2.2.6.1. Khám lâm sàng
- Theo dõi thời gian điều trị trong 12 tuần kể từ khi dùng thuốc nghiên cứu.
- Phỏng vấn trực tiếp người nhà bệnh nhân về tiền sử cũng như quá trình diễn biến bệnh.
- Khám lâm sàng chi tiết để loại trừ các trường hợp có bệnh thần kinh, nội khoa trước đó như: lao, tiểu đường, cường giáp...
- Theo dõi hàng ngày kể từ khi bệnh nhân vào viện để phát hiện những triệu chứng xuất hiện thêm và diễn biến của bệnh.
- Ghi chi tiết hồ sơ bệnh án nghiên cứu của bệnh nhân trong quá trình điều trị tại bệnh viện.
- Các tác dụng phụ như ngoại tháp được đánh giá qua thăm khám lâm sàng
2.2.6.2. Đánh giá qua các thang lượng giá
+ Thang PANSS, các bệnh nhân được theo dõi trong 12 tuần và đánh giá thang PANSS trước và sau 12 tuần điều trị
+ Thang CGI: được đánh giá và theo dõi sau 1 tháng , 2 tháng và 3 tháng
2.2.6.3. Các Xét nghiệm cận lâm sàng
+ Công thức máu: theo dõi mỗi 4 tuần /lần
+ Điện tâm đồ: theo dõi mỗi 4 tuần/lần, theo dõi các biến đổi bất thường trên điện tâm đồ .
+ XQ tim phổi lúc nghiên cứu, nếu có bất thường thì chụp kiểm tra lại. + Xét nghiệm đường huyết lúc sáng sớm cho bệnh nhân mổi tháng/lần (nếu kết quả xét nghiệm đường/niệu âm tính) và xét nghiệm đường huyết mổi tuần/lần nếu kết quả đường/niệu dương tính. bằng máy đo đường huyết cá nhân hiệu Onetouch Ultra2 và que thử của công ty Johnson & Johnson.
Do điều kiện cơ sở Lê Minh Xuân không làm được các xét nghiệm đo lipid máu và men gan nên không thực hiện được các xét nghiệm này để theo dõi.
2.2.6.4.Cách sử dụng các thuốc trong nghiên cúu
+ Các bệnh nhân sau khi được chẩn đoán tâm thần phân liệt và thể tâm thần phân liệt, được phân bố vào hai nhóm điều trị với risperidone và olanzapine theo phương pháp ngẫu nhiên đơn giản.
+ Liều risperidone khởi đầu là 2mg/ngày, sau đó tăng liều dần, với bước tăng liều là 1mg, liều tối đa là 6 mg/ngày. Hiện tại các bệnh nhân tham gia nghiên cứu tại cơ sở Lê Minh Xuân điều trị với Docento 2mg của công ty dược phẩm Đông Nam.
+ Liều olanzapine khởi đầu là 10 mg/ngày, sau đó tăng liều dần, với bước tăng liều là 5-10 mg, liều tối đa là 30 mg/ngày. Bệnh nhân được điều trị với Ozapine của hãng dược Synmedic.
+ Quá trình điều chỉnh liều được thực hiện trong hai tuần đầu kể từ lúc nhập viện hay chuyển đổi thuốc. Nếu bệnh nhân đang sử dụng một thuốc chống loạn thần khác, thực hiện việc chuyển đổi liều theo khuyến cáo của nhà sản xuất và theo hướng tăng-giảm dần của 2 loại thuốc.
+ Theo dõi cân nặng bệnh nhân mỗi 4 tuần một lần, + Làm các xét nghiệm cận lâm sàng: