Theo t ch c y t th gi i (WHO) thì ngành d c Vi t Nam đ c đánh giá m c trung bình t 2.5 –3 theo thang phân lo i t 1 –4 c a WHO ( c p đ 1 là hồn tồn nh p kh u, c p đ 2 là s n xu t đ c m t s thu c generic và đa s ph i nh p kh u, c p đ 3 là cĩ cơng nghi p d c n i đ a và xu t kh u đ c m t s d c ph m, c p đ 4 là s n xu t đ c nguyên li u và phát minh ra thu c m i). Qua đánh giá đĩ cho ta th y, hi n Vi t Nam ch s n xu t đ c các thu c generic và xu t kh u đ c m ts m t hàng, ch y u là sang các n c Châu Á và Châu Phi.
T căđ ăt ngătr ngăvƠăphátătri n
Ngành d c Vi t Nam cĩ nhi u ti m n ng phát tri n v i dân s đơng và s c i thi n m c s ng c a ng i dân, t c đ t ng tr ng bình quân n m 2009 là 18.9% và n m 2010 là 12,79%. Tuy nhiên ph n l n thu c s n xu t trong n c đi u là thu c generic cĩ giá tr b ng 1/2 hay 1/3 so v i thu c ngo i cịn b n quy n nên giá tr thu c s n xu t trong n c n m 2009 ch chi m 49% và n m 2010 là 48% so v i t ng giá tr ti n thu c s d ng. 817 395 956 475 1136 601 1426 715 1696 831 1913 919 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2000 2005 2006 2007 2008 2009 2010 trieu USD
T ng giá tr ti n thu c s dung Giá tr thu c s n xu t trong n c
Hình 2.1:ăăT ngăgiáătr ăti năthu căs ăd ngăquaăcácăn m
Ngu n: C c qu n lý d c Vi t Nam
V i s phát tri n c a kinh t - xư h i, m c s ng ng i dân ngày càng đ c nâng cao, chi tiêu cho ti n thu c hàng n m t ng lên, ti n thu c s d ng bình quân trên đ u ng i n m 2010 đ t 22.25USD/ng i t ng 12.5% so v i n m 2009, nh ch tiêu này cịn th p h n so v i th gi i là bình quân kho ng 40USD/ng i. V i l i th là n c cĩ dân s t ng đ i đơng, kho ng 89 tri u dân vào cu i n m 2010
thì Vi t Nam tr thành m t th tr ng ti m n ng cho các doanh nghi p s n xu t và kinh doanh d c trong n c c ng nh các cơng ty d c n c ngồi.
11.23 16.45 19.77 22.25 13.39 0 5 10 15 20 25 2006 2007 2008 2009 2010 USD
ti năthu căs ăd ngăbìnhăquơn/ng i
Hình 2.2:Giáătr ăti năthu căs ăd ngăbìnhăquơnăđ uăng iăquaăcácăn m
Ngu n: C c qu n lý d c Vi t Nam
Chính sách b o hi m y t ngày càng đ c ng i dân quan tâm và đ c s
ng h c a nhà n c. Hi n cĩ 2 chính sách b o hi m đang đ c tri n khai là b o hi m b t bu t và b o hi m t nguy n, t o đi u ki n r t nhi u cho ng i dân khám
và ch a b nh, đ c bi t là nhà n c đang ti n t i th c hi n chính sách b o hi m tồn
dân.
Y uăt ănguyênăli uăđ uăvƠo
Nguyên li u thu c tân d c: cơng nghi p hĩa d c Vi t Nam v n cịn y u kém, kho ng 90% nguyên li u thu c tân d c đi u ph i nh p kh u t n c ngồi.
Trong n c ch cĩ cơng ty hĩa - d c ph m Mekophar là s n xu t đ c nguyên li u là Amoxiclin, magnesi, terpin nh ng s l ng cịn h n ch và giá bán cao h n so v i nh p kh u nên các cơng ty d c trong n c dùng cịn h n ch . Do ph thu c
vào nguyên li u n c ngồi quá l n nên đư gây r t nhi u khĩ kh n cho các doanh nghi p s n xu t d c nh t là khi cĩ s bi n đ ng v giá nguyên li u th gi i, t giá, l m phát …
Nguyên li u thu c đơng d c: m c dù cĩ ngu n d c li u phong phú v i g n 4.000 lo i th c v t làm thu c, tuy nhiên cơng ngh nuơi tr ng, thu hái và ch
bi n ch a t ng x ng v i ti m n ng hi n cĩ. Các quy trình cơng ngh ch a đ c chu n hĩa và thi u vi c quy ho ch t ng th , nên ph n l n nguyên li u s n xu t thu c đơng d c c ng ph i nh p kh u t n c ngồi và đa ph n nguyên li u là nh p t Trung Qu c.
Quyămơăs năxu tăvƠătrìnhăđ ăcơngăngh
Hi n nay cĩ kho ng 178 doanh nghi p s n xu t d c ph m, trong đĩ cĩ 98 doanh nghi p s n xu t thu c tân d c (trong đĩ cĩ 16 nhà máy cĩ ngu n v n đ u t tr c ti p c a n c ngồi và 8 nhà máy liên doanh v i n c ngồi, Các nhà mày này chi m 28% giá tr s n xu t trong n c), 80 doanh nghi p s n xu t thu c đơng d c. Các nhà máy s n xu t thu c tân d c đi u đ t các tiêu chu n GPs c a ngành là đ ng l c chính đ thúc đ y tr ng tr ng c a ngành d c Vi t Nam. V i s l ng các c s s n xu t nh hi n t i, tr giá thu c s n xu t trong n c n m 2009 đ t 831 tri u USD và n m 2010 đ t 919 tri u USD. Bên c nh, giá tr thu c nh p kh u đi u t ng qua các n m, ch y u là các thu c đ c tr nên cĩ giá tr cao, đư gĩp ph n cung c p đ y đ thu c cho nhu c u khám và ch a b nh c a ng i dân.
B ngă2.1:ăGiáătr ăthu căs năxu tătrongăn căvƠănh păkh u
M c 2006 2007 2008 2009 2010
Giá tr thu c s n xu t trong n c (tri u USD)
475 600 715 831 919
Giá tr thu c nh p kh u (tri u USD) 710 810 923 1170 1252
Ngu n:ăC căqu nălỦăd căVi tăNam
Tuy nhiên, ngành d c Vi t Nam v n cịn khá nhi u h n ch , các nhà máy ch y u s n xu t các lo i thu c thơng th ng và trùng l p nhau r t nhi u các lo i thu c cùng ho t ch t. Hi n nay, cĩ 10.692 s đ ng ký thu c trong n c là ch ph m c a 503 ho t ch t trùng l p (trung bình kho ng 21 s đ ng ký/ho t ch t) đáp ng h n 30% danh m c thu c ch a b nh c a B Y T . Trong khi đĩ, t ng s đ ng ký thu c n c ngồi là 11.923 và cĩ t i 927 ho t ch t (trung bình 13 s đ ng ký/ho t ch t) đáp ng ph n l n nhu c u đi u tr .
Ngồi ra, các cơng ty trong n c ch y u s n xu t các thu c thơng th ng và cĩ giá tr th p nh gi m đau, h s t, kháng viêm, kháng sinh và thu c b . Cịn các thu c chuyên khoa hay đ c tr nh ung th , tim m ch, tiêu đ ng, … đang đ c các cơng ty n c ngồi chi m l nh.
V s n xu t vaccin và sinh ph m trong n c cịn r t y u: hi n Vi t Nam cĩ 8 doanh nghi p s n xu t vaccin và sinh ph m, s n xu t đ c vài lo i thơng th ng và đ n kháng nguyên và ch đáp ng đ c ph n nh nhu c u trong n c.
Ngu nănhơnăl căvƠăcơngătácănghiênăc uăvƠăphátătri nă(R&D)
Ngành d c Vi t Nam cịn thi u th n v nhân l c và y u kém trong cơng tác nghiên c u và phát tri n. Tính h t n m 2010 c n c cĩ 15.150 d c s đ i h c và sau đ i h c, đ t t l th p ch 1.77 d c s /v n dân. Ngồi ra, ngu n nhân l c phân b khơng đ ng đi u gi a các vùng trong c n c, ch y u t p trung thành ph l n, ch riêng thành ph H Chí Minh và Hà N i đư cĩ 7.238d c s đ i h c, chi m 48.37% so v i tồn qu c.
Ngành d c là m t trong nh ng ngành cĩ k thu t cao, trên th gi i các b ng phát minh sáng ch và s n xu t nguyên li u ch t p trung các n c phát tri n nh M , Hà Lan, Pháp, Anh, Th y S , c, Nga …. Cịn đa s các qu c gia đang phát ch y u là s n xu t các thu c generic và nh p kh u nguyên li u. Vi t Nam c ng th , ph n l n các doanh nghi p đi u s n xu t các thu c generic, hi n cĩ kho ng h n 1000 ho t ch t và nh p kh u g n 90% nguyên ph li u s n xu t. Ngồi ra chi phí
đ u t cho cơng tác nghiên c u và phát tri n c a các cơng ty d c cịn r t th p kho ng 1-3% doanh thu (ch y u ph c v mua s m trang thi t b ), th p nhi u so v i m c bình quân c a th gi i là kho ng 15% doanh thu. i u này cho th y n n
cơng nghi p d c c a Vi t Nam cịn r t th p và nhà n c c ng đang khuy n khích đ u t vào l nh v c cơng nghi p d c, các l nh v c ch y u nh : s n xu t vaccin, sinh ph m y t , s n xu t nguyên li u làm thu c, ki m nghi m thu c t ng đ ng sinh h c, đ u t nghiên c u nh ng s n ph m m i, thu c đ c tr , nhà máy s n xu t bao bì d c đ t tiêu chu n s n xu t t t (GMP) ….
Ngồi ra nhà n c cịn khuy n khích phát tri n cơng nghi p bào ch , ph n đ u thu c s n xu t trong n c đ t 70% vào n m 2015 và 80% vào n m 2020. Thu c cĩ ngu n g c d c li u hay đơng y chi m 30% vào n m 2015 và 40% vào n m 2020.
H ăth ngăphơnăph i
D c ph m đ c phân ph i đ n b nh nhân thơng qua 2 h th ng ch y u là h th ng đi u tr (g i là h th ng ETC) và h th ng th ng m i (g i là h th ng
OTC).
- H th ng đi u tr bao g m các c s y t (b nh vi n, trung tâm y t , phịng khám đa khoa). T ng s c s khám ch a b nh t i Vi t Nam là kho ng 13.460 đ n v . ây là kênh phân ph i mà h u h t các cơng ty d c luơn mong mu n và quan tâm phát tri n do s l ng tiêu th r t l n và n đ nh. Thu c đ c tiêu th thơng qua 2 hình th c là tiêu th trong n i vi n (thơng qua hình th c đ u th u cung c p thu c hàng n m c a b nh vi n) và tiêu th thu c ngo i vi n (thơng qua các nhà thu c b nh vi n). Ho t đ ng trong h th ng này, các doanh nghi p th ng t n chi phí r t nhi u cho hoa h ng, chi t kh u, quan h và th i gian thanh tốn cơng n r t ch m.
- H th ng th ng m i: bao g m các chi nhánh, đ i lý, nhà phân ph i và các nhà thu c. Tính đ n n m 2009, Vi t Nam hi n cĩ kho ng 41.849 c s bán l và 1.676 doanh nghi p s n xu t và kinh doanh d c (bao g m cty d c TNHH, cty c ph n, cơng ty nhà n c và doanh nghi p t nhân). ây là kênh phân ph i khơng kém ph n c nh tranh kh c li t so v i h th ng đi u tr , v i ngày càng nhi u cáccơng ty phân ph i tham gia vào th tr ng nh t là cĩ s xu t hi n c a 3 cơng ty n c ngồi chuyên phân ph i là Zeullig Pharma, Diethelm, Megaproduct. Các y u t đ c các c s bán l quan tâm trong kênh này là giá bán, ch t l ng, ch ng trình bán hàng, khuy n mưi, s n đ nh v giá và s n l ng cung c p, các chính sách ch m sĩc khách hàng ……….
Cách th c xâm nh p và bán hàng trong hai h th ng này r t khác nhau và th i gian cĩ h n, cho nên tác gi ch n h th ng khách hàng th ng m i làm đ i t ng nghiênc u trong lu n v n này.
Di năbi năgiáăthu c
Do là nhu y u ph m c a ng i dân nên d c ph m đ c x p vào nhĩm hàng bình n giá c a Chính ph . Vì v y, nhĩm hàng d c ph m th ng t ng giá th p h n ch s giá tiêu dùng và trong các n m g n đây t c đ t ng giá kho ng 6%. Tuy nhiên v i s m t giá c a ti n đ ng, lưi su t t ng cao đư tác đ ng m nh đ n s t ng giá thu c trong th i gian t i.
23.00% 3.37% 11.75% 6.90% 7.50% 8.3% 8.30% 6.10% 8.90% 4.90% 5.10% 5.4% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 2005 2006 2007 2008 2009 2010
Ch s giá tiêu dùng Ch s giá nhĩm d c ph m, y t
Hình 2.3:ăCh ăs ăgiáănhĩmăhƠngăd căph măsoăv iăch ăs ăgiáătiêuădùng
Ngu n:T ng c c th ng kê
Tuy nhiên giá thu c Vi t Nam v n cịn m t s v n đ nang gi i, cùng m t ho t ch t mà m i cơng ty cĩ giá bán, chính sách chi t kh u khác nhau trên th tr ng. Ngồi ra h th ng bán l c ng cĩ th thay đ i giá bán s n ph m t i tay ng i tiêu dùng. Bên c nh đĩ các s n ph m cĩ th b mua bán lịng vịng trong h th ng phân ph i đ trách s ki m sốt giá c a nhà n c đư gĩp ph n làm t ng giá thu c trên th tr ng.
h n ch đi u này, C c qu n lý d c đư cơng khai thơng tin v giá thu c nh p kh u, giá kê khai c a các doanh nghi p và giá thu c trúng th u vào các b nh
vi n. Tuy nhiên v i s l ng s đ ng ký thu c l u hành l n ( trên 20.000 s đ ng ký) t i Vi t Nam thì vi c qu n lý giá thu c r t khĩ kh n.
CácăchínhăsáchănhƠăn căvƠăphápălu t
Ngành d c là m t trong nh ng ngành ch u tác đ ng m nh b i s qu n lý c a nhà n c. Chính ph đư ban hành nhi u v n b n pháp lý đ qu n lý ngành d c nh các chính sách v đi u ki n b t bu c tham gia, chính sách v qu n lý giá, qu n lý ch t l ng thu c trong quá trình l u thơng, qu n lý thu c thu c danh m c đ c bi t ……
- Theo qui đ nh c a B Y T v đi u ki n b t bu c trong s n xu t và kinh doanh thu c nh đ i v i các cơng ty s n xu t thì nhà máy s n xu t thu c ph i đ t tiêu chu n xu t thu c t t c a t ch c Y T th gi i ( GMP – WHO), kho đ t tiêu chu n b o qu n thu c t t GSP, phịng thí nghi m đ t tiêu chu n GLP. i v i các cơng ty phân ph i ph i đ t tiêu chu n th c hành t t v phân ph i thu c (GDP) và nhà thu c thì ph i đ t tiêu chu n th c hành t t nhà thu c (GPP). Các tiêu chu n này c ng gây r t khĩ kh n cho các doanh nghi p hi n h u và t o ra m t rào c n r t l n đ i v i các doanh nghi p mu n tham gia gia nh p vào
ngành.
- Giá bán là m t y u t mà đ c nhà n c qu n lý ch c ch trong kinh doanh thu c, theo thơng t liên t ch s 11/2007/TTLT – BYT-BTC-BCT ngày
31/8/2007 h ng d n th c hi n qu n lý nhà n c v giá thu c dùng cho ng i. Theo đĩ doanh nghi p t đ nh giá bán và ph i đ ng ký v i B Y T giá bán buơn, giá bán l c a s n ph m tr c khi l u hành ngồi th tr ng và ph i niêm
y t giá bán t i đi m bán.
Ngồi các chính sách qu n lý c a nhà n c, cịn cĩ các quy đ nh theo l trình th c hi n WTO c ng gây m t s khĩ kh n cho các doanh nghi p nh k t đ u n m 2009 các doanh nghi p cĩ v n đ u t n c ngồi và chi nhánh, v n phịng đ i di n c a các doanh nghi p n c ngồi đ c phép tr c ti p xu t nh p kh u nh ng ch a đ c quy n tr c ti p phân ph i t i Vi t Nam và k t n m 2012 m c thu nh p kh u trung bình đ i v i thu c là 2,5% ( hi n t i kho ng 5%) …. Nh ng cam k t
này đư t o đi u ki n cho các doanh nghi p n c ngồi và t o áp l c c nh tranh cao cho các hang d c trong n c. Tuy nhiên, m c a kinh t c ng t o đi u ki n cho