NGUYÊN TẮC VÀ HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN QUY TRÌNH QUẢN LÝ NGUY CƠ VI SINH VẬT

Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn TIÊU CHUẨN QUỐC GIA TCVN 12376:2018 NGUYÊN TẮC VÀ HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN QUY TRÌNH QUẢN LÝ NGUY CƠ VI SINH VẬT Principles and guidelines for the conduct of microbiological risk management Lời nói đầu TCVN 12376:2018 xây dựng sở tham khảo CAC/GL 63-2007 Principles and guidelines for the conduct of microbiological risk management (MRM); TCVN 12376:2018 Ban kỹ thuật tiêu chuẩn quốc gia TCVN/TC/F3 Nguyên tắc chung vệ sinh thực phẩm biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ Khoa học Công nghệ công bố Lời giới thiệu Bệnh mối nguy vi sinh gây ngộ độc lây từ thực phẩm 1) gây nên mối quan ngại sức khỏe cộng đồng toàn giới Trong vài thập kỷ qua, tỷ lệ mắc bệnh thực phẩm tăng lên nhiều nơi giới Mối đe dọa thực phẩm xảy số lý bao gồm thích nghi vi sinh vật, thay đổi hệ thống sản xuất thực phẩm, bao gồm thực hành chăn nuôi mới, thay đổi chăn nuôi, trình nơng học cơng nghệ thực phẩm, tăng thương mại quốc tế, dân số mẫn cảm du lịch, thay đổi lối sống nhu cầu người tiêu dùng, thay đổi đối tượng khách hàng hành vi người Tồn cầu hóa thị trường thực phẩm làm tăng thách thức quản lý nguy Quản lý hiệu nguy phát sinh từ mối nguy vi sinh vật phức tạp mặt kỹ thuật An toàn thực phẩm trách nhiệm doanh nghiệp điều hành loạt biện pháp kiểm soát liên quan đến vệ sinh thực phẩm khung luật định Gần đây, phân tích nguy cơ, liên quan đến phần đánh giá nguy cơ, quản lý nguy truyền thông nguy cơ, giới thiệu cách tiếp cận đánh giá kiểm soát mối nguy vi sinh vật để giúp bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng đảm bảo thực hành công buôn bán thực phẩm Điều tạo thuận lợi cho việc đánh giá tương đương hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm Tiêu chuẩn sử dụng với nguyên tắc phân tích nguy để áp dụng khung Codex quốc tế2) TCVN 11394:2016 (CAC/GL 30-1999 with Amendment 2014) Nguyên tắc hướng dẫn đánh giá nguy vi sinh thực phẩm Các tổ chức, cá nhân liên quan đến MRM khuyến khích sử dụng hướng dẫn với thơng tin kỹ thuật WHO FAO, Ủy ban Tiêu chuẩn Codex (ví dụ: tư vấn chuyên gia FAO/WHO quản lý nguy an toàn thực phẩm N° 65, Rome năm 1997, tư vấn chuyên gia WHO - Sự tương tác chuyên gia đánh giá nhà quản lý nguy vi sinh vật thực phẩm, Kiel, Đức, tháng năm 2000 - Các nguyên tắc hướng dẫn kết hợp đánh giá nguy vi sinh việc xây dựng tiêu chuẩn, hướng dẫn báo cáo liên quan, Báo cáo Kiel, Đức tháng năm 2002 - Sử dụng kết đánh giá nguy vi vi sinh vật để phát triển chiến lược quản lý nguy thực tiễn: Các số để cải thiện an toàn thực phẩm, Kiel, Đức, tháng năm 2006 NGUYÊN TẮC VÀ HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN QUY TRÌNH QUẢN LÝ NGUY CƠ VI SINH VẬT Principles and guidelines for the conduct of microbiological risk management Phạm vi áp dụng Tiêu chuẩn đưa nguyên tắc hướng dẫn khung cho quy trình quản lý nguy vi sinh vật sử dụng, thích hợp Tiêu chuẩn cung cấp hướng dẫn áp dụng đánh giá nguy vi sinh vật quy trình quản lý nguy vi sinh vật Tiêu chuẩn cung cấp hướng dẫn hữu ích cho bên có liên quan khác doanh nghiệp3) người tiêu dùng tham gia quy trình quản lý nguy vi sinh vật 1) Mối nguy vi sinh vật truyền qua thực phẩm bao gồm (nhưng không giới hạn) vi khuẩn gây bệnh, vi rút, tảo, động vật nguyên sinh, nấm, ký sinh trùng, prion, độc tố, loại khác chất chuyển hóa có hại có nguồn gốc vi sinh vật 2) Xem quy trình sổ tay Ủy ban Codex 3) Các doanh nghiệp bao gồm tất lĩnh vực liên quan liên quan đến sản xuất, bảo quản xử lý thực phẩm, từ sản xuất ban đầu thông qua bán lẻ dịch vụ thực phẩm (được sửa đổi từ Nguyên tắc làm việc để phân tích nguy việc ứng dụng khuôn khổ Ủy ban Codex) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn hàng ngày, việc lựa chọn biện pháp quản lý nguy Thuật ngữ, định nghĩa chữ viết tắt 2.1 Thuật ngữ định nghĩa Trong tiêu chuẩn áp dụng thuật ngữ định nghĩa phân tích nguy liên quan đến an toàn thực phẩm4) Xem định nghĩa mối nguy, nguy cơ, phân tích nguy cơ, đánh giá nguy cơ, nhận diện mối nguy, đặc điểm mối nguy, đánh giá liều đáp ứng, đánh giá phơi nhiễm, mô tả đặc điểm nguy cơ, quản lý nguy cơ, truyền thơng nguy cơ, sách đánh giá nguy cơ, hồ sơ nguy cơ, ước tính nguy cơ, mục tiêu an toàn thực phẩm, mục tiêu thực hiện, tiêu chí hiệu năng, truy xuất nguồn gốc/dấu vết sản phẩm tương đương Các định nghĩa từ Hướng dẫn áp dụng Hệ thống HACCP5), ví dụ: biện pháp kiểm sốt, bước điểm kiểm soát tới hạn, định nghĩa tiêu chí vi sinh vật đề cập trong TCVN 9632:2016 (CAC/GL 21-1997, Revised 2013) Nguyên tắc thiết lập áp dụng tiêu chí vi sinh thực phẩm định nghĩa bên liên quan bao gồm Nguyên tắc phân tích nguy áp dụng khuôn khổ Codex6) áp dụng Định nghĩa mức độ bảo vệ thích hợp nêu Hiệp định tổ chức thương mại giới việc áp dụng biện pháp vệ sinh kiểm dịch động thực vật Các định nghĩa đánh giá hiệu lực, kiểm tra xác nhận kiểm sốt an tồn thực phẩm có CAC/GL 69-2008, Guideline for the validation of food safety control measures (Hướng dẫn đánh giá hiệu lực biện pháp kiểm sốt an tồn thực phẩm) 2.1 Người quản lý nguy cơ7) (risk manager) Cơ quan nhà nước có trách nhiệm MRM 2.2 Chữ viết tắt ALOP Appropriate level of protection Mức độ bảo vệ thích hợp CCFH Codex committee on food hygiene Ban kỹ thuật Codex vệ sinh thực phẩm CCP Critical Control Points Điểm kiểm soát tới hạn FAO Food and Agriculture Organization of The United Nations Tổ chức Nông Lương Liên hiệp quốc FSO Food safety objective Mục tiêu an toàn thực phẩm GAP Good agricultural practices Thực hành nông nghiệp tốt GHP Good hygienic practices Thực hành vệ sinh tốt GMP Good manufacturing practices Thực hành sản xuất tốt HACCP Hazard analysis and critical control points Phân tích mối nguy điểm kiểm sốt tới hạn MC Microbiological criteria Tiêu chí vi sinh vật MRA Microbiological risk assessment Đánh giá nguy vi sinh vật MRM Microbiological risk management Quản lý nguy vi sinh vật PC Performance criterion Tiêu chí hiệu PcC Process criteria Tiêu chí q trình PdC Product criteria Tiêu chí sản phẩm PO Performance objective Mục tiêu thực 4) Sổ tay hướng dẫn Ủy ban Codex Phụ lục TCVN 5603:2008 (CAC/RCP 1-1969, Rev 4-2003) Quy phạm thực hành nguyên tắc chung vệ sinh thực phẩm 6) Sổ tay hướng dẫn Ủy ban Codex 7) Định nghĩa quản lý nguy lấy từ định nghĩa quản lý nguy không bao gồm tất cá nhân tham gia vào giai đoạn thực hoạt động liên quan liên quan đến MRM, nghĩa định MRM thực chủ yếu ngành công nghiệp bên quan tâm khác bên Định nghĩa quản lý nguy bị hạn chế quan có thẩm quyền định khả chấp nhận mức nguy liên quan đến mối nguy thực phẩm 5) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn ALOP Appropriate level of protection Mức độ bảo vệ thích hợp QMRA Quantitative microbiological risk assessments Đánh giá định lượng nguy vi sinh vật SPS Sanitary and phytosanitary measures Biện pháp vệ sinh kiểm dịch động thực vật WHO World health organization Tổ chức Y tế giới WTO World trade organization Tổ chức Thương mại giới Nguyên tắc chung MRM - Nguyên tắc 1: Bảo vệ sức khỏe người mục tiêu MRM - Ngun tắc 2: MRM cần tính đến tồn chuỗi thực phẩm - Nguyên tắc 3: MRM cần tuân thủ cách tiếp cận cấu trúc - Nguyên tắc 4: Quá trình MRM phải minh bạch, quán lập thành văn đầy đủ - Nguyên tắc 5: Người quản lý nguy phải đảm bảo tham vấn hiệu với bên quan tâm có liên quan - Nguyên tắc 6: Người quản lý nguy cần đảm bảo tương tác hiệu với nhà đánh giá nguy - Nguyên tắc 7: Người quản lý nguy cần tính đến nguy khác vùng mối nguy chuỗi thực phẩm khác vùng biện pháp chọn quản lý nguy có sẵn - Nguyên tắc 8: Các định MRM cần theo dõi xem xét sửa đổi, cần Các xem xét chung Các khuyến cáo định quan có thẩm quyền với mục tiêu bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng Việc định phải kịp thời để đạt mục tiêu Trong q trình MRM, ALOP khái niệm quan trọng, phản ánh mục tiêu sức khỏe cộng đồng vùng cụ thể nguy thực phẩm MRM cần đề cập đến chuỗi thực phẩm tiếp diễn, xem xét biện pháp kiểm soát nguy đến sức khỏe cộng đồng liên quan đến thực phẩm Điều thường bao gồm sản xuất ban đầu (bao gồm thức ăn chăn nuôi, thực hành nông nghiệp điều kiện môi trường dẫn đến ô nhiễm trồng động vật), thiết kế chế biến sản phẩm, vận chuyển, bảo quản, phân phối, tiếp thị, chuẩn bị tiêu thụ Điều bao gồm sản phẩm nội địa nhập MRM cần tuân thủ cách tiếp cận cấu trúc bao gồm hoạt động MRM ban đầu, nhận diện lựa chọn tùy chọn MRM, thực hoạt động MRM, theo dõi xem xét lựa chọn thực Nhằm tạo điều kiện cho bên quan tâm rộng hơn, trình MRM phải minh bạch lập thành văn đầy đủ Người quản lý nguy phải trình bày rõ ràng thực quy trình thực hành thống để xây dựng thực MRM, xác định sách MRA, thiết lập ưu tiên MRM, phân bổ nguồn lực (ví dụ: nhân lực, tài chính, thời gian) xác định yếu tố 8) sử dụng việc đánh giá tùy chọn MRM Phải đảm bảo tùy chọn chọn bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng, có tính hợp lý mặt khoa học, tương ứng với nguy nhận diện không hạn chế đổi thương mại công nghệ so với yêu cầu để đạt ALOP Người quản lý nguy phải đảm bảo định thực hiệu thực thi thích hợp Người quản lý nguy cần đảm bảo tham khảo ý kiến có hiệu kịp thời với tất bên có liên quan cung cấp sở vững để hiểu định MRM, lý ý nghĩa MRM Mức độ tính chất việc tham vấn cộng đồng phụ thuộc vào mức độ khẩn cấp, độ phức tạp độ không đảm bảo liên quan đến nguy chiến lược quản lý xem xét Các định kiến nghị MRM cần lập thành văn thích hợp xác định rõ ràng tiêu chuẩn quy định, để tạo điều kiện cho hiểu biết rộng thực MRM Nhiệm vụ người quản lý nguy người đánh giá nguy liên quan đến việc thực MRA phải rõ ràng tốt Sự tương tác cần cho phép người quản lý nguy thông báo chuyên gia đánh giá nguy hạn chế, khoảng trống liệu, độ không đảm bảo, giả định ảnh hưởng chúng đến MRA Nếu có bất đồng chuyên Xem sổ tay hướng dẫn Codex LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn gia đánh giá nguy cơ, người quản lý nguy cần thông báo ý kiến nhỏ khác biệt cần lập thành văn Các định MRM liên quan đến mối nguy thực phẩm thay đổi tùy theo điều kiện vi sinh vật MRM cần tính đến đa dạng phương pháp trình sản xuất, theo dõi, hệ thống kiểm tra xác nhận, phương pháp lấy mẫu thử nghiệm, hệ thống phân phối tiếp thị, mơ hình sử dụng thực phẩm người tiêu dùng, nhận thức người tiêu dùng tỷ lệ ảnh hưởng xấu đến sức khỏe cụ thể MRM cần trình lặp lại định đưa phải xem xét kịp thời, có tính đến tất liệu tạo có liên quan, nhằm mục đích giảm thiểu nguy cải thiện sức khỏe cộng đồng Các hoạt động quản lý nguy vi sinh ban đầu 5.1 Nhận diện vấn đề an toàn thực phẩm với vi sinh vật Vấn đề an toàn thực phẩm phát sinh nhiều mối nguy vi sinh vật gây bệnh có nguồn gốc từ thực phẩm biết cho có liên quan đến nhiều thực phẩm yêu cầu người quản lý nguy xem xét Người quản lý nguy tuân thủ quy trình MRM để đánh giá quản lý nguy liên quan cần Khi bắt đầu q trình này, vấn đề an tồn thực phẩm cần nhận diện người quản lý nguy thông báo rõ ràng cho người đánh giá nguy cơ, người tiêu dùng doanh nghiệp chịu ảnh hưởng Việc nhận diện vấn đề an toàn thực phẩm thực người quản lý nguy kết hợp bên quan tâm Các vấn đề an tồn thực phẩm nhận diện sở thông tin đến từ nhiều nguồn khác nhau, khảo sát tỷ lệ mức độ mối nguy chuỗi thực phẩm môi trường, liệu giám sát dịch bệnh người, nghiên cứu dịch tễ học lâm sàng, nghiên cứu phịng thí nghiệm, tiến cơng nghệ y tế, khoa học, việc thiếu tuân thủ tiêu chuẩn, khuyến nghị chuyên gia v.v Một số vấn đề an toàn thực phẩm yêu cầu người quản lý nguy phải có hành động 9) mà khơng cần xem xét khoa học (ví dụ: yêu cầu thu hồi/triệu hồi sản phẩm bị nhiễm) Các quan quản lý cần hành động có mối quan tâm y tế cộng đồng xảy đòi hỏi phản ứng khẩn cấp Các biện pháp tạm thời cần truyền đạt rõ ràng xem xét khung thời gian Khi có chứng cho thấy có nguy sức khỏe người chưa có đầy đủ liệu khoa học, quan có thẩm quyền lựa chọn định tạm thời thu thập thông tin bổ sung thơng báo và, cần, sửa đổi định tạm thời Trong trường hợp này, chất tạm thời định phải thông báo cho tất bên liên quan khung thời gian hồn cảnh mà theo định tạm thời xem xét lại (ví dụ: xem xét lại sau hồn thành MRA) cần trình bày rõ ràng có định truyền thơng ban đầu) 5.2 Hồ sơ nguy vi sinh Hồ sơ nguy mơ tả vấn đề an tồn thực phẩm bối cảnh thể theo hình thức ngắn gọn, trạng kiến thức liên quan đến vấn đề an tồn thực phẩm, mơ tả khả tùy chọn MRM xác định tại, có, bối cảnh sách an toàn thực phẩm mà ảnh hưởng đến hành động khả thi khác Phụ lục A cung cấp thông tin yếu tố hồ sơ nguy gợi ý để hướng dẫn người quản lý nguy để đưa kế hoạch công việc đề xuất CCFH Việc xem xét thông tin đưa hồ sơ nguy dẫn đến loạt định ban đầu, đưa MRA, thu thập thêm thông tin phát triển kiến thức nguy mức quản lý nguy cơ, thực định tức thời và/hoặc tạm thời (xem 5.1 trên) Cơ quan có thẩm quyền dựa vào định MRM tiêu chuẩn, khuyến nghị hướng dẫn thích Hiệp định Quy định Y tế Quốc tế (2005) đưa điều khoản biện pháp thích hợp trường hợp khẩn cấp sức khỏe cộng đồng, bao gồm kiện liên quan đến thực phẩm (www.who.int/csr/ihr/ihrwha58_3-en.pdf) Nguyên tắc Hướng dẫn trao đổi thông tin trường hợp khẩn cấp an toàn thực phẩm Trường hợp [CAC/GL 19-1995, Guidelines for the Exchange of Information In Food Control Emergency Situations (Trao đổi thơng tin tình trạng khẩn cấp kiểm sốt thực phẩm)] định nghĩa tình trạng khẩn cấp an tồn thực phẩm tình tình cờ cố ý quan có thẩm quyền xác định nguy nghiêm trọng chưa kiểm sốt nguy lây truyền qua thực phẩm đến sức khỏe cộng cộng đồng địi hỏi phải có hành động khẩn cấp Các biện pháp khẩn cấp phần hành động LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn hợp Trong số trường hợp, hồ sơ nguy cung cấp đủ thơng tin để nhận diện lựa chọn tùy chọn MRM Trong trường hợp khác, khơng cần có hành động Hồ sơ nguy cung cấp cho việc phân tích ban đầu mơ tả tùy chọn MRM Tùy chọn MRM sử dụng để xây dựng tài liệu hướng dẫn MRM mà áp dụng q trình (ví dụ: quy phạm thực hành, tài liệu hướng dẫn, quy định kỹ thuật vi sinh v.v ) 5.3 Chính sách đánh giá nguy Tham khảo Nguyên tắc phân tích nguy để áp dụng khung an toàn thực phẩm Codex 10) Cơ quan có thẩm quyền cần thiết lập sách MRA liên quan đến tình trước đánh giá nguy vi sinh Xây dựng sách đánh giá nguy trách nhiệm quản lý nguy cơ, cần thực với hợp tác đầy đủ với nhà đánh giá nguy Thiết lập sách đánh giá nguy bảo vệ toàn vẹn khoa học việc đánh giá nguy đưa hướng dẫn để cân đánh giá chủ quan, lựa chọn sách, thơng số sức khỏe bất lợi nguy đến sức khỏe người, nguồn liệu xem xét quản lý khoảng trống liệu độ không đảm bảo trình đánh giá Chính sách đánh giá nguy có tính chất chung chung MRA cụ thể phải ghi lại để đảm bảo quán, rõ ràng minh bạch 5.4 Đánh giá nguy vi sinh Người quản lý nguy yêu cầu MRA cung cấp đánh giá khách quan, có hệ thống kiến thức khoa học để giúp đưa định thông báo Người quản lý nguy cần tham khảo TCVN 11394:2016 (CAC/GL 30-1999 with Amendment 2014) Nguyên tắc hướng dẫn đánh giá nguy vi sinh thực phẩm Điều quan trọng đảm bảo rõ ràng cho người đánh giá nguy MRA đáp ứng nhu cầu người quản lý nguy Điều quan trọng MRA cộng đồng khoa học xem xét đầy đủ cơng chúng thích hợp Kết MRA cần trình bày chuyên gia đánh giá nguy theo cách thức mà họ truyền đạt cho người quản lý nguy hiểu rõ sử dụng cách việc đánh giá tính phù hợp tùy chọn MRM khác để quản lý vấn đề an tồn thực phẩm Nhìn chung, việc trình bày chuyển tải hai định dạng khác nhau: báo cáo kỹ thuật đầy đủ chi tiết tóm tắt diễn giải cho đối tượng rộng Để sử dụng MRA tốt nhất, người quản lý nguy cần thông báo đầy đủ điểm mạnh hạn chế (các giả định chính, khoảng trống liệu chính, độ khơng đảm bảo thay đổi liệu ảnh hưởng đến kết quả), bao gồm đánh giá thực tế độ không đảm bảo liên quan đến nghiên cứu MRA kết thu Người quản lý nguy cơ, với tư vấn chuyên gia đánh giá nguy cơ, sau định liệu MRA xây dựng và/hoặc đánh giá định hoạt động MRM thích hợp định chọn MRM tạm thời Nhận diện chọn MRM 6.1 Nhận diện tùy chọn MRM sẵn có Người quản lý nguy cần đảm bảo tùy chọn MRM nhận diện tùy chọn chấp nhận lựa chọn để thực để bên liên quan có liên quan thực Trong đó, người quản lý nguy cần phải xem xét phù hợp tùy chọn MRM để giảm mối nguy gây vấn đề an toàn thực phẩm mức độ thích hợp vấn đề thực tiễn liên quan đến việc thực tùy chọn MRM chọn cần quản lý Ví dụ tùy chọn MRM tiềm (được sử dụng riêng lẻ kết hợp) có sẵn thích hợp liệt kê - thiết lập yêu cầu luật định; - xây dựng (hoặc khuyến khích xây dựng) tài liệu hướng dẫn cụ thể, ví dụ: GAP, GMP, GHP, HACCP; - áp dụng chấp nhận tiêu chuẩn Codex văn liên quan đến tình quốc gia; - xác định FSO cho vấn đề an toàn thực phẩm cụ thể, cho phép linh hoạt doanh nghiệp để chọn biện pháp kiểm sốt thích hợp; - thiết lập biện pháp kiểm soát xác định yêu cầu liên quan doanh nghiệp khơng có cách tự thiết lập biện pháp thích hợp áp dụng biện pháp kiểm sốt đó, bao gồm 10) Xem Nguyên tắc làm việc phân tích nguy việc ứng dụng khn khổ Codex (Sổ tay hướng dẫn Ủy ban Codex) LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Cơng ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn số thích hợp11) giai đoạn cụ thể chuỗi thực phẩm/thức ăn chăn ni12) nơi chủng có tầm quan trọng đặc biệt hiệu toàn chuỗi; - thiết lập yêu cầu quy trình kiểm tra, đánh giá, chứng nhận phê duyệt; - yêu cầu giấy chứng nhận nhập cho số sản phẩm cụ thể; - công bố nhận thức phát triển chương trình giáo dục đào tạo để truyền đạt rằng: - ngăn ngừa ô nhiễm và/hoặc đưa vào mối nguy cần thực tất giai đoạn liên quan chuỗi thực phẩm/thức ăn; - có quy trình thu hồi/triệu hồi nhanh thực phẩm/thức ăn chăn nuôi, bao gồm truy xuất nguồn gốc sản phẩm/theo dõi hiệu quả; - ghi nhãn cách bao gồm thông tin hướng dẫn người tiêu dùng thực hành xử lý thực phẩm an toàn và, thích hợp, thơng báo ngắn gọn cho người tiêu dùng vấn đề an toàn thực phẩm; 6.2 Chọn tùy chọn MRM Việc lựa chọn tùy chọn MRM dựa khả giảm thiểu nguy cách hiệu quả, tính linh hoạt thực tế hậu phương án tùy chọn Nếu có sẵn MRA thường hỗ trợ việc đánh giá lựa chọn tùy chọn MRM Để lựa chọn tùy chọn MRM cách hiệu khả thi cần xem xét vấn đề sau: - Việc kiểm soát mối nguy theo kế hoạch (ví dụ: HACCP) có hiệu so với việc phát sửa chữa lỗi hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm (ví dụ: thử nghiệm vi sinh vật sản phẩm cuối cùng); - Người dân bị phơi nhiễm với nhiều nguồn mối nguy tiềm ẩn; - Sự phù hợp tùy chọn cần theo dõi, xem xét sửa đổi thời gian thực tiếp theo; - Khả doanh nghiệp thực phẩm quản lý an tồn thực phẩm (ví dụ: nguồn nhân lực, quy mơ, loại hình hoạt động) Ví dụ, cách tiếp cận truyền thống cho doanh nghiệp nhỏ lựa chọn, ngược lại doanh nghiệp phát triển lựa chọn hình thức hơn, khơng phải cách tiếp cận theo hướng FSO 6.2.1 Trách nhiệm việc chọn tùy chọn MRM Trách nhiệm việc chọn tùy chọn MRM thích hợp nằm người quản lý nguy Những người đánh giá nguy bên quan tâm khác đóng vai trị quan trọng q trình qua việc cung cấp thơng tin cho phép đánh giá và, thích hợp, so sánh tùy chọn MRM khác Bất có thể, việc cố gắng quy định mức độ kiểm soát giảm thiểu nguy cần thiết (nghĩa thiết lập độ nghiêm ngặt cần thiết hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm), cung cấp tính khả thi linh hoạt tùy chọn mà doanh nghiệp sử dụng để đạt mức độ kiểm sốt thích hợp 6.2.2 Tùy chọn MRM dựa nguy Việc tăng phân tích nguy cho phép cách tiếp cận minh bạch ALOP, liên quan với yêu cầu nghiêm ngặt hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm để so sánh tùy chọn MRM cho phù hợp khả tương đương Điều cho phép sử dụng tùy chọn MRM truyền thống xây dựng cơng cụ MRM mới, ví dụ: FSO, PO PC nâng cao sở khoa học cơng cụ MRM có, ví dụ: MC Thực tùy chọn MRM Việc thực kéo theo việc đưa hiệu tùy chọn MRM chọn kiểm tra xác nhận phù hợp, nghĩa đảm bảo tùy chọn MRM thực dự định Việc thực kéo theo bên quan tâm khác nhau, bao gồm quan có thẩm quyền, doanh nghiệp người tiêu dùng Chiến lược thực phụ thuộc vào tùy chọn MRM chọn cần xây dựng 11) Xem Nguyên tắc Hướng dẫn để kết hợp đánh giá nguy vi sinh việc xây dựng tiêu chuẩn an toàn thực phẩm, hướng dẫn nội dung liên quan, Báo cáo Kiel, Đức, tháng năm 2002 12) Trong trường hợp có mặt mối nguy thức ăn chăn ni ảnh hưởng đến an tồn thực phẩm có nguồn gốc từ động vật, cần xem xét hồ sơ vi sinh vật thức ăn LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn trình tư vấn với bên liên quan Việc thực xảy điểm khác chuỗi thực phẩm/thức ăn liên quan đến nhiều phân khúc ngành công nghiệp người tiêu dùng Khi tùy chọn MRM chọn, người quản lý nguy cần xây dựng kế hoạch thực mô tả cách tùy chọn thực hiện, người thực thực Trong số trường hợp, giai đoạn thực chiến lược xem xét, ví dụ: sở có quy mô khác phận khác nhau, phần dựa nguy và/hoặc lực Cần có hướng dẫn hỗ trợ đặc biệt cho doanh nghiệp nhỏ phát triển Để đảm bảo tính minh bạch, người quản lý nguy cần truyền thông định tùy chọn MRM cho tất bên quan tâm, bao gồm lý ảnh hưởng dự kiến Trong phạm vi bị ảnh hưởng, quan có thẩm quyền cần thơng báo định lý hợp lý để đảm bảo chiến lược MRM họ đạt Nếu tùy chọn MRM chọn tạm thời lý khung thời gian dự kiến để hồn thiện định cần thơng báo Các quan có thẩm quyền cần đảm bảo khung pháp lý sở hạ tầng thích hợp, bao gồm người đào tạo nhân viên kiểm tra đào tạo đầy đủ để thực thi quy định kiểm tra xác nhận phù hợp Các phương án lấy mẫu kiểm tra áp dụng bước khác thực phẩm chuỗi Các quan có thẩm quyền phải đảm bảo doanh nghiệp áp dụng thực hành tốt thích hợp việc áp dụng hệ thống HACCP, có hiệu giám sát CCP thực hành động khắc phục bước kiểm tra xác nhận Cơ quan có thẩm quyền cần xác định trình đánh giá xem liệu tùy chọn MRM có thực hay khơng Q trình cần cho phép điều chỉnh kế hoạch áp dụng tùy chọn MRM, tùy chọn chọn khơng thành cơng việc kiểm sốt mối nguy Điều nhằm cung cấp đánh giá ngắn hạn phép sửa đổi, đặc biệt tùy chọn MRM tạm thời, qua theo dõi xem xét dài hạn đề cập 8.1 8.2 7.3 Doanh nghiệp Các doanh nghiệp có trách nhiệm xây dựng áp dụng hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm có hiệu lực định tùy chọn MRM Tùy thuộc vào chất tùy chọn MRM, điều yêu cầu hoạt động như: - Thiết lập số đạt đóng góp cho FSO thiết lập yêu cầu luật định; - Nhận diện PC, thiết kế áp dụng tổ hợp biện pháp kiểm soát đánh giá hiệu lực; - Theo dõi đánh giá xác nhận hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm phận có liên quan chúng (ví dụ: biện pháp kiểm soát, thực hành tốt) - Áp dụng kế hoạch lấy mẫu cho phân tích vi sinh, thích hợp; - Xây dựng kế hoạch hành động khắc phục, bao gồm thu hồi/triệu hồi quy trình, truy xuất nguồn gốc/truy tìm sản phẩm v.v ; - Truyền thông hiệu với nhà cung cấp, khách hàng và/hoặc người tiêu dùng, thích hợp; - Đào tạo hướng dẫn nhân viên truyền thông nội Các hiệp hội ngành hàng thấy lợi ích việc xây dựng hệ thống kiểm soát an toàn thực phẩm cung cấp tài liệu hướng dẫn, chương trình đào tạo, tin kỹ thuật thông tin khác giúp doanh nghiệp thực biện pháp kiểm soát áp dụng 7.4 Người tiêu dùng Người tiêu dùng nâng cao sức khỏe họ sức khỏe cộng đồng cách có trách nhiệm, thông báo tuân theo hướng dẫn an tồn thực phẩm Nhiều phương tiện cung cấp thơng tin cho người tiêu dùng cần thực hiện, ví dụ chương trình giáo dục cộng đồng, ghi nhãn thích hợp thơng điệp cộng đồng quan tâm Các tổ chức người, tiêu dùng đóng vai trị quan trọng việc thu thập thơng tin đến người tiêu dùng Theo dõi xem xét 8.1 Theo dõi Một phần quan trọng trình MRM thu thập, phân tích giải thích liệu diễn liên quan đến việc thực hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm, bối cảnh gọi theo dõi Theo dõi điều cần thiết để thiết lập sở nhằm so sánh hiệu hoạt động LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn MRM Đồng thời cung cấp thơng tin mà người quản lý sử dụng để xác định bước thực để đạt cải tiến mức độ hiệu việc giảm thiểu nguy sức khỏe cộng đồng Các chương trình quản lý nguy cần cố gắng cải thiện liên tục y tế cộng đồng Các hoạt động theo dõi liên quan đến đo lường tình trạng sức khỏe cộng đồng chủ yếu trách nhiệm quan có thẩm quyền, ví dụ, giám sát nhóm người việc phân tích số liệu sức khỏe người cấp quốc gia Các tổ chức quốc tế WHO cung cấp hướng dẫn thiết lập triển khai chương trình giám sát y tế cộng đồng Các hoạt động theo dõi mối nguy vi sinh vật cần thiết nhiều điểm dọc theo toàn chuỗi thực phẩm để xác định vấn đề an toàn thực phẩm đánh giá sức khỏe cộng đồng tình trạng thực phẩm xu hướng an toàn Hoạt động theo dõi cần cung cấp thơng tin tất khía cạnh nguy từ mối nguy cụ thể thực phẩm có liên quan đến MRM chìa khóa tạo liệu cho việc xây dựng hồ sơ nguy MRA xem xét hoạt động MRM Hoạt động theo dõi cần bao gồm việc đánh giá hiệu chiến lược truyền thông cho người tiêu dùng Các hoạt động theo dõi bao gồm việc thu thập phân tích liệu thu từ: - giám sát bệnh lâm sàng người, bệnh thực vật động vật ảnh hưởng đến người; - điều tra dịch tễ học vụ ngộ độc bùng phát nghiên cứu đặc biệt khác; - giám sát dựa xét nghiệm phịng thí nghiệm sinh vật gây bệnh phân lập từ người, thực vật, động vật, thực phẩm, môi trường chế biến thực phẩm mối nguy liên quan đến thực phẩm; - liệu quy trình thực hành vệ sinh môi trường; - giám sát yếu tố nguy hành vi người lao động, thói quen thực tiễn người tiêu dùng Khi thiết lập thiết kế lại hệ thống theo dõi, khía cạnh sau cần xem xét: - hệ thống giám sát y tế cộng đồng ước tính tỷ lệ bệnh tử vong thực thực phẩm phương tiện vận chuyển thực phẩm chính, trình thực hành chế biến chịu trách nhiệm mối nguy; - nhóm chuyên gia dịch tễ học chuyên gia an toàn thực phẩm cần thành lập để điều tra bệnh thực phẩm nhằm xác định phương tiện thực phẩm hàng loạt kiện dẫn đến bệnh tật; - thị vi sinh vật và/hoặc hóa lý cần xem xét với liệu bệnh người để đánh giá tác động theo chương trình sức khỏe cộng đồng; - quan cần làm việc theo hướng hài hòa định nghĩa giám sát, quy tắc báo cáo, giao thức hệ thống quản lý liệu, để tạo thuận lợi cho việc so sánh xu hướng bệnh tật liệu vi sinh chuỗi thực phẩm 8.2 Xem xét hoạt động MRM Hiệu phù hợp hoạt động MRM lựa chọn việc thực cần phải xem xét Xem xét phần khơng thể thiếu q trình MRM tốt nên xác định trước có sẵn thơng tin có liên quan Tiêu chí xem xét cần thiết lập phần, kế hoạch thực Việc xem xét dẫn đến thay đổi hoạt động MRM Lập kế hoạch xem xét định kỳ hoạt động MRM cách tốt để đánh giá xem liệu có bảo vệ sức khỏe người tiêu dùng hay không Trên sở xem xét thông tin thu thập thơng qua hoạt động theo dõi khác thích hợp, đưa định sửa đổi hoạt động MRM thực để thay tùy chọn hoạt động khác Các hoạt động MRM cần xem xét hoạt động thơng tin (ví dụ: có mối nguy, độc lực vi sinh vật gây bệnh, có mặt thực phẩm, độ nhạy quần thể nhỏ, thay đổi lượng ăn vào) trở nên có sẵn Các doanh nghiệp bên quan tâm khác (ví dụ: người tiêu dùng) đề xuất xem xét tùy chọn MRM Đánh giá thành công hoạt động MRM cơng nghiệp bao gồm việc xem xét hiệu hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm chương trình tiên quyết, kết kiểm tra sản phẩm, tác động chất việc thu hồi/triệu hồi sản phẩm khiếu nại người tiêu dùng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn Các kết việc xem xét hành động liên quan mà người quản lý nguy cân nhắc thực cần công khai truyền thông cho tất bên quan tâm Phụ lục A (Tham khảo) Các yếu tố gợi ý có hồ sơ nguy vi sinh Hồ sơ nguy phạm vi có thể, cần thể thông tin sau A.1 Tổ hợp mối nguy thực phẩm - Các mối nguy có liên quan; - Mô tả thực phẩm sản phẩm thực phẩm và/hoặc tình trạng sử dụng với vấn đề (bệnh thực phẩm, hạn chế thương mại) mối nguy này; - Xuất mối nguy chuỗi thực phẩm A.2 Mô tả vấn đề sức khỏe cộng đồng - Mô tả mối nguy bao gồm thuộc tính trọng tâm tác động đến sức khỏe (ví dụ: đặc điểm độc lực, khả chịu nhiệt, kháng kháng sinh); - Đặc điểm bệnh, bao gồm; - Các nhóm người mẫn cảm; - Tỷ lệ người mắc bệnh hàng năm, có thể, khác biệt tuổi tác giới tính; - Kết phơi nhiễm; - Mức độ nghiêm trọng biểu lâm sàng (ví dụ: tỷ lệ tử vong theo trường hợp, tỷ lệ nhập viện); - Bản chất tần suất biến chứng dài hạn; - Tình trạng sẵn có chất điều trị; - Phần trăm trường hợp hàng năm lây truyền từ thực phẩm - Dịch tễ học bệnh thực phẩm gây ra; - Nguyên nhân gây bệnh thực phẩm; - Đặc điểm thực phẩm có liên quan; - Xử lý sử dụng thực phẩm có ảnh hưởng đến việc truyền mối nguy; - Tần suất đặc điểm trường hợp lẻ tẻ bị bệnh từ thực phẩm; - Dữ liệu dịch tễ học từ điều tra ngộ độc thực phẩm; - Sự khác biệt tỷ lệ mắc bệnh từ mối nguy thực phẩm tùy theo vùng, theo mùa dân tộc; - Tác động kinh tế gánh nặng bệnh tật có sẵn; - Chi phí y tế, bệnh viện; - Những ngày nghỉ việc bị ốm v.v A.3 Sản xuất, chế biến, phân phối tiêu thụ thực phẩm - Đặc điểm hàng hóa có liên quan ảnh hưởng đến quản lý nguy cơ; - Mô tả từ trang trại đến bàn ăn bao gồm yếu tố tác động đến an tồn vi sinh vật hàng hóa (nghĩa là: sản xuất ban đầu, chế biến, vận chuyển, bảo quản, thực tế xử lý người tiêu dùng); - Điều biết nguy cơ, cách phát sinh liên quan đến sản xuất, chế biến, vận chuyển hàng hóa, thực tế xử lý người tiêu dùng người bị ảnh hưởng; - Tóm tắt mức độ hiệu hoạt động quản lý nguy hành bao gồm biện pháp kiểm sốt sản xuất/chế biến an tồn thực phẩm, chương trình giáo dục chương trình chăm sóc sức khỏe cộng đồng (ví dụ: tiêm vắc-xin); - Nhận diện chiến lược giảm thiểu nguy bổ sung mà sử dụng để kiểm sốt mối nguy LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn A.4 Các yếu tố hồ sơ nguy khác - Mức độ thương mại quốc tế hàng hóa thực phẩm; - Các hiệp định thương mại khu vực/quốc tế cách chúng ảnh hưởng đến sức khỏe cộng đồng liên quan đến kết hợp mối nguy/hàng hóa cụ thể; - Nhận thức cộng đồng vấn đề nguy cơ; - Sức khỏe cộng đồng tiềm ẩn hậu kinh tế việc thiết lập tài liệu Hướng dẫn MRM A.5 Nhu cầu câu hỏi đánh giá nguy chuyên gia đánh giá nguy - Đánh giá ban đầu nhu cầu lợi ích thu từ MRA tính khả thi việc đánh giá thực khung thời gian yêu cầu; - Nếu đánh giá nguy xác định cần thiết câu hỏi khuyến cáo cần đưa cho người đánh giá nguy cơ; A.6 Thông tin có sẵn khoảng trống kiến thức chính, phạm vi có thể, cung cấp thơng tin sau đây: - Các MRA hành tổ hợp mối nguy/hàng hóa bao gồm, có thể; - Các kiến thức liệu khoa học có liên quan khác tạo điều kiện thuận lợi cho hoạt động MRM bao gồm việc thực MRA, bảo đảm; - Các tài liệu hướng dẫn MRM có (bao gồm Quy phạm thực hành vệ sinh và/hoặc Quy tắc thực hành có); - Các quy tắc thực hành vệ sinh quan có thẩm quyền/của doanh nghiệp thơng tin liên quan (ví dụ tiêu chí vi sinh) xem xét việc xây dựng tài liệu hướng dẫn MRM; - Các nguồn (tổ chức, cá nhân) thông tin chuyên môn khoa học sử dụng việc xây dựng tài liệu hướng dẫn MRM; - Các khu vực thơng tin mà cản trở hoạt động MRM bao gồm việc thực MRA Phụ lục B (Tham khảo) Hướng dẫn quản lý nguy vi sinh B.0 Lời giới thiệu Ba nguyên tắc chung nêu TCVN 5603:2008 (CAC/RCP 1-1969, Rev 4-2003) Quy phạm thực hành nguyên tắc chung vệ sinh thực phẩm, phụ lục Hệ thống phân tích mối nguy, HACCP hướng dẫn áp dụng phần nội dung tiêu chuẩn này: (i) mức độ nghiêm ngặt hệ thống an toàn thực phẩm phải phù hợp với mục tiêu quản lý nguy sức khỏe cộng đồng đảm bảo thực hành công thương mại thực phẩm; (ii) mức độ kiểm soát yêu cầu hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm phải dựa nguy xác định cách sử dụng cách tiếp cận khoa học minh bạch; (iii) hiệu hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm cần kiểm tra xác nhận Những mục tiêu phần đạt theo cách truyền thống, thông qua thiết lập MC, PcC và/hoặc PdC Các số thông tin cung cấp hai phương tiện để diễn đạt mức độ tính nghiêm ngặt hệ thống kiểm sốt an toàn thực phẩm xác nhận mức độ kiểm sốt đạt Tuy nhiên, cơng cụ quản lý nguy truyền thống thường không liên kết trực tiếp đến việc bảo vệ y tế cộng đồng cụ thể Thay vào đó, số dựa việc xem xét chất lượng mức độ mối nguy "thấp đạt được", cách tiếp cận dựa mối nguy mà không trực tiếp xem xét mức độ kiểm soát cần thiết để quản lý nguy cho sức khỏe cộng đồng Việc áp dụng gần Nguyên tắc làm việc để phân tích nguy cho ứng dụng khn khổ Ủy ban Codex CAC/GL 62-2007 Working Principles for Risk Analysis for Food Safety for Application by Governments (Ngun tắc phân tích nguy an tồn thực phẩm cho ứng dụng Chính phủ)" nhấn mạnh mục tiêu xây dựng cách tiếp cận dựa nguy trực tiếp minh bạch so với mức độ nghiêm ngặt biện pháp kiểm soát để đạt mức độ bảo vệ sức khỏe cộng đồng Cách tiếp cận quản lý nguy dựa nguy bước quan trọng việc cải thiện hệ thống an toàn thực phẩm dựa khoa học cách liên kết yêu cầu tiêu chí vấn đề sức khỏe cộng đồng cần giải Những tiến gần kỹ thuật đánh giá nguy vi sinh LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn (MRA), đánh giá định lượng nguy vi sinh (QMRA), đánh giá định tính nguy gợi ý chuyên gia thức, làm cho ngày tăng hiệu biện pháp kiểm soát, hàng loạt biện pháp kiểm soát chí tồn hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm đến mức kiểm sốt cần thiết để quản lý nguy an toàn thực phẩm Điều đặc biệt với kỹ thuật QMRA cho phép tác động mức độ nghiêm ngặt khác xem xét định lượng liên quan đến dự đoán kết sức khỏe cộng đồng Khả phân tích gia tăng dẫn đến loạt số quản lý mối nguy an toàn thực phẩm mới, FSO, PO PC, nhằm mục đích tạo cầu nối số an toàn thực phẩm truyền thống (MC, PcC, PdC) mức độ bảo vệ sức khỏe cộng đồng dự kiến Các số cung cấp phương tiện tiềm phù hợp mức độ nghiêm ngặt yêu cầu hệ thống an toàn thực phẩm điểm khác liên tục từ trang trại đến bàn ăn, cung cấp phương tiện cho "vận hành" khái niệm ALOP nêu Hiệp định SPS WTO Như nêu phần tiêu chuẩn này, khả trình bày rõ ràng hiệu dự kiến biện pháp kiểm soát hệ thống kiểm soát an toàn thực phẩm quản lý cần thiết nguy sức khỏe cộng đồng thành phần quan trọng phân tích mối nguy Trong MRA ngày sử dụng nhiều để đánh giá khả biện pháp kiểm soát hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm để đạt mức độ mong muốn bảo vệ sức khỏe cộng đồng, ứng dụng để xây dựng số liệu mà sử dụng để truyền thơng nghiêm ngặt khuôn khổ quản lý nguy an tồn thực phẩm Cụ thể, cơng cụ đánh giá nguy để liên kết thiết lập số truyền thống hướng dẫn khác sản xuất, phân phối tiêu thụ hợp vệ sinh thực phẩm đến tác động chúng đến sức khỏe cộng đồng dự kiến phức tạp khơng phải lúc trực quan Ngoài ra, hiệu đánh giá nguy thường phải xem xét độ biến thiên độ không đảm bảo liên quan đến yếu tố nguy cơ, hầu hết định quản lý nguy phù hợp với khuôn khổ pháp lý B.1 Phạm vi áp dụng Mục đích phụ lục cung cấp hướng dẫn khái niệm nguyên tắc xây dựng áp dụng số liệu quản lý nguy vi sinh, bao gồm cách mà người quản lý nguy đánh giá nguy tương tác q trình Hướng dẫn phụ lục cần chứng minh hữu ích cho ngành công nghiệp thực phẩm bên liên quan khác có trách nhiệm xây dựng, đánh giá hiệu lực thực biện pháp kiểm soát để đảm bảo rằng, xây dựng số liệu quản lý nguy vi sinh thực sở phù hợp Phụ lục không nhằm để xem xét chi tiết công cụ đánh giá nguy cơ, kỹ thuật nguyên tắc tốn học/thống kê mà phù hợp với việc xây dựng thực số cụ thể cho loại thực phẩm/mối nguy cụ thể B.2 Sử dụng tài liệu Phụ lục cung cấp hướng dẫn tổng quát cách tiếp cận để xác định số quản lý nguy vi sinh để đánh giá khách quan minh bạch mức độ nghiêm ngặt biện pháp kiểm sốt tồn hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm đến mức u cầu bảo vệ sức khỏe cộng đồng Phụ lục đề cập đến việc sử dụng số phương tiện truyền thông xác minh định quản lý nguy Sử dụng số quản lý nguy vi sinh luôn cách tiếp cận phù hợp để giải tất câu hỏi quản lý an tồn thực phẩm Trong vài trường hợp, khơng có đánh giá nguy đầy đủ, thông tin khoa học hồn tồn hợp lệ đầy đủ để thông báo cho người quản lý nguy cơ, người định thực kiểm sốt biện pháp mà không trực tiếp liên kết tác động đến sức khỏe cộng đồng Mức áp dụng quan có thẩm quyền thay đổi, có tính đến kiến thức tính khả dụng thơng tin khoa học Các quan có thẩm quyền phải ưu tiên loại thực phẩm có liên quan đến quốc gia để xem xét việc áp dụng số MRM Phụ lục nên sử dụng kết hợp với Nguyên tắc phân tích nguy để ứng dụng khuôn khổ Ủy ban Codex13), TCVN 11394:2016 (CAC/GL 30-1999 with Amendment 2014), phần nội dung tiêu chuẩn này, CAC/GL 62-2007, Phụ lục Hệ thống phân tích mối nguy, điểm kiểm sốt tới hạn (HACCP) hướng dẫn áp dụng TCVN 5603:2008 (CAC/RCP 1-1969, Rev 4-2003), TCVN 9632:2016 (CAC/GL 21-1997, Revised 2013) CAC/GL 69-2008 B.3 Nguyên tắc thiết lập thực số liệu quản lý nguy vi sinh Các nguyên tắc bổ sung cho nguyên tắc xác định "Nguyên tắc hướng dẫn quản lý nguy vi sinh." a) Việc thiết lập thực số quản lý nguy vi sinh cần theo cách tiếp cận có cấu trúc, với 13) Sổ tay hướng dẫn Ủy ban Codex LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn giai đoạn đánh giá nguy lẫn định quản lý nguy minh bạch hoàn toàn lập thành văn b) Các số quản lý nguy vi sinh cần áp dụng phạm vi cần thiết để bảo vệ sống sức khỏe người đặt mức mà không hạn chế thương mại mức yêu cầu đạt ALOP quốc gia nhập c) Các số quản lý nguy vi sinh cần khả thi, phù hợp với mục đích áp dụng bối cảnh chuỗi thực phẩm cụ thể bước thích hợp chuỗi thực phẩm d) Các số quản lý nguy vi sinh phải xây dựng thực phù hợp với yêu cầu hệ thống pháp lý/pháp luật mà phải sử dụng B.4 Mối quan hệ số quản lý nguy khác Trách nhiệm an tồn thực phẩm quan có thẩm quyền nêu rõ mức độ kiểm soát mà doanh nghiệp mong muốn đạt Một công cụ thường quan có thẩm quyền sử dụng xây dựng sử dụng số an tồn thực phẩm Các số quan có thẩm quyền áp dụng phát triển theo thời gian việc quản lý vấn đề an toàn thực phẩm chuyển từ cách tiếp cận dựa mối nguy tới cách tiếp cận dựa nguy B.4.1 Các số truyền thống Các số truyền thống để thiết lập độ nghiêm ngặt nhiều bước hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm bao gồm PdC, PcC MC B.4.2 Tiêu chí sản phẩm Một PdC quy định đặc tính lý hóa đặc trưng loại thực phẩm (ví dụ: pH, hoạt độ nước), đáp ứng, góp phần vào an toàn thực phẩm Các PdC sử dụng để diễn đạt điều kiện hạn chế phát triển vi sinh vật gây bệnh có liên quan góp phần làm bất hoạt, làm giảm khả làm tăng nguy thời gian phân phối, bán chuẩn bị PdC thông tin liên quan đến tần suất mức độ nhiễm bẩn thực phẩm và/hoặc thành phần nguyên liệu có khả xảy ra, hiệu biện pháp kiểm soát, độ nhạy vi sinh vật gây bệnh biện pháp kiểm soát, điều kiện sử dụng sản phẩm thông số liên quan để đảm bảo sản phẩm khơng có vi sinh vật gây bệnh mức chấp nhận sản phẩm tiêu thụ Tốt yếu tố định hiệu PdC xem xét minh bạch thiết lập tiêu chí B.4.3 Tiêu chí q trình PcC quy định điều kiện xử lý thực phẩm bước cụ thể trình sản xuất để đạt mức độ kiểm soát mong muốn mối nguy vi sinh vật Ví dụ, yêu cầu trùng sữa xử lý nhiệt 72 °C 15 s quy định thời gian nhiệt độ cụ thể để giảm mức Coxiella burnetii sữa log Một ví dụ khác xác định thời gian nhiệt độ bảo quản lạnh dựa việc ngăn ngừa phát triển vi khuẩn gây bệnh Salmonella enterica thịt tươi Cơ sở PcC cần phải minh bạch yếu tố ảnh hưởng đến hiệu xử lý Ví dụ trùng sữa, bao gồm yếu tố mức vi sinh vật gây bệnh liên quan sữa nguyên liệu, bền nhiệt chủng vi sinh vật khác nhau, khả biến thể trình xử lý nhiệt mong muốn mức độ giảm thiểu mối nguy yêu cầu B.4.4 Tiêu chí vi sinh vật MC dựa việc kiểm tra thực phẩm thời điểm cụ thể chuỗi thực phẩm để xác định xem tần suất và/hoặc mức độ vi sinh vật gây bệnh thực phẩm có vượt giới hạn thiết lập trước (ví dụ, giới hạn vi sinh vật liên quan đến kế hoạch lấy mẫu mức) Thử nghiệm vi sinh sử dụng biện pháp kiểm soát trực tiếp (nghĩa là, lô hàng thực phẩm thử nghiệm loại bỏ lô không đạt yêu cầu) hoặc, kết hợp với kế hoạch HACCP hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm khác, biện pháp định kỳ xác nhận hệ thống kiểm soát an toàn thực phẩm hoạt động dự định Là công cụ dựa thống kê công nghệ, MC yêu cầu quán với số lượng mẫu kiểm tra, cỡ mẫu, phương pháp phân tích độ nhạy, số lượng kết "dương tính" và/hoặc số lượng vi sinh vật làm cho lô hàng thực phẩm coi chấp nhận bị khuyết tật (nghĩa là, có nồng độ phần trăm đơn vị bị nhiễm vượt giới hạn xác định trước), khả giới hạn xác định trước khơng bị vượt q Một MC địi hỏi phải quán hoạt động cần thực MC bị vượt Việc sử dụng hiệu MC phụ thuộc vào việc lựa chọn kế hoạch lấy mẫu dựa thông số để thiết lập mức độ nghiêm ngặt thích hợp Vì mức vi sinh vật gây bệnh nhiều loại thực phẩm thay đổi trình sản xuất, phân phối, tiếp thị chuẩn bị, MC thường thiết lập điểm cụ thể chuỗi thực phẩm MC khơng phù hợp điểm khác MC cần LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Cơng ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn tương thích với giới hạn xác định trước phù hợp với kế hoạch lấy mẫu chọn B.4.5 Tiêu chí đánh giá Sự nhấn mạnh nhiều vào phân tích mối nguy phương tiện để quản lý mối quan tâm an toàn thực phẩm dẫn đến tăng quan tâm việc phát triển đánh giá dựa nguy liên quan trực tiếp đến sức khỏe cộng đồng thơng qua q trình đánh giá nguy Ba ví dụ phương pháp đánh giá dựa nguy xác định FSO, PO PC Các khía cạnh định lượng phương pháp đánh giá CAC xác định cụ thể 14) việc ứng dụng phương pháp đo có mức thay đổi chúng đáp ứng mục tiêu nguyên tắc nêu Phụ lục B.4.6 Mục tiêu an toàn thực phẩm FSO đánh giá phù hợp với tần suất và/hoặc nồng độ tối đa vi sinh vật gây bệnh thực phẩm thời điểm tiêu thụ, cung cấp đóng góp vào ALOP FSO thành phần quan trọng hệ thống an toàn thực phẩm dựa nguy Bằng cách thiết lập FSO, quan có thẩm quyền ban hành giới hạn dựa nguy cần đạt chuỗi thực phẩm, đồng thời cung cấp tính linh hoạt cho sản xuất, chế biến, phân phối, tiếp thị xử lý Vì mối liên kết FSO ALOP nên FSO quan có thẩm quyền thiết lập Các FSO, ví dụ, thơng qua khuyến nghị dựa đánh giá nguy vi sinh học FSO cần xây dựng từ giai đoạn đầu chuỗi thực phẩm quan có thẩm quyền và/hoặc nhà điều hành doanh nghiệp thực phẩm riêng lẻ (ví dụ: nhà sản xuất thực phẩm) bố trí PO, PC MC, phù hợp Có hai cách để thiết lập FSO Một dựa phân tích liệu sức khỏe cộng đồng khảo sát dịch tễ học Cách khác dựa phân tích liệu mức và/hoặc tần suất mối nguy thực phẩm để xây dựng đường đặc điểm nguy liên kết với mức mối nguy tỷ lệ mắc bệnh Nếu đường có sẵn cho mối nguy biết có ích cho việc liên kết FSO với ALOP Các FSO sử dụng: - để biểu thị ALOP (rõ ràng hay ngầm hiểu) tham số hữu ích cho doanh nghiệp bên quan tâm khác; - nhằm khuyến khích thay đổi hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm q trình sản xuất, hành vi người tiêu dùng, nhằm tăng cường an toàn thực phẩm; - để truyền thông cho bên liên quan đến thương mại thực phẩm; - mục đích thực tồn chuỗi thực phẩm để doanh nghiệp thiết kế hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm (thơng qua việc thiết lập PO, PC thích hợp biện pháp kiểm soát khác tương tác người tham gia chuỗi thực phẩm quan tâm) Vì FSO có liên quan đến thời gian tiêu thụ, nên khả quan có thẩm quyền không thiết lập FSO làm thước đo pháp lý khơng thể kiểm sốt điểm chuỗi thực phẩm Các FSO cần phải tính đến khác biệt vùng B.4.7 Mục tiêu thực Sự quán PO người quản lý nguy cung cấp giới hạn dựa nguy thực phẩm điểm cụ thể chuỗi thực phẩm, nghĩa tần suất và/hoặc nồng độ tối đa mối nguy vi sinh vật thực phẩm thời điểm chuỗi thực phẩm không vượt chắn FSO ALOP trì Vì PO liên kết theo khái niệm với FSO ALOP, nên tác động bước chuỗi thực phẩm trước sau PO cần xem xét để thiết lập giá trị Ví dụ, cho PO nước đóng chai quy định mức salmonellae sau xử lý vi sinh phải nhỏ 2,0 log10cfu/ml Điều yêu cầu phải xem xét mức salmonellae nước nguồn chưa xử lý khoảng thời gian hiệu việc xử lý vi sinh để giảm mức nhiễm Việc thiết lập PO liên quan đến kiểm soát nguy tổng thể phải xem xét mức tăng salmonellae cịn sống sót tái nhiễm sau xử lý sản phẩm trước tiêu thụ Tần suất và/hoặc nồng độ mối nguy bước riêng lẻ suốt chuỗi thực phẩm khác biệt đáng kể so với FSO Do đó, nên áp dụng nguyên tắc chung sau đây: - Nếu thực phẩm có khả tạo điều kiện cho phát triển mối nguy vi sinh vật điểm PO đến tiêu thụ PO cần phải nghiêm ngặt so với FSO Sự chênh lệch độ nghiêm ngặt phụ thuộc vào gia tăng mức dự kiến; - Nếu chứng minh xác nhận mức mối nguy giảm sau điểm PO (ví dụ: người tiêu dùng 14) Sổ tay hướng dẫn Ủy ban Codex LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn cuối nấu ăn) PO nghiêm ngặt FSO Dựa vào PO FSO, tần suất lây nhiễm chéo đưa vào chiến lược kiểm sốt Ví dụ, thiết lập PO tần suất nhiễm salmonella gia cầm nguyên liệu trước chuỗi thực phẩm góp phần làm giảm bệnh tật liên quan đến lây nhiễm chéo qua gia cầm trung gian bước tiếp theo; - Nếu tần suất và/hoặc nồng độ mối nguy dường không tăng giảm điểm PO tiêu thụ, PO FSO giống MRA giúp xác định mối liên quan PO FSO MRA cung cấp cho người quản lý nguy kiến thức mức mối nguy xảy bước cụ thể chuỗi vấn đề tính khả thi thực hành phù hợp với PO/FSO đề xuất Trong thiết kế hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm cho PO (do quan có thẩm quyền đơn vị kinh doanh thực phẩm) FSO (do quan có thẩm quyền quy định) đáp ứng, nhà kinh doanh thực phẩm phải thực điều khoản phản ánh khả đáp ứng tiêu chuẩn cách quán thực hành, bao gồm việc xem xét mức độ an toàn Doanh nghiệp kinh doanh thực phẩm thiết lập PO riêng Những PO thơng thường khơng phải phổ biến phải tính đến vị trí kinh doanh chuỗi thực phẩm, điều kiện khác bước chuỗi thực phẩm (khả mức độ phát triển vi sinh vật gây bệnh điều kiện bảo quản vận chuyển quy định, thời hạn sử dụng v.v ) mục đích sử dụng cuối sản phẩm (người tiêu dùng xử lý v.v ) Mặc dù việc tuân thủ PO lúc xác minh phương pháp phân tích, kiểm tra xác nhận PO đáp ứng liên tục biện pháp như: - Theo dõi ghi lại biện pháp kiểm sốt thích hợp đánh giá hiệu lực, bao gồm việc thiết lập MC dựa thống kê, xác thực cho sản phẩm cuối cùng; - Theo dõi chương trình phổ biến mối nguy thực phẩm (đặc biệt có liên quan đến PO quan có thẩm quyền thiết lập) B.4.8 Tiêu chí thực PC đưa kết cần đạt biện pháp kiểm soát loạt tổ hợp biện pháp kiểm sốt Nhìn chung, PC sử dụng kết hợp với biện pháp kiểm sốt vi sinh (ví dụ, xử lý nhiệt, rửa vi khuẩn) biện pháp kiểm sốt vi sinh vật (ví dụ: làm lạnh, giảm hoạt độ nước) PC biện pháp kiểm soát vi sinh vật thể giảm mong muốn quần thể vi khuẩn xảy trình áp dụng biện pháp kiểm sốt (ví dụ: giảm log mức L monocytogenes) PC biện pháp kiểm soát vi sinh vật gây hại thể tăng tối đa quần thể vi khuẩn chấp nhận điều kiện khác biện pháp áp dụng (ví dụ: tăng -log L monocytogenes trình phân phối lạnh thức ăn để ăn ngay) Trong nhiều trường hợp, PC mô tả kết cần thiết để đạt PO điểm cụ thể chuỗi thực phẩm Có số yếu tố cần phải xem xét đưa định giá trị PC, độ biến thiên mức vi sinh vật gây bệnh thành phần nguyên liệu thay đổi liên quan đến q trình cơng nghệ Các PC thường doanh nghiệp thực phẩm thiết lập riêng PC quan có thẩm quyền thiết lập cho biện pháp kiểm sốt cụ thể, nơi ứng dụng thống và/hoặc cho doanh nghiệp thực phẩm khơng có khả tự thiết lập PC Các PC thường doanh nghiệp quan có thẩm quyền chuyển thành PcC PdC Ví dụ: PC xử lý nhiệt cần giảm log mối nguy PC tương ứng quy định thời gian cụ thể nhiệt độ kết hợp cần thiết để đạt PC Tương tự, PC yêu cầu việc xử lý axit hóa thực phẩm để giảm tốc độ phát triển mối nguy đến log hai tuần PdC nồng độ axit pH cụ thể cần thiết để đạt PC Các khái niệm PC PdC công nhận doanh nghiệp, quan có thẩm quyền sử dụng B.5 Tích hợp số quản lý nguy vi sinh hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm Khái niệm TCVN 5603:2008 (CAC/RCP 1-1969, Rev 4-2003) biện pháp kiểm sốt phải tích hợp vào hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm "từ trang trại đến bàn ăn" để sản xuất sản phẩm thực phẩm đạt mức độ bảo vệ sức khỏe cộng đồng mong muốn (nghĩa ALOP) Vì mục đích thiết lập thực số quản lý nguy vi sinh để thể hiện, xác nhận cách khách quan minh bạch theo biện pháp kiểm soát cần thiết nhằm đạt mức độ cụ thể bảo vệ sức khỏe cộng đồng, số thực nhiều điểm dọc theo chuỗi thực phẩm, vấn đề để hiểu rõ việc xây dựng số liệu việc đánh giá số liệu áp dụng suốt theo chuỗi thực phẩm cần kết nối với Có hai kiểu kết nối Thứ mối quan hệ loại số đo quản lý nguy vi sinh khác bước cụ thể chuỗi thực phẩm Thứ hai số liệu lý tưởng thực dọc theo chuỗi thực phẩm LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Cơng ty luật Minh Kh www.luatminhkhue.vn tích hợp cho việc thiết lập thước đo điểm chuỗi thực phẩm liên quan đến kết điểm khác cuối bảo vệ sức khỏe cộng đồng mong muốn PO thước đo dựa nguy quan có thẩm quyền sử dụng để thể mức độ kiểm soát (nghĩa tần suất và/hoặc nồng độ) nguy điểm cụ thể chuỗi thực phẩm Sau khớp nối, PO kết hợp với bổ sung thơng tin sử dụng để lấy số quản lý nguy vi sinh khác Ví dụ: xem xét PO sau xử lý nhiệt thực phẩm nồng độ Salmonella ≤ -4,0 log10 (cfu/g) Nếu mức tối đa Salmonella có khả xuất thực phẩm trước xử lý nhiệt + 1,0 log10 (cfu/g), PC cho bước giảm log Giá trị PC kết hợp với thông tin khả chịu nhiệt Salmonella sử dụng để tạo kết hợp thời gian/nhiệt độ cụ thể (nghĩa giá trị PcC) mà đạt giảm 5-log Khái niệm tương tự củng cố mối quan hệ PO MC Trong trường hợp này, MC sử dụng để xác nhận PO không bị vượt Giá trị PO kết hợp với thông tin khác biệt xảy có mặt vi sinh vật gây bệnh mức yêu cầu người quản lý nguy sử dụng để xây dựng kế hoạch lấy mẫu, định tiêu chí liên quan đến MC Nhìn chung, giới hạn vi sinh kết hợp với MC phải nghiêm ngặt so với PO tương ứng để tính đến mức yêu cầu thực phẩm không vượt PO Điều quan trọng người quản lý nguy để đánh giá rằng, khơng có PO rõ ràng thiết lập quản lý nguy vi sinh với số PC, PcC, PdC MC, kết hợp với thông tin bổ sung nêu trên, cho phép PO biện pháp kiểm soát cần kết luận Như trên, việc thiết lập số quản lý nguy vi sinh điểm khác dọc theo chuỗi thực phẩm cần tính đến thay đổi tần suất và/hoặc nồng độ mối nguy xảy phân đoạn cụ thể hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm muốn đạt mức kiểm soát tổng thể Những tiến gần MRA cho phép tăng dần số quản lý nguy vi sinh điểm khác liên quan đến đến mức độ bảo vệ tổng thể đạt hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm Khả liên quan đến PO số liệu khác áp dụng bước trung gian chuỗi thực phẩm PO FSO quan có thẩm quyền thiết lập cơng cụ hữu ích cho doanh nghiệp để thiết kế xác nhận biện pháp kiểm soát họ đạt mức độ kiểm sốt mong muốn Việc tích hợp số quản lý mối nguy vi sinh vật điểm cụ thể chuỗi thực phẩm điểm chuỗi thực phẩm yêu cầu sẵn có chun gia, mơ hình, liệu phù hợp liên quan đến sản phẩm thực phẩm trình thành phần sử dụng sản xuất, phân phối tiếp thị B.6 Các khái niệm đánh giá nguy liên quan đến việc xây dựng sử dụng số quản lý nguy vi sinh vật Một phần thiếu việc xây dựng số an toàn thực phẩm việc xem xét thay đổi vốn có thành phần thực phẩm, biện pháp kiểm sốt cuối kết mong đợi hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm hoạt động theo ý định Tương tự, độ không đảm bảo liên quan đến thông số ảnh hưởng đến việc kiểm sốt an tồn thực phẩm cần xem xét thiết lập tích hợp số liệu quản lý mối nguy an toàn thực phẩm Độ biến thiên độ khơng đảm bảo đánh giá cách sử dụng kỹ thuật QMRA kết hợp với đánh giá nguy thiết kế phù hợp, cung cấp công cụ để đánh giá thức lập thành văn cách mà đặc tính quan trọng xem xét trình định Một thách thức việc thiết lập tích hợp số quản lý nguy mô tả chuyển kết đánh giá nguy thành tập hợp giới hạn đơn giản truyền thông thực Điều phản ánh thực tế QMRA thường dựa mơ hình xác suất sử dụng phân bố vơ tận (ví dụ: phân bố log chuẩn quần thể vi sinh vật) khơng có giá trị tối đa Do đó, tính xác suất số liệu bị vượt biện pháp kiểm soát hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm hoạt động dự định Ví dụ, biện pháp kiểm sốt thiết kế để đảm bảo mức vi khuẩn bước chế biến trung gian có trung bình log 10 (cfu/g) = 3,0 độ lệch chuẩn 0,3 hoạt động dự định, kỳ vọng khoảng xấp xỉ phần 200 có log10(cfu/g) = 4,0 khoảng phần 000 000 có log 10(cfu/g) = 4,7 Ý nghĩa khái niệm đặc trưng vốn có việc sử dụng số quản lý nguy vi sinh Sử dụng ví dụ trên, giả định MC người quản lý nguy thiết lập để có mức độ tin cậy lơ hàng có phần vượt log10(cfu/g) = 4,5 phát bị từ chối MC vượt coi bị kiểm sốt, có khả nhỏ hệ thống hoạt động dự định Các số liệu quản lý nguy vi sinh cần thực cách đưa định biện pháp kiểm sốt “có kiểm sốt” coi vượt giới hạn mức độ tin cậy phần bị từ chối vượt giá trị (ví dụ: độ tin cậy 95 % 99 % phần thức ăn sẵn có Salmonella 100 g) Mặc dù có kỹ thuật sử dụng bao gồm LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162 Công ty luật Minh Khuê www.luatminhkhue.vn số kỹ thuật xem xét phân bố định quản lý nguy tiêu chí xác nhận (ví dụ, kế hoạch lấy mẫu thuộc tính mức), có loạt giả định vận hành yêu cầu số quản lý nguy vi sinh Một thành phần quan trọng việc thiết lập số liệu đảm bảo giả định người quản lý nguy bên quan tâm hiểu rõ B.7 Ví dụ trình thiết lập triển khai số quản lý nguy vi sinh Trong phát triển số quản lý nguy vi sinh cần tuân theo cách tiếp cận cấu trúc, q trình quy trình quan có thẩm quyền đưa việc thiết lập số quản lý nguy vi sinh học tổng hợp cần phải linh hoạt liên quan đến số liệu ban đầu hiệu hệ thống kiểm sốt an tồn thực phẩm sức khỏe cộng đồng Q trình bắt đầu với mức độ kiểm soát phải đạt (nghĩa ALOP), mức độ phơi nhiễm mà không vượt mức tiêu thụ (nghĩa FSO), mức độ kiểm soát mối nguy phải đạt điểm cụ thể chuỗi thực phẩm (nghĩa PO), kết xử lý yêu cầu bước cụ thể (PC), MC, v.v Khi việc xây dựng số liệu quản lý nguy vi sinh xem xét, cần có nhu cầu giao tiếp chặt chẽ hiểu biết lẫn người đánh giá nguy người quản lý nguy Việc xây dựng số liệu quản lý nguy vi sinh cụ thể phải u cầu thành lập nhóm phân tích nguy thích hợp bao gồm chuyên gia tư vấn phù hợp Tư vấn khoa học liệu ứng dụng cụ thể cần thu thập từ tổ chức khoa học thích hợp, quan có thẩm quyền, chun gia kiểm sốt quy trình nguồn liên quan nghiên cứu khoa học Khi thích hợp, người đánh giá nguy người quản lý nguy xem xét quy trình sau đây, số biến thể chúng biện pháp đảm bảo nguyên tắc quản lý nguy vi sinh dẫn đến định minh bạch thông báo a) Người quản lý nguy yêu cầu người đánh giá nguy xây dựng cách thức đánh giá nguy phân tích khoa học phù hợp khác để thơng báo việc xây dựng số liệu quản lý nguy vi sinh b) Những người quản lý nguy cơ, sau tham khảo ý kiến người đánh giá nguy cơ, chọn nhiều địa điểm chuỗi thực phẩm sản phẩm có số liệu quản lý nguy phù hợp, hữu ích thực tế c) Những người đánh giá nguy sử dụng việc đánh giá nguy để đánh giá xem giá trị khác số liệu quản lý nguy vi sinh xem xét có liên quan đến phơi nhiễm người tiêu dùng sau sức khỏe cộng đồng Bất có thể, người đánh giá nguy cung cấp cho người quản lý nguy loạt giá trị số liệu quản lý nguy vi sinh tiềm ẩn, thơng tin độ khơng đảm bảo nhu cầu an toàn mức độ bảo vệ mong đợi thực d) Những người đánh giá nguy sử dụng việc đánh giá nguy cơng cụ có liên quan để đảm bảo số liệu quản lý mối nguy vi sinh người quản lý xem xét phù hợp với nhau, có tính đến gia tăng giảm mức độ nguy hại xảy phần chuỗi thực phẩm e) Những người quản lý nguy đánh giá tính khả thi thực tế việc đạt mức độ nghiêm ngặt cụ thể thông qua việc áp dụng số xem xét, bao gồm xem xét cách xác nhận số liệu quản lý nguy vi sinh đáp ứng cách hiệu f) Những người đánh giá nguy đưa lời khuyên tác động xấu đến sức khỏe cộng đồng việc không tuân thủ số liệu xem xét g) Người quản lý nguy chọn số quản lý nguy vi sinh cần áp dụng, mức độ nghiêm ngặt chúng chiến lược áp dụng chúng h) Theo yêu cầu người quản lý nguy cơ, người đánh giá nguy tính đến số quản lý nguy vi sinh bổ sung mà thu suy từ định bước g i) Những người quản lý nguy thực hiện, kết hợp với doanh nghiệp, số liệu quản lý nguy j) Những người quản lý nguy xem xét số liệu quản lý nguy vi sinh mức độ thực hiện, hiệu Các tiêu chí đánh giá phải định áp dụng số liệu quản lý nguy vi sinh Ví dụ: xem xét định kỳ và/hoặc kích hoạt yếu tố khác khoa học mới, thay đổi sách y tế cộng đồng, thay đổi bối cảnh chuỗi thực phẩm có số liệu áp dụng LUẬT SƯ TƯ VẤN PHÁP LUẬT 24/7 GỌI 1900 6162