CHƯƠNG 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1. Đối tượng nghiên cứu
2.1.1 Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân
Bệnh nhân chẩn đoán xác định đau dây V. Phim cộng hưởng từ khơng có u vùng hố sau.
Được điều trị bằng vi phẫu thuật giải ép tại Bệnh viện Việt-Đức. Đầy đủ xét nghiệm, cộng hưởng từ chẩn đốn vùng góc cầu- tiểu não. Các bệnh nhân được khám lại tối thiểu trên 6 tháng.
Bệnh nhân đồng ý tham gia nghiên cứu.
2.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ
Bệnh nhân có bệnh mạn tính nặng, khơng có khả năng mổ. Trong mổ phát hiện có u hay dị dạng mạch chèn ép.
Bệnh nhân không đồng ý hợp tác tham gia nghiên cứu. Khơng có đủ thơng tin hồsơ nghiên cứu.
2.1.3. Đạo đức nghiên cứu
Nghiên cứu cho mục đích khoa học.
Các bệnh nhân được giải thích, tự nguyện ký kết tham gia nghiên cứu. Bệnh nhân không tham gia nghiên cứu không bị đối xử phân biệt trong q trình mổvà điều trị.
Bệnh nhân có thể u cầu ngừng tham gia nghiên cứu tại mọi thời điểm điều trị.
2.1.4. Thời gian và địa điểm
Tổng kết số liệu tháng 06/2014, để đảm bảo tất cả các bệnh nhân được theo dõi tối thiểu 06 tháng.
Địa điểm: Bệnh nhân được khám, chẩn đoán, mổ và điều trị tại Khoa Phẫu thuật Thần kinh, Bệnh viện Việt-Đức, Hà Nội.
2.1.5. Cỡ mẫu nghiên cứu
Cỡ mẫu nghiên cứu được tính theo cơng thức sau: n = Z21-α/2
Trong đó:
n: Cỡ mẫu nghiên cứu α : Mức ý nghĩa thống kê.
Z1-/2 : Giá trịZ được tra từ bảng ứng với giá trịα được chọn p: Tỷ lệ phẫu thuật thành công
ℇ: Mức sai lệch tương đối mong muốn
Chọn ℇ = 0,1 và = 0,05 Z1-/2 = 1,96, p = 0,91 (Tỷ lệ phẫu thuật thành công theo nghiên cứu của Đồng Văn Hệ năm 2009 tại bệnh viện Việt Đức). Tính ra n=38.
Thực tế trong vòng 03 năm từ 01/01/2011 đến 31/12/ 2013, chúng tôi thu thập được 93 trường hợp mổ.