiện tính tồn vẹn, việc giải thích phân tích hồ sơ liệu trình 7.6 Lập hồ sơ thu thập liệu trình Nhà cung cấp cần thiết kế, thiết lập, trì xem xét hệ thống ghi lại lịch sử liệu trình tổng hợp liệu thủ cơng và/hoặc tự động thích hợp Việc cần bao gồm, không giới hạn ở: a) Hoạch định hệ thống phép sử dụng liệu lịch sử để xác định nguyên nhân biến động tiềm ẩn ấn định q trình b) Lập thành văn định lấy mẫu Việc cần bao gồm, không giới hạn ở: 1) sở cho việc phân nhóm con, thích hợp; 2) cỡ mẫu; 3) tần suất lấy mẫu so với sản lượng chu kỳ thời gian, bao gồm lượng xử lý mẫu liên tiếp; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 4) phân tầng lấy mẫu; 5) chiến lược ngẫu nhiên hóa; 6) địa điểm lấy mẫu; 7) trách nhiệm lấy mẫu; 8) thứ tự phép đo theo trình tự sản xuất; 9) xem xét định kỳ định lấy mẫu c) Xác định liệu tổng hợp cần lưu giữ để nhận biết tương quan dạng biến động với nguyên nhân ấn định được, đặc biệt loại thấy có lịch sử lâu dài, ví dụ dạng mùa vụ; thiết lập, trì thời gian lưu giữ hệ thống lưu giữ cho liệu tổng hợp d) Định kỳ đánh giá hệ thống lưu giữ hồ sơ, bao gồm việc gắn với định lấy mẫu 7.7 Khả truy tìm nguồn gốc nhận biết trình tự sản xuất Nhà cung cấp cần xác định, thiết lập trì chế thích hợp để truy tìm nguồn gốc sản xuất nhận biết trình tự sản xuất Rút kinh nghiệm công việc đa chức để thực chức này, đặc biệt chức liên quan đến thiết lập điều chỉnh thơng số kiểm sốt q trình đáp ứng với nhiễu trình, việc cần bao gồm, không giới hạn việc: a) Nhận biết trình tự sản phẩm và/hoặc đầu q trình thích hợp b) Xây dựng khả khách hàng việc liên hệ tính phù hợp để sử dụng với trình tự sản xuất thích hợp c) Nhận biết nguồn đầu vào trình, nguyên vật liệu, lao động trang thiết bị sử dụng để sản xuất lượng đầu từ q trình thích hợp Điều bao gồm việc trì khả truy tìm nguồn gây nhiễu trình và/hoặc điều kiện thiết lập trang thiết bị sử dụng thời điểm đầu sản xuất thực việc lưu giữ hồ sơ kèm theo d) Duy trì hệ thống văn hóa sai lệch thực tế so với yêu cầu này, để giúp nhận biết nguyên nhân biến động ấn định chưa theo dõi e) Khi thích hợp, trì mẫu liệu tổng hợp đầu q trình, xác nhận phù hợp cho sử dụng khoảng thời gian lưu giữ xác định mà nhà cung cấp cho thích hợp f) Khi thích hợp, yêu cầu khả truy tìm nguồn gốc nhận biết trình tự sản xuất dòng cung ứng nhà thầu phụ 7.8 Đánh giá hiệu nhà thầu phụ Nhà cung cấp cần xác định, thiết lập trì hệ thống thu thập thông tin biến động thông số sản phẩm đầu vào Khi thích hợp khả thi mặt kinh tế, việc cần bao gồm: a) Đánh giá hiệu trình nhà thầu phụ đảm bảo hệ thống kiểm sốt q trình nhà thầu phụ đáp ứng thành phần thích hợp tiêu chuẩn b) Theo dõi thước đo hiệu việc giao sản phẩm, dịch vụ giao dịch cụ thể c) Đánh giá trao đổi với nhà cung cấp kế hoạch kiểm soát nhà thầu phụ thay đổi trình nhà thầu phụ Cần lưu ý trì cập nhật kế hoạch kiểm sốt d) Xác định lực q trình nhà thầu phụ 7.9 Sắp xếp trình tự đầu vào trình Nhà cung cấp cần xác định, thiết lập trì hệ thống thích hợp việc sử dụng đầu vào cho trình, nguyên vật liệu và/hoặc liệu, theo thứ tự thời gian trình tự mà chúng tạo Việc cần bao gồm, không giới hạn ở: a) Lập thành văn nguồn đầu vào biết nghi ngờ có pha trộn khơng thể tách biệt Điều quan trọng biết theo trình tự sản xuất khơng theo trình tự sản xuất, ngun nhân biến động thơng thường ngẫu nhiên bên giai đoạn đầu q trình trở thành ngun nhân biến động đặc biệt ấn định b) Thiết lập hệ thống để văn hóa xem xét sai lệch thực tế so với hệ thống thiết lập để giúp nhận biết nguồn tiềm ẩn nhiễu trình lặp lại biến cố quan trọng trình LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Nhà cung cấp khuyến nghị rút kinh nghiệm công việc đa chức năng, đặc biệt việc liên quan đến mua hàng, đặt hàng, lưu kho, tiếp nhận, xử lý, lập trình đưa nguồn lực vào trình 7.10 Nhật ký trình Nhà cung cấp cần thiết lập, trì văn hóa hệ thống nhật ký trình để ghi lại nhiễu đáng kể trình chúng xuất hiện, điều chỉnh thích hợp cho q trình thay đổi vận hành thực cho trình Điều nhằm giúp nhận biết dạng loạt dài trình để hiểu dạng điều chỉnh can thiệp trình Việc cần bao gồm, không giới hạn ở: a) ghi lại nhiễu đáng kể trình theo trình tự xuất và, thích hợp, gắn kết chúng với thời gian trình tự đầu trình; b) ghi lại thay đổi vận hành điều chỉnh q trình (hoặc thích hợp, mức độ điều chỉnh biến thao tác tay thơng số q trình), điều chỉnh hệ thống đo điều chỉnh hệ thống kiểm soát, theo trình tự xuất chúng; c) thích hợp, gắn thay đổi trình với thời gian trình tự đầu trình với thay đổi tiềm ẩn thông số sản phẩm cuối; d) sử dụng liệu từ nhật ký trình để nhận biết nguyên nhân nhiễu q trình giảm thiểu để đánh giá lợi ích tiềm ẩn từ việc giảm thiểu nguyên nhân gây nhiễu cụ thể; e) sử dụng liệu từ nhật ký trình để nhận biết giảm việc điều chỉnh trình mức, xác định thân việc bù biến động trình làm tăng thêm biến động trình 7.11 Độ tin cậy trình Nhà cung cấp cần thiết lập trì hệ thống bảo trì tin cậy trình cho việc thiết kế, thử nghiệm, xác nhận giá trị chuẩn bị thiết bị văn hóa thủ tục hỗ trợ Trong thành phần liệt kê đây, “thiết bị” bao gồm máy móc, cơng cụ, thiết bị đo, hệ thống đo, hệ thống điện tử phần mềm Hệ thống tin cậy trình nhà cung cấp cần bắt đầu với giai đoạn khái niệm yêu cầu hệ thống, giai đoạn thiết kế/phát triển trì suốt giai đoạn xây dựng, vận hành hỗ trợ Việc cần bao gồm, không giới hạn ở: a) Xác định yêu cầu độ bền, độ tin cậy, khả bảo trì tính sẵn có thiết bị, quy định số thích hợp theo dõi hỏng hóc hoạt động sửa chữa, ví dụ thời gian trung bình đến hỏng, thời gian trung bình lần hỏng thời gian trung bình đến khơi phục sửa chữa b) Thực phân tích kiểu tác động sai lỗi (FMEA) phân tích lỗi cố thiết bị, hệ thống, thiết kế và, thích hợp, q trình lặp lại việc phân tích thực thay đổi Những nỗ lực bao gồm: 1) xác định kiểu sai lỗi tiềm ẩn tác động chúng đến hiệu phương tiện sản xuất sử dụng trình, hệ thống cụm lắp ráp linh kiện; 2) phân loại mức độ nghiêm trọng ảnh hưởng; 3) nhận biết thông số đặc trưng quan trọng và/hoặc thông số ảnh hưởng đến độ tin cậy; 4) phân hạng thứ tự thiếu hụt tiềm ẩn thiết kế trình; 5) giúp nhân tập trung vào việc loại bỏ sản phẩm trình liên quan, đồng thời ngăn ngừa xảy vấn đề gây nhiễu lặp lại cho trình; c) Thu thập liệu độ tin cậy trình thử nghiệm chấp nhận thiết bị sử dụng liệu để phát triển đường sở độ tin cậy, điểm khởi đầu cho tăng độ tin cậy trình thơng qua cải tiến liên tục; d) Triển khai hệ thống thu thập liệu phản hồi thích hợp để ghi lại số tính sai lỗi sửa chữa; phân tích hệ thống nguyên nhân gốc rễ nhiễu trình biến động sản phẩm; thiết lập thủ tục để xử lý kết phân tích; tiến hành xem xét thiết kế thiết bị thực hành động khắc phục thích hợp 7.12 Hệ thống theo dõi đầu trình Nhà cung cấp cần xác định, thiết lập trì hệ thống theo dõi đầu q trình Việc cần bao gồm, khơng giới hạn ở: a) theo dõi đầu trình theo thời gian ghi lại hệ thống thu thập liệu trình nhiễu trình đáng kể và, thích hợp, điều chỉnh cho trình; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn b) nghiên cứu phép đo đầu trình thuận lợi, và, xác nhận giá trị, xem xét việc hiệu chỉnh trình nhằm nắm bắt tận dụng hội tốt (đầu q trình có lợi ích cao); c) so sánh đầu q trình với giá trị mục tiêu giới hạn quy định và/hoặc vận hành (các giới hạn xác định thống kê); d) bắt đầu phản ứng lại với sai lệch quan trọng tìm thấy; e) phân tích lịch sử đầu q trình với phản hồi kết cho người thực thay đổi 7.13 Hệ thống kiểm sốt q trình Nhà cung cấp cần thiết lập trì hệ thống kiểm sốt q trình dựa vào thống kê, thuật tốn và/hoặc mơ hình dùng để theo dõi kiểm sốt thích hợp thơng số q trình, thơng số sản phẩm q trình thông số sản phẩm cuối Việc cần bao gồm, không giới hạn ở: a) thực cách có hiệu lực kế hoạch kiểm sốt hệ thống hỗ trợ cho việc thu thập ghi liệu, xếp trình tự đầu vào trình, theo dõi trình ghi nhật ký trình; b) xác định người có trách nhiệm phản ứng với điều kiện kiểm sốt; c) thơng số nằm ngồi giới hạn kiểm sốt (có thể dựa thống kê, thuật tốn hay mơ hình) phát dạng khơng mong muốn thực hành động khắc phục kiểm soát; d) thực hành động phịng ngừa khơng để đầu không phù hợp tới tay khách hàng; e) phân tích liệu lịch sử thơng số q trình, thơng số sản phẩm q trình thơng số sản phẩm cuối với phản hồi kết cho người thực thay đổi; f) sử dụng kết từ hệ thống để định kỳ xem xét lại hệ thống kiểm soát hệ thống phụ trợ nó, để cải thiện khả làm giảm biến động tính phù hợp nhằm thỏa mãn nhu cầu khách hàng 7.14 Đánh giá biến động ngắn hạn “Biến động ngắn hạn” thay đổi khoảng thời gian ngắn giá trị mức yếu tố sản xuất; yếu tố khác thực tế không thay đổi giá trị mức khoảng thời gian Nhà cung cấp cần đánh giá biến động trình ngắn hạn thơng số q trình, thơng số sản phẩm q trình thơng số sản phẩm cuối, thích hợp Việc cần bao gồm, khơng giới hạn ở: a) Kiểm tra liệu trình theo trình tự mà chúng tạo để thấy chúng thay đổi thời gian ngắn b) Đánh giá phân bố liệu lượng biến động liệu c) Nghiên cứu liệu dạng biến động và, thích hợp, nhóm liệu (như liệu xác định theo thời gian, ca, bố trí, người thao tác, mẻ, lơ nguyên liệu, lô đầu ra) để giúp thiết lập chiến lược lấy mẫu tốt cho trình d) Nhận biết mối quan hệ thơng số q trình, thơng số sản phẩm q trình và, thích hợp, thông số sản phẩm cuối, để giúp lựa chọn chiến lược kiểm sốt q trình nhận biết nguyên nhân ấn định biến động trình e) Giới hạn yếu tố có nhiều khả đóng góp vào biến động thơng số trình, để tách biệt ảnh hưởng giá trị mức thay đổi yếu tố đơn lẻ (hoặc số yếu tố) khác ngắn hạn giá trị có độ biến động ngắn hạn quan tâm Khi thích hợp, nhà cung cấp cần xem xét thêm việc: f) Đánh giá biến động đầu vào trình mới, người, máy móc ngun vật liệu, ví dụ điều kiện tiên để chấp nhận g) Tiến hành loạt thử nghiệm thiết kế có hệ thống cách sử dụng lượng nhỏ liệu mẫu thu thập khoảng thời gian ngắn, thường tiến hành điều kiện trước điều kiện thí điểm CHÚ THÍCH: Loạt thử nghiệm sử dụng để quan sát thay đổi mối quan hệ tương tác thơng số q trình sản phẩm, đánh giá lực máy thiết bị thử nghiệm, tách biệt biến động nhiều yếu tố sản xuất LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn h) Vận hành trình thực tiễn điều kiện sản xuất thông thường, tuân thủ theo quy trình vận hành thơng thường lập thành văn bản, để giúp đánh giá biến động tiềm ẩn trình i) Ghi lại nguyên nhân biến động ấn định được, bao gồm việc nhận biết nguyên nhân mà việc loại bỏ chúng cịn hạn chế (ví dụ, cơng nghệ hay thỏa thuận hợp đồng) j) Ghi lại yếu tố có mà ảnh hưởng chúng khơng đo lường liệu (ví dụ liệu thu thập ca) chưa đo lường (ví dụ cơng nghệ thỏa thuận hợp đồng) Điều thực nhằm giúp nhận biết nguyên nhân biến động ấn định tiềm ẩn bị bỏ sót liệu q trình thu thường xuyên 7.15 Đánh giá biến động dài hạn Biến động dài hạn nghĩa giá trị mức yếu tố bổ sung có khả thay đổi khoảng thời gian dài, dù chúng kiểm sốt trực tiếp hay điều khiển nhà cung cấp Thông thường, biến động dài hạn trình thường lớn biến động ngắn hạn Khi tất nguyên nhân biến động ấn định biết loại trừ q trình trạng thái kiểm sốt thống kê, nhà cung cấp cần đánh giá lực hiệu dài hạn thơng số q trình, thơng số sản phẩm q trình thơng số sản phẩm cuối, thích hợp Trong trường hợp khả thi, việc địi hỏi vận hành q trình điều kiện cho phép yếu tố có nhiều khả đóng góp vào độ biến động q trình phản ánh đầu trình Việc cần bao gồm, không giới hạn nhiều hoạt động sau: a) Kiểm tra liệu trình theo trình tự mà chúng tạo để thấy chúng thay đổi thời gian dài tất yếu tố thay đổi, ví dụ, cách sử dụng đồ thị, biểu đồ kiểm sốt biểu đồ CUSUM (tổng tích lũy), giá trị thông số theo thời gian tạo thời gian thử nghiệm b) Đánh giá phân bố liệu lượng biến động liệu lấy khoảng thời gian dài q trình nằm trạng thái kiểm sốt thống kê c) Nhận biết dạng biến động và, thích hợp, nhóm liệu quan trắc khoảng thời gian dài để giúp thực cải tiến q trình dài hạn địi hỏi đầu tư vốn thay đổi công nghệ hay hợp đồng d) Nhận biết mối quan hệ thông số q trình, thơng số sản phẩm q trình và, thích hợp, thơng số sản phẩm cuối, để giúp lựa chọn chiến lược kiểm sốt q trình nhận biết nguyên nhân ấn định biến động trình quan trắc thời gian dài e) Đánh giá lực hiệu trình Khi thích hợp, nhà cung cấp cần xem xét thêm việc: f) Nhận biết nguyên nhân biến động mà việc loại bỏ chúng cịn hạn chế, ví dụ công nghệ hay thỏa thuận hợp đồng g) Nhận biết yếu tố quan trọng mà ảnh hưởng chúng khơng đo lường được, có phạm vi hoạt động bị giới hạn, để giúp nhận biết nguyên nhân biến động ấn định tiềm ẩn bị bỏ sót đánh giá biến động q trình dài hạn 7.16 Trao đổi thông tin kết phân tích q trình Để giảm chi phí trước sản xuất, đẩy nhanh việc giới thiệu sản phẩm loại bỏ hoạt động không cần thiết, nhà cung cấp cần thiết kế, thiết lập trì phương pháp trao đổi thông tin kết theo dõi q trình, đánh giá hiệu phân tích: a) với người vận hành kỹ thuật trình; b) với người thiết kế phát triển; c) với khách hàng; d) với nhà cung cấp nội nhà thầu phụ; e) với người quản lý 7.17 Hệ thống thông tin khách hàng Khi khả thi mặt kinh tế, nhà cung cấp cần xác định, thiết lập trì hệ thống thơng tin chế thích hợp khác đưa cho nhà cung cấp phản hồi khách hàng phù hợp cho sử dụng sản phẩm Khi thích hợp, việc cần bao gồm: LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn a) ghi lại tính quán, phù hợp để sử dụng và/hoặc lưu giữ lâu dài, phép đo trực tiếp chế gián tiếp (ví dụ, đối sánh cạnh tranh, khảo sát lần, lấy mẫu bên thứ ba, thử nghiệm sử dụng thử nhanh kỹ thuật đảo ngược; b) sử dụng thông tin từ hồ sơ để cải tiến trình và/hoặc sản phẩm; c) văn hóa hệ thống đo sử dụng 7.18 Đánh giá nội SPC Nhà cung cấp cần đo lường tiến trình thực SPC Điều cần đạt cách đánh giá định kỳ trình theo chuẩn mực xác định, thiết lập lập thành văn khuyến nghị thành phần SPC tiêu chuẩn Để tránh xung đột lợi ích, nhân quản trị, tiến hành đánh giá đánh giá nội SPC cần có trách nhiệm độc lập với người có ảnh hưởng đến hệ thống SPC đánh giá Đánh giá nội SPC cần bao gồm việc xác nhận rằng: a) kế hoạch kiểm sốt q trình thực hiện; b) liệu trình thu thập sử dụng dự kiến; c) việc kiểm sốt q trình có hiệu quả; d) hành động khắc phục kiểm soát thực để ngăn ngừa nhiễu trình lặp lại việc kiểm tra thực để đảm bảo hành động thực có hiệu lực, thích hợp; e) có hướng dẫn cơng việc cho hoạt động, thích hợp; f) công việc thực phù hợp với hướng dẫn văn 7.19 Dự án nhóm SPC Để thực SPC cách hiệu nhất, nhà cung cấp cần hoạch định thiết lập dự án và, thích hợp, tiến hành chúng thơng qua nhóm gồm thành viên có kinh nghiệm làm việc đa chức Ví dụ, cải tiến thiết kế thiết bị chia nhỏ thành dự án nhằm giảm độ biến động thông số sản phẩm cuối cụm lắp ráp quan trọng nhất; q trình sản xuất tuyến tính chia thành dự án để giảm độ biến động công đoạn chuỗi cung ứng, công đoạn nằm xưởng nhà máy khác 7.20 Cải tiến, tối ưu hóa xử lý cố q trình Sau loại trừ tất nguyên nhân biến động ấn định biết loại trừ khỏi trình phân loại trình để cải tiến, nhà cung cấp cần sử dụng kết theo dõi, thực nghiệm, đánh giá hiệu phân tích trình để đưa hành động khắc phục kiểm sốt cải tiến q trình, với mục đích đạt mục tiêu kinh tế cao Việc cần bao gồm, không giới hạn ở: a) cải tiến trình để giảm nguyên nhân biến động ngẫu nhiên, sau ngăn ngừa nguyên nhân biến động ấn định không cho ảnh hưởng tới q trình; b) tối ưu hóa q trình để ngăn ngừa nguyên nhân biến động ấn định ảnh hưởng tới trình thiết lập giá trị thơng số q trình tốt hơn; c) xử lý cố trình nghiên cứu nhằm giảm ảnh hưởng cố nhiễu trình đặc biệt Với việc hoàn thành tất thành phần SPC, nhà cung cấp cần kiểm tra tiến trình hướng đến việc đạt đầy đủ ba mục tiêu SPC sau áp dụng lại hai mươi thành phần SPC thích hợp PHỤ LỤC A (quy định) Thuật ngữ định nghĩa A.1 Thử nghiệm nhanh (accelerated testing) Thử nghiệm mức khắc nghiệt áp dụng chọn để vượt mức nêu điều kiện quy chiếu nhằm rút ngắn khoảng thời gian cần thiết nhằm tuân thủ đáp ứng mức khắc nghiệt cá thể khuếch đại đáp ứng khoảng thời gian cho trước CHÚ THÍCH: Để hợp lệ, thử nghiệm nhanh không làm thay đổi kiểu sai hỏng chế hỏng phổ biến tương đối chúng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn A.2 Thử nghiệm chấp nhận (acceptance testing) Thử nghiệm nhằm chứng minh cho khách hàng thiết bị đáp ứng điều kiện định quy định kỹ thuật A.3 Kiểm sốt q trình thuật tốn (algorithmic process control) Kiểm soát loạt thao tác thực để biến đổi, ví dụ vật lý hóa học, loạt biến đổi vậy, dựa thuật toán kiểm soát để giải vấn đề kiểm soát loạt hữu hạn bước A.4 Dữ liệu định tính (attributes data) Những ghi chép có mặt (hay vắng mặt) đặc trưng thuộc tính cá thể thuộc nhóm xét, đếm xem cá thể có (hoặc khơng có) thuộc tính đó, có kiện xuất cá thể, nhóm khu vực CHÚ THÍCH: Ví dụ liệu định tính lấy mẫu chấp nhận tỷ lệ cá thể không phù hợp A.5 Kiểm sốt tự động (automatic control) Hệ thống sử dụng hướng dẫn chi tiết thao tác để có giá trị biến quy định trước A.6 Thử nghiệm phù hợp (conformance test) Phép thử nghiệm thực để xác định trực tiếp gián tiếp việc yêu cầu liên quan đặc trưng hiệu chọn sản phẩm (hoặc mẫu đại diện nó) đáp ứng A.7 Hành động kiểm soát (control action) Trong thành phần kiểm soát hệ thống kiểm soát, chất thay đổi đầu bị tác động đầu vào CHÚ THÍCH: Trong ngữ cảnh kỹ thuật kiểm sốt, đầu tín hiệu giá trị biến thao tác tay Đầu vào tín hiệu phản hồi vịng kiểm sốt lệnh khơng thay đổi, tín hiệu kích hoạt đầu thành phần kiểm soát khác Người ta sử dụng hành động kiểm soát để bù ảnh hưởng A.8 Thuật tốn kiểm sốt (control algorithm) Quy trình tính tốn chung bao gồm hướng dẫn, giới hạn công thức thể quan hệ chức thành phần kiểm sốt, với mục đích kiểm soát loạt thao tác thực việc biến đổi loạt biến đổi CHÚ THÍCH: Trong ứng dụng kiểm sốt, thuật tốn thường xác định quan hệ chức biến thao tác tay tín hiệu kích hoạt sai lỗi A.9 Vịng kiểm sốt (control loop) Tập hợp thành phần bao gồm thành phần so sánh, bước kiểm soát tiến tiếp tương ứng bước kiểm soát hồi tiếp tương ứng CHÚ THÍCH: Xem kiểm sốt tiến tiếp; kiểm soát hồi tiếp A.10 Kế hoạch kiểm soát (control plan) Mô tả văn hệ thống sử dụng để kiểm sốt sản phẩm và/hoặc q trình CHÚ THÍCH: Ví dụ, kế hoạch kiểm soát nhà cung cấp viết nêu rõ đặc trưng yêu cầu kỹ thuật quan trọng sản phẩm kiểm soát Mỗi phận có kế hoạch kiểm soát nhiều trường hợp, kế hoạch kiểm sốt bao trùm nhiều phận tạo trình chung Việc phê duyệt kế hoạch kiểm soát khách hàng yêu cầu trước sản xuất phận giao nộp A.11 Hệ thống kiểm soát (control system) Hệ thống ảnh hưởng mong muốn đạt cách vận hành nhiều đầu vào khác hệ thống đầu ra, thước đo hiệu mong muốn, nằm phạm vi dãy giá trị chấp nhận A.12 Có thể kiểm sốt (controllable) Tính chất thành phần trạng thái qua đó, cho trước giá trị ban đầu thành phần thời điểm cho trước, có đầu vào kiểm sốt thay đổi giá trị thành giá trị khác thời điểm sau LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn A.13 Dữ liệu đếm (count data) Những ghi chép số lần xuất dạng A.14 Đặc trưng thiết yếu (critical characteristic) A.14.1 Đặc trưng thiết yếu (critical characteristic) (chung) Đặc trưng áp dụng cho thành phần, nguyên liệu, cụm lắp ráp thao tác lắp ráp ấn định nhà cung cấp thiết yếu với chức phận có hiệu chất lượng, độ tin cậy và/hoặc độ bền cụ thể A.14.2 Đặc trưng thiết yếu (critical characteristic) (quy định an tồn) u cầu sản phẩm (kích thước, thử tính năng) thơng số q trình ảnh hưởng tới phù hợp với quy định quyền chức an tồn sản phẩm yêu cầu đòi hỏi nhà cung cấp, cụm lắp ráp, vận chuyển cụ thể việc theo dõi đưa vào kế hoạch kiểm soát A.14.3 Đặc trưng thiết yếu (critical characteristic) (chức an toàn chiến thuật) Đặc trưng mà đánh giá kinh nghiệm cần thiết phải đáp ứng nhằm tránh điều kiện nguy hiểm khơng an tồn cho cá nhân sử dụng, trì phụ thuộc vào sản phẩm; đánh giá kinh nghiệm cần thiết phải đáp ứng để đảm bảo hiệu chức chiến thuật cá thể quan trọng, tàu thủy, máy bay, xe tăng, tên lửa tàu vũ trụ A.15 Kinh nghiệm công việc đa chức (cross-functional job experience) Kiến thức kỹ đòi hỏi thơng qua đào tạo thức đào tạo dựa công việc trách nhiệm, phận việc làm khác ảnh hưởng bị ảnh hưởng trình A.16 Xem xét thiết kế (design review) Việc kiểm tra thức độc lập thiết kế có đề xuất để phát sửa chữa thiếu sót yêu cầu thiết kế ảnh hưởng đến vấn đề hiệu độ tin cậy, khả bảo trì, yêu cầu hiệu hỗ trợ bảo trì, phù hợp với mục đích nhận biết cải tiến tiềm ẩn CHÚ THÍCH: Bản thân việc xem xét thiết kế không đủ để đảm bảo thiết kế đắn A.17 Biến kiểm soát trực tiếp (directly controlled varialbe) Biến hệ thống kiểm soát hồi tiếp có giá trị nhạy với xuất tín hiệu hồi tiếp sơ cấp A.18 Hỏng (failure) Sự kết thúc khả thực chức yêu cầu cá thể A.19 Phân tích kiểu tác động sai lỗi (failure modes and effects analysis) FMEA Nhận biết sai lỗi quan trọng, không xét đến nguyên nhân hệ chúng, bao gồm sai lỗi điện xuất điều kiện hoạt động quy định ảnh hưởng chúng, có, tới mạch liền kề giao diện hiển thị bảng, biểu đồ, sai lỗi dạng thức khác CHÚ THÍCH: Điều bao gồm sai lỗi trình phi điện phi cơ, phần mềm giao dịch thơng tin A.20 Phân tích hỏng (failure analysis) Việc kiểm tra hợp lý, hệ thống cá thể hỏng để nhận biết phân tích chế hỏng, nguyên nhân hỏng hệ hỏng A.21 Phân tích lỗi (fault analysis) Việc kiểm tra hợp lý, hệ thống cá thể để nhận biết phân tích xác suất, nguyên nhân hệ lỗi tiềm ẩn A.22 Kiểm soát hồi tiếp (feedback control) Việc kiểm sốt hành động kiểm sốt thực phụ thuộc vào phép đo biến kiểm soát A.23 Kiểm soát tiến tiếp (feedforward control) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Việc gửi tín hiệu từ đầu vào tới đầu từ điểm trình tới điểm A.24 Thông số sản phẩm cuối (final-product parameter) Mọi biến cụ thể ảnh hưởng mô tả đặc trưng đo lường đặc trưng lý thuyết đầu q trình CHÚ THÍCH 1: Thơng số hoạt động độc lập (ví dụ khối lượng sản phẩm) phụ thuộc vào tương tác chức biến khác (ví dụ thể tích kem hàm số hàm lượng khơng khí, nhiệt độ phần trăm chất béo tự nhiên) CHÚ THÍCH 2: Thơng số sản phẩm cuối nhà cung cấp nhà cung cấp chuỗi cung ứng xử lý thông số trình thơng số sản phẩm q trình CHÚ THÍCH 3: Trong điều kiện quy định, “thơng số sản phẩm cuối” tương đương với “đặc trưng sản phẩm” Ví dụ “điều kiện quy định” lấy từ lĩnh vực phương tiện giao thơng VÍ DỤ: Trong loại hình thuộc lĩnh vực phương tiện giao thơng nêu rõ phương tiện có mức tiêu thụ nhiên liệu 30 km/l (nghĩa đặc trưng sản phẩm) “điều kiện thử nghiệm tiêu chuẩn” Điều kiện tiêu chuẩn quy định, ví dụ, sau: - điều kiện đường tốt: đường khơ nước tốt lát tốt - nhiệt độ xung quanh: 10 oC đến 25 oC - tốc độ gió: m/s đến m/s (tối đa) - áp suất lốp: trước kg/cm2; sau kg/cm2 - chiều cao người lái xe: cần lớn 1,8 m - tốc độ xe: 25 km/h số cao - quãng đường chạy xe: tổng quãng đường 20 km A.25 Thử nghiệm chức (functional testing) Thử nghiệm tiến hành để đánh giá phù hợp hệ thống thành phần với yêu cầu chức quy định A.26 Biến kiểm soát gián tiếp (indirectly controlled variable) Biến khơng đo trực tiếp có liên quan đến, bị ảnh hưởng bởi, biến kiểm sốt trực tiếp A.27 Thơng số sản phẩm q trình (in-process product parameter) Biến cụ thể ảnh hưởng mô tả đặc trưng đo lý thuyết lấy trình đơn vị biến đổi từ (các) đầu vào thành đầu CHÚ THÍCH: Thơng số hoạt động độc lập (ví dụ nhiệt độ sản phẩm) phụ thuộc vào tương tác chức biến khác (ví dụ áp suất sản phẩm có vỏ bọc hàm tải, khối lượng hạt độ lệch hộp) A.28 Biến thao tác (manipulated varialbe) Lượng điều kiện thay đổi hàm số tín hiệu khởi động cho làm thay đổi giá trị biến kiểm sốt trực tiếp CHÚ THÍCH: Trong hệ thống kiểm sốt thực tế bất kỳ, có nhiều biến thao tác Theo đó, sử dụng thuật ngữ này, cần nêu rõ biến thao tác đề cập Trong cơng việc kiểm sốt q trình, thường biến trước hệ thống kiểm sốt trực tiếp A.29 Thời gian trung bình lần hỏng (mean time between failure) Tỷ lệ hỏng tức thời thời gian trung bình cố hỏng, thường biểu thị chia cho tỷ lệ mối nguy A.30 Thời gian trung bình đến hỏng (mean time to failure) Kỳ vọng thời gian đến hỏng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn A.31 Thời gian trung bình đến sửa chữa (mean time to repair) Kỳ vọng thời gian đến sửa chữa A.32 Thời gian trung bình đến khơi phục (mean time to restoration) Kỳ vọng thời gian đến khôi phục A.33 Thông số (parameter) Biến cụ thể ảnh hưởng mô tả đặc trưng đo lý thuyết đầu vào đầu q trình CHÚ THÍCH 1: Thơng số hoạt động độc lập phụ thuộc vào tương tác chức biến khác CHÚ THÍCH 2: Trong thống kê, thơng số thường định nghĩa đại lượng sử dụng mô tả phân bố xác suất biến ngẫu nhiên A.34 Chỉ số hiệu (performance index) Biểu thức toán học đặc trưng cho chất lượng việc kiểm soát điều kiện quy định A.35 Ranh giới trình (process boundary) Điểm giới hạn phân chia tập hợp thao tác để tạo đầu mà sử dụng đầu vào cho tập hợp thao tác để tạo thành đầu CHÚ THÍCH: Định nghĩa ranh giới q trình đầu hồn tồn phụ thuộc vào hiểu biết điều kiện đo và/hoặc sử dụng cụ thể ảnh hưởng tới thông số sản phẩm cuối A.36 Thành phần hệ thống kiểm sốt q trình (process control system element) Một nhiều thành phần với cấu thành phận cần thiết khác để tạo thành tất phận quan trọng nhóm chức chung mà hệ thống kiểm sốt q trình phân loại thành CHÚ THÍCH: Mặc dù thành phần hệ thống cần phân biệt chức với thành phần khác không thiết cần phương tiện kiểm sốt q trình riêng biệt A.37 Nhiễu q trình (process disturbance) Mọi thay đổi không mong muốn không dự đốn thường xuất với q trình A.38 Giới hạn hoạt động trình (process operating limit) Giá trị tối đa và/hoặc tối thiểu quy định đặc trưng cho trình hoạt động mức hiệu chấp nhận chức A.39 Thông số trình (process parameter) Mọi biến cụ thể ảnh hưởng mô tả đặc trưng đo lý thuyết đầu vào q trình CHÚ THÍCH: Thơng số q trình hoạt động độc lập (ví dụ nhiệt độ) phụ thuộc vào tương tác chức biến khác (ví dụ thời gian xử lý nhiệt kim loại hàm số cấp độ dầu nhiệt độ lò nung) A.40 Vịng trở lại q trình (process return loop) Đường q trình đầu vào xử lý phần bán sản phẩm cuối quay trở lại cơng đoạn xử lý trước đó; trường hợp sản phẩm riêng rẽ, ví dụ, qua vịng làm lại sửa chữa, trường hợp sản phẩm liên tục theo lơ, ví dụ, qua thao tác làm mài lại A.41 Nhận biết trình tự sản xuất (production sequence identification) Phương tiện vật lý, điện tử, hồ sơ lịch sử, dùng cho việc nhận biết trình tự thời gian đầu trình tạo A.42 Kỹ thuật đảo ngược (reverse engineering) Việc áp dụng cách tiếp cận hệ thống, theo nguyên tắc, định lượng để xác định xem sản phẩm hoàn chỉnh làm và/hoặc thiết kế từ trình loạt q trình, ví dụ qua việc phân tách sản phẩm cuối thành cụm lắp ráp thành phần A.43 Đặc trưng quan trọng (significant characteristic) Tính chất sản phẩm coi quan trọng coi là, ví dụ, đặc biệt, then chốt, chính, thứ yếu, chủ chốt, … tùy thuộc vào ngành cơng nghiệp lĩnh vực áp dụng CHÚ THÍCH: Xem thêm thông số (A.33) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn VÍ DỤ: Ví dụ điển hình số chuẩn mực sử dụng ngành ô tô Mỹ công nghiệp điện tử hàng không việc lựa chọn thông số sau: a) đặc trưng đặc biệt: Đặc trưng sản phẩm trình ấn định khách hàng, bao gồm quy định quyền an tồn, và/hoặc lựa chọn nhà cung cấp thông qua hiểu biết sản phẩm trình b) đặc trưng quan trọng: Như định nghĩa A.14.1 A.14.2 c) đặc trưng chính: Đặc trưng, quan trọng, phải đáp ứng để tránh hỏng giảm khả sử dụng vật liệu đơn vị sản phẩm mục đích dự kiến d) đặc trưng thứ yếu: Đặc trưng, không quan trọng khơng phải chính, mà sai lệch với u cầu quy định khơng có khả làm giảm khả sử dụng mặt vật liệu đơn vị sản phẩm mục đích dự kiến, sai lệch so với tiêu chuẩn thiết lập liên quan đến việc sử dụng vận hành hiệu đơn vị sản phẩm e) đặc trưng kiểm sốt chủ chốt: Thơng số q trình mà biến động kiểm soát quanh giá trị mục tiêu để đảm bảo đặc trưng quan trọng trì giá trị mục tiêu Đặc trưng kiểm sốt chủ chốt địi hỏi theo dõi liên tục theo phương án kiểm tra phê duyệt cần coi ứng cử viên cho cải tiến trình f) đặc trưng chủ đạo sản phẩm: Đặc trưng sản phẩm ảnh hưởng đến hoạt động sau đó, chức sản phẩm thỏa mãn khách hàng Đặc trưng chủ đạo sản phẩm thiết lập kỹ sư khách hàng, đại diện chất lượng nhân nhà cung cấp từ việc xem xét thiết kế FMEA trình cần bao gồm phương án kiểm tra nhà cung cấp Mọi đặc trưng chủ đạo sản phẩm bao gồm yêu cầu kỹ thuật khách hàng đưa cung cấp điểm khởi đầu không ảnh hưởng tới trách nhiệm nhà cung cấp việc xem xét tất khía cạnh thiết kế, q trình sản xuất áp dụng khách hàng để xác định thêm đặc trưng chủ đạo sản phẩm A.44 Kiểm sốt thống kê q trình (statistical process control) Việc sử dụng kỹ thuật thống kê và/hoặc thuật toán điều khiển thống kê ngẫu nhiên để đạt nhiều mục đích sau đây: a) tăng hiểu biết trình; b) hướng trình hoạt động theo cách thức mong muốn; c) giảm độ biến động thông số sản phẩm cuối nói cách khách cải tiến hiệu trình CHÚ THÍCH 1: SPC hoạt động hiệu thơng qua kiểm sốt độ biến động thơng số q trình thơng số sản phẩm q trình có mối tương quan với thơng số sản phẩm cuối; và/hoặc nhờ gia tăng độ ổn định trình chống lại biến động Thông số sản phẩm cuối nhà cung cấp thơng số q trình q trình nhà cung cấp chuỗi cung ứng CHÚ THÍCH 2: Mặc dù SPC liên quan đến hàng hóa sản xuất áp dụng cho q trình cung cấp dịch vụ giao dịch (ví dụ liên quan đến liệu, phần mềm, trao đổi thông tin di chuyển nguyên vật liệu) A.45 Dữ liệu tóm tắt (summary data) Tập hợp hai hay nhiều cá thể liệu thành đơn vị A.46 Hệ thống (system) Tập hợp thành phần cấu thành phụ thuộc lẫn để đạt mục đích cho việc thực chức quy định CHÚ THÍCH: Hệ thống coi tách biệt với mơi trường hệ thống bên ngồi khác bề mặt ảo, bề mặt chia cắt liên kết chúng hệ thống xét Thông qua liên kết này, hệ thống bị ảnh hưởng mơi trường, hoạt động theo hệ thống bên ngồi, hoạt động môi trường hệ thống bên A.47 Biến (variable) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Lượng điều kiện mà giá trị thay đổi thường đo A.48 Dữ liệu định lượng (variables data) Những ghi chép độ lớn số đặc trưng cá thể nhóm xét; điều bao gồm việc quy chiếu theo thang đo liên tục thuộc loại THƯ MỤC TÀI LIỆU THAM KHẢO Các phương pháp thống kê tiêu chuẩn chất lượng liên quan [1] The new EEE standard dictionary of electrical and electronic terms Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc (EEE), Piscataway NJ, USA, 1993 (Từ điển tiêu chuẩn EEE thuật ngữ điện điện tử) [2] IEC Multilingual dictionary of electronics and telecommunications International electrotechnical commission (IEC), Geneva, Switzerland, 1992 (Từ điển đa ngôn ngữ IEC điện tử viễn thông) [3] ISO 2859-0:19954, Sampling procedures for inspection by attributes – Part 0: Introduction to the ISO 2859 attribute sampling system (Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính – Phần 0: Giới thiệu hệ thống lấy mẫu định tính theo ISO 2859) [4] TCVN 7790-1:2007 (ISO 2859-1:1999), Quy trình lấy mẫu để kiểm tra định tính – Phần 1: Chương trình lấy mẫu xác định theo giới hạn chất lượng chấp nhận (AQL) để kiểm tra lô [5] ISO 3951:19895, Sampling procedures and charts for inspection by variables for percent nonconforming (Quy trình lấy mẫu biểu đồ kiểm tra định lượng phần trăm không phù hợp) [6] TCVN 6910-1:2001 (ISO 5725-1:1994), Độ xác (độ độ chụm) phương pháp đo kết đo  Phần 1: Nguyên tắc định nghĩa chung [7] TCVN 6910-2:2001 (ISO 5725-2:1994), Độ xác (độ độ chụm) phương pháp đo kết đo – Phần 2: Phương pháp xác định độ lặp lại độ tái lập phương pháp đo tiêu chuẩn [8] TCVN 6910-3:2001 (ISO 5725-3:1994), Độ xác (độ độ chụm) phương pháp đo kết đo – Phần 3: Các thước đo trung gian độ chụm phương pháp đo tiêu chuẩn [9] TCVN 6910-4:2001 (ISO 5725-4:1994), Độ xác (độ độ chụm) phương pháp đo kết đo – Phần 4: Các phương pháp xác định độ phương pháp đo tiêu chuẩn [10] TCVN 6910-6:2002 (ISO 5725-6:1994), Độ xác (độ độ chụm) phương pháp đo kết đo – Phần 6: Sử dụng giá trị độ xác thực tế [11] TCVN 7073 (ISO 7870:1993), Biểu đồ kiểm soát – Giới thiệu hướng dẫn chung [12] ISO/TR 7871:1997, Cumulative sum charts – Guidance on quality control and data analysis using CUSUM techniques (Biểu đồ tổng tích lũy – Hướng dẫn kiểm sốt chất lượng phân tích liệu sử dụng kỹ thuật CUSUM) [13] TCVN 7075:2002 (ISO 7873:1993), Biểu đồ kiểm sốt trung bình với giới hạn cảnh báo [14] TCVN 7074 (ISO 7966), Biểu đồ kiểm soát chấp nhận [15] TCVN 7076 (ISO 8258), Biểu đồ kiểm soát Shewhart [16] TCVN ISO 9000-1:1996 (ISO 9000-1:1994), Các tiêu chuẩn quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng – Phần 1: Hướng dẫn lựa chọn sử dụng [17] TCVN ISO 9000-2:1999 (ISO 9000-2:1997), Các tiêu chuẩn quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng – Phần 2: Hướng dẫn chung việc áp dụng TCVN ISO 9001 (ISO 9001), TCVN ISO 9002 (ISO 9002), TCVN ISO 9003 (ISO 9003) [18] TCVN ISO 9001:2008 (ISO 9001:2000), Hệ thống quản lý chất lượng  Các yêu cầu [19] TCVN ISO 9004-4:1996 (ISO 9004-4:1993), Quản lý chất lượng yếu tố hệ thống chất lượng – Phần 4: Hướng dẫn cải tiến Tiêu chuẩn soát xét, thay ISO 2859-10:2006 (TCVN 7790-10:2008) Tiêu chuẩn soát xét, thay ISO 3951-1 ISO 3951-2 LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn [20] U.S Department of defense MilStd 1916, April 1, 1996, Department of defense test methods standard: DoD Preferred methods for acceptance of product (Phòng tiêu chuẩn phương pháp thử quốc phòng: Các phương pháp DoD ưu tiên để chấp nhận sản phẩm) MỤC LỤC Lời nói đầu Lời giới thiệu Phạm vi áp dụng Tài liệu viện dẫn Thuật ngữ định nghĩa Các ứng dụng SPC 4.1 Đặc trưng trình 4.2 Đặc trưng sản xuất 4.3 Kỹ thuật kiểm sốt mơ hình trình Mục tiêu SPC tổ chức 5.1 Mục tiêu SPC 5.2 Động lực tài áp dụng SPC 5.3 Các mối quan hệ 5.4 Tổ chức SPC Điều kiện kiểm soát thống kê trình 6.1 Hỗ trợ lãnh đạo 6.2 Hiểu công cụ phương pháp SPC 6.3 Hệ thống quản lý chất lượng Các thành phần hệ thống kiểm sốt thống kê q trình 7.1 Hệ thống tài liệu kế hoạch kiểm sốt q trình 7.2 Xác định mục tiêu giới hạn trình 7.3 Đánh giá kiểm soát hệ thống đo 7.4 Tài liệu hướng dẫn công việc 7.5 Đào tạo tham gia nhân viên liệu trình 7.6 Lập hồ sơ thu thập liệu trình 7.7 Khả truy tìm nguồn gốc nhận biết trình tự sản xuất 7.8 Đánh giá hiệu nhà thầu phụ 7.9 Sắp xếp trình tự đầu vào trình 7.10 Nhật ký trình 7.11 Độ tin cậy trình 7.12 Hệ thống theo dõi đầu q trình 7.13 Hệ thống kiểm sốt trình 7.14 Đánh giá biến động ngắn hạn 7.15 Đánh giá biến động dài hạn 7.16 Trao đổi thơng tin kết phân tích q trình 7.17 Hệ thống thông tin khách hàng 7.18 Đánh giá nội SPC LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê 7.19 Dự án nhóm SPC 7.20 Cải tiến, tối ưu hóa xử lý cố trình Phụ lục A (quy định) Thuật ngữ định nghĩa Thư mục tài liệu tham khảo LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 www.luatminhkhue.vn