DANH SÁCH GỬI CÔNG VĂN Sở Y tế 27 tỉnh, thành phố: Hồ Chí Minh Hà Nội Bà Rịa – Vũng Tàu Long An Bình Dương Hải Phòng Thái Nguyên Tây Ninh Tiền Giang 10 Đồng Nai 11 Quảng Ninh 12 Bắc Ninh 13 Bắc Giang 14 Sơn La 15 Thanh Hóa 16 Hải Dương 17 Nam Định 18 Thái Bình 19 Nghệ An 20 Khánh Hòa 21 Cần Thơ 22 Sóc Trăng 23 An Giang 24 Kiên Giang 25 Cà Mau 26 Đồng Tháp 27 Bến Tre 28 Đà Nẵng PHỤ LỤC HƯỚNG DẪN CUNG CẤP DỊCH VỤ LƯU ĐỘNG ĐIỀU TRỊ DỰ PHÒNG TRƯỚC PHƠI NHIỄM VỚI HIV BẰNG THUỐC ARV (PrEP) (Ban hành kèm theo công văn số: /AIDS-ĐT ngày tháng năm 2021) I MỤC ĐÍCH HƯỚNG DẪN Hướng dẫn hướng dẫn sở y tế cung cấp dịch vụ lưu động điều trị dự phòng trước phơi nhiễm với HIV thuốc ARV (PrEP) cho người có nguy cao nhiễm HIV Hướng dẫn nhằm tăng cường mở rộng độ bao phủ dịch vụ điều trị PrEP tỉnh, thành phố đảm bảo khách hàng tiếp cận dễ dàng thuận lợi II CƠ SỞ PHÁP LÝ - Luật số 64/2006/QH 11 ngày 29/6/2006 Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam Phòng, chống nhiễm vi rút gây hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải người (HIV/AIDS); - Luật số 71/2020/QH14 ngày 16/11/2020 Quốc hội nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam sửa đổi, bổ sung số Điều Luật Phòng, chống nhiễm vi rút gây hội chứng suy giảm miễn dịch mắc phải người (HIV/AIDS); - Quyết định số 1246/QĐ-TTg ngày 14/8/2020 Thủ tướng Chính phủ Chiến lược Quốc gia chấm dứt dịch bệnh AIDS vào năm 2030; - Quyết định số 5456/QĐ-BYT ngày 20/11/2019 Bộ Y tế việc ban hành Hướng dẫn Điều trị chăm sóc HIV/AIDS; - Quyết định số 5154/QĐ-BYT ngày 11/12/2020 Bộ Y tế việc ban hành kế hoạch điều trị dự phòng trước phơi nhiễm HIV thuốc kháng HIV (PrEP) giai đoạn 2021 - 2025; - Thông tư số 30/2014/TT-BYT ngày 28/08/2014 Bộ Y tế việc khám chữa bệnh nhân đạo; - Công văn số 133/AIDS-ĐT ngày 12/03/2020 Cục Phòng, chống HIV/AIDS việc hướng dẫn điều trị PrEP III QUY ĐỊNH CHUNG Khái niệm: Dịch vụ lưu động điều trị dự phòng trước phơi nhiễm HIV thuốc ARV (PrEP) cho người có nguy cao nhiễm HIV (sau viết tắt điều trị PrEP lưu động) dịch vụ y tế nhân đạo cấp phát thuốc miễn phí hồn tồn cho người có nguy cao nhiễm HIV, thực địa điểm bên sở y tế phù hợp với khách hàng nơi thuận lợi với nhóm khách hàng mà hồn cảnh lý họ khơng tiếp cận với dịch vụ điều trị PrEP sở y tế Nguyên tắc thực Cơ sở cung cấp điều trị PrEP lưu động sở y tế cấp phép hoạt động theo quy định Luật khám bệnh, chữa bệnh Cơ sở cung cấp điều trị PrEP lưu động cần xây dựng kế hoạch điều trị PrEP lưu động Sở Y tế đồng ý văn Cơ sở cung cấp điều trị PrEP lưu động phải bảo mật thông tin khách hàng theo quy định pháp luật Điều trị PrEP lưu động cung cấp dựa tự nguyện tham gia khách hàng hoàn tồn miễn phí bao gồm thuốc ARV Việc quản lý hồ sơ khách hàng điều trị PrEP lưu động phải thực sở y tế tổ chức điều trị PrEP lưu động Cung cấp điều trị PrEP lưu động cần có phối hợp xuyên suốt trước, sau đợt lưu động sở y tế cung cấp dịch vụ lưu động, nhóm hỗ trợ cộng đồng, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh, thành phố đơn vị liên quan Hình thức địa điểm thực Cơ sở y tế thực cung cấp điều trị PrEP lưu động theo hình thức đội khám điều trị PrEP lưu động Cơ sở y tế lựa chọn địa điểm cung cấp điều trị PrEP lưu động phù hợp với đối tượng khách hàng đích, là: (1) Phịng y tế trường đại học, cao đẳng, trung cấp dậy nghề; (2) Phịng y tế khu cơng nghiệp, khu chế xuất; (3) Phòng y tế trại giam, trại tạm giam, sở giáo dục bắt buộc, trường giáo dưỡng; (4) Các kiện truyền thông nơi tập trung nhiều người có nguy cao phù hợp để cung cấp dịch vụ PrEP chỗ; (5) Các sở dịch vụ giải trí, nhà riêng, xe lưu động địa điểm khác phù hợp với đối tượng nguy cao nhiễm HIV cần điều trị PrEP IV CHUẨN BỊ Điều kiện cung cấp dịch vụ điều trị PrEP lưu động Điều kiện sở vật chất, nhân trang thiết bị y tế, thuốc phạm vi hoạt động chuyên môn cung cấp điều trị PrEP lưu động thực theo quy định Điều Thông tư số 30/2014/TT-BYT ngày 28/8/2014 Bộ Y tế Quy định Khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo 1.1 Điều kiện sở vật chất Để thực cung cấp điều trị PrEP lưu động địa điểm sở y tế địa điểm phải đáp ứng điều kiện sau đây: - Có khơng gian cho khám bệnh, tư vấn, xét nghiệm cấp phát thuốc điều trị PrEP - Bảo đảm điều kiện kiểm sốt nhiễm khuẩn, an tồn xạ, quản lý chất thải y tế, phòng cháy, chữa cháy theo quy định pháp luật; - Bảo đảm điều kiện riêng tư bảo mật thông tin khách hàng theo quy định pháp luật; - Bảo đảm đủ điện, nước điều kiện phục vụ khám điều trị PrEP 1.2 Điều kiện nhân Người chịu trách nhiệm chuyên môn kỹ thuật đội khám điều trị PrEP lưu động phải có chứng hành nghề khám bệnh, chữa bệnh Bộ Y tế Sở Y tế cấp theo quy định pháp luật phạm vi chuyên môn ghi chứng hành nghề phù hợp với điều trị PrEP Các thành viên khác đội khám điều trị PrEP lưu động phải có chứng hành nghề Trường hợp thành viên trực tiếp tham gia khám bệnh, chữa bệnh khơng thuộc diện phải có chứng hành nghề theo quy định pháp luật phải đào tạo, tập huấn phù hợp phạm vi chuyên môn phân cơng Trường hợp có thực cấp phát thuốc người cấp phát thuốc phải có cấp chun mơn tối thiểu dược tá bác sĩ có chứng hành nghề 1.3 Điều kiện trang thiết bị y tế thuốc Nhóm lưu động phải có đủ trang thiết bị hộp thuốc chống choáng, thuốc cấp cứu thuốc chữa bệnh phù hợp với phạm vi hoạt động chuyên môn điều trị PrEP Trang thiết bị phục vụ điều trị PrEP lưu động phải có nguồn gốc, xuất xứ rõ ràng, thuốc ARV để phục vụ điều trị PrEP phải nằm danh mục phép lưu hành Việt Nam thời hạn sử dụng 1.4 Phạm vi hoạt động chuyên môn Thực quy định chuyên môn kỹ thuật phạm vi hoạt động chuyên môn Bộ Y tế, Sở Y tế cho phép Cung cấp dịch vụ điều trị PrEP lưu động cần đảm bảo quy trình khám điều trị PrEP tuân theo quy trình chuyên môn Chương III, Hướng dẫn Điều trị chăm sóc HIV/AIDS Bộ Y tế ban hành Quyết định số 5456/QĐ-BYT ngày 19/11/2019 1.5 Các điều kiện khác Việc thực cung cấp dịch vụ điều trị PrEP lưu động phòng y tế đơn vị trường đại học, cao đẳng, trung cấp, trường nghề, khu công nghiệp, chế xuất… cần đơn vị đồng ý văn Việc thực cung cấp dịch vụ điều trị PrEP lưu động địa điểm khác sở y tế mà không thuộc địa điểm nêu cần Uỷ ban nhân dân xã, phường, thị trấn nơi thực điều trị PrEP lưu động đồng ý văn Truyền thông tạo cầu quảng bá dịch vụ điều trị PrEP lưu động Các sở cần xây dựng kế hoạch truyền thông tạo cầu quảng bá dịch vụ điều trị PrEP lưu động tới nhóm khách hàng có nguy cao nhiễm HIV Thơng tin chi tiết cho khách hàng đợt điều trị PrEP lưu động địa phương Việc truyền thông quảng bá dịch vụ điều trị PrEP lưu động truyền thơng trực tiếp qua nhóm tiếp cận cộng đồng lồng ghép với truyền thông tạo cầu điều trị PrEP dịch vụ truyền thông HIV/AIDS, STIs…; Lồng ghép với hoạt động truyền thông cho nhóm đích địa điểm tập trung nhiều đối tượng có nguy cao Các kênh truyền thơng quảng bá dịch vụ thực phương tiện thông tin đại chúng, mạng xã hội, ứng dụng hẹn hò, fanpage, dịch vụ tiếp cận cộng đồng xét nghiệm kiện trường học, kiện cuối tuần hướng đến nhóm khách hàng có nguy cao nhiễm HIV V QUY TRÌNH CUNG CẤP DỊCH VỤ ĐIỀU TRỊ PrEP LƯU ĐỘNG Các bước cung cấp dịch vụ điều trị PrEP lưu động cụ thể sau: Bước Cơ sở điều trị PrEP thành lập đội cung cấp dịch vụ PrEP lưu động: Bảo đảm điều kiện mục IV 1.2 hướng dẫn Bước Cơ sở điều trị PrEP xây dựng kế hoạch cung cấp dịch vụ điều trị PrEP lưu động chi tiết: Thời gian, địa điểm cung cấp dịch vụ, số lần cung cấp dịch vụ lưu động tháng, quý, năm Bước Tập huấn đội cung cấp dịch vụ điều trị PrEP lưu động kỹ tư vấn quy trình cung cấp dịch vụ lưu động Bước Chuẩn bị trước chuyến lưu động a) Cơ sở điều trị PrEP chuẩn bị: Bộ dụng cụ: khám chữa bệnh, ống đựng máu, dụng cụ lấy máu thùng vận chuyển mẫu Có đủ trang thiết bị hộp thuốc chống choáng, thuốc cấp cứu, thuốc chữa bệnh Rà soát đủ số thuốc PrEP cho đợt lưu động Phiếu sàng lọc, bệnh án, phiếu xét nghiệm, phiếu đồng thuận tham gia PrEP, đơn thuốc, phiếu chuyển gửi Tờ rơi, tài liệu truyền thông Các trang thiết bị, máy móc phục vụ cho đợt lưu động b) Nhóm hỗ trợ cộng đồng nơi nhận dịch vụ lưu động (khu công nghiệp, trường đại học, sở cung cấp dịch vụ giải trí, điểm nóng hoạt động mại dâm tiêm chích ma túy, …) Chọn cộng tác viên người đầu mối liên lạc hỗ trợ cho hoạt động tổ chức dịch vụ lưu động Xây dựng thống kế hoạch tổ chức buổi dịch vụ lưu động với sở y tế nhóm hỗ trợ cộng đồng Tư vấn giới thiệu khách hàng đăng ký dịch vụ PrEP lưu động Nhóm hỗ trợ cộng đồng phối hợp với nơi nhận dịch vụ PrEP lưu động lập danh sách khách hàng nhận dịch vụ đợt lưu động, có kế hoạch tiếp đón trường hợp có khách hàng chưa đăng ký tới Thông báo cho khách hàng thời gian cung cấp dịch vụ điều trị PrEP lưu động nhắc họ cầm theo chứng minh thư nhân dân thẻ cước công dân giấy tờ tuỳ thân Lưu ý: Tùy theo điều kiện thực tế, sở điều trị PrEP xếp cung cấp dịch vụ điều trị PrEP nhà cho khách hàng có nhu cầu Bước Tổ chức cung cấp dịch vụ điều trị PrEP lưu động Trước cung cấp dịch vụ điều trị PrEP lưu động: Khách hàng cần ký phiếu tự nguyện nhận dịch vụ điều trị PrEP lưu động Thực cung cấp dịch vụ điều trị PrEP lưu động: Bảo đảm đủ bước cung cấp dịch vụ điều trị PrEP sở y tế theo hướng dẫn Bộ Y tế Chương III Hướng dẫn chăm sóc điều trị HIV/AIDS Bộ Y tế ban hành Quyết định số 5456/QĐ-BYT ngày 19/11/2019 công văn số 133/AIDS-ĐT ngày 12/03/2020 Cục Phòng, chống HIV/AIDS Thực xét nghiệm sàng lọc HIV địa điểm lưu động thực theo Hướng dẫn quốc gia xét nghiệm HIV Bộ Y tế ban hành Quyết định 2674/QĐ-BYT ngày 27/4/2018 Cơ sở điều trị PrEP lưu động sử dụng cơng cụ HMED quản lý khách hàng PrEP trực tuyến trình cấp dịch vụ lưu động bao gồm: sổ theo dõi khách hàng bệnh án điện tử điều trị PrEP Hẹn lịch tái khám cho khách hàng: Hẹn khách hàng tái khám sở điều trị PrEP đợt lưu động lịch tái khám hướng dẫn triển khai dịch vụ điều trị dự phòng trước phơi nhiễm HIV (PrEP) ban hành kèm theo công văn số 133/AIDS-ĐT ngày 12/03/2020 Cục Phòng, chống HIV/AIDS Trong trường hợp khách hàng muốn đến sở điều trị PrEP khác sở thực đợt lưu động, nhóm PrEP lưu động viết giấy chuyển tuyến theo quy định Trường hợp khách hàng muốn quay lại điểm lưu động để tái khám: Nhóm lưu động cần thơng báo cho khách hàng kế hoạch tổ chức đợt lưu động thời gian để khách hàng lựa chọn quay lại tái khám Chủ động liên hệ khách hàng để đảm bảo khách hàng đến hẹn nhóm lưu động Phối hợp với nhóm hỗ trợ cộng đồng hay nhân viên chăm sóc khách hàng sở để liên hệ tìm hiểu nguyên nhân tư vấn cho khách hàng sai hẹn Thực cấp phát thuốc ARV cho điều trị PrEP lưu động: lựa chọn hình thức sau: - Cấp phát thuốc nơi tổ chức đợt lưu động: Có phương tiện/khu vực đảm bảo điều kiện khuyến cáo nhà sản xuất để lưu giữ lượng thuốc đủ dùng cho đợt lưu động - Cấp phát thuốc nhà thuốc: Giữa sở y tế cung cấp dịch vụ điều trị PrEP lưu động nhà thuốc cần ký hợp đồng việc quản lý cung cấp thuốc điều trị PrEP - Cấp phát thuốc nhà thuốc khoa Dược sở PrEP Lưu ý: Khách hàng cần ký vào đơn thuốc và/hoặc sổ cấp phát thuốc điều trị PrEP theo quy định hành để làm chứng từ toán Bước Kết thúc đợt lưu động Việc phân loại, thu gom, vận chuyển xử lý chất thải y tế từ dịch vụ điều trị PrEP lưu động thực theo quy định hành Nhóm lưu động mang mẫu máu, nước tiểu dịch âm đạo (nếu có) sở điều trị tuyến huyện/tỉnh để thực xét nghiệm chuyển cho đơn vị labo ký hợp đồng làm xét nghiệm sàng lọc bệnh lý khác liên quan đến điều trị PrEP Nhóm lưu động mang toàn sổ sách, bệnh án bao gồm đơn thuốc, phiếu xét nghiệm… khách hàng lưu trữ sở điều trị PrEP lưu động để quản lý theo quy định Tất thông tin khách hàng bảo mật Bước Theo dõi, hỗ trợ khách hàng sau đợt lưu động Cơ sở điều trị PrEP phối hợp với nhóm hỗ trợ cộng đồng theo dõi việc tuân thủ điều trị khách hàng điều trị PrEP sau đợt lưu động để đảm bảo hiệu dự phòng xử trí tác dụng phụ cần Lịch tái khám nội dung, dịch vụ cần cung cấp lần tái khám theo Hướng dẫn quốc gia điều trị chăm sóc HIV/AIDS Trong vịng ngày sau có kết xét nghiệm sàng lọc bệnh lý khác định liên quan đến điều trị PrEP, sở điều trị PrEP liên hệ khách hàng để thông báo tư vấn Tùy theo tình trạng khách hàng mà bác sỹ định thêm xét nghiệm giới thiệu khách đến khám chuyên khoa liên quan khám da liễu viêm gan… Trong vòng tuần kể từ ngày bắt đầu nhận thuốc PrEP, nhân viên y tế nhân viên tiếp cận cộng đồng thành viên nhóm cộng đồng tư vấn, nhắc khách hàng tuân thủ, trì điều trị xử trí tác dụng phụ (nếu có) thơng qua tin nhắn, gọi điện app điện thoại tùy theo lựa chọn khách hàng Việc theo dõi, hỗ trợ khách hàng tăng cường tuân thủ trì điều trị thực theo quy định VI QUẢN LÝ HỒ SƠ BỆNH ÁN VÀ BÁO CÁO Cơ sở y tế cung cấp dịch vụ điều trị PrEP lưu động có trách nhiệm quản lý bệnh án sổ sách ghi nhận thông tin khách hàng phòng khám thực dịch vụ lưu động Việc báo cáo khách hàng nhận dịch vụ điều trị PrEP lưu động thực tương tự khách hàng nhận dịch vụ điều trị PrEP sở y tế Quy trình, tần suất, thời gian báo cáo thực theo quy định Quyết định 5456/QĐBYT ngày 20/11/2019 Bộ trưởng Bộ Y tế việc ban hành tài liệu “Hướng dẫn chăm sóc điều trị HIV/AIDS’ công văn 133/AIDS-ĐT ngày 12/03/2020 Cục trưởng Cục Phòng, chống HIV/AIDS việc triển khai dịch vụ điều trị trước phơi nhiễm HIV (PrEP) Cơ sở báo cáo kết điều trị PrEP sau đợt lưu động gửi Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh, thành phố bao gồm: Tổng số khách hàng nhận dịch vụ điều trị PrEP lưu động bao gồm số khách hàng (PrEP_new) số khách hàng sử dụng dịch vụ điều trị PrEP lần (PrEP_curr)