Vấn đề chọn dân số nghiên cứu

Một phần của tài liệu Nghiên cứu kết quả các phương pháp sửa van ba lá trong phẫu thuật bệnh van hai lá (FULL TEXT) (Trang 108)

Cho đến nay đã có hơn 390 bài báo khoa học của các tác giả nước

ngoài công bố nghiên cứu xác định khi nào thì cần can thiệp phẫu thuật van

ba lá đồng thời với phẫu thuật van hai lá và hiệu quả can thiệp phẫu thuật,

kết quả sớm và lâu dài của can thiệp phẫu thuật van ba lá cũng như tiến triển

của hở van ba lá ở những bệnh nhân không được can thiệp phẫu thuật van ba

lá đồng thời với phẫu thuật van hai lá. Tuy nhiên, có những nghiên cứu được

thực hiện trên những bệnh nhân vừa có bệnh van hai lá, vừa có bệnh van

động mạch chủ, và/hoặc bệnh mạch vành đi kèm với thương tổn của van ba

lá, có những nghiên cứu thì được thực hiện trên những bệnh nhân bị tổn

thương van hai lá do những nguyên nhân khác ngoài bệnh van tim hậu thấp

[96], có những nghiên cứu thì có cỡ mẫu nhỏ và chỉ thực hiện trên những

bệnh nhân được thay van hai lá nhân tạo [113], qua những công trình nghiên

cứu chỉ có khoảng 17 công trình được xem là có giá trị cao về mặt y học

chứng cứ.

Sơ lược về đặc điểm dân số nghiên cứu của các công trình nghiên cứu

trên cho thấy: tác giả Nath (2004) khảo sát hở van ba lá chỉ dựa vào kết quả

theo dõi siêu âm tim với số lượng rất lớn bệnh nhân (5223 bệnh nhân) [104]; tác giả Porter (1999) khảo sát tiến triển hở van ba lá ở 65 bệnh nhân phẫu

thuật van hai lá nhưng không được can thiệp van ba lá [Porter]; tác giả Song

ba lá nhẹ (nhỏ hơn 2+) và không được can thiệp van ba lá đồng thời van hai

lá [126]; tác giả McCarthy (2004) khảo sát kết quả can thiệp của kỹ thuật

(tạo hình van ba lá có đặt vòng van và không đặt vòng van) trong can thiệp

van ba lá ở 790 bệnh nhân [96]; tác giả Tang khảo sát kết quả can thiệp phẫu

thuật van ba lá ở 702 bệnh nhân theo kỹ thuật can thiệp [130].

Nếu so sánh với các nghiên cứu vừa kể, nghiên cứu này có cỡ mẫu lớn

và đảm bảo số lượng mẫu tối thiểu khi phân tầng (n > 30) để các phép tính

thống kê có độ chính xác cao. Thời gian theo dõi trung bình của nghiên cứu

này là 6,16 năm, tương tự với các nghiên cứu đánh giá kết quả lâu dài.

Việc chọn cả hai nhóm đối tượng bệnh nhân có can thiệp phẫu thuật van ba

lá và không can thiệp phẫu thuật van ba lá đồng thời trong phẫu thuật van hai

lá giúp đánh giá ảnh hưởng của can thiệp phẫu thuật van ba lá trên kết quả

sớm và về lâu dài, cũng như so sánh hiệu quả của hai kỹ thuật phẫu thuật tạo

hình van ba lá có đặt vòng van và tạo hình van ba lá không đặt vòng van về

Bảng 4.27: Các nghiên cứu về bệnh hở van ba lá

Nghiên cứu Đặc điểm bệnh nhân Thời gian theo dõi trung bình

Nath

Khảo sát hở van ba lá chỉ dựa vào kết quả

theo dõi siêu âm tim với số lượng rất lớn

bệnh nhân (5223 bệnh nhân).

4 năm

Porter

65 người bệnh van tim hậu thấp, mổ thay

van hai lá nhân tạo và không được can thiệp

van ba lá.

11,3 năm

Matsuyama

174 người (96 người bệnh van tim hậu thấp),

mổ sửa van hai lá hoặc thay van hai lá nhân

tạo và không đươc can thiệp van ba lá.

8,2 năm

Song

638 bệnh nhân với triệu chứng van ba lá nhẹ

(nhỏ hơn hoặc bằng độ 2+) và không được

can thiệp van ba lá đồng thời van hai lá.

8,41 năm

Tang

702 bệnh nhân được can thiệp van ba lá với

kỹ thuật (có đặt vòng van và không đặt vòng

van) đồng thời phẫu thuật van hai lá.

5,9 năm

Bernal

232 bệnh nhân trong đó có 93 bệnh nhân

được can thiệp kỹ thuật van ba lá không đặt

vòng van

12 năm

Nghiên cứu

của chúng

tôi

652 bệnh nhân phẫu thuật van hai lá không

kèm hoặc có kèm can thiệp phẫu thuật van

ba lá với kỹ thuật (có đặt vòng van và không

đặt vòng van).

Thời gian theo dõi bệnh nhân trong nghiên cứu của chúng tôi ngắn

hơn so với các nghiên cứu của các tác giả nước ngoài vì phải giới hạn thời

gian chọn bệnh từ 2000 đến 2012. So với các trung tâm phẫu thuật tim ở các

nước phát triển, phẫu thuật van hai lá và ba lá tại Viện Tim được thực hiện

trễ hơn rất nhiều (từ 1992) và kể từ năm 2000 trở về sau chúng tôi mới tiến

hành thực hiện thường quy hơn phẫu thuật sửa chữa van ba lá đồng thời với phẫu thuật van hai lá, quy trình siêu âm tim, chẩn đoán và chỉ định mổ trong các bệnh van tim mới được chuẩn hóa và bệnh nhân đã được theo dõi và

chăm sóc theo một quy trình thống nhất từ trước đến sau mổ. Theo cách giới

hạn thời gian chọn bệnh như thế, bệnh nhân trong lô nghiên cứu của chúng

tôi có được sự thống nhất về tiêu chuẩn chẩn đoán trước mổ (bệnh nhân đã

được phẫu thuật van hai lá kèm theo thương tổn của van ba lá) và có đầy đủ

các dữ liệu cần thiết.

Một phần của tài liệu Nghiên cứu kết quả các phương pháp sửa van ba lá trong phẫu thuật bệnh van hai lá (FULL TEXT) (Trang 108)

Tải bản đầy đủ (PDF)

(164 trang)