2.2.1Thiết kế nghiên cứu
Sử dụng phương pháp nghiên cứu mô tả bệnh chứng cả tiến cứu và hồi cứu.
2.2.2Cỡ mẫu nghiên cứu
Sử dụng công thức tính cỡ mẫu cho nghiên cứu bệnh chứng: Trong đó:
p1: Tỷ lệ các cá thể phơi nhiễm với yếu tố nguy cơ (OVS, tiền sử viêm nhiễm phụ khoa, can thiệp thủ thuật sau đẻ…) được ước lượng cho nhóm
viêm niêm mạc tử cung. Chọn p1 = 0,355 là tỉ lệ OVS trong nhóm viêm niêm mạc tử cung theo nghiên cứu của Magret A. Olsen và cộng sự năm 2010 [46].
p0: Tỷ lệ các cá thể phơi nhiễm với yếu tố nguy cơ được ước lượng cho nhóm chứng. Chọn p0 = 0,2 là tỉ lệ OVS trong nhóm không viêm niêm mạc tử cung theo nghiên cứu của Magret A. Olsen và cộng sự năm 2010 [46].
Ɛ: Mức độ chính xác mong muốn. Trong nghiên cứu này chọn Ɛ = 0,25. = 1,6449 với α = 0,01.
Như vậy cỡ mẫu tối thiểu cả nhóm bệnh và nhóm chứng là n = 346. Chọn n = 360 bao gồm 120 bệnh nhân thuộc nhóm bệnh và 240 bệnh nhân thuộc nhóm chứng.
2.2.3Phương pháp thu thập thông tin
Nghiên cứu kĩ từng bệnh án theo tiêu chuẩn rồi đánh giá sắp xếp theo từng nội dung phù hợp với mục đích nghiên cứu.
Sử dụng phiếu thu thập thông tin (xem phụ lục kèm theo). Phiếu thu thập thông tin xây dựng dựa trên mục tiêu nghiên cứu, biến số nghiên cứu. Lập bảng số liệu, từ đó đưa ra các nhận xét về kết quả thu được trả lời cho mục tiêu nghiên cứu đã đề ra.
2.2.4Phương tiện nghiên cứu
- Hồ sơ bệnh án.
- Sổ sách lưu tại phòng kế hoạch tổng hợp. - Phiếu thu thập thông tin.
2.2.5Biến số nghiên cứu