Chương 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU
2.1.1. Đối tượng nghiên cứu
Nhóm bệnh: Các bệnh nhân được chẩn đoán là động kinh cục bộ kháng thuốc, tại khoa Thần kinh-Bệnh viện Nhi Trung ương.
Nhóm chứng: Các bệnh nhân mắc động kinh cục bộ có đáp ứng thuận lợi với thuốc kháng động kinh, tương đồng với nhóm bệnh về khoảng tuổi (trên 1 tháng tuổi và dưới 18 năm tuổi) và giới tính, được chọn vào nghiên cứu, tại khoa Thần kinh-Bệnh viện Nhi Trung ương.
2.1.2. Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân vào nhóm bệnh
Các bệnh nhân mắc động kinh cục bộ kháng thuốc hội đủ các tiêu chuẩn sau:
- Lâm sàng: tái phát dai dẳng các cơn động kinh mặc dù đã có ít nhất 2 lần phải thay đổi thuốc kháng động kinh được lựa chọn thích hợp (đơn hoặc đa trị liệu) trong quá trình điều trị, mỗi lần điều trị trong ít nhất 3 tháng (nhóm đặc nhiệm về động kinh kháng thuốc, Liên hội quốc tế chống động kinh, tiêu chuẩn năm 2009 [21]).
- Cận lâm sàng: có tổn thương gây động kinh khu trú tại một bán cầu đại não, được xác nhận trên chụp CHT và/hoặc chụp PET sọ não. Tổn thương này được đánh giá kĩ lưỡng trong mối quan hệ nhân-quả với các biểu hiện cơn động kinh trên lâm sàng và ĐNĐ trong suốt q trình tiếp cận chẩn đốn, điều trị và theo dõi sau này.
2.1.3. Tiêu chuẩn loại trừ với nhóm bệnh
- Trẻ dưới 1 tháng tuổi hoặc trên 18 tuổi.
- Tình trạng giả kháng thuốc do: Chẩn đốn sai động kinh, chẩn đoán sai hội chứng và thể động kinh-dẫn đến chọn thuốc kháng động kinh khơng thích hợp, liều dùng thuốc kháng động kinh khơng thỏa đáng, tuân thủ điều trị không tốt.
- Bệnh nhân mắc một số bệnh nặng khác phối hợp, nhất là các bệnh rối loạn chuyển hóa tiến triển gây co giật-động kinh
- Bệnh nhân từ chối không tham gia vào nhóm nghiên cứu.
2.1.4. Tiêu chuẩn chọn bệnh nhân vào nhóm chứng
Các bệnh nhân mắc động kinh cục bộ có đáp ứng thuận lợi với thuốc kháng động kinh, hội đủ tiêu chuẩn sau:
Động kinh với các biểu hiện cơn cục bộ trên lâm sàng hoặc có bất thường khu trú trên ĐNĐ kèm theo cơn lâm sàng tương ứng, đồng thời có đáp ứng thuận lợi với thuốc kháng động kinh: với thuốc kháng động kinh hiện tại, bệnh nhân đã hết giật ít nhất gấp 3 lần thời gian không giật giữa hai cơn trước khi dùng thuốc, hoặc bệnh nhân đã hết giật được 12 tháng liên tục (Liên hội quốc tế chống động kinh, tiêu chuẩn năm 2009 [21]).
2.1.5. Tiêu chuẩn loại trừ với nhóm chứng
- Trẻ dưới 1 tháng tuổi hoặc trên 18 tuổi.
- Bệnh nhân không được theo dõi đầy đủ theo quy trình nghiên cứu. - Bệnh nhân từ chối khơng tham gia vào nhóm nghiên cứu.