DƯỠNG Danh mục thiết bị Hiệu chỉnh Xác minh Qui trình vận hành Kế hoạch bảo dưỡng Đào tạo người sử dụng
Việc lập kế hoạch bảo dưỡng các thiết bị phòng xét nghiệm cần dựa vào các yêu cầu cụ thể sau đây:
- Hướng dẫn cụ thể của nhà sản xuất đối với từng loại thiết bị. - Nguồn kinh phí được cấp đáp ứng cho cơng tác bảo dưỡng.
- Kế hoạch bảo dưỡng không ảnh hưởng đến các hoạt động thường xuyên của phòng xét nghiệm.
khi sữa chữa, hiệu chuẩn.
- Thỏa thuận hợp đồng, ký kết và tổ chức thực hiện kế hoạch bảo dưỡng.
2.1. Yêu cầu khi viết các quy chuẩn sử dụng thiết bị
Tùy theo từng lĩnh vực nghiện cứu sẽ có các định nghĩa khác nhau về thường quy chuẩn. Trong hệ thống thực hành tốt trong phòng xét nghiệm (GLP- Good Laboratory Practice), quy trình thực hành chuẩn (SOP - Standard operating Practice) được hiểu đó là:
- Các tài liệu được viết chi tiết mô tả cụ thể các bước thực hiện trong một quá trình xét nghiệm nhất định.
- không được phép thay đổi các bước trong quá trình thực hiện quy trình chuẩn khi quy trình chuẩn đã được phê duyệt.
- Quy trình chuẩn chỉ thay đổi khi thay đổi các nguyên liệu đầu trong quá trình xét nghiệm hoặc khi thay đổi thiết bị.
2.2. Hồ sơ quản lý thiếu bị
Bao gồm một số tài liệu sau: (1) Danh mục thống kê các thiết bị trong phịng xét nghiệm. (2) Tất cả những thơng tin được cung cấp từ nhà sản xuất thiết bị như cách vận hành, bảo dưỡng... (3) Những tài liệu ghi nhận về kế hoạch bảo dưỡng sữa chữa thiết bị ở bên ngoài. Kế hoạch bảo dưỡng, sữa chữa nội bộ. Nhật ký sử dụng thiết bị.
Hồ sơ quản lý thiết bị nên phân chia thành hai loại: (1) Hồ sơ quản lý chung của tất cả thiết bị trong phòng xét nghiệm bao gồm danh mục các thiết bị, kế hoạch bảo dưỡng sữa chữa bên ngoài và nội bộ. (2) Hồ sơ (lý lịch) của từng thiết bị riêng biệt bao gồm các tài liệu có liên quan đến thiết bị được cung cấp từ nhà sản xuất, biên bản giao nhận thiết bị, tài liệu liên quan đến kiểm chuẩn, bảo dưỡng, sữa chữa thiết bị, hướng dẫn sử dụng thiết bị, nhật ký sử dụng thiết bị...
Lôgô của đơn vị, các thơng tin liên quan đến phịng xét nghiệm. Người xây dựng, phê duyệt hồ sơ danh mục các thiết bị trong phòng xét nghiệm
STT Tên thiết bị Mã
cấp viện
Mã Phòng
Hồ sơ và các SOP ban hành
1 Tủ an toàn sinh hoc cấp 2 TELSTARIIA
28/10 1 - Hồ sơ thiết bị:
- Hướng dẫn sử dụng:
- Hướng dẫn sử dụng tóm tắt:
2 Tủ an tồn sinh hoc cấp 2 ASSAB 07/86 2 - Hồ sơ thiết bị: - Hướng đẫn sử dụng: - Hướng dẫn sử dụng tóm tắt: 3 … ... ...
Mã Viện: Mã Phòng: Trang:
STT Ngày tháng
Nội dung bảo dưỡng
Biện pháp khắc phục
Đơn vị tiến hành
Hiệu hỉnh sau bảo dưỡng/sữa chữa 1
2 3 4
Lôgô của đơn vị, các thơng tin liên quan đến phịng xét nghiệm. Người xây dựng, phê duyệt hồ sơ kế hoạch sữa chữa bảo dưỡng thiết bị bên ngoài
STT
Tên thiết bị Mã thiết bị
Tần suất Nội dung Đơn vị Thời gian Bảo trì Hiệu chỉnh
1 6 tháng 1 năm
2 6 tháng 1 năm
3
TÀI LIỆU THAM KHẢO1. Bộ Y tế 2000. Thực hành tốt trong phòng xét nghiệm 1. Bộ Y tế 2000. Thực hành tốt trong phòng xét nghiệm
theo Quyết định số 1570/2000/QĐ - BYT ngày 22/5/2000 của Bộ trưỏng Bộ Y tế.