QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG VÀ CÁC YẾU TỐ CỦA HỆ CHẤT LƯỢNG - HƯỚNG DẪN CHUNG Quality management and quality system elements - Guidelines

Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn TIÊU CHUẨN VIỆT NAM TCVN 5204-1994 QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG VÀ CÁC YẾU TỐ CỦA HỆ CHẤT LƯỢNG - HƯỚNG DẪN CHUNG Quality management and quality system elements - Guidelines Mở đầu 0.1 Khái quát Mối quan tâm công ty tổ chức chất lượng sản phẩm dịch vụ Để thành công, công ty phải đảm bảo để sản phẩm dịch vụ a) đáp ứng nhu cầu, mục tiêu chức sử dụng xác định ; b) thỏa mãn yêu cầu khách hàng; c) phù hợp với tiêu chuẩn qui định tương ứng; d) phù hợp với luật pháp yêu cầu khác xã hội (xem 3.3); e) ln ln sẵn có với giá cạnh tranh; f) mang lại lợi nhuận 0.2 Mục tiêu tổ chức Để đạt mục đích trên, cơng ty cần tổ chức cho yếu tố kỹ thuật, quản lý người có ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm dịch vụ kiểm sốt Cơng việc kiểm soát nhằm giảm bớt, loại trừ quan trọng ngăn ngừa khiếm khuyết chất lượng Cần triển khai áp dụng hệ quản lý chất lượng nhằm thực mục tiêu đặt sách chất lượng cơng ty Mức độ quan trọng yếu tố (hoặc yêu cầu) hệ quản lý chất lượng tùy thuộc vào loại hình hoạt động, sản phẩm dịch vụ cung cấp Để đạt hiệu cao để thỏa mãn yêu cầu khách hàng, điều chủ yếu hệ quản lý chất lượng phải thích hợp với loại hình hoạt động, với sản phẩm dịch vụ cung cấp 0.3 Đáp ứng nhu cầu công ty/khách hàng Hệ quản lý chất lượng có hai mặt liên quan với nhau: a) Nhu cầu quyền lợi công ty - Đối với công ty, việc đạt trì chất lượng mong muốn với chi phí tối ưu đòi hỏi kinh doanh, việc thỏa mãn yêu cầu chất lượng liên quan đến cách sử dụng nguồn kỹ thuật, nhân lực vật chất sẵn có cơng ty cách có kế hoạch có hiệu b) Nhu cầu mong muốn khách hàng - Đối với khách hàng, lòng tin vào khả công ty đem lại chất lượng mong muốn trì ổn định mức chất lượng nhu cầu Mỗi mặt nêu hệ quản lý chất lượng đòi hỏi phải có chứng khách quan dạng thơng tin số liệu liên quan đến chất lượng hệ chất lượng sản phẩm cơng ty 0.4 Rủi ro, chi phí lợi ích 0.4.1 Khái quát Việc xem xét rủi ro, chi phí lợi ích có tầm quan trọng đặc biệt công ty khách hàng Việc xem xét khía cạnh khơng thể tách rời hầu hết sản phẩm dịch vụ Hiệu chi tiết vấn đề nêu điều 0.4.2 đến 0.4.4 0.4.2 Nghiên cứu rủi ro 0.4.2.1 Đối với cơng ty Phải nghiên cứu rủi ro có liên quan đến sản phẩm dịch vụ chất lượng dẫn đến làm tín nhiệm, danh tiếng, thị trường, gây khiếu nại, phàn nàn, bồi thường, lãng phí nguồn nhân lực kinh phí 0.4.2.2 Đối với khách hàng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Phải nghiên cứu rủi ro liên quan đến sức khỏe, an toàn người, khơng thỏa mãn hàng hóa dịch vụ, đáp ứng kịp thời, yêu cầu thị trường lòng tin 0.4.3 Nghiên cứu chi phí 0.4.3.1 Đối với cơng ty Phải nghiên cứu chi phí thiếu sót marketing thiết kế, bao gồm việc nguyên vật liệu không đạt yêu cầu, tái chế, sửa chữa, thay thế, xử lý lại, tổn thất sản xuất, bảo hành sửa chữa sử dụng 0.4.3.2 Đối với khách hàng Phải nghiên cứu đến an tồn, giá mua, chi phí sử dụng, bảo dưỡng, ngừng hoạt động sửa chữa chi phí lý có 0.4.4 Nghiên cứu lợi ích 0.4.4.1 Đối với cơng ty Phải nghiên cứu khả tăng lợi nhuận chia sẻ thị trường 0.4.4.2 Đối với khách hàng Phải nghiên cứu đến việc giảm chi phí, cải thiện tính phù hợp với sử dụng, tăng hài lòng nâng cao lòng tin 0.4.5 Kết luận Một hệ quản lý chất lượng có hiệu phải xây dựng cho thỏa mãn nhu cầu mong đợi khách hàng đồng thời bảo vệ lợi ích cơng ty Một hệ chất lượng tốt phương tiện quản lý có giá trị cho việc tối ưu hóa, kiểm sốt chất lượng mối quan hệ với nghiên cứu rủi ro, chi phí lợi ích Phạm vi lĩnh vực áp dụng Tiêu chuẩn trình bày tập hợp yếu tố để xây dựng áp dụng hệ quản lý chất lượng Việc lựa chọn yếu tố thích hợp tiêu chuẩn mức độ chấp nhận áp dụng yếu tố cơng ty phụ thuộc vào yếu tố thị trường tiêu thụ, chất sản phẩm, trình sản xuất nhu cầu người tiêu dùng Chú thích : 1) Tiêu chuẩn không nhằm sử dụng danh mục kiểm chứng phù hợp với tập hợp yêu cầu 2) Hiện xem xét soạn thảo tiêu chuẩn riêng cho đối tượng dịch vụ Tiêu chuẩn trích dẫn TCVN 5814-1994 Chất lượng, Thuật ngữ định nghĩa TCVN 5200-1994 Các tiêu chuẩn quản lý chất lượng đảm bảo chất lượng – Hướng dẫn lựa chọn sử dụng TCVN 5201-1994 Hệ chất lượng Mơ hình đảm bảo chất lượng thiết kế/triển khai, sản xuất, lắp đặt dịch vụ kỹ thuật TCVN 5202-1994 Hệ chất lượng Mơ hình đảm bảo chất lượng sản xuất lắp đặt TCVN 5203-1994 Hệ chất lượng Mơ hình đảm bảo chất lượng kiểm tra thử nghiệm cuối Định nghĩa Tiêu chuẩn sử dụng định nghĩa TCVN 5814-1994 Trách nhiệm lãnh đạo 4.1 Khái quát Cấp lãnh đạo cao chịu trách nhiệm cam kết sách chất lượng Quản lý chất lượng khía cạnh chức quản lý chung, xác định thực sách chất lượng 4.2 Chính sách chất lượng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Lãnh đạo cơng ty cần xây dựng cơng bố sách chất lượng Chính sách phải phù hợp với sách khác cơng ty Lãnh đạo phải áp dụng biện pháp cần thiết để đảm bảo sách chất lượng thơng hiểu, thực trì 4.3 Mục tiêu chất lượng 4.3.1 Khi xây dựng sách chất lượng, lãnh đạo cần xác định mục tiêu liên quan đến yếu tố chất lượng then chốt, phù hợp với công dụng, đặc tính sử dụng, độ an tồn độ tin cậy 4.3.2 Việc tính tốn đánh giá chi phí liên quan đến tất yếu tố mục tiêu chất lượng phải xem xét kỹ nhằm giảm tối đa thiệt hại chất lượng gây 4.3.3 Các cấp quản lý, cần thiết, cần xác định rõ mục tiêu chất lượng cụ thể phù hợp với sách chất lượng mục tiêu khác 4.4 Hệ chất lượng 4.4.1 Hệ chất lượng cấu tổ chức, phân bổ trách nhiệm, thủ tục, quy trình nguồn cần thiết để thực quản lý chất lượng 4.4.2 Lãnh đạo phải triển khai, xây dựng áp dụng hệ chất lượng làm công cụ để thực sách mục tiêu chất lượng cơng bố 4.4.3 Hệ chất lượng phải xây dựng phù hợp với loại hình hoạt động kinh doanh đặc thù cơng ty cần phải tính đến yếu tố tương ứng nêu tiêu chuẩn 4.4.4 Hệ chất lượng cần phải hoạt động cho tạo lịng tin thật : a) hệ thấu hiểu kỹ có hiệu quả; b) sản phẩm dịch vụ thực thỏa mãn mong muốn khách hàng; c) quan tâm đến phòng ngừa giải việc xẩy Các nguyên tắc hệ chất lượng 5.1 Vòng chất lượng 5.1.1 Hệ chất lượng áp dụng có tác động qua lại với tất hoạt động có liên quan trực tiếp đến chất lượng sản phẩm dịch vụ Nó liên quan đến tất giai đoạn từ việc xác định ban đầu đến khâu cuối thỏa mãn yêu cầu đòi hỏi khách hàng Các giai đoạn hoạt động bao gồm a) marketing nghiên cứu thị trường; b) thiết kế/xây dựng quy định kỹ thuật nghiên cứu triển khai sản phẩm; c) cung cấp vật tư kỹ thuật; d) chuẩn bị triển khai trình sản xuất; e) sản xuất; f) kiểm tra, thử nghiệm thẩm tra xác nhận; g) bao gói lưu kho; h) bán phân phối; i) lắp đặt vận hành; j) hỗ trợ bảo trì kỹ thuật; k) lý sau sử dụng Hình vẽ sau giới thiệu dạng sơ đồ vòng chất lượng, giống với khái niệm vòng xoắn chất lượng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 5.1.2 Trong phạm vi hoạt động tương hỗ công ty, vấn đề marketing thiết kế phải đặc biệt coi trọng để a) xác định rõ nhu cầu, đòi hỏi khách hàng yêu cầu sản phẩm; b) cung cấp liệu (kể số liệu cũ) để sản xuất sản phẩm dịch vụ theo quy định kỹ thuật xác định với chi phí tối ưu 5.2 Cấu trúc hệ chất lượng 5.2.1 Khái quát Lãnh đạo chịu trách nhiệm cuối việc thiết lập sách chất lượng định có liên quan đến việc khởi xướng, triển khai, áp dụng trì hệ chất lượng 5.2.2 Thẩm quyền trách nhiệm chất lượng Cần phải xác định quy định thành văn tất hoạt động có ảnh hưởng trực tiếp gián tiếp đến chất lượng phải thi hành biện pháp sau: a) xác định rõ trách nhiệm chung trách nhiệm cụ thể chất lượng; b) thiết lập rõ ràng đầy đủ trách nhiệm quyền hạn hoạt động tham gia vào chất lượng để đạt mục tiêu chất lượng đặt với hiệu mong muốn c) xác định biện pháp kiểm soát phối hợp chung hoạt động khác nhau; d) cần thiết, lãnh đạo lựa chọn người để trao trách nhiệm đảm bảo chất lượng cho nội đảm bảo chất lượng với bên ngoài; người trao trách nhiệm phải độc lập với hoạt động báo cáo; e) xây dựng hệ chất lượng có tổ chức tốt có hiệu quả, cần phải coi trọng việc xác định vấn đề chất lượng giai đoạn tới đề biện pháp khắc phục phòng ngừa 5.2.3 Cơ cấu tổ chức Cơ cấu tổ chức gắn liền với hệ thống quản lý chất lượng toàn việc quản lý công ty phải xác lập rõ ràng Phải định rõ hệ thống quyền hạn hệ thống mối quan hệ phận 5.2.4 Nguồn lực nhân Lãnh đạo cần cung cấp đầy đủ nguồn thích hợp có ý nghĩa mấu chốt để thực sách chất lượng nhằm đạt mục tiêu chất lượng Các nguồn bao gồm: LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn a) nguồn nhân lực kỹ chuyên môn; b) trang thiết bị cho thiết kế triển khai kỹ thuật; c) thiết bị sản xuất; d) thiết bị thử nghiệm kiểm tra; e) dụng cụ phần mềm máy tính Lãnh đạo phải xác định khả năng, kinh nghiệm tay nghề cần thiết để đảm bảo lực công tác nhân (xem điều 18) Lãnh đạo cần xác định yếu tố chất lượng có ảnh hưởng đến vị trí thị trường mục tiêu liên quan đến sản phẩm, qui trình dịch vụ (bao gồm công nghệ mới) để phân bổ nguồn theo kế hoạch thời gian Các kế hoạch chương trình nguồn tay nghề cần phải phù hợp với mục đích chung cơng ty 5.2.5 Thủ tục điều hành Hệ chất lượng cần tổ chức cho tất hoạt động ảnh hưởng đến chất lượng kiểm soát liên tục đầy đủ Hệ quản lý cần trọng đến hoạt động phòng ngừa tượng nảy sinh đồng thời quan tâm đối phó khắc phục tượng hư hỏng sinh Các thủ tục điều hành phối hợp hoạt động khác có liên quan đến hệ chất lượng có hiệu cần phải xây dựng, ban hành trì nhằm thực sách mục tiêu chất lượng Các thủ tục phải đề mục tiêu trình bày cụ thể hoạt động khác có ảnh hưởng đến chất lượng, ví dụ: thiết kế, triển khai, cung ứng, sản xuất bán sản phẩm Tất thủ tục biên soạn đơn giản, xác, dễ hiểu phải rõ phương pháp sử dụng chuẩn mực phải thỏa mãn 5.3 Tài liệu hệ chất lượng 5.3.1 Chính sách chất lượng thủ tục Tất yếu tố, yêu cầu điều khoản công ty chấp nhận cho hệ thống quản lý chất lượng phải lập thành văn cách có hệ thống có thứ tự Các văn phải đảm bảo để sách chất lượng thủ tục người thơng hiểu (ví dụ chương trình, kế hoạch chất lượng, sổ chất lượng, hồ sơ chất lượng) Hệ quản lý chất lượng phải có qui định thích hợp cách nhận biết, phân phát, thu thập lưu trữ tất tài liệu, hồ sơ chất lượng Tuy nhiên, cần ý giới hạn tài liệu phạm vi phù hợp với điều kiện áp dụng (xem điều 17) 5.3.2 Sổ chất lượng 5.3.2.1 “Sổ chất lượng” dạng điển hình tài liệu dùng để soạn thảo áp dụng hệ chất lượng 5.3.2.2 Mục đích sổ chất lượng mô tả đầy đủ hệ thống quản lý chất lượng dùng tài liệu tra cứu thường xuyên trình áp dụng trì hệ thống 5.3.2.3 Cần xây dựng phương pháp để thay đổi, soát xét bổ sung nội dung sổ chất lượng 5.3.2.4 Ở công ty lớn, hệ thống tài liệu quản lý chất lượng có nhiều dạng sau : a) sổ chất lượng chung; b) sổ chất lượng đơn vị; c) sổ chất lượng chuyên môn (thiết kế, cung ứng, kế tốn, hướng dẫn cơng việc) 5.3.3 Kế hoạch chất lượng Đối với dự án liên quan đến sản phẩm, dịch vụ hay qui trình mới, lãnh đạo phải soạn thảo kế hoạch chất lượng phù hợp với tất yêu cầu hệ quản lý chất lượng công ty Các kế hoạch chất lượng phải xác định: a) mục tiêu chất lượng cần đạt được; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn b) phân bổ trách nhiệm quyền hạn giai đoạn dự án; c) thủ tục, phương pháp, hướng dẫn công việc cụ thể; d) chương trình thử nghiệm, kiểm tra, xem xét, tra phù hợp giai đoạn (ví dụ: thiết kế, triển khai); e) phương pháp thay đổi sửa đổi kế hoạch chất lượng triển khai dự án; f) biện pháp cần thiết khác để đạt mục tiêu chất lượng 5.3.4 Hồ sơ chất lượng Hồ sơ chất lượng biểu đồ liên quan đến thiết kế, thử nghiệm, kiểm tra, giám sát, thẩm tra kết có liên quan thành phần quan trọng hệ quản lý chất lượng (xem 17.2 17.3) 5.4 Thanh tra hệ chất lượng 5.4.1 Khái quát Tất yếu tố, khía cạnh thành phần gắn liền với hệ chất lượng phải tra đánh giá nội cách đặn Việc tra cần tiến hành nhằm xác định hiệu yếu tố khác hệ chất lượng để đạt mục tiêu chất lượng nêu Với mục đích này, lãnh đạo công ty phải đề kế hoạch tra phù hợp 5.4.2 Kế hoạch tra Kế hoạch tra bao gồm điểm sau: a) hoạt động lĩnh vực cụ thể cần tra; b) trình độ nhân viên tiến hành tra; c) sở để tiến hành tra (thay đổi tổ chức, thiếu sót báo cáo, kiểm tra định kỳ khảo sát); d) thủ tục báo cáo kết tra, kết luận kiến nghị 5.4.3 Tiến hành tra Việc đánh giá khách quan yếu tố hệ chất lượng nhân viên có thẩm quyền tiến hành bao gồm hoạt động lĩnh vực sau: a) cấu tổ chức; b) thủ tục hoạt động quản trị; c) nguồn nhân sự, thiết bị vật liệu; d) khu vực làm việc, cơng đoạn qui trình; e) sản phẩm sản xuất (xác định mức độ phù hợp với tiêu chuẩn quy định); f) việc bảo quản hồ sơ, tài liệu, báo cáo… Các nhân viên tiến hành tra yếu tố hệ chất lượng phải độc lập với hoạt động khu vực tra 5.4.4 Báo cáo theo dõi kết tra Các kết tra, kết luận, kiến nghị phải đệ trình dạng văn để thành viên có liên quan lãnh đạo công ty xem xét Các vấn đề sau phải nêu báo cáo theo dõi kết tra: a) ví dụ cụ thể không phù hợp thiếu sót, nguyên nhân gây thiếu sót đó; b) đề nghị biện pháp khắc phục; c) đánh giá việc thực hiệu biện pháp khắc phục nêu lần tra trước 5.5 Xem xét đánh giá hệ quản lý chất lượng Lãnh đạo công ty phải ban hành điều khoản để xem xét đánh giá cách độc lập hệ chất lượng Cơng việc số cán lãnh đạo công ty phận độc lập tiến hành theo định lãnh đạo công ty Việc xem xét bao gồm đánh giá có sở vững rõ ràng vấn đề: LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn a) kết tra tập trung vào yếu tố khác hệ chất lượng (xem 5.4.3); b) hiệu tổng thể hệ quản lý chất lượng việc thực mục tiêu chất lượng đề ra; c) nghiên cứu cải tiến hệ quản lý chất lượng phù hợp với đổi công nghệ, quan niệm chất lượng, chiến lược thị trường điều kiện xã hội môi trường Các kết quả, kết luận kiến nghị việc phân tích đánh giá phải lập thành văn trình lãnh đạo cơng ty xem xét để có giải pháp cần thiết Kinh tế - nghiên cứu chi phí liên quan đến chất lượng 6.1 Khái quát Ảnh hưởng chất lượng đến vấn đề lời, lỗ cơng ty lớn, đặc biệt thời gian lâu dài Do vậy, đánh giá hiệu hệ chất lượng góc độ kinh tế việc làm quan trọng Mục tiêu báo cáo chi phí chất lượng nhằm cung cấp phương tiện để đánh giá hiệu xác lập sở cho chương trình hồn thiện nội 6.2 Lựa chọn yếu tố thích hợp Một phần tổng chi phí dùng để đáp ứng mục tiêu chất lượng Trong thực tế, tổ hợp yếu tố lựa chọn từ phần chi phí cung cấp thơng tin cần thiết để huy động nỗ lực nhằm đạt mục tiêu chất lượng Thực tế phổ biến xác định tính tốn “chi phí chất lượng” Phải xác định chi phí liên quan đến hoạt động nhằm đạt chất lượng tương ứng chi phí kiểm sốt khơng đầy đủ 6.3 Các dạng chi phí liên quan đến chất lượng 6.3.1 Khái qt Chi phí chất lượng chia thành chi phí tạo chất lượng (xem 6.3.2) chi phí đảm bảo chất lượng với bên ngồi (xem 6.3.3) 6.3.2 Chi phí tạo chất lượng Chi phí tạo chất lượng chi phí bỏ để đạt bảo đảm mức chất lượng đề Chi phí bao gồm: a) Những chi phí phịng ngừa đánh giá (hoặc đầu tư): - Chi phí phịng ngừa: chi phí cho biện pháp phịng ngừa hỏng hóc; - Chi phí đánh giá: chi phí cho cơng việc thử nghiệm kiểm tra đánh giá xem mức chất lượng đề có trì khơng; b) Chi phí cho hỏng hóc (hoặc mát): - Chi phí hỏng hóc nội bộ: chi phí sản phẩm dịch vụ khơng đáp ứng yêu cầu chất lượng trước cung cấp (ví dụ: chế tạo, xử lý, làm lại, thử nghiệm lại, khắc phục hỏng hóc) - Chi phí hỏng hóc với bên ngồi: chi phí sản phẩm dịch vụ không đáp ứng yêu cầu chất lượng sau cung cấp (ví dụ: bảo dưỡng kỹ thuật, chi phí bảo hành trả lại sản phẩm, chi phí loại bỏ sản phẩm, chi phí hỏng hóc, chi phí liên quan đến trách nhiệm) 6.3.3 Chi phí đảm bảo chất lượng với bên ngồi Chi phí đảm bảo chất lượng với bên ngồi chi phí liên quan đến việc trình bày chứng minh mà khách hàng yêu cầu để xem chứng khách quan; bao gồm điều khoản đảm bảo chất lượng cụ thể bổ sung, biện pháp, số liệu, phép thử nghiệm chứng minh đánh giá chất lượng (ví dụ: chi phí để thử nghiệm đặc tính an tồn đặc biệt sở thử nghiệm độc lập công nhận tiến hành) 6.4 Giám sát lãnh đạo Chi phí cho chất lượng cần phải lãnh đạo theo dõi giám sát cách đặn có liên quan đến chi phí khác, chi phí để bán sản phẩm; chi phí luân chuyển chi phí khác để: a) đánh giá tính phù hợp hiệu hệ quản lý chất lượng; b) xác định lĩnh vực bổ sung cần phải lưu ý; c) xác định mục tiêu chất lượng mục đích chi phí Chất lượng marketing LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 7.1 Các yêu cầu marketing Marketing có chức dẫn phương hướng việc xác lập yêu cầu chất lượng sản phẩm cần phải a) xác định nhu cầu sản phẩm dịch vụ; b) xác định xác nhu cầu thị trường đối tượng tiêu thụ điều quan trọng việc xác định loại, số lượng, giá thời gian sản xuất cho sản phẩm dịch vụ; c) xác định xác yêu cầu khách hàng sở xem xét lại hợp đồng nhu cầu thị trường, đánh giá nhu cầu chưa nêu hay xu hướng khách hàng; d) thông tin cách rõ ràng xác cơng ty tất yêu cầu khách hàng 7.2 Bản tóm tắt sản phẩm Chức marketing phải cung cấp cho cơng ty thơng báo thức tất yêu cầu sản phẩm, ví dụ: tóm tắt sản phẩm Bản tóm tắt sản phẩm cụ thể hóa u cầu, địi hỏi khách hàng thành loạt qui định làm sở cho việc thiết kế sau Trong yếu tố nêu tóm tắt sản phẩm có yêu cầu sau: a) đặc tính sử dụng (ví dụ điều kiện mơi trường, điều kiện sử dụng, độ tin cậy); b) đặc tính cảm quan (kiểu, mầu, mùi vị); c) sơ đồ lắp đặt; d) tiêu chuẩn, văn pháp qui thích hợp; e) bao gói; f) đảm bảo chất lượng/thẩm tra xác nhận 7.3 Thông tin phản hồi khách hàng Chức marketing phải xác lập hệ thống theo dõi phản hồi thông tin cách liên tục Tất thông tin liên quan đến chất lượng sản phẩm dịch vụ cần phải phân tích, đối chiếu, đánh giá trao đổi theo phương pháp quy định Những thông tin giúp cho việc xác định tính chất phạm vi vấn đề sản phẩm dịch vụ liên quan đến kinh nghiệm đòi hỏi khách hàng Bên cạnh đó, thơng tin phản hồi cung cấp dẫn cho việc thay đổi thiết kế cho biện pháp quản lý phù hợp (xem 8.8, 8.9 16.3) Chất lượng qui định kỹ thuật thiết kế 8.1 Ảnh hưởng qui định kỹ thuật thiết chất lượng Chức qui định kỹ thuật thiết kế cụ thể hóa yêu cầu khách hàng tóm tắt sản phẩm thành qui định kỹ thuật nguyên vật liệu, sản phẩm qui trình cơng nghệ Điều cho phép chế tạo sản phẩm đáp ứng yêu cầu khách hàng với giá chấp nhận cho phép hồn vốn cho cơng ty cách thỏa đáng Các qui định kỹ thuật thiết kế phải đảm bảo cho sản xuất, kiểm tra xác nhận kiểm soát sản phẩm hay dịch vụ điều kiện sản xuất, lắp ráp vận hành cho trước 8.2 Lập kế hoạch thiết kế mục tiêu (xác định dự án thiết kế) 8.2.1 Lãnh đạo phải định rõ trách nhiệm hoạt động (hoặc) sở nhiệm vụ thiết kế khác phải đoan tất người tham gia vào thiết kế nhận thấy rõ trách nhiệm việc đạt tới chất lượng 8.2.2 Khi giao trách nhiệm chất lượng, lãnh đạo cần phải đoan việc thiết kế cung cấp số liệu kỹ thuật đầy đủ, rõ ràng cụ thể cho khâu cung ứng, thực công việc kiểm tra xác nhận phù hợp sản phẩm qui trình với yêu cầu cho trước 8.2.3 Lãnh đạo cần phải xác định rõ chương trình thiết kế theo giai đoạn mốc kiểm tra phù hợp với đặc tính sản phẩm Thời hạn giai đoạn, bước đánh giá soát xét thiết kế phụ thuộc vào việc sử dụng sản phẩm, độ phức tạp thiết kế, mức độ cải tiến sản phẩm cơng nghệ, mức độ tiêu chuẩn hóa giống so với thiết kế cũ 8.2.4 Ngoài nhu cầu khách hàng, người thiết kế phải đặc biệt ý tới yêu cầu có liên quan tới quy định an tồn, bảo vệ môi trường qui định khác, kể qui định sách chất lượng công ty mà pháp chế hành chưa đề cập tới 8.2.5 Các yêu cầu chất lượng thiết kế phải rõ nghĩa, phải xác định cách thích hợp với đặc trưng quan trọng chất lượng chuẩn mực chấp nhận loại bỏ Phải xét LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn phù hợp với sử dụng biện pháp an toàn chống sử dụng sai Đặc tính sản phẩm bao gồm độ tin cậy, khả làm việc tính dễ bảo trì thời hạn tuổi thọ hợp lý, kể hỏng hóc nhẹ khả cịn sử dụng an tồn tùy theo điều kiện cụ thể 8.3 Thử nghiệm đo lường sản phẩm Cần phải qui định phương pháp đo lường, thử nghiệm, qui tắc nghiệm thu áp dụng để đánh giá sản phẩm trình giai đoạn thiết kế sản xuất Các thông số chất lượng phải bao gồm: a) giá trị đặc tính sử dụng, dung sai đặc trưng định tính; b) chuẩn mực chấp nhận loại bỏ; c) phương pháp thiết bị thử nghiệm đo lường, yêu cầu độ xác sai số, phần mềm máy tính 8.4 Đánh giá trình độ xác nhận giá trị sử dụng thiết kế Trong trình thiết kế phải đánh giá định kỳ thiết kế giai đoạn quan trọng Việc đánh giá dạng phương pháp phân tích, phân tích “Mode” hậu hỏng hóc, phân tích sai lỗi hay đánh giá rủi ro kiểm tra, thử nghiệm mơ hình mẫu và/hoặc mẫu sản phẩm Mức độ khối lượng thử nghiệm liên quan đến rủi ro nhận thấy phương án thiết kế (xem 8.2) Để kiểm tra lại tính tốn ban đầu, cung cấp phép tính khác tiến hành thử nghiệm có cách đánh giá độc lập Cần kiểm tra thử nghiệm lượng mẫu thỏa đáng để kết có độ tin cậy thống kê phù hợp Việc thử nghiệm bao gồm hoạt động sau: a) đánh giá đặc tính sử dụng, độ bền, độ an tồn, độ tin cậy, tính dễ bảo trì điều kiện bảo quản làm việc dự tính; b) kiểm tra để xác định đặc trưng thiết kế theo dự kiến tất thay đổi thiết kế duyệt ghi nhận thực hiện; c) xác nhận giá trị sử dụng hệ máy tính phần mềm Tất kết đánh giá thử nghiệm cần phải ghi lại thường xuyên chu trình thử nghiệm Xem xét kết thử nghiệm bao gồm việc phân tích khuyết tật hỏng hóc 8.5 Xem xét thiết kế 8.5.1 Khái quát Ở cuối giai đoạn triển khai thiết kế, phải tiến hành việc xem xét kết thiết kế cách thức, nghiêm túc, hệ thống có văn Việc khác với họp tiến triển dự án, vấn đề chủ yếu liên quan đến thời hạn chi phí Mỗi xem xét thiết kế phải bảo đảm tham gia đại diện tất phận chức có liên quan đến chất lượng giai đoạn tương ứng Khi xem xét thiết kế cần tìm dự đốn vấn đề khơng phù hợp nảy sinh, phải vạch biện pháp khắc phục để thiết kế cuối số liệu thuyết minh phù hợp với yêu cầu khách hàng 8.5.2 Các yếu tố việc xem xét thiết kế Tùy thuộc vào giai đoạn thiết kế sản phẩm, cần xem xét yếu tố sau đây: a) Các yếu tố gắn với nhu cầu nhằm thỏa mãn khách hàng 1/ so sánh nhu cầu khách hàng nêu tóm tắt sản phẩm với quy định kỹ thuật cho ngun vật liệu, sản phẩm qui trình cơng nghệ; 2/ đánh giá thiết kế thông qua thử nghiệm mẫu đầu tiên; 3/ khả làm việc điều kiện sử dụng mơi trường dự tính; 4/ nghiên cứu việc sử dụng sai không mục đích; 5/ độ an tồn phù hợp với môi trường xung quanh; 6/ phù hợp với văn pháp quy, tiêu chuẩn quốc gia quốc tế với thực tế; 7/ so sánh với phương án thiết kế khác sản phẩm; 8/ so sánh với thiết kế tương tự, đặc biệt việc phân tích vấn đề xảy ngồi cơng ty để tránh vấn đề lặp lại; b) yếu tố gắn với qui định sản phẩm yêu cầu dịch vụ LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn 1/ yêu cầu độ tin cậy, tính thích ứng sử dụng tính dễ sửa chữa; 2/ dung sai cho phép so sánh với khả q trình cơng nghệ; 3/ chuẩn mức chấp nhận loại bỏ; 4/ tính dễ lắp đặt, yêu cầu lưu kho, khả lý; 5/ đặc trưng hỏng hóc nhẹ khơng an tồn; 6/ tiêu thẩm mỹ chuẩn mực nghiệm thu; 7/ phân tích “mode” hỏng hóc hậu quả, phân tích sai lỗi; 8/ khả dự đoán khắc phục vấn đề 9/ yêu cầu ghi nhãn, dẫn, nhận biết, truy tìm nguồn gốc sản phẩm hướng dẫn sử dụng; 10/ xem xét sử dụng chi tiết tiêu chuẩn c) Các yếu tố gắn với qui định q trình cơng nghệ yêu cầu dịch vụ 1/ khả sản xuất sản phẩm theo thiết kế, bao gồm u cầu riêng qui trình cơng nghệ, khí hóa, tự động hóa, lắp đặt lắp ráp cấu kiện; 2/ khả kiểm tra thử nghiệm thiết kế, bao gồm yêu cầu kiểm tra thử nghiệm cụ thể; 3/ qui định nguyên vật liệu, linh kiện, cấu kiện, phụ tùng, bao gồm nguồn cung cấp người cung ứng tính sẵn có chúng; 4/ u cầu bao gói, vận chuyển, lưu kho, lắp đặt, đặc biệt yếu tố liên quan đến an toàn sản phẩm xuất nhập 8.5.3 Thẩm tra xác nhận thiết kế Việc thẩm tra xác nhận thiết kế tiến hành độc lập hỗ trợ cho việc xem xét lại thiết kế thông qua phương pháp sau: a) tính tốn theo cách khác nhằm thẩm tra tính đắn phép tính phép phân tích ban đầu; b) tiến hành thử nghiệm mơ hình mẫu đầu tiên, áp dụng phương pháp chương trình thử nghiệm phải xác định rõ ràng kết thử nghiệm phải ghi lại; c) thẩm tra độc lập để xác định tính đắn phép tính ban đầu và/hoặc hoạt động thiết kế khác 8.6 Nội dung thiết kế chuyển giao cho sản xuất Các kết xem xét thiết kế lần cuối cần trình bày cách thích hợp qui định kỹ thuật vẽ tạo nên nội dung cho thiết kế Trong trường hợp cần thiết, phải mô tả thiết bị thử nghiệm đánh giá chế tạo thay đổi nhằm khắc phục nhược điểm chương trình thử nghiệm đánh giá để kiểm sốt thiết kế suốt chu trình sản xuất Tồn tài liệu dùng làm sở thiết kế cần phê duyệt cấp quản lý thích hợp chịu ảnh hưởng sản phẩm tham gia chế tạo sản phẩm Việc phê duyệt có nghĩa chấp nhận việc thực thiết kế cho phép bắt đầu sản xuất 8.7 Xem xét tính sẵn sàng tiêu thụ sản phẩm Hệ chất lượng cần phải xem xét đánh giá để xác định phù hợp lực sản xuất hỗ trợ sử dụng sản phẩm sản phẩm cải tiến Tùy theo loại sản phẩm, việc xem xét đánh giá bao gồm điểm sau: a) diện tính phù hợp sổ tay hướng dẫn lắp đặt, thao tác, bảo dưỡng, sửa chữa; b) tồn tổ chức thích hợp cho việc phân phối phục vụ khách hàng; c) đào tạo người sử dụng sản phẩm; d) sẵn có phụ tùng chi tiết dự trữ; e) thử nghiệm sử dụng; f) chứng nhận đáp ứng thỏa đáng phép thử đánh giá trình độ chất lượng; g) kiểm tra trực tiếp sản phẩm ban đầu việc bao gói ghi nhãn chúng; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn h) chứng khả qui trình cơng nghệ thỏa mãn u cầu thiết bị sản xuất 8.8 Kiểm soát việc thay đổi thiết kế (quản lý hình thể) Trong hệ thống chất lượng phải có thủ tục để kiểm sốt việc đưa vào sản xuất, thay đổi sử dụng tài liệu nội dung thiết kế cho phép thi hành công việc cần thiết để thực thay đổi có ảnh hưởng đến sản phẩm tồn chu kỳ sống Các thủ tục qui định cách phê duyệt, điểm thời gian thực thay đổi, loại bỏ vẽ, qui định kỹ thuật lỗi thời khu vực sản xuất, kiểm tra xác nhận thực thay đổi địa điểm thời gian qui định Q trình kiểm sốt gọi “Quản lý hình thể” Những thủ tục vận dụng cho phép thay đổi cấp tốc để phòng ngừa sản xuất sản phẩm không phù hợp Phải nghiên cứu để xem xét thiết kế thức tiến hành thử nghiệm để phê duyệt việc thay đổi mức độ, tính phức tạp hay rủi ro việc thay đổi cho thấy cần có hành động 8.9 Đánh giá lại trình độ thiết kế Cần phải tiến hành đánh giá định kỳ lại sản phẩm để đảm bảo chắn thiết kế có giá trị tính đến tất yêu cầu nêu Vấn đề bao gồm việc xem xét lại nhu cầu khách hàng quy định kỹ thuật xuất phát từ kinh nghiệm thực tế, từ việc khảo sát sử dụng trường kỹ thuật công nghệ Việc xem xét phải nghiên cứu tới thay đổi qui trình sản xuất Hệ chất lượng phải đảm bảo để kinh nghiệm sản xuất thực tế cho thấy cần thiết phải thay đổi thiết kế phản hồi để phân tích Cần ý cho thay đổi thiết kế không gây giảm chất lượng, sản lượng sản phẩm phải đánh giá tác động thay đổi lên tính chất sản phẩm việc xác định nội dung thiết kế Chất lượng cung ứng 9.1 Khái quát Nguyên liệu, cấu kiện, chi tiết lắp ghép mua vào phần cấu thành sản phẩm công ty ảnh hưởng trực tiếp đến chất lượng sản phẩm công ty Chất lượng dịch vụ hiệu chuẩn qui trình đặc biệt khác phải xem xét Việc cung ứng hàng mua cần phải có kế hoạch phải kiểm soát Người đặt mua cần thiết lập quan hệ làm việc hệ thống thông tin phản hồi chặt chẽ với bên cung ứng Bằng cách này, trì chương trình nâng cao chất lượng liên tục tránh dàn xếp nhanh chóng tranh chấp chất lượng Quan hệ làm việc thông tin phản hồi chặt chẽ đem lại lợi ích cho bên đặt mua bên cung ứng Chương trình chất lượng cung ứng phải bao gồm yếu tố sau: a) yêu cầu qui định kỹ thuật, vẽ đơn đặt hàng (xem 9.2); b) việc lựa chọn người cung ứng có đủ khả (xem 9.3); c) thỏa thuận đảm bảo chất lượng (xem 9.4); d) thỏa thuận phương pháp thẩm tra xác nhận (xem 9.5); e) điều khoản để giải tranh chấp chất lượng (xem 9.6); f) phương án kiểm tra giao nhận (xem 9.7); g) kiểm soát việc nhận hàng (xem 9.7); h) hồ sơ chất lượng nhận (xem 9.8) 9.2 Yêu cầu qui định kỹ thuật, vẽ đơn đặt hàng Việc định rõ yêu cầu bước đầu để tiếp nhận tốt hàng hóa cung cấp Thơng thường, yêu cầu nêu qui định hợp đồng, vẽ đơn đặt hàng gửi tới người cung ứng Trong hoạt động cung ứng phải xây dựng phương pháp thích hợp để đảm bảo yêu cầu sản phẩm cung ứng xác định thông tin rõ ràng quan trọng người cung ứng hoàn toàn hiểu chúng Các phương pháp bao gồm thủ tục dạng văn để soạn thảo qui định, vẽ đơn đặt hàng, hội nghị hai bên mua bán trước giao đơn đặt hàng phương pháp khác phù hợp với mặt hàng cung ứng Các giấy tờ mua hàng phải có số liệu mơ tả rõ ràng sản phẩm dịch vụ yêu cầu bao gồm yếu tố sau: a) đặc điểm nhận dạng xác kiểu cấp loại; b) dẫn kiểm tra qui định kỹ thuật áp dụng được; c) tiêu chuẩn hệ thống chất lượng áp dụng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Các giấy tờ mua hàng phải xem xét mức độ xác đầy đủ trước giao 9.3 Chọn người cung ứng có khả Mỗi người cung ứng phải có khả rõ ràng việc cung cấp hàng hóa đáp ứng yêu cầu qui định kỹ thuật, vẽ đơn đặt hàng Các phương pháp để xác định khả gồm tập hợp số điểm nêu sau đây: a) đánh giá chỗ khả và/hoặc hệ thống chất lượng bên cung cấp; b) đánh giá mẫu sản phẩm; c) nghiên cứu mặt hàng cung cấp tương tự khứ; d) kết thử nghiệm mặt hàng cung cấp tương tự; đ) kinh nghiệm ghi nhận người sử dụng khác 9.4 Thỏa thuận đảm bảo chất lượng Người cung ứng cần phải thấu hiểu rõ ràng bảo đảm chất lượng mà họ chịu trách nhiệm Việc đảm bảo người cung ứng gồm dạng sau: a) bên mua tin tưởng vào hệ thống đảm bảo chất lượng bên cung ứng; b) xuất trình số liệu kiểm tra, thử nghiệm qui định hồ sơ kiểm tra q trình cơng nghệ kèm theo; c) người cung ứng kiểm tra thử nghiệm toàn sản phẩm; d) người cung ứng kiểm tra nghiệm thu (hoặc) thử nghiệm theo phương pháp lấy mẫu; e) thực hệ thống đảm bảo chất lượng thức theo yêu cầu người đặt mua; f) khơng cần làm gì, người đặt mua dựa kết kiểm tra nhận hàng phân loại sản phẩm trình sử dụng Các điều khoản đảm bảo phải tương ứng với nhu cầu kinh doanh người đặt mua phải tránh chi phí khơng cần thiết Trong số trường hợp sử dụng hệ thống đảm bảo chất lượng thức (xem TCVN 5200-1993, TCVN 5201-1993, TCVN 5202-1993 TCVN 5203-1993) Việc gồm việc người đặt mua định kỳ đánh giá hệ thống đảm bảo chất lượng người cung ứng 9.5 Thỏa thuận phương pháp thẩm tra xác nhận Cần thỏa thuận rõ ràng với người cung ứng phương pháp dùng để kiểm tra xác nhận phù hợp sản phẩm với yêu cầu người đặt mua Những thỏa thuận bao gồm việc trao đổi số liệu kiểm tra, thử nghiệm với mục đích nâng cao chất lượng Các thỏa thuận đạt giảm tối đa khó khăn việc thấu hiểu yêu cầu phương pháp kiểm tra, thử nghiệm lấy mẫu 9.6 Các điều khoản để giải tranh chấp chất lượng Phải thiết lập hệ thống thủ tục để giải tranh chấp chất lượng với người cung ứng Cần có điều khoản giải vấn đề thường ngày vấn đề đột xuất Một mặt quan trọng hệ thống thủ tục điều khoản cải tiến việc trao đổi thông tin người đặt mua người cung ứng vấn đề ảnh hưởng đến chất lượng 9.7 Các kế hoạch kiểm tra kiểm sốt ghi nhận Cần có biện pháp thích hợp để đảm bảo hàng hóa nhập kiểm sốt đắn Các thủ tục phải bao gồm khu vực cách ly phương pháp thích hợp khác để phịng ngừa việc sử dụng vơ ý hàng hóa có chất lượng (xem 14.4) Phạm vi tiến hành kiểm tra nhận hàng phải lập kế hoạch cách cẩn thận Bậc kiểm tra, kiểm tra cần thiết, phải lựa chọn có tính đến tổng chi phí bỏ Bên cạnh đó, định thực kiểm tra, cần phải lựa chọn cẩn thận đặc trưng phải kiểm tra Trước hàng về, cần phải đảm bảo chắn có đủ dụng cụ, dưỡng kiểm, thước đo, trang thiết bị cần thiết hiệu chuẩn với nhân viên đào tạo phù hợp 9.8 Hồ sơ chất lượng nhận LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Hồ sơ chất lượng nhận hàng phải lưu trữ để có sẵn liệu theo thời gian nhằm đánh giá trạng xu hướng chất lượng người cung ứng Bên cạnh đó, việc bảo quản số mã hiệu lơ hàng với mục đích xác định rõ nguồn gốc lơ, có ích số trường hợp quan trọng 10 Chất lượng sản xuất 10.1 Lập kế hoạch sản xuất có kiểm sốt 10.1.1 Việc lập phương án hoạt động sản xuất phải đảm bảo hoạt động tiến hành điều kiện kiểm soát theo cách thức trình tự cụ thể Các điều kiện kiểm soát bao gồm việc kiểm soát cách thích hợp nguyên vật liệu, trang thiết bị sản xuất, qui trình thủ tục, chương trình máy tính, nhân với việc cung cấp hàng hóa, vật dụng mơi trường có liên quan Các hoạt động sản xuất phải qui định với mức độ cần thiết văn hướng dẫn cơng việc Các nghiên cứu khả qui trình sản xuất phải tiến hành để xác định hiệu dự kiến (xem 10.2) Các điều khoản áp dụng rộng rãi để tạo điều kiện thuận lợi cho sản xuất phải ghi thành văn nêu để tra cứu hướng dẫn công việc cá nhân Các hướng dẫn phải miêu tả chuẩn mực xác định hoàn thành tốt công việc phù hợp với qui định kỹ thuật tiêu chuẩn tay nghề Các tiêu chuẩn tay nghề cần phải xác định đến phạm vi cần thiết văn tiêu chuẩn, hình ảnh và/hoặc mẫu vật cụ thể 10.1.2 Việc thẩm tra xác nhận trạng thái chất lượng sản phẩm, qui trình, phần mềm máy tính, ngun vật liệu hay môi trường sản xuất cần phải tiến hành khâu quan trọng chu trình sản xuất để hạn chế đến mức thấp tác hại khuyết tật để đạt suất cao Việc sử dụng biểu đồ kiểm tra, phương pháp lấy mẫu thống kê ví dụ kỹ thuật sử dụng để tạo điều kiện dễ dàng cho việc kiểm sốt sản xuất/qui trình cơng nghệ (xem 12.2) 10.1.3 Việc thẩm tra xác nhận giai đoạn phải liên quan trực tiếp với qui định sản phẩm hoàn chỉnh với yêu cầu nội Tùy theo trường hợp cụ thể việc thẩm tra đặc trưng trình tỏ không thực tế kỹ thuật kinh tế, khơng thể thực cần tiến hành thẩm tra sản phẩm Trong tất trường hợp, cần phải xây dựng mối quan hệ kiểm sốt q trình, qui định chúng với qui định thành phẩm, phải thông báo mối liên hệ cho phận sản xuất kiểm tra viên, lập thành văn 10.1.4 Mọi việc kiểm tra trình sản xuất kiểm tra cuối phải lập thành phương án qui định cụ thể Thủ tục thử nghiệm kiểm tra lập thành văn phải lưu trữ, bao gồm thiết bị chuyên dùng để thực việc kiểm tra thử nghiệm, yêu cầu qui định và/hoặc tiêu chuẩn tay nghề cho tiêu chất lượng kiểm tra 10.1.5 Cần khuyến khích, cổ vũ nỗ lực việc xây dựng phương pháp để nâng cao chất lượng sản phẩm khả trình 10.2 Khả trình Các trình sản xuất phải thẩm tra xác nhận khả sản xuất phù hợp với qui định kỹ thuật sản phẩm Cần phải xác định rõ nguyên cơng liên quan đến đặc tính sản phẩm q trình cơng nghệ có ảnh hưởng đáng kể tới chất lượng sản phẩm Phải xây dựng biện pháp kiểm soát phù hợp để đảm bảo đặc tính nằm phạm vi cho phép qui định kỹ thuật thay đổi thích hợp tiến hành Việc thẩm tra xác nhận trình sản xuất phải bao gồm nguyên vật liệu, trang thiết bị, hệ thống chương trình máy tính, thủ tục nhân 10.3 Vấn đề cung cấp hàng hóa, vật dụng, nguyên liệu vấn đề mơi trường Khi có ảnh hưởng quan trọng đến tiêu chất lượng, nguyên vật liệu, vật tư phụ trợ nước, khí nén, điện hóa chất dùng sản xuất phải kiểm soát, kiểm tra xác nhận định kỳ để đảm bảo tác động lên trình đồng Khi yếu tố môi trường sản xuất, nhiệt độ, độ ẩm, tình trạng vệ sinh quan trọng chất lượng, phải qui định, kiểm soát, thẩm tra xác nhận giới hạn cho phép thích hợp 11 Kiểm soát sản xuất 11.1 Khái quát LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Vòng chất lượng bao gồm việc kiểm soát chất lượng khâu chế tạo (xem mục 5.1 nêu tương tác chức khác hệ chất lượng) 11.2 Kiểm soát xác định nguồn gốc nguyên vật liệu Tất nguyên vật liệu phận chi tiết phải phù hợp với qui định tiêu chuẩn chất lượng thích hợp trước đưa vào sản xuất Tuy nhiên, việc xác định khối lượng công việc thử nghiệm và/hoặc kiểm tra, cần thiết phải xem xét chi phí ảnh hưởng nguyên liệu phi tiêu chuẩn trình sản xuất (xem điều 9) Nguyên vật liệu phải tồn chứa, phân cách, vận chuyển bảo vệ cách thích hợp q trình sản xuất để giữ tính thích ứng sử dụng chúng Cần đặc biệt ý kiểm soát tuổi thọ sử dụng hư hỏng Khi việc truy tìm nguồn gốc nguyên vật liệu quan trọng đến chất lượng phải trì việc ghi rõ số, mã hiệu suốt trình sản xuất để đảm bảo khả truy tìm nguồn gốc nguyên vật liệu tình trạng chất lượng (xem điều 11.7 điều 16.1.3) 11.3 Kiểm sốt bảo trì thiết bị Tất trang thiết bị sản xuất bao gồm máy móc, đồ gá, thiết bị lắp xiết, dụng cụ cầm tay, mẫu, dưỡng kiểm, dụng cụ đo cần phải kiểm tra sai số độ xác trước sử dụng Cần phải đặc biệt ý đến máy tính dùng để kiểm sốt q trình đặc biệt bảo trì phần mềm máy tính có liên quan (xem điều 13.1) Trang thiết bị phải tồn chứa bảo vệ thích hợp lần sử dụng, phải kiểm định hay hiệu chuẩn lại theo thời hạn thích hợp để đảm bảo sai số độ xác chúng Cần xây dựng chương trình bảo trì phịng ngừa để đảm bảo khả làm việc liên tục trình cơng nghệ Cần đặc biệt ý tới đặc tính trang thiết bị có ảnh hưởng tới đặc tính chất lượng sản phẩm quan trọng 11.4 Các trình đặc biệt Phải đặc biệt ý tới q trình sản xuất, việc kiểm sốt có tầm quan trọng chất lượng sản phẩm Cần có ý đặc biệt tới đặc tính sản phẩm khơng thể đo cách dễ dàng hay tốn kém, tới kỹ xảo cần thiết thao tác bảo trì, tới sản phẩm hay trình mà kết khơng thể đánh giá hồn tồn thơng qua kiểm tra thử nghiệm sau Cần phải thẩm tra xác nhận thường xuyên trình đặc biệt để kiểm tra: a) độ xác tính biến động thiết bị dùng để chế tạo để đo sản phẩm, bao gồm việc sửa chữa hiệu chỉnh; b) tay nghề, khả trình độ công nhân thao tác đáp ứng yêu cầu chất lượng; c) điều kiện môi trường đặc biệt, thời gian, nhiệt độ yếu tố khác ảnh hưởng đến chất lượng; d) việc lưu trữ hồ sơ chứng nhận nhân sự, trình thiết bị 11.5 Kiểm soát tài liệu Các dẫn công tác, qui định vẽ phải kiểm soát qui định hệ chất lượng (xem điều 5.3 17.2) 11.6 Kiểm soát thay đổi qui trình cơng nghệ Phải định rõ ràng người có trách nhiệm, quyền hạn thay đổi qui trình cần thiết, phải thỏa thuận với khách hàng Khi thiết kế thay đổi, tất thay đổi dụng cụ, trang thiết bị sản xuất, ngun vật liệu qui trình cơng nghệ phải nêu thành văn Việc thực phải tiến hành theo thủ tục xác định Sau thay đổi, sản phẩm phải kiểm tra xác nhận để xác minh thay đổi mang lại hiệu chất lượng mong muốn Bất kỳ thay đổi mối quan hệ qui trình đặc tính sản phẩm xuất phát từ thay đổi phải ghi vào hồ sơ phải thơng báo thích hợp 11.7 Kiểm sốt trạng thái thẩm tra xác nhận Trạng thái nguyên vật liệu phận chi tiết lắp ráp thẩm tra xác nhận phải nhận biết suốt trình sản xuất Việc nhận biết dạng tem, dấu ghi chép giấy giao hàng hồ sơ kiểm tra kèm với sản phẩm Sự nhận biết cho phép phân biệt rõ nguyên vật liệu thẩm tra chưa thẩm tra rõ việc chấp nhận điểm thẩm tra Ngoài ra, chúng rõ đơn vị chịu trách nhiệm gia cơng 11.8 Kiểm sốt ngun vật liệu không phù hợp LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Cần phải có điều khoản cụ thể việc nhận biết kiểm sốt ngun vật liệu khơng phù hợp (xem điều 14) 12 Kiểm tra xác nhận sản phẩm 12.1 Nguyên vật liệu chi tiết cung cấp Phương pháp dùng để đảm bảo chất lượng nguyên vật liệu, chi tiết cụm chi tiết ghép cung ứng đưa vào sản xuất phụ thuộc vào tầm quan trọng loại chất lượng sản phẩm, vào tình trạng kiểm sốt thơng tin từ người cung ứng, vào khả chi phí (xem điều 9, đặc biệt điều 9.7 9.8) 12.2 Kiểm tra trình sản xuất Cần phải tiến hành kiểm tra thử nghiệm để xác nhận mức độ phù hợp sản phẩm số điểm thích hợp q trình cơng nghệ Vị trí số lần tiến hành kiểm tra thử nghiệm phụ thuộc vào tầm quan trọng đặc tính thuận tiện kiểm tra xác nhận cơng đoạn sản xuất tương ứng Nhìn chung, việc xác nhận cần tiến hành gần điểm sinh đặc tính phải kiểm tra tốt Việc xác nhận bao gồm cách kiểm tra sau : a) lập kiểm tra chi tiết đầu tiên; b) kiểm tra thử nghiệm người đứng máy tiến hành; c) kiểm tra thử nghiệm tự động; d) kiểm tra điểm định sau khoảng thời gian định suốt trình sản xuất; e) kiểm tra giám sát tiến hành kiểm tra viên theo dõi nguyên công qui định 12.3 Kiểm tra xác nhận thành phẩm Để tăng cường công tác kiểm tra thử nghiệm trình sản xuất người ta sử dụng hai hình thức kiểm tra xác nhận lần cuối thành phẩm tùy theo trường hợp, sử dụng hai: a) Kiểm tra nghiệm thu thử nghiệm sử dụng để khẳng định phù hợp sản phẩm lô hàng sản xuất với yêu cầu sử dụng yêu cầu khác chất lượng Có thể tham khảo đơn hàng để xác nhận phù hợp chủng loại số lượng sản phẩm chuyển giao Ví dụ tiến hành phân loại (100 % sản phẩm), lấy mẫu theo lô lấy mẫu liên tục; b) Thanh tra chất lượng liên tục định kỳ sản phẩm mẫu coi đại diện lô thành phẩm Kiểm tra nghiệm thu tra chất lượng sản phẩm dùng để cung cấp thơng tin phản hồi nhanh chóng cho hoạt động khắc phục sản phẩm trình Các sai hỏng sai lệch phải báo cáo làm lại sửa chữa Các sản phẩm sửa đổi phải kiểm tra thử nghiệm lại 13 Kiểm soát thiết bị đo lường thử nghiệm 13.1 Kiểm soát phép đo Cần kiểm soát đầy đủ tất hệ thống đo lường sử dụng triển khai, sản xuất, lắp đặt vận hành sản phẩm để có độ tin cậy định hoạt động dựa số liệu đo lường Phải kiểm tra thiết bị đo kiểm, dụng cụ, thị, thiết bị thử nghiệm đặc biệt phần mềm máy tính có liên quan Bên cạnh đó, đồ gá, thiết bị định vị trang bị q trình sản xuất có ảnh hưởng đến đặc tính qui định sản phẩm, q trình dịch vụ phải kiểm sốt cách thích hợp (xem điều 11.3) Phải xác định thủ tục để theo dõi trì thân q trình đo lường trạng thái kiểm sốt thống kê, kể trang thiết bị, thủ tục tiến hành kỹ người thực Phải so sánh sai số phép đo với yêu cầu phải có biện pháp thích hợp khơng đạt yêu cầu xác 13.2 Các yếu tố việc kiểm soát Việc kiểm soát thiết bị đo lường thử nghiệm phương pháp thử phải bao gồm yếu tố sau tùy theo trường hợp cụ thể: a) qui định chất lượng đạt bao gồm phạm vi đo, độ chệch, độ xác, độ bền, tuổi thọ điều kiện môi trường qui định phục vụ cho công việc định; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn b) hiệu chuẩn ban đầu trước sử dụng nhằm đảm bảo độ chệch độ xác theo yêu cầu, cần thử nghiệm phần mềm máy tính, thủ tục kiểm tra thiết bị thử nghiệm tự động; c) thu hồi định kỳ để hiệu chỉnh, hiệu chuẩn sửa chữa có xét đến qui định người sản xuất, kết lần hiệu chuẩn trước, phương pháp mức độ sử dụng để trì độ xác cần thiết sử dụng; d) tài liệu thuyết minh cách nhận biết phương tiện, chu kỳ hiệu chuẩn, tình trạng hiệu chuẩn thủ tục tiến hành thu hồi, vận chuyển lưu kho, điều chỉnh, sửa chữa, hiệu chuẩn, lắp đặt sử dụng; e) mối liên hệ truyền chuẩn với chuẩn có độ xác độ ổn định biết, tốt với chuẩn quốc gia quốc tế, ngành công nghiệp, hay sản phẩm khơng có chuẩn dựa vào chuẩn mực xây dựng riêng 13.3 Kiểm soát phép đo người cung ứng Việc kiểm soát thiết bị đo lường thử nghiệm thủ tục phải mở rộng tới người cung ứng hàng hóa dịch vụ 13.4 Hành động khắc phục Cần có hành động khắc phục phát thấy trình đo khơng kiểm sốt hay thiết bị đo lường kiểm nghiệm vượt giới hạn hiệu chuẩn yêu cầu Phải tiến hành đánh giá để xác định ảnh hưởng đến công việc hồn thành tới mức độ cần phải đo lại, thử lại, hiệu chuẩn lại cần loại bỏ hồn tồn thiết bị qui trình Ngồi ra, việc phát ngun nhân quan trọng nhằm ngăn ngừa tái diễn Việc bao gồm việc xem xét lại phương pháp chu kỳ hiệu chuẩn, việc đào tạo nhân mức độ phù hợp thiết bị thử nghiệm 13.5 Thử nghiệm bên ngồi Có thể sử dụng phương tiện sở dịch vụ đo lường, thử nghiệm hiệu chuẩn để tránh tăng phí tổn phải đầu tư thêm yêu cầu nêu điều 13.2 13.4 thỏa mãn 14 Sự không phù hợp 14.1 Khái quát Cần áp dụng bước nêu điều từ 14.2 đến 14.7 thấy xuất dấu hiệu chứng tỏ nguyên vật liệu, chi tiết ghép thành phẩm khơng đáp ứng khơng đáp ứng yêu cầu đặt 14.2 Nhận dạng Sản phẩm hay lô sản phẩm bị nghi không phù hợp phải phân biệt ghi lại tượng xảy Nếu có thể, cần có điều khoản qui định việc xem xét lô sản xuất trước 14.3 Tách riêng Các sản phẩm khơng phù hợp được, phải tách riêng khỏi sản phẩm phù hợp nhận biết rõ ràng nhằm tránh việc sử dụng chúng có định xử lý thích hợp 14.4 Xem xét Các sản phẩm không phù hợp cần phải nhân viên có trách nhiệm xem xét để định xem liệu chúng sử dụng nguyên trạng phải sửa chữa, làm lại, phân loại lại hay loại bỏ Các nhân viên thực việc cần phải có lực để đánh giá ảnh hưởng khơng phù hợp tới tính lắp lẫn, tới cơng đoạn sau, tới đặc tính sử dụng, độ tin cậy, độ an toàn yêu cầu thẩm mỹ (xem điều 9.7 11.8) 14.5 Xử lý Việc xử lý đối tượng không phù hợp cần tiến hành sớm tốt theo định đưa 14.4 Các định “cho qua” sản phẩm phải kèm theo tài liệu tương ứng với điều cần đề phịng thích hợp (xem điều 15.8) 14.6 Tài liệu Các bước liên quan đến việc xử lý đối tượng không phù hợp phải lập thành thủ tục dạng văn với ví dụ cách đánh dấu, mẫu biểu báo cáo (xem điều 17.2) 14.7 Phòng ngừa không phù hợp tái diễn LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Cần phải thực bước thích hợp để phịng ngừa khơng phù hợp tái diễn, (Xem điều 15.5 15.6) Phải nghiên cứu lập danh mục không phù hợp để giúp cho việc phân biệt vấn đề có nguồn gốc chung, với vấn đề xảy lần 15 Các hoạt động khắc phục 15.1 Khái quát Các hoạt động khắc phục việc phát vấn đề liên quan đến chất lượng việc tiến hành biện pháp để loại trừ giảm đến mức thấp tái diễn vấn đề Hoạt động khắc phục bao gồm việc sửa chữa, làm lại, thu lại loại bỏ nguyên vật liệu sản phẩm không đạt yêu cầu 15.2 Phân công trách nhiệm Trách nhiệm quyền hạn tiến hành hoạt động khắc phục phải xác định phần hệ chất lượng Sự phối hợp, ghi nhận theo dõi hoạt động khắc phục có liên quan đến tất mặt tổ chức sản phẩm cụ thể phải phân công cho phận chức cụ thể Tuy nhiên, việc phân tích thực bao gồm nhiều phận chức năng, bán hàng, thiết kế, chuẩn bị công nghệ cho sản xuất, sản xuất kiểm soát chất lượng 15.3 Đánh giá tầm quan trọng Tầm quan trọng vấn đề ảnh hưởng đến chất lượng phải đánh giá sở khả tác động lên mặt chi phí sản xuất, chi phí chất lượng, tính sử dụng, độ tin cậy, độ an toàn thỏa mãn khách hàng 15.4 Điều tra nguyên nhân Cần phải xác định mối quan hệ nguyên nhân hiệu có xét đến tất nguyên nhân có Phải tìm biến số quan trọng ảnh hưởng đến khả trình sản xuất thỏa mãn tiêu chuẩn qui định 15.5 Phân tích vấn đề Khi phân tích vấn đề liên quan đến chất lượng, phải xác định nguyên nhân xuất trước lập phương án cho biện pháp phòng ngừa Nhiều nguyên nhân lại không rõ ràng, cần phải phân tích cẩn thận qui định cho sản phẩm dịch vụ, trình, thao tác, hồ sơ chất lượng, báo cáo dịch vụ có liên quan ý kiến phản ánh khách hàng Việc sử dụng phương pháp thống kê hữu ích cho việc phân tích (xem điều 20) 15.6 Hoạt động phịng ngừa Để phịng ngừa khơng phù hợp tái diễn, cần thay đổi phương pháp sản xuất, bao gói, vận chuyển lưu kho, sốt xét qui định cho sản phẩm và/hoặc soát xét lại hệ chất lượng Hoạt động phòng ngừa phải đưa mức độ phù hợp với mức độ trầm trọng vấn đề có khả xảy 15.7 Kiểm sốt qui trình cơng nghệ Cần phải thực đầy đủ việc kiểm sốt qui trình cơng nghệ thủ tục để phòng ngừa tái phát vấn đề Khi thực biện pháp phòng ngừa, cần phải theo dõi hiệu chúng để đáp ứng mục tiêu mong muốn 15.8 Xử lý đối tượng không phù hợp Đối với công việc tiến triển, biện pháp khắc phục cần đưa kịp thời để giảm bớt chi phí sửa chữa, làm lại loại bỏ Bên cạnh đó, phải thu hồi thành phẩm khơng phụ thuộc vào việc đối tượng kho thành phẩm, lưu thông phân phối cửa hàng, nơi sử dụng (xem điều 16.1.3) Quyết định thu hồi xuất phát sở xem xét độ an toàn, độ tin cậy sản phẩm việc thỏa mãn khách hàng (xem điều 14.5) 15.9 Thay đổi lâu dài Những thay đổi mang tính lâu dài kết hoạt động khắc phục phải ghi nhận lại hướng dẫn công việc, qui định trình sản xuất, qui định kỹ thuật sản phẩm (hoặc) hệ chất lượng Cũng cần phải sốt xét lại thủ tục sử dụng để phát loại bỏ vấn đề xảy 16 Các công việc xếp dỡ chức sau sản xuất 16.1 Xếp dỡ, lưu kho, nhận dạng, bao gói, lắp đặt giao hàng 16.1.1 Khái quát LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Việc xếp dỡ nguyên vật liệu u cầu cần có phương án, kiểm sốt hệ thống tài liệu nguyên vật liệu nhập vào, nguyên vật liệu chế biến thành phẩm Điều áp dụng không việc giao hàng mà đưa đối tượng vào sử dụng 16.1.2 Xếp dỡ lưu kho Phải có phương pháp xếp dỡ lưu kho nguyên vật liệu cho giá hàng, contenơ, băng tải phương tiện vận chuyển để tránh hư hại rung va đập, ăn mòn, nhiệt độ điều kiện khác nảy sinh trình xếp dỡ lưu kho Định kỳ kiểm tra đối tượng bảo quản kho để phát hư hỏng xảy 16.1.3 Nhận dạng Mác nhãn nguyên vật liệu phải dễ đọc, bền hợp qui định kỹ thuật Nhãn mác phải nguyên vẹn từ lúc giao hàng tận địa điểm cuối Việc ghi nhãn, đóng mác phải hợp lý để nhận biết sản phẩm trường hợp cần phải thu hồi kiểm tra đặc biệt 16.1.4 Bao gói Các phương pháp lau chùi, bảo quản chi tiết cách bao gói, bao gồm phương pháp loại trừ độ ẩm, đệm lót, chèn chặn đóng vào thùng cẩn thận phải nêu văn dẫn, tùy theo trường hợp cụ thể 16.1.5 Lắp đặt Các tài liệu hướng dẫn phải giúp cho việc lắp đặt bao gồm điều khoản cho phép loại bỏ việc lắp đặt không hay yếu tố có ảnh hưởng xấu đến chất lượng, độ tin cậy, độ an toàn hay đặc tính sử dụng sản phẩm vật liệu 16.1.6 Giao hàng Các đối tượng có tuổi thọ sử dụng ngắn yêu cầu gìn giữ cẩn thận vận chuyển bảo quản phải phân biệt rõ phải có biện pháp để bảo đảm đối tượng hư hỏng không đưa vào sử dụng Các điều khoản biện pháp gìn giữ chất lượng sản phẩm quan trọng giai đoạn giao hàng 16.2 Dịch vụ kỹ thuật sau bán 16.2.1 Các dụng cụ có mục đích đặc biệt thiết bị dùng để bốc dở phục vụ cho sản phẩm sau lắp đặt phải xác nhận thiết kế chức công dụng sản phẩm 16.2.2 Các thiết bị đo lường thử nghiệm sử dụng lắp đặt thử nghiệm nơi sử dụng cần phải kiểm soát (xem điều 13) 16.2.3 Các hướng dẫn sử dụng liên quan đến công việc lắp ráp lắp đặt, bàn giao, thao tác, danh mục linh kiện phụ tùng thay phục vụ cho sản phẩm cần phải dễ hiểu cung cấp kịp thời Phải kiểm tra thích hợp hướng dẫn sử dụng với người đọc 16.2.4 Phải đảm bảo công việc bảo hành gồm việc tư vấn kỹ thuật, cung cấp chi tiết phụ tùng thay bảo dưỡng tương ứng Cần xác định rõ ràng thỏa thuận trách nhiệm người cung ứng, người bán người sử dụng 16.3 Báo cáo thị trường giám sát sản phẩm Cần thiết lập sớm hệ thống cảnh báo để thông báo hỏng hóc sản phẩm, thiếu sót, đặc biệt sản phẩm đưa vào sử dụng nhằm có biện pháp khắc phục kịp thời Phải có hệ thống thơng tin phản hồi đặc tính sử dụng sản phẩm để theo dõi tiêu chất lượng sản phẩm suốt chu trình sống Hệ thống phải giúp thường xuyên phân tích mức độ thỏa mãn yêu cầu chất lượng khách hàng, kể độ an toàn độ tin cậy Các thông tin khiếu nại, tái diễn hình thức hư hỏng, u cầu địi hỏi khách hàng vấn đề xảy sử dụng phải sẵn có để phục vụ cho việc xem xét thiết kế để tiến hành hoạt động khắc phục cung ứng (hoặc) sử dụng sản phẩm 17 Tài liệu hồ sơ chất lượng 17.1 Khái quát Hệ thống quản lý chất lượng phải thiết lập trì phương tiện để thu thập, mã hóa, xếp, lưu trữ, xử lý, phục vụ trưng bày tài liệu hồ sơ liên quan đến chất lượng Phải có sách LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn việc cung cấp đánh giá hồ sơ cho khách hàng người cung ứng, phải có thủ tục qui định việc thay sửa đổi dạng tài liệu khác 17.2 Tài liệu chất lượng Hệ thống phải có đầy đủ tài liệu để theo sát kết đạt chất lượng sản phẩm đề hoạt động có hiệu hệ thống quản lý chất lượng Chúng bao gồm tài liệu thích hợp người thầu phụ Tất tài liệu cần phải rõ ràng, có ngày tháng (kể ngày tháng soát xét), sạch, dễ tra cứu bảo quản gọn gàng ngăn nắp Các số liệu chép lại hay lưu hệ thống máy tính Bên cạnh đó, hệ chất lượng phải qui định phương pháp thay và/hoặc hủy bỏ tài liệu sử dụng sản xuất lỗi thời Sau ví dụ tài liệu cần kiểm soát: - vẽ; - qui định kỹ thuật; - vẽ chi tiết; - dẫn kiểm tra; - thủ tục thử nghiệm; - dẫn công việc; - hướng dẫn thao tác (nhiều công đoạn); - sổ chất lượng (xem điều 5.3.2); - thủ tục thao tác; - thủ tục đảm bảo chất lượng 17.3 Hồ sơ chất lượng Hệ thống đòi hỏi phải trì hồ sơ đầy đủ để chứng tỏ việc đạt chất lượng theo yêu cầu thẩm tra xác nhận hoạt động có hiệu hệ thống quản lý chất lượng Sau ví dụ loại hồ sơ chất lượng cần phải kiểm soát: - báo cáo kiểm tra; - số liệu thử nghiệm; - báo cáo đánh giá trình độ chất lượng; - báo cáo đánh giá độ xác thực kết quả; - báo cáo tra; - báo cáo xem xét nguyên vật liệu; - số liệu hiệu chuẩn; - báo cáo chi phí chất lượng Các hồ sơ chất lượng cần phải lưu trữ thời hạn qui định cho xử lý để phân tích nhằm nhận biết xu hướng phát triển chất lượng, cần thiết hiệu hoạt động khắc phục Trong trình bảo quản, hồ sơ chất lượng phải gìn giữ để tránh mát, hư hỏng điều kiện môi trường 18 Nhân 18.1 Đào tạo 18.1.1 Khái quát Cần phải xác định rõ nhu cầu phương pháp đào tạo nhân Cần phải nghiên cứu việc huấn luyện tất cấp nhân tổ chức Phải đặc biệt ý việc tuyển lựa huấn luyện nhân viên người bổ nhiệm 18.1.2 Nhân viên điều hành quản lý LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Việc đào tạo phải cung cấp cho phận điều hành thông hiểu hệ chất lượng công cụ kỹ thuật cần thiết để họ tham gia đầy đủ vào hoạt động hệ thống Bộ phận điều hành, cần phải hiểu rõ chuẩn mực sẵn có để đánh giá tính hiệu hệ thống 18.1.3 Nhân viên kỹ thuật Việc đào tạo phải giúp cho nhân viên kỹ thuật nâng cao đóng góp họ vào thành công hệ chất lượng Việc đào tạo không hạn chế nhiệm vụ chất lượng mà gồm nhiệm vụ marketing, cung ứng, công nghệ sản xuất sản phẩm Đặc biệt cần phải ý trang bị cho cán phương pháp thống kê, thu thập phân tích số liệu, xác định phân tích vấn đề tiến hành hoạt động khắc phục 18.1.4 Người giám sát sản xuất công nhân Mọi người giám sát sản xuất công nhân phải đào tạo phương pháp tay nghề cần thiết để thực nhiệm vụ họ, ví dụ thao tác thiết bị, cơng cụ, máy móc mà họ sử dụng; đọc hiểu tài liệu cung cấp, mối quan hệ nhiệm vụ họ với chất lượng an toàn lao động nơi làm việc Tùy trường hợp, phải chứng nhận tay nghề cơng nhân, ví dụ hàn Cũng cần xem xét việc trang bị cho họ phương pháp thống kê 18.2 Đánh giá trình độ Khi cần thiết phải xem xét thực việc đánh giá thức trình độ khả nhân viên thực số thao tác, qui trình thử nghiệm kiểm tra đặc biệt Cần phải nghiên cứu đến hai khía cạnh: kinh nghiệm tay nghề thể 18.3 Khuyến khích 18.3.1 Khái quát Việc kích thích động viên nhân họ hiểu rõ nhiệm vụ mà họ thực tác động chúng đến toàn hoạt động Mọi nhân viên phải hiểu rõ lợi ích việc hồn thành tốt cơng việc tất giai đoạn tác hại việc làm chưa tốt người khác, thỏa mãn khách hàng, chi phí lợi ích cơng ty 18.3.2 Thực kích thích Các nỗ lực để kích thích nhân viên hướng chất lượng phải áp dụng không cơng nhân trực tiếp sản xuất mà cịn người lĩnh vực marketing, thiết kế, cung ứng, kiểm tra, thử nghiệm, bao gói, vận chuyển dịch vụ sau bán Đội ngũ lãnh đạo, cán nhân viên hành nghiệp thuộc diện 18.3.3 Nhận thức tầm quan trọng chất lượng Cần nhấn mạnh nhu cầu chất lượng thông qua chương trình đào tạo nhận thức: bao gồm việc giới thiệu chương trình sở dành cho nhân viên mới, chương trình nâng cao định kỳ cho nhân viên công tác lâu năm, điều khoản cổ vũ nhân viên đề xuất biện pháp khắc phục phương pháp khác 18.3.4 Đo chất lượng Có thể cơng bố phép đánh giá xác kết chất lượng mà cá nhân hay nhóm đạt để nhân viên cán theo dõi sản xuất thấy thành để khuyến khích họ sản xuất đạt chất lượng cần thiết Lãnh đạo cần phải công nhận kết công việc mức chất lượng yêu cầu đáp ứng 19 An toàn sản phẩm trách nhiệm pháp lý Cần nhận biết vấn đề an toàn sản phẩm chất lượng dịch vụ nhằm nâng cao độ an toàn sản phẩm giảm tối đa trách nhiệm pháp lý sản phẩm Để giảm rủi ro liên quan đến trách nhiệm pháp lý sản phẩm giảm tối đa số vụ kiện cáo tiến hành : a) xác định tiêu chuẩn an tồn thích hợp để việc xây dựng qui định sản phẩm dịch vụ có hiệu hơn; b) tiến hành thử nghiệm đánh giá thiết kế thử nghiệm mẫu (hoặc mơ hình) an tồn lập hồ sơ kết thử nghiệm; c) phân tích dẫn điều cần ý cho người sử dụng, sổ tay bảo trì, ghi nhãn loại giấy tờ quảng cáo để giảm đến mức thấp việc hiểu nhầm; d) xây dựng phương pháp xác định nguồn gốc lai lịch nhằm tạo điều kiện thuận lợi cho việc thu hồi sản phẩm phát thấy điểm gây nguy hiểm an toàn cho phép điều tra LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn cách có kế hoạch sản phẩm dịch vụ nghi ngờ có điểm khơng đáp ứng yêu cầu an toàn (xem điều 15.4 16.1.3) 20 Sử dụng phương pháp thống kê 20.1 Áp dụng phương pháp thống kê Việc áp dụng đắn phương pháp thống kê đại yếu tố quan trọng tất giai đoạn vịng chất lượng khơng giới hạn giai đoạn sau sản xuất (hoặc kiểm tra) Các phương pháp thống kê áp dụng với mục đích sau: a) phân tích marketing; b) thiết kế sản phẩm; c) qui định độ tin cậy dự báo tuổi thọ/độ bền; d) điều khiển qui trình cơng nghệ và/hoặc nghiên cứu khả qui trình này; LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162