Chương 2 .ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊNCỨU
2.4. Mục tiêu 3: Đánh giá kết quả điều trị nhiễm khuẩn huyết sơ sinh
2.4.1. Đối tượng nghiên cứu
2.4.1.1. Tiêu chuẩn lựa chọn
Trẻ sơ sinh đủ tháng từ 1 – 28 ngày tuổi chẩn đoán nhiễm khuẩn huyết được điều trị tại Trung tâm sơ sinh -Bệnh viện Nhi Trung ương trong thời gian nghiên cứu theo phác đồ thống nhất [10].
2.4.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ
2.4.2. Địa điểm nghiên cứu
Nghiên cứu được tiến hành tại Trung tâm Sơ sinh - Bệnh viện Nhi Trung ương.
2.4.3. Thời gian thực hiện
Nghiên cứu được thực hiện từ 1/12/2019 đến 30/4/2021.
2.4.4. Thiết kế nghiên cứu
- Phương pháp nghiên cứu: Phương pháp can thiệp lâm sàng có đánh giá trước – sau.
- Chọn mẫu: Chọn tất cả bệnh nhi sơ sinh, được chẩn đoán NKH, xác định được vi sinh vật gây bệnh điều trị theo một phác đồ thống nhất của Chương trình Đào tạo chuyên gia sơ sinh của Mạng lưới Chăm sóc Bà mẹ và Trẻ sơ sinh West Midlands 2019 tại Bệnh viện Nhi Trung ương trong thời gian tiến hành nghiên cứu [10].
2.4.5. Nội dung nghiên cứu
- Chỉ định điều trị theo phác đồ thống nhất cho tất cả bệnh nhi được lựa chọn vào nghiên cứu trong thời gian nghiên cứu.
- Tính tỷ lệ khỏi, di chứng, tử vong tại thời điểm ra viện của cả nhóm bệnh nhi theo thời điểm khởi phát bệnh, căn nguyên gây bệnh.
- Thời gian điều trị: Trung bình số ngày điều trị, trung bình theo kết quả điều trị, theo căn nguyên, thời điểm khởi phát bệnh...
- Thủ thuật can thiệp: Tỷ lệ can thiệp thủ thuật theo kết quả điều trị. - Thuốc điều trị: Số kháng sinh phải dùng, tỷ lệ phải truyền các chế phẩm máu: khối hồng cầu, tiểu cầu, huyết tương tươi…
2.4.6. Các biến số và cách đo lường
Bảng 2.5. Biến số nghiên cứu kết quả điều trị
Biến số Định nghĩa Phân
loại
Phương pháp thu thập
Khỏi bệnh
Ra viện, ăn uống tốt, kết quả xét nghiệm bình thường, khơng có
di chứng Nhị phân Khám và đánh giá xét nghiệm Di chứng tinh thần Mất/giảm nhận thức Di chứng vận động Trẻ mất hoặc giảm vận động khu trú hoặc toàn thân bao gồm
tăng/giảm trương lực cơ hoặc liệt vận động
Tử vong Bệnh nhi tử vong tại bệnh viện Nặng xin về Hơn mê sâu khơng có khả năng
hồi phục Thời gian điều
trị(ngày)
Thời gian điều trị từ lúc vào viện đến lúc ra viện
Rời
rạc Xem hồ sơ Tiền sử đã điều
trị tuyến trước
Tiền sử đã được điều trị tuyến trước Nhị phân Phỏng vấn, xem bệnh án Tiền sử thở máy
Tiền sử đã được thở máy tuyến trước
Tiền sử đặt catheter
Tiền sử đã được đặt catheter tuyến trước
Các can thiệp tại Bệnh viện
Nhi Trung ương
Các thủ thuật được thực hiện, thuốc sử dụng, máu và chế phẩm máu phải truyền tại Bệnh
viện Nhi Trung ương
Khám, xem hồ sơ
2.5. Các kỹ thuật sử dụng trong nghiên cứu
Triệu chứng lâm sàng được ghi nhận khi có ít nhất 2 bác sỹ chuyên ngành Sơ sinh của Trung tâm sơ sinh - Bệnh viện Nhi Trung ương xác định.