NGHIỆM VI SINH
1. CÁC NGUYÊN TẮC CƠ BẢN SẮP XẾP THIẾT BỊ PHÒNG XÉT NGHIỆM XÉT NGHIỆM
Các nguyên tắc cơ bản trong bố trí, quản lý thiết bị và vật tư phòng xét nghiệm được xây dựng dựa trên nguyên tắc: Thực hành tốt phòng xét nghiệm - GLP và Thực hành tốt sản xuất - GMP.
Việc thực hành tốt các nguyên tắc trên nhằm nâng cao tính hiệu quả của hệ thống các phòng xét nghiệm trên cả hai mặt quản lý nghiệp vụ và quản lý kỹ thuật, nhằm đảm bảo tính khách quan, trung thực và chính xác, làm cơ sở trong việc đánh giá chất lượng các xét nghiệm.
1.1. Sắp xếp thiết bị trong phòng xét nghiệm
Việc sắp xếp các thiết bị trong phòng xét nghiệm phải nhằm mục đích hạn chế được tối đa nguy cơ sai sót, dễ làm vệ sinh và bảo dưỡng có hiệu quả, nhằm tránh nhiễm chéo, tích tụ bụi và bẩn, tránh những tác động bất lợi đối với kết
được bố trí sao cho tránh được tác động của các luồng khơng khí ảnh hưởng đến khả năng hoạt động ổn định của thiết bị (khơng nên bố trí đối diện với cửa ra vào của phòng xét nghiệm hoặc nằm dưới các máy điều hòa hoặc quạt thống gió,...).
- Nhóm thiết bị đo, phân tích: Nên bố trí xa các thiết bị tạo độ rung cơ học, phát sinh nguồn nhiệt, gây ẩm, nhiễu điện từ...
- Nhóm thiết bị phát sinh nguồn nhiệt như các loại tủ sấy, tủ lạnh, nồi hấp tiệt trùng... Nên bố trí tập trung tại phịng chuẩn bị dụng cụ nhằm hạn chế thấp nhất ảnh hưởng của chúng đến các thiết bị khác.
Nhóm thiết bị quang học và điện tử nên bố trí tại nơi khơ ráo, tránh nhiệt độ và độ ẩm cao làm ánh hưởng đến độ chính xác của thiết bị.
nhiễm một nguyên liệu ban đầu, sản phẩm trung gian, hoặc thành phẩm vào một nguyên liệu ban đầu hay sản phẩm khác trong quá trình xét nghiêm). Sau mỗi lần sử dụng thiết bị hoặc dụng cụ, cần phải khử trùng hoặc làm vệ sinh sạch sẽ rồi mới tiến hành thực hiện các xét nghiệm khác.
Bố trí thiết bị hợp lý để khi thực hiện xét nghiệm, xét nghiệm viên có thể thực hành các thao tác theo nguyên tắc một chiều, để cho người sử dụng tránh phải di chuyển nhiều trong quá trình làm việc trong phịng xét nghiệm.
Phải có bản hướng dẫn sử dụng các thiết bị, trong đó nêu rõ các thao tác cơ bản. Bản hướng dẫn này phải được đặt gần thiết bị để người sử dụng tiện tham khảo.
Các thiết bị phân tích tự động và phần mềm kèm theo phải cho kết quả chính xác như yêu cầu và phải đáp ứng được các tiêu chuẩn kỹ thuật liên quan đến thử nghiệm. Các thiết bị này phải được hiệu chỉnh trước khi sử dụng và hiệu chỉnh định kỳ để đảm bảo kết quả xét nghiệm không bị sai số.
Mỗi thiết bị phải có một sổ ghi chép được gọi là sổ lý lịch thiết bị và nhật ký vận hành gồm những thông tin sau:
- Tên thiết bị.
- Tên nhà sản xuất, loại thiết bị, số lô sản xuất hoặc mã số khác. - Kết quả thẩm định xác nhận thiết bị đạt các tiêu chuẩn kỹ thuật. - Các hướng dẫn của nhà sản xuất (nếu có) hoặc địa chỉ nhà sản xuất.
- Ngày, kết quả, bản sao các báo cáo và chứng nhận hiệu chỉnh, giới hạn cho phép và ngày hiệu chỉnh kế tiếp.
- Các cơng việc bảo trì cho tới nay và kế hoạch bảo trì.
- Các báo cáo về hư hỏng, ngừng hoạt động, thay đổi hoặc sữa chữa.
- Mục đích sử dụng, tình trạng hoạt động, thời gian hoạt động của thiết bị sau mỗi lần sử dụng.
Các thiết bị có dấu hiệu hoạt động quá tải, vận hành không đúng cách, cho kết quả khơng đáng tín cậy, hỏng hóc hoặc khơng đạt tiêu chuẩn kỹ thuật phải được đánh dấu và dán nhãn rõ ràng, không được đưa vào sử dụng, chờ sữa chữa, kiểm tra và hiệu chỉnh đạt yêu cầu mới được phép sử dụng.
1.3. Những hiệu quả của việc quản lý thiết bị
Quản lý tốt thiết bị trong phòng xét nghiệm sẽ mang lại những hiệu quả như: Kéo dài thêm thời gian sử dụng của thiết bị, giúp cho việc thực hành ở mức độ cao, nguồn kinh phí để chi cho sữa chữa sẽ thấp hơn, tăng tính an tồn sử dụng thiết bị khi