• Lập biểu mẫu ghi nhận.
• Chọn lựa bệnh nhân theo tiêu chuẩn nhận bệnh.
• Giải thích cho bệnh nhân và hội chẩn khoa.
• Việc quyết định phác đồ hoá trị hỗ trợ là do kết quả hội chẩn của khoa Nội 4 Bệnh viện Ung Bướu. Chúng tôi chỉ thực hiện nghiên cứu quan sát, hoàn toàn không can thiệp gì vào quá trình này.
• Mời bệnh nhân tham gia nghiên cứu: đây là nghiên cứu quan sát tiền cứu, tác giả chỉ tham gia cùng với các thành viên khác của khoa sau khi đã có quyết định điều trị từ kết quả hội chẩn khoa. Lúc này tác giả thực hiện đề tài sẽ đọc bản đồng thuận tham gia nghiên cứu, giải thích mục đích và phương pháp tiến hành
nghiên cứu, cũng như giải đáp các thắc mắc của bệnh nhân vầ nghiên cứu. Nếu đồng ý tham gia, bệnh nhân sẽ ký vào bảng đồng thuận, các bệnh nhân không đồng ý tham gia nghiên cứu sẽ được tiếp tục điều trị, theo dõi và không có bất kỳ sự phân biệt đối xử nào.
• Đánh giá trước khi hoá trị hỗ trợ: đánh giá giai đoạn theo TNM (theo AJCC 6 2002)
- Khám lâm sàng, đánh giá tổng trạng bệnh nhân theo KPS. - Cận lâm sàng: các xét nghiệm thường quy gồm:
Công thức máu.
Chức năng gan thận: urê, creatinin/máu, SGOT (AST), SGPT (ALT).
Đường huyết.
Siêu âm bụng, cổ.
Xquang phổi.
Điện tim.
Siêu âm tim (nếu bệnh nhân có bệnh lý tim mạch hoặc ≥ 65 tuổi).
Tổng phân tích nước tiểu .
Trước mỗi chu kỳ hoá trị, đánh giá lại công thức máu, chức năng gan thận.
• Tiến hành hóa trị theo phác đồ [110]
- FOLFOX4: Leucovorin 200 mg/m2 truyền tĩnh mạch trong 2 giờ
5-FU 400 mg/m2 tiêm tĩnh mạch nhanh ngày 1+2 5-FU 600 mg/m2 truyền tĩnh mạch trong 22 giờ
Oxaliplatin 85 mg/m2 truyền tĩnh mạch 2 giờ ngày 1
5-FU được truyền liên tục bằng bơm tiêm ngoài cơ thể 2 ngày qua đường tĩnh mạch trung tâm hoặc ngoại vi.
Hình 2.1: Bơm tiêm ngoài cơ thể 2 ngày
“Nguồn: Hình chụp bơm tiêm sử dụng trong nghiên cứu”
• Tạm dừng hóa trị khi: [110] . KPS < 70 . Dự trữ tủy xương không đầy đủ: Bạch cầu hạt ≤ 1,5 × 109 /lít Tiểu cầu ≤ 100 × 109 /lít Hb ≤ 9 g/dL
. AST hoặc ALT ≥ 2,5 lần so với giới hạn trên của mức bình thường. . Creatinin huyết thanh > 1,5 lần so với giới hạn trên của mức bình thường hoặc độ thanh thải creatinin ≤ 50 ml/phút tính theo công thức Crockroft – Gault.
• Ngưng Oxaliplatin khi:
. Loạn cảm, dị cảm đau kéo dài gây mất chức năng. . Quá mẫn nặng với Oxaliplatin.
. Nếu phải ngừng Oxaliplatin do độc tính, vẫn tiếp tục dùng 5-FU - Leucovorin cho đủ 6 tháng.
• Loại trừ khỏi nghiên cứu:
. Bệnh nhân tự rút khỏi nghiên cứu.
. Độc tính độ 4 kéo dài, không hồi phục.
• Theo dõi: [110]
- Những bệnh nhân đã ngưng hóa trị tiếp tục được theo dõi tại khoa khám bệnh và được liên lạc thường xuyên nhằm ghi nhận những biến cố.
- Hỏi bệnh sử và khám lâm sàng mỗi 3 - 6 tháng trong 2 năm, sau đó mỗi 6 tháng đến đủ 5 năm.
- CEA: thực hiện mỗi 2 - 3 tháng trong 2 năm đầu sau đó mỗi 6 tháng đến 5 năm. Nếu CEA tăng 2 lần liên tiếp: cần tìm tái phát bằng những xét nghiệm khác.
- Siêu âm bụng: thực hiện mỗi 3 tháng trong 2 năm đầu sau đó mỗi 6 tháng đến 5 năm.
- CT ngực/ bụng/ chậu hàng năm trong 3 - 5 năm cho những bệnh nhân có nguy cơ tái phát cao (xâm lấn mạch máu hoặc mạch bạch huyết, bướu biệt hoá kém).
- Nội soi đại tràng trong 1 năm, ngoại trừ nếu không có nội soi trước mổ do sang thương tắc nghẽn thì nội soi đại tràng trong 3 - 6 tháng.
. Nếu bướu tuyến tiến triển (pôlyp tuyến nhánh (villious), pôlyp > 1 cm, nghịch sản nặng): lập lại trong 1 năm.
. Nếu không có bướu tuyến tiến triển, lập lại trong 3 năm, sau đó mỗi 5 năm. - PET – CT không được khuyến cáo thường quy.
- Đánh giá độc tính thần kinh mỗi lần tái khám.
- Chẩn đoán tái phát dựa vào xét nghiệm chẩn đoán hình ảnh, tế bào học hoặc sinh thiết nếu cần.
