Bài giảng pháp luật về y tế và an toàn thực phẩm

PHÁP LUẬT VỀ Y TẾ VÀ AN TOÀN THỰC PHẨM NỘI DUNG Chương 1: Pháp luật khám bệnh, chữa bệnh Chương 2: Pháp luật dược hoạt động liên quan đến dược khám, chữa bệnh Chương 3: Pháp luật an toàn thực phẩm CHƯƠNG I PHÁP LUẬT VỀ KHÁM CHỮA BỆNH Văn quy phạm pháp luật • • • • • Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân Luật Khám, chữa bệnh Nghị định 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 hướng dẫn Luật KCB Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế Nghị định 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 quy định cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở KCB • Thơng tư 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở KCB (sửa đổi TT41/2015/tt-byt) • Quy chế bệnh viện ban hành kèm theo QĐ 1895/1997/QĐ-BYT ngày 19/9/1997 Bộ trưởng Bộ Y tế Khái niệm khám, chữa bệnh • Khám bệnh việc hỏi bệnh, khai thác tiền sử bệnh, thăm khám thực thể, cần thiết định làm xét nghiệm cận lâm sàng, thăm dị chức để chẩn đốn định phương pháp điều trị phù hợp cơng nhận • Chữa bệnh việc sử dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật công nhận thuốc phép lưu hành để cấp cứu, điều trị, chăm sóc, phục hồi chức cho người bệnh Chính sách của Nhà nước khám, chữa bệnh • Ưu tiên bố trí ngân sách nhằm đáp ứng nhu cầu KB, CB người dân Quan tâm dành ngân sách cho việc chăm sóc sức khỏe người có cơng với CM, trẻ em, người nghèo, nông dân, đồng bào dân tộc thiểu số, nhân dân vùng có điều kiện KT - XH khó khăn • Tăng cường phát triển nguồn nhân lực y tế, đặc biệt nguồn nhân lực y tế vùng có điều kiện KT XH khó khăn Thực chế độ luân phiên có thời hạn người hành nghề sở KB, CB từ tuyến xuống tuyến dưới, từ vùng có điều kiện KT - XH khơng khó khăn đến vùng có điều kiện KT – XH khó khăn Chính sách của Nhà nước khám, chữa bệnh (tt) • Đẩy mạnh xã hội hóa hoạt động KB, CB; khuyến khích tổ chức, cá nhân đầu tư phát triển dịch vụ KB, CB • Khuyến khích việc nghiên cứu, ứng dụng khoa học, cơng nghệ KB, CB • Kết hợp y học đại với y học cổ truyền KB, CB Những hành vi bị cấm • • • • • Từ chối cố ý chậm cấp cứu người bệnh KB,CB khơng có CCHN thời gian bị đình hành nghề; cung cấp dịch vụ KB,CB mà khơng có giấy phép hoạt động thời gian bị đình hoạt động Hành nghề KB,CB, cung cấp dịch vụ KB,CB vượt phạm vi hoạt động chuyên môn ghi CCHN, giấy phép hoạt động, trừ trường hợp cấp cứu Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn CCHN giấy phép hoạt động Người hành nghề bán thuốc cho người bệnh hình thức, trừ bác sỹ đơng y, y sỹ đơng y, lương y người có thuốc gia truyền Những hành vi bị cấm (tt) • Áp dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật y tế chưa công nhận, sử dụng thuốc chưa phép lưu hành KB,CB • Quảng cáo khơng với khả năng, trình độ chun mơn q phạm vi hoạt động chuyên môn ghi CCHN, GPHĐ • • • Sử dụng hình thức mê tín KB, CB Người hành nghề sử dụng rượu, bia, thuốc có nồng độ cồn máu, thở KB, CB Vi phạm quyền người bệnh; không tuân thủ quy định chuyên môn kỹ thuật KB, CB; tẩy xóa, sửa chữa hồ sơ bệnh án nhằm làm sai lệch thông tin KB, CB Những hành vi bị cấm (tt) • • Gây tổn hại đến sức khoẻ, tính mạng, danh dự, nhân phẩm người hành nghề • Cán bộ, cơng chức, viên chức y tế thành lập, tham gia thành lập tham gia quản lý, điều hành bệnh viện tư nhân sở KB, CB thành lập hoạt động theo Luật Doanh nghiệp Luật Hợp tác xã, trừ trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành sở KB, CB có phần vốn Nhà nước • Đưa, nhận, môi giới hối lộ KB, CB Ngăn cản người bệnh thuộc diện chữa bệnh bắt buộc vào sở KB, CB cố ý thực CB bắt buộc người không thuộc diện CB bắt buộc 6.3 Điều kiện đối với dụng cụ vật liệu bao gói, chứa đựng (Điều 18 Luật ATTP) • Sản xuất từ nguyên vật liệu AT, bảo đảm không nhiễm chất độc hại, mùi vị lạ vào TP, bảo đảm chất lượng TP thời hạn sử dụng • Đáp ứng quy chuẩn kỹ thuật tương ứng, tuân thủ quy định dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng TP Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành • Đăng ký cơng bố hợp quy với quan nhà nước có thẩm quyền trước lưu thông thị trường 6.4 Điều kiện đối với sở thực phẩm • • • Điều kiện chung (từ Điều 19 đến Điều 22 Luật ATTP, TT 15/2012/TT-BYT) Điều kiện sở sản xuất kinh doanh TP tươi sống (Điều 23, 24 Luật ATTP) Điều kiện sở sơ chế, chế biến kinh doanh TP qua chế biến (Điều 25 đến Điều 27 Luật ATTP) • • • Điều kiện sở dịch vụ ăn uống (từ Điều 28 đến Điều 30 Luật ATTP) Điều kiện sở kinh doanh TP đường phố (từ Điều 31 đến Điều 33 Luật ATTP) Cấp giấy chứng nhận sở đủ ĐK ATTP (từ Điều 34 đến Điều 37 Luật ATTP) 6.5 Điều kiện quảng cáo, ghi nhãn thực phẩm - Quảng cáo TP (Điều 43 Luật ATTP) • • • Việc quảng cáo TP tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh TP người kinh doanh dịch vụ quảng cáo thực theo quy định pháp luật quảng cáo Trước đăng ký quảng cáo, tổ chức, cá nhân có TP cần quảng cáo phải gửi hồ sơ tới quan quản lý nhà nước có thẩm quyền để xác nhận nội dung quảng cáo Người phát hành quảng cáo, người kinh doanh dịch vụ quảng cáo, tổ chức, cá nhân có TP quảng cáo tiến hành quảng cáo thẩm định nội dung quảng cáo nội dung xác nhận 6.5 Điều kiện quảng cáo, ghi nhãn thực phẩm (tt) - Ghi nhãn thực phẩm (Điều 44 Luật ATTP) • Đối với thời hạn sử dụng TP thể nhãn tùy theo loại sản phẩm ghi “hạn sử dụng”, “sử dụng đến ngày” “sử dụng tốt trước ngày” • Đối với TP chức năng, phụ gia TP, TP qua chiếu xạ, TP biến đổi gen, ngồi nội dung bắt buộc chung cịn phải tuân thủ quy định sau đây: • Đối với TP chức phải ghi cụm từ “TP chức năng” khơng thể hình thức tác dụng thay thuốc chữa bệnh; • • • Đối với phụ gia TP phải ghi cụm từ “phụ gia TP” thông tin phạm vi, liều lượng, cách sử dụng; Đối với TP qua chiếu xạ phải ghi cụm từ “TP qua chiếu xạ”; Đối với số TP biến đổi gen phải ghi cụm từ “TP biến đổi gen” Kiểm nghiệm thực phẩm, phân tích, phòng ngừa, ngăn chặn khắc phục cố ATTP - Kiểm ngiệm thực phẩm (Điều 45 đến Điều 48 Luật ATTP) • Kiểm nghiệm thực phẩm là việc thực hoạt động thử nghiệm, đánh giá phù hợp với quy chuẩn kỹ thuật tiêu chuẩn tương ứng thực phẩm, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm, chất bổ sung vào thực phẩm, bao gói, dụng cụ, vật liệu chứa đựng thực phẩm • Yêu cầu kiểm nghiệm thực phẩm (Đ45) • Cơ sở kiểm nghiệm thực phẩm (Đ46) • Kiểm nghiệm phục vụ giải tranh chấp ATTP (Đ47) • Chi phí lấy mẫu kiểm nghiệm thực phẩm (Đ48) Kiểm nghiệm thực phẩm, phân tích, phòng ngừa, ngăn chặn khắc phục cố ATTP (tt) - Phân tích nguy đối với ATTP • Đối tượng phải phân tích nguy ATTP (Đ49) • Hoạt động phân tích nguy ATTP (Đ50) • Trách nhiệm thực phân tích nguy ATTP (Đ51) Kiểm nghiệm thực phẩm, phân tích, phòng ngừa, ngăn chặn khắc phục cố ATTP (tt) • Phịng ngừa, ngăn chặn cố ATTP (Điều 52) • Khắc phục cố ATTP (Điều 53) Truy xuất nguồn gốc, thu hồi, xử lý thực phẩm khơng đảm bảo an tồn • Truy xuất nguồn gốc thực phẩm là việc truy tìm q trình hình thành lưu thơng thực phẩm • Truy xuất nguồn gốc thực phẩm thực phẩm khơng bảo đảm an tồn (Điều 54) • Thu hồi xử lý thực phẩm không bảo đảm an toàn (Điều 55) Thanh tra, kiểm tra nhà nước ATTP Thanh tra nhà nước ATTP: - Thẩm quyền tra (Điều 66) + Thanh tra chuyên ngành; + Thanh tra khác theo quy định - Nội dung tra (Điều 67) + Thực quy chuẩn kỹ thuật, quy định ATTP + Thực tiêu chuẩn có liên quan đến ATTP + Quảng cáo, ghi nhãn TP + Hoạt động chứng nhận hợp quy, kiểm nghiệm ATTP + Thực quy định khác pháp luật ATTP Thanh tra, kiểm tra nhà nước ATTP - Kiểm tra nhà nước ATTP • Trách nhiệm kiểm tra ATTP (Điều 68) • Quyền hạn nhiệm vụ quan quản lý ATTP kiểm tra ATTP (Điều 69) • Đồn kiểm tra (Điều 70) 10 Xử lý vi phạm an tồn thực phẩm • • • • Trách nhiệm kỷ luật (Luật CBCC 2008) Trách nhiệm hành (Nghị định 115/2018/NĐ-CP) Trách nhiệm hình (Điều 317 BLHS 2015, sđbs 2017) Trách nhiệm BTTH (Điều 584, 585, 590 BLDS 2015) Câu hỏi ôn tập Nhận định: Cơ sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm phải cấp giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm Hoạt động sản xuất kinh doanh thực phẩm chức không thuộc phạm vi điều chỉnh Luật dược Thực phẩm chế biến thực phẩm chế biến Các chất sử dụng dược phẩm dạng thực phẩm Các loại nguyên liệu sử dụng để chế biến thực phẩm Mọi trường hợp chất hổ trợ chế biến thực phẩm nằm danh mục cho phép sử dụng đều sử dụng để chế biến thực phẩm Cá nhân kinh doanh thực phẩm vi phạm bị xử phạt vi phạm hành Câu hỏi ơn tập 10 Tổ chức, cá nhân sản xuất kinh doanh thực phẩm có quyền nghĩa vụ giống Danh mục nhóm thực phẩm phép chiếu xạ Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành Bộ Tài nguyên Mơi trường khơng có thẩm quyền ban hành danh mục nhóm thực phẩm phép chiếu xạ liều lượng phép chiếu xạ thực phẩm 11 12 Hướng dẫn ghi nhãn chất hổ trợ chế biến thực phẩm phải thể Tiếng Việt Danh mục phụ gia thực phẩm phép sử dụng sản xuất thực phẩm Cục An toàn thực phẩm định 13 Bộ trưởng Bộ Y tế quy định cụ thể điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm sở sản xuất thực phẩm tươi sống Câu hỏi ơn tập Tình huống: Câu Là chủ một cơ sở chế biến suất ăn công nghiệp cho công nhân, chị H đạo cho nhân viên sử dụng một số nguyên liệu đóng gói ni lơng khơng dán nhãn mác khơng có tên bao bì Các ngun liệu này khơng rõ nguồn gốc xuất xứ, khơng bảo đảm vệ sinh an tồn thực phẩm Mặc dù biết điều đó, chị H cố tình vi phạm Hỏi, việc sử dụng các nguyên liệu không bảo đảm vệ sinh an tồn thực phẩm, khơng rõ nguồn gốc, xuất xứ để sản xuất, chế biến thực phẩm chị H có vi phạm pháp luật hay không bị xử phạt nào? Câu Bà C chủ sở sản xuất nem chua gia truyền bí mật sử dụng số hóa chất khơng rõ nguồn gốc, khơng có thời hạn sử dụng để tẩy trắng bì lợn trình sản xuất nem chua Hỏi hành vi bà C có vi phạm quy định sử dụng hóa chất hay khơng có bị xử phạt nào? HẾT ... 1: Pháp luật khám bệnh, chữa bệnh Chương 2: Pháp luật dược hoạt động liên quan đến dược khám, chữa bệnh Chương 3: Pháp luật an toàn thực phẩm CHƯƠNG I PHÁP LUẬT VỀ KHÁM CHỮA BỆNH Văn quy phạm pháp. .. chuyên môn, kiến thức pháp luật y tế Quyền bảo vệ x? ?y tai biến đối với người bệnh (Đ34 LK, CB) • Được pháp luật bảo vệ khơng phải chịu trách nhiệm thực quy định chuyên môn kỹ thuật mà x? ?y tai... người bệnh hình thức, trừ bác sỹ đông y, y sỹ đông y, lương y người có thuốc gia truyền 3 Những hành vi bị cấm (tt) • Áp dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật y tế chưa công nhận, sử dụng thuốc