ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2.3. Nội dung thông tin cần thu thập
+ Cơ sở vật chất: Ghi nhận theo thực tế và được chia làm 3 nhóm: nhà
kiên cố, nhà bán kiên cố, nhà tạm bợ. Sau đó được xếp vào nhóm với 2 giá trị: đạt yêu cầu (nhà kiên cố và bán kiên cố); không đạt yêu cầu (nhà tạm bợ).
diện tích trưng bày tối thiểu là 10 m2, còn lại phải bố trí thêm diện tích khác để: bố trí phòng ra lẻ thuốc, chổ tư vấn người mua thuốc, chổ người bệnh ngồi chờ mua thuốc, nơi rửa tay, kho thuốc (nếu cần)... Ghi nhận theo thực tế chia thành 4 nhóm: <10 m2; 10 – 15 m2; 16 – 20 m2; >20 m2 sau đó xếp vào nhóm với 2 giá trị: đạt yêu cầu (>15 m2); không đạt yêu cầu (<15 m2).
+ Khả năng quản lý: Ghi nhận theo khả năng thực tế, sau đó được xếp
nhóm với 2 giá trị: Tốt (thực hiện sắp xếp thuốc theo nhóm, trật tự vệ sinh, có đủ sổ sách ghi chép theo dõi, đúng qui chế); Chưa tốt (có thuốc quá hạn, thuốc không có Visa, thuốc kém chất lượng có thể nhận thấy bằng cảm quan như vón, chảy, đổi màu,... và chưa làm tốt các yêu cầu trên). Trong phạm vi đề tài này chúng tôi tính mối quan hệ giữa khả năng quản lý với chất lượng thuốc theo tần số ghi nhận về thuốc để quá hạn dùng.
+ Trình độ nghiệp vụ: Ghi theo thực tế học vấn, sau đó được xếp nhóm với 2 giá trị: Có chuyên môn (Mậu dịch viên, dược tá, dược sĩ trung học, dược sĩ đại học); Không có chuyên môn (chưa có chứng nhận qua trường lớp về nghiệp vụ bán thuốc).
+ Hướng ánh sáng tác động vào cơ sở bán thuốc: Hướng thuận lợi cho
công tác bảo quản thuốc là hướng Nam & Bắc vì không bị ánh sáng mặt trời trực tiếp. Biến số định tính, ghi nhận theo thực tế, sau đó được xếp nhóm với 2 giá trị: Đạt (hướng Nam & Bắc); Không đạt (hướng Đông & Tây).
+ Kiến thức về chất lượng thuốc: một người bán thuốc được xem là có kiến thức đúng về chất lượng thuốc nếu trả lời đúng được 5/7 câu hỏi đo lường về kiến thức.
+ Thái độ về chất lượng thuốc: một người bán thuốc được xem là có thái độ đúng về chất lượng thuốc nếu trả lời đúng được 5/7 câu hỏi đo lường về thái độ.
được xem là có thực hành đúng về chất lượng thuốc nếu đạt được 5/7 điểm đo lường về thực hành.
+ Phỏng vấn người bán thuốc: một số vấn đề liên quan đến chất lượng thuốc.
* Những chỉ tiêu kiểm nghiệm thuốc:
- pH
- Giới hạn cho phép về thể tích, nồng độ, hàm lượng thuốc - Độ đồng đều khối lượng
- Độ hòa tan - Độ tan rã
- Thử chất gây sốt:
- Thử độc tính bất thường của thuốc: - Thử độ vô khuẩn
- Thử giới hạn nhiễm khuẩn - Xác định hoạt lực kháng sinh
- Định tính dược liệu và các chế phẩm bằng kính hiển vi - Xác định tạp chất trong dược liệu
- Xác định tỷ lệ vụn nát của dược liệu
Tất cả những chỉ tiêu này được thực hiện theo Dược điển Việt nam III (xem phần phụ lục).
* Kiểm soát sai lệch thông tin
- Các giám sát viên được tập huấn thống nhất về phương pháp lấy mẫu và phương pháp phỏng vấn trực tiếp.
- Các giám sát viên sẽ trực tiếp lấy mẫu và phỏng vấn người bán thuốc theo mẫu, không giải thích thêm.
- Phỏng vấn thử 05 - 10 cơ sở bán thuốc để điều chỉnh khi cần thiết. - Người trực tiếp lấy mẫu và phỏng vấn là cán bộ phụ trách công tác giám sát và kiểm tra chất lượng thuốc thuộc Trung tâm Kiểm nghiệm Dược phẩm - Mỹ phẩm Hậu Giang.