M. THU HẸP YÊU CẦU BẢO HỘ TRONG QUÁ TRÌNH THEO ĐUỔI ĐƠN
O. YÊU CẦU VỀ KHẢ NĂNG ÁP DỤNG CÔNG NGHIỆP
Một số nước quy định rằng sáng chế phải có khả năng áp dụng công nghiệp. Một số nước khác, như Mỹ, đặt ra yêu cầu về tính hữu ích. Tuy nhiên, các sáng chế có khả năng được bảo hộ độc quyền đều được coi là có tính hữu ích. Như đã từng đề cập trong Tài liệu này, khái niệm về tính hữu ích và khả năng áp dụng công nghiệp là đồng nghĩa nhưng không phải giống nhau hoàn toàn. Yêu cầu một sáng chế phải có “khả năng áp dụng công nghiệp” đôi lúc khiến đại diện sáng chế phải diễn đạt lại một cách khéo léo yêu cầu bảo hộ từ dạng này sang dạng khác để đáp ứng yêu cầu về khả năng áp dụng công nghiệp.
Ví dụ, yêu cầu về khả năng áp dụng công nghiệp ở EPO quy định rằng “một sáng chế được coi là có khả năng áp dụng công nghiệp nếu có thể được thực hiện hoặc sử dụng trong ngành công nghiệp bất kỳ, kể cả nông nghiệp”. “Công nghiệp” được hiểu theo nghĩa rộng, bao gồm mọi hoạt vật nuôi chất của “đặc điểm kỹ thuật” bất kỳ - tức là hoạt động thuộc lĩnh vực kỹ thuật ứng dụng hoặc thực hành (khác với nghệ thuật thẩm mỹ). “Công nghiệp” không nhất thiết ám chỉ việc sử dụng máy móc hoặc việc chế tạo ra một vật dụng, mà còn có thể chỉ là một quy trình để xua tan sương mù hoặc chuyển hóa năng lượng từ dạng này sang dạng khác. Tuy nhiên, nhóm các “sáng chế” có khả năng bị loại trừ là những cơ cấu hoặc quy trình trái với các quy luật tự nhiên đã tồn tại từ lâu, ví dụ, sự chuyển động không ngừng.
Yêu cầu về khả năng áp dụng công nghiệp đối với phần mềm máy tính khiến cho phần mềm máy tính ít có khả nhưng được bảo hộ độc quyền sáng chế tại châu Âu hơn là tại Mỹ và một số nước khác. Ví dụ, thẩm định viên sáng chế của EPO có thể kết luận rằng sáng chế liên quan đến một phần mềm không có khả năng áp dụng công nghiệp. Sự từ chối này không áp dụng đối
với tất cả (hoặc thậm chí hầu hết) sáng chế liên quan đến phần mềm máy tính và trong một số trường hợp đại diện sáng chế có thể né được việc từ chối đơn giản bằng cách sửa lại dạng yêu cầu bảo hộ và/hoặc giải thích cho thẩm định viên sáng chế về cách thức thực hiện sáng chế có trong yêu cầu bảo hộ (đã được sửa) đáp ứng yêu cầu về khả năng áp dụng công nghiệp. Ở EPO và nhiều Cơ quan sáng chế khác, phương pháp điều trị bệnh cho người hoặc vật nuôi bằng cách phẫu thuật hoặc điều trị và các phương pháp chẩn đoán được thực hiện trên cơ thể người hoặc vật nuôi được coi là không có khả năng áp dụng công nghiệp. Quy định này không áp dụng đối với các sản phẩm, đặc biệt là các chất hoặc chế phẩm dùng trong phương pháp điều trị bệnh nêu trên. Do đó, bằng độc quyền sáng chế vẫn có thể được cấp cho các dụng cụ hoặc thiết bị phẫu thuật, điều trị hoặc chẩn đoán được dùng trong các phương pháp điều trị bệnh như vậy. Cần lưu ý rằng Mỹ và một số nước khác không áp dụng ngoại lệ này.
Việc sản xuất các bộ phận thay thế hoặc chân tay giả có thể được bảo hộ độc quyền sáng chế dù cho EPO có quy định về các đối tượng loại trừ nêu trên. Ví dụ, phương pháp sản xuất đế giày nhằm nắn chỉnh tư thế hoặc phương pháp sản xuất chân tay giả có khả năng được bảo hộ độc quyền sáng chế. Trong cả hai trường hợp, việc đặt miếng lót vào đế giày hoặc gắn một cái khuôn chụp để nối tay/chân giả vào phần còn lại của tay/chân bị cụt rõ ràng không phải là phẫu thuật và không cần có sự can thiệp của chuyên gia y tế. Hơn nữa, đế giày cũng như tay/chân giả được tạo ra ở bên ngoài cơ thể. Tuy vậy, phương pháp sản xuất một bộ phận thay thế bên ngoài cơ thể như đề cập mà cần có một thao tác phẫu thuật để tính toán kích thước, sẽ bị loại trừ bảo hộ sáng chế.
Mặc dù EPO đã quy định về các đối tượng loại trừ nêu trên nhưng bằng độc quyền sáng chế vấn có thể được cấp cho các sản phẩm mới dùng trong phương pháp điều trị hoặc chẩn đoán bệnh, cụ thể là các chất hoặc chế phẩm. Tuy nhiên, cách thức sử dụng một chất hoặc chế phẩm đã biết được dùng trong các phương pháp nêu trên chỉ có thể được bảo hộ nếu chất hoặc chế phẩm đó chưa được bộc lộ trước đây để sử dụng trong các phương pháp phẫu thuật, điều trị hoặc chẩn đoán bệnh trên cơ thể người hoặc vật nuôi (“sử dụng lần đầu trong y tế”). Chất hoặc chế phẩm đó không thể tiếp tục được bảo hộ độc quyền sáng chế cho bất kỳ phương pháp sử dụng nào khác. Yêu cầu bảo hộ cho một chất hoặc chế phẩm lần đầu tiên được sử dụng trong các phương pháp phẫu thuật, điều trị và/hoặc chẩn đoán bệnh có trong đơn đăng ký sáng chế của EPO có dạng như sau:
“Chất hoặc chế phẩm X” sau đó chỉ ra mục đích sử dụng, ví dụ, “được dùng làm thuốc chữa bệnh”, “…làm chất xúc tác diệt khuẩn “ hoặc “… để chữa bệnh Y”.
Ngược lại, yêu cầu bảo hộ dạng này chỉ được giới hạn ở chất hoặc chế phẩm. Yêu cầu bảo hộ dạng sản phẩm chỉ có thể được chấp nhận nếu sản phẩm đó có tính mới. Tuy nhiên, điều đó không có nghĩa là yêu cầu bảo hộ dạng sản phẩm cho việc sử dụng lần đầu trong y tế không phải đáp ứng các yêu cầu bảo hộ khác, đặc biệt là yêu cầu về trình độ sáng tạo.
Yêu cầu bảo hộ dạng “sử dụng chất hoặc chế phẩm X để điều trị bệnh Y…” sẽ bị EPO coi là đề cập đến một phương pháp chữa bệnh và thuộc đối tượng bị loại trừ hộ sáng chế và sẽ không được chấp nhận. Nếu đơn đăng ký sáng chế lần đầu tiên bộc lộ cách thức sử dụng đặc biệt chất hoặc chế phẩm đã biết trong phẫu thuật, điều trị hoặc chẩn đoán bệnh thì mỗi điểm yêu cầu bảo hộ độc lập trực tiếp liên quan chất hoặc chế phẩm đó theo một hoặc một số cách sử dụng có thể được chấp nhận nếu chúng đáp ứng các yêu cầu bảo hộ.
Ở một số cơ quan sáng chế, như EPO, yêu cầu bảo hộ dạng “sử dụng một chất hoặc chế phẩm X để sản xuất thuốc chữa bệnh dùng trong phương pháp điều trị bệnh Z” có thể được chấp nhận cho lần sử dụng đầu tiên và cả “lần sử dụng tiếp theo” (lần thứ hai và các lần sau đó) (yêu cầu bảo hộ dạng “sử dụng lần thứ hai trong y tế” hoặc “yêu cầu bảo hộ kiểu Thụy Sỹ”) nếu việc sử dụng đó đáp ứng tính mới và trình độ sáng tạo. Quy định tương tự cũng được áp dụng cho yêu cầu bảo hộ dạng “phương pháp sản xuất thuốc chữa bệnh dự định dùng để điều trị bệnh Z, được đặc trưng bởi việc sử dụng chất X” hoặc những yêu cầu bảo hộ tương tự về bản chất. Trong trường hợp người nộp đơn bộc lộ đồng thời nhiều hơn một mục đích (dạng) sử dụng “tiếp theo” thì yêu cầu bảo hộ mà trực tiếp chỉ dẫn đến các mục đích sử dụng này có thể được chấp nhận trong cùng một đơn
đăng ký sáng chế nếu chúng tạo thành một nhóm thể hiện cùng một ý tưởng sáng tạo chung duy nhất. Liên quan đến yêu cầu bảo hộ dạng sử dụng hoặc phương pháp nêu trên, cần lưu ý rằng hiệu quả đơn thuần về mặt dược lý không nhất thiết phải thể hiện trong việc sử dụng để điều trị bệnh. Ví dụ, việc sử dụng có chọn lọc một thực thể tiếp nhận cụ thể bởi một chất nhất định không thể xem chính chất đó được sử dụng để điều trị, thực vậy việc phát hiện một chất liên kết một cách có chọn lọc với một thực thể tiếp nhận ngay cả khi điều đó thuộc về kiến thức khoa học cơ bản thì vẫn cần phải được ứng dụng dưới dạng một phương pháp điều trị bệnh thực sự và xác định đối với một tình trạng bệnh lý nhằm đóng góp vào lĩnh vực kỹ thuật này và được coi là sáng chế có khả năng được bảo hộ.
Như đã đề cập ở phần đầu của Tài liệu này, một số nước loại trừ bảo hộ sáng chế đối với phương pháp điều trị bệnh cho người. Tuy nhiên, một số sáng chế vẫn có thể được bảo hộ chỉ đơn giản bằng cách sửa các điểm yêu cầu bảo hộ cho khác biệt một chút về dạng.
Nhìn chung, các phương pháp thử nghiệm được coi là sáng chế có khả năng áp dụng công nghiệp, ít nhất là ở EPO, và do đó có khả năng được bảo hộ độc quyền nếu các thử nghiệm đó được áp dụng để cải tiến hoặc kiểm soát một sản phẩm, thiết bị hoặc quy trình mà chính các sản phẩm hoặc quy trình đó có khả năng áp dụng công nghiệp. Cụ thể, việc sử dụng động vật nhằm mục đích thử nghiệm trong công nghiệp, ví dụ, để thử nghiệm các sản phẩm công nghiệp (để khẳng định chắc chắn không tạo phản ứng gây sốt hoặc dị ứng) hoặc triệu chứng (để xác định mức độ ô nhiễm nguồn nước hoặc không khí) có khả năng được bảo hộ.
Nhìn chung, EPO quy định rằng bản mô tả trong đơn đăng ký sáng chế nếu không hiển nhiên thì phải chỉ ra khả năng khai thác sáng chế trong công nghiệp. Đối với trình tự gen và một phần của trình tự gen, quy định này được thể hiện theo một cách thức riêng theo đó khả năng áp dụng công nghiệp của một trình tự gen hoặc một phần của trình tự gen phải được bộc lộ trong đơn đăng ký sáng chế. Một trình tự axit nucleic đơn thuần mà không có chỉ dẫn về chức năng không được coi là sáng chế có khả năng được bảo hộ. Đối với một trình tự gen hoặc một phần của trình tự gen dùng để tạo ra một chuỗi protein hoặc một phần của một chuỗi protein, cần xác định cụ thể chuỗi protein hoặc phần nào của chuỗi protein đó được tạo ra và chức năng của nó là gì. Ngoài ra, khi một trình tự nucleotic không được dùng để tạo ra chuỗi protein hoặc một phần của chuỗi protein thì chức năng được chỉ ra có thể là trình tự thể hiện một hoạt tính kích thích sự phiên mã nhất định.