Khám bệnh là việc hỏi bệnh, khai thác tiền sử bệnh, thăm khám thực thể, khi cần thiết thì chỉ định làm xét nghiệm cận lâm sàng, thăm dò chức năng để chẩn đoán và chỉ định phương pháp điều trị phù hợp đã được công nhận. Chữa bệnh là việc sử dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật đã được công nhận và thuốc đã được phép lưu hành để cấp cứu, điều trị, chăm sóc, phục hồi chức năng cho người bệnh. Được trang bị phương tiện bảo hộ lao động, vệ sinh lao động để phòng ngừa, giảm thiểu nguy cơ lây nhiễm, tai nạn liên quan đến nghề nghiệp. Được bảo vệ sức khỏe, tính mạng, danh dự, thân thể. Trường hợp bị người khác đe dọa đến tính mạng, người hành nghề được phép tạm lánh khỏi nơi làm việc, sau đó phải báo cáo với người đứng đầu cơ sở khám bệnh, chữa bệnh hoặc chính quyền nơi gần nhất. Được từ chối KB,CB nếu trong quá trình KB,CB mà tiên lượng bệnh vượt quá khả năng hoặc trái với phạm vi hoạt động CM của mình, nhưng phải báo cáo với người có thẩm quyền hoặc giới thiệu người bệnh đến cơ sở KB,CB khác để giải quyết. Trong trường hợp này, người hành nghề vẫn phải thực hiện việc sơ cứu, cấp cứu, theo dõi, chăm sóc, điều trị người bệnh cho đến khi người bệnh được chuyển đi cơ sở KB,CB khác. Được từ chối KB,CB nếu việc KB,CB đó trái với quy định của pháp luật hoặc đạo đức nghề nghiệp. 4. Người hành nghề tại cơ sở KB,CB được đăng ký làm người đứng đầu, người chịu trách nhiệm CMKT của một cơ sở KB,CB ngoài giờ. Riêng đối với người hành nghề tại cơ sở KB,CB của Nhà nước không được đăng ký làm người đứng đầu của bệnh viện tư nhân hoặc cơ sở KB, CB được thành lập và hoạt động theo Luật doanh nghiệp và Luật hợp tác xã, trừ trường hợp được cơ quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành tại cơ sở KB,CB có phần vốn của Nhà nước. 5. Người hành nghề đã đăng ký làm người chịu trách nhiệm CMKT của một cơ sở KB,CB được đăng ký làm việc ngoài giờ tại cơ sở KB,CB trên cùng địa bàn tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương (sau đây gọi tắt là tỉnh) nhưng tổng thời gian làm ngoài giờ không quá 200 giờ trong một năm theo quy định của Bộ luật Lao động.
NỘI DUNG Chương 1: Pháp luật khám bệnh, chữa bệnh Chương 2: Pháp luật thuốc hoạt động liên quan đến thuốc khám, chữa bệnh Chương 3: Pháp luật an toàn thực phẩm CHƯƠNG Văn quy phạm pháp luật • Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân • Luật Khám, chữa bệnh • Nghị định 87/2011/NĐ-CP ngày 27/9/2011 hướng dẫn Luật Khám, chữa bệnh • Nghị định 176/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế • Nghị định 109/2016/NĐ-CP ngày 01/7/2016 quy định cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh • Thơng tư 41/2011/TT-BYT ngày 14/11/2011 Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp giấy phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh • Quy chế bệnh viện ban hành kèm theo QĐ 1895/1997/QĐ-BYT ngày 19/9/1997 Bộ trưởng Bộ Y tế Khái niêm khám, chưa bênh • Khám bệnh việc hỏi bệnh, khai thác tiền sử bệnh, thăm khám thực thể, cần thiết định làm xét nghiệm cận lâm sàng, thăm dò chức để chẩn đốn định phương pháp điều trị phù hợp công nhận • Chữa bệnh việc sử dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật công nhận thuốc phép lưu hành để cấp cứu, điều trị, chăm sóc, phục hồi chức cho người bệnh Chính sách của Nhà nước vê khám, chưa bênh • Ưu tiên bố trí ngân sách nhằm đáp ứng nhu cầu KB, CB người dân Quan tâm dành ngân sách cho việc chăm sóc sức khỏe người có cơng với CM, trẻ em, người nghèo, nông dân, đồng bào dân tộc thiểu số, nhân dân vùng có điều kiện KT - XH khó khăn • Tăng cường phát triển nguồn nhân lực y tế, đặc biệt nguồn nhân lực y tế vùng có điều kiện KT - XH khó khăn Thực chế độ luân phiên có thời hạn người hành nghề sở KB, CB từ tuyến xuống tuyến dưới, từ vùng có điều kiện KT - XH khơng khó khăn đến vùng có điều kiện KT – XH khó khăn Chính sách của Nhà nước vê khám, chưa bênh (t) • Đẩy mạnh xã hội hóa hoạt động KB, CB; khuyến khích tổ chức, cá nhân đầu tư phát triển dịch vụ KB, CB • Khuyến khích việc nghiên cứu, ứng dụng khoa học, cơng nghệ KB, C.B • Kết hợp y học đại với y học cổ truyền KB, CB Nhưng hành vi bị cấm • Từ chối cố ý chậm cấp cứu người bệnh • KB,CB khơng có CCHN thời gian bị đình hành nghề; cung cấp dịch vụ KB,CB mà khơng có giấy phép hoạt động thời gian bị đình hoạt động • Hành nghề KB,CB, cung cấp dịch vụ KB,CB vượt phạm vi hoạt động chuyên môn ghi CCHN, giấy phép hoạt động, trừ trường hợp cấp cứu • Thuê, mượn, cho thuê, cho mượn CCHN giấy phép hoạt động • Người hành nghề bán thuốc cho người bệnh hình thức, trừ bác sỹ đơng y, y sỹ đơng y, lương y người có thuốc gia truyền • Áp dụng phương pháp chun mơn kỹ thuật y tế chưa công nhận, sử dụng thuốc chưa phép lưu hành KB,CB • Quảng cáo khơng với khả năng, trình độ chun mơn phạm vi hoạt động chuyên môn ghi CCHN, GPHĐ • Sử dụng hình thức mê tín KB, CB • hành nghề sử dụng rượu, bia, thuốc có nồng độ cồn máu, thở KB, CB • Vi phạm quyền người bệnh; không tuân thủ quy định chuyên môn kỹ thuật KB, CB; tẩy xóa, sửa chữa hồ sơ bệnh án nhằm làm sai lệch thông tin KB, CB • Gây tổn hại đến sức khoẻ, tính mạng, danh dự, nhân phẩm người hành nghề • Ngăn cản người bệnh thuộc diện chữa bệnh bắt buộc vào sở KB, CB cố ý thực CB bắt buộc người không thuộc diện CB bắt buộc (http://dantri.com.vn/kinhdoanh/tong-dai-gia-vao-benh-vien-tam-than-de-chiem-doat-tai-san-987690.htm) • Cán bộ, cơng chức, viên chức y tế thành lập, tham gia thành lập tham gia quản lý, điều hành bệnh viện tư nhân sở KB, CB thành lập hoạt động theo Luật Doanh nghiệp Luật Hợp tác xã, trừ trường hợp quan nhà nước có thẩm quyền cử tham gia quản lý, điều hành sở KB, CB có phần vốn Nhà nước • Đưa, nhận, môi giới hối lộ KB, CB Những hành vi bị cấm (Điều Luật ATTP) • Sử dụng nguyên liệu không thuộc loại dùng cho TP để chế biến TP • Sử dụng nguyên liệu TP thời hạn sử dụng, không rõ nguồn gốc, xuất xứ không bảo đảm AT để sản xuất, chế biến TP • Sử dụng PGTP, chất HTCBTP thời hạn sử dụng, danh mục phép sử dụng danh mục phép sử dụng vượt giới hạn cho phép; sử dụng hóa chất khơng rõ nguồn gốc, hóa chất bị cấm sử dụng hoạt động SX, KDTP • Sử dụng động vật chết bệnh, dịch bệnh chết không rõ nguyên nhân, bị tiêu hủy để SX, KDTP Nhưng hành vi bị cấm (Điêu Luât ATTP) • Sản xuất, kinh doanh: • • • • • • • • • TP vi phạm quy định PLvề nhãn hàng hóa; TP khơng phù hợp với QCKT tương ứng; TP bị biến chất; TP có chứa chất độc hại nhiễm chất độc, tác nhân gây ô nhiễm vượt giới hạn cho phép; TP có bao gói, đồ chứa đựng khơng bảo đảm AT; Thịt SP chế biến từ thịt chưa qua kiểm tra thú y qua kiểm tra không đạt yêu cầu; TP không phép SX, KD để phòng, chống dịch bệnh; TP chưa đăng ký công bố hợp quy quan NN có thẩm quyền trường hợp TP thuộc diện phải đăng ký công bố hợp quy; TP không rõ nguồn gốc, xuất xứ thời hạn sử dụng Những hành vi bị cấm (Điều Luật ATTP) • SD phương tiện gây nhiễm TP, phương tiện vận chuyển chất độc hại chưa tẩy rửa để vận chuyển nguyên liệu TP, TP • Cung cấp sai giả mạo kết kiểm nghiệm TP • Che dấu, làm sai lệch, xóa bỏ trường, chứng cố ATTP hành vi cố ý khác cản trở việc phát hiện, khắc phục cố ATTP Những hành vi bị cấm (Điều Luật ATTP) • Người mắc bệnh truyền nhiễm tham gia SX, KD TP • 10 SX, KD TP sở khơng có giấy chứng nhận sở đủ điều kiện ATTP theo quy định PL • 11 Quảng cáo TP sai thật, gây nhầm lẫn người tiêu dùng • 12 Đăng tải, cơng bố thơng tin sai lệch ATTP gây xúc cho XH thiệt hại cho SX, KD • 13 Sử dụng trái phép lòng đường, vỉa hè, hành lang, sân chung, lối chung, diện tích phụ chung để chế biến, SX, KD thức ăn đường phố Quyền nghĩa vụ của tổ chức, cá nhân bảo đảm ATTP • Quyền nghĩa vụ tổ chức, cá nhân sản xuất thực phẩm (Điều Luật ATTP) • Quyền nghĩa vụ tổ chức, cá nhân kinh doanh thực phẩm (Điều Luật ATTP) • Quyền nghĩa vụ người tiêu dùng thực phẩm (Điều Luật ATTP) Điêu kiên bảo đảm ATTP Điều kiện bảo đảm an toàn thực phẩm quy chuẩn kỹ thuật quy định khác thực phẩm, sở sản xuất, kinh doanh thực phẩm hoạt động sản xuất, kinh doanh thực phẩm quan quản lý nhà nước có thẩm quyền ban hành nhằm mục đích bảo đảm thực phẩm an tồn sức khoẻ, tính mạng người (Khoản Điều LATTP) 6.1 Điêu kiên đối với thực phẩm • Điều kiện chung (Điều 10 Luật ATTP, TT 19/2012/TT-BYT) • Điều kiện bảo đảm AT TP tươi sống (Điều 11 Luật ATTP) • Điều kiện bảo đảm AT TP qua chế biến (Điều 12 Luật ATTP) • Điều kiện bảo đảm AT TP tăng cường vi chất dinh dưỡng (Điều 13 Luật ATTP) • Điều kiện bảo đảm AT TP chức (Điều 14 Luật ATTP) • Điều kiện bảo đảm AT TP biến đổi gen (Điều 15 Luật ATTP) • Điều kiện bảo đảm AT TP qua chiếu xạ (Điều 16 Luật ATTP) • Điều kiện TP nhập (từ Điều 38 đến Điều 40 Luật ATTP) • Điều kiện TP xuất (Điều 41, 42 Luật ATTP) 6.2 Điều kiện đối với phụ gia chất hỗ trợ chế biến (Điều 17 Luật ATTP) Đáp ứng quy chuẩn kỹ thuật tương ứng, tuân thủ quy định phụ gia TP chất hỗ trợ chế biến TP • Có hướng dẫn sử dụng ghi nhãn tài liệu đính kèm đơn vị sản phẩm tiếng Việt ngôn ngữ khác theo xuất xứ sản phẩm • Thuộc Danh mục phụ gia TP, chất hỗ trợ chế biến TP phép sử dụng sản xuất, kinh doanh TP Bộ trưởng Bộ Y tế quy định • Đăng ký cơng bố hợp quy với quan nhà nước có thẩm quyền trước lưu thơng thị trường • 6.3 Điều kiện đối với dụng cụ vật liệu bao gói, chứa đựng (Điều 18 Luật ATTP) • Sản xuất từ nguyên vật liệu AT, bảo đảm không nhiễm chất độc hại, mùi vị lạ vào TP, bảo đảm chất lượng TP thời hạn sử dụng • Đáp ứng quy chuẩn kỹ thuật tương ứng, tuân thủ quy định dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng TP Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành • Đăng ký cơng bố hợp quy với quan nhà nước có thẩm quyền trước lưu thông thị trường 6.4 Điều kiện đối với sở TP • Điều kiện chung (từ Điều 19 đến Điều 22 Luật ATTP, TT 15/2012/TT-BYT) • Điều kiện sở sản xuất kinh doanh TP tươi sống (Điều 23, 24 Luật ATTP) • Điều kiện sở sơ chế, chế biến kinh doanh TP qua chế biến (Điều 25 đến Điều 27 Luật ATTP) • Điều kiện sở dịch vụ ăn uống (từ Điều 28 đến Điều 30 Luật ATTP) • Điều kiện sở kinh doanh TP đường phố (từ Điều 31 đến Điều 33 Luật ATTP) • Cấp giấy chứng nhận sở đủ ĐK ATTP (từ Điều 34 đến Điều 37 Luật ATTP) 6.5 Điều kiện quảng cáo, ghi nhãn thực phẩm Quảng cáo TP (Điều 43 Luật ATTP) • Việc quảng cáo TP tổ chức, cá nhân sản xuất, kinh doanh TP người kinh doanh dịch vụ quảng cáo thực theo quy định pháp luật quảng cáo • Trước đăng ký quảng cáo, tổ chức, cá nhân có TP cần quảng cáo phải gửi hồ sơ tới quan quản lý nhà nước có thẩm quyền để xác nhận nội dung quảng cáo • Người phát hành quảng cáo, người kinh doanh dịch vụ quảng cáo, tổ chức, cá nhân có TP quảng cáo tiến hành quảng cáo thẩm định nội dung quảng cáo nội dung xác nhận Ghi nhãn thực phẩm (Điều 44 Luật ATTP) Đối với thời hạn sử dụng TP thể nhãn tùy theo loại sản phẩm ghi “hạn sử dụng”, “sử dụng đến ngày” “sử dụng tốt trước ngày” • Đối với TP chức năng, phụ gia TP, TP qua chiếu xạ, TP biến đổi gen, nội dung bắt buộc chung phải tuân thủ quy định sau đây: • Đối với TP chức phải ghi cụm từ “TP chức năng” hình thức tác dụng thay thuốc chữa bệnh; • Đối với phụ gia TP phải ghi cụm từ “phụ gia TP” thông tin phạm vi, liều lượng, cách sử dụng; • Đối với TP qua chiếu xạ phải ghi cụm từ “TP qua chiếu xạ”; • Đối với số TP biến đổi gen phải ghi cụm từ “TP biến đổi gen” • Thanh tra, kiểm tra nhà nước vê ATTP • Thanh tra nhà nước ATTP (Điều 66, 67 Luật ATTP) • Kiểm tra nhà nước ATTP (từ Điều 68 đến Điều 70 Luật ATTP) • Sinh viên đọc thêm Nghị định Nghị định 178/2013/NĐ-CP ngày 14/11/2013 quy định xử phạt vi phạm hành an tồn thực phẩm BÀI TẬP DN X DN sản xuất bánh trung thu, hoạt động từ năm 2013, có trụ sở xã Y Năm 2014, xảy vụ ngộ độc thực phẩm hàng loạt xã Y, làm cho 50 người lúc nhập viện Sở Y tế định thành lập Đoàn tranh tra Sau kết thúc tra, Đoàn TT đưa kết luận hướng xử lý: • X vi phạm sử dụng nguyên liệu thực phẩm; sử dụng bao gói thực phẩm khơng đáp ứng; không tổ chức khám sức khỏe định kỳ cho 20 nhân viên làm việc trực tiếp; giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm hết hạn tháng • Phạt vi phạm hành X 30 triệu đồng • Tước quyền sử dụng giấy chứng nhận sở đủ điều kiện an toàn thực phẩm • Đình hoạt động X tháng • Buộc X chịu chi phí cho việc xử lý ngộ độc thực phẩm, khám, điều trị người bị ngộ độc thực phẩm bồi thường thiệt hại cho người dân xã Y 500 triệu •Anh (chị) nhận xét vụ việc nêu ... 41/2011/TT-BYT ng y 14/11/2011 Bộ Y tế hướng dẫn cấp chứng hành nghề người hành nghề cấp gi y phép hoạt động sở khám bệnh, chữa bệnh • Quy chế bệnh viện ban hành kèm theo QĐ 1895/1997/QĐ-BYT ng y 19/9/1997... CCHN gi y phép hoạt động • Người hành nghề bán thuốc cho người bệnh hình thức, trừ bác sỹ đông y, y sỹ đông y, lương y người có thuốc gia truyền • Áp dụng phương pháp chuyên môn kỹ thuật y tế chưa... liên quan đến thuốc khám, chữa bệnh Chương 3: Pháp luật an toàn thực phẩm CHƯƠNG Văn quy phạm pháp luật • Luật Bảo vệ sức khỏe nhân dân • Luật Khám, chữa bệnh • Nghị định 87/2011/NĐ-CP ng y 27/9/2011