Công thức Thời gian (phút) 10 20 30 45 Viên nén thử 90,09 ± 5,85 93,37 ± 8,46 91,96 ± 8,48 91,96 ± 8,17 Crocin Kid- 100 76,78 ± 5,95 94,98 ± 1,49 94,88 ± 0,62 91,97 ± 8,48
Từ kết quả trên, hệ số tương đồng f2 có giá trị 57,95. Viên nén phân tán trong miệng tương đương độ hòa tan với Crocin Kid-100 do f2 nằm trong giới hạn 50 – 100
47
CHƯƠNG 4. KẾT LUẬN VÀ ĐỀ NGHỊ 4.1. KẾT LUẬN 4.1. KẾT LUẬN
Qua quá trình thực hiện, đề tài “Xây dựng công thức viên nén phân tán trong miệng cefixim 100 mg” đã đạt được mục tiêu đã đề ra, cụ thể:
- Đã xây dựng và thẩm định quy trình định lượng cefixim bằng phương pháp UV đạt tính đặc hiệu, tính tuyến tính, độ chính xác, độ đùng trong khoảng nồng độ 2 – 20 µg/mL - Xây dựng công thức viên nén phân tán trong miệng cefixim 100 mg. Việc sử dụng flowlac® 90 làm tá dược độn tạo thuận lợi trong q trình dập viên do tính chất chịu nén và tính trơn chảy tốt của tá dược. Viên nén phân tán trong miệng sử dụng f-melt® type C ở tỷ lệ 25,74% làm tá dược rã trong phạm vi đề tài này. Mặt khác, đề tài đã bước đầu xây dựng quy trình điều chế viên nén phân tán bằng phương pháp dập thẳng với việc thiết lập các thơng số quy trình bao gồm thời gian trộn, khối lượng và độ cứng viên tạo thành
- Viên nén phân tán trong miệng thành phẩm đã được đánh giá tương đương độ hòa tan với bột pha hỗn dịch Crocin Kid-100
4.2. ĐỀ NGHỊ
Do thời gian thực đề tài có hạn, để đề tài hồn thiện hơn, đề nghị tiếp tục thực hiện các nội dung sau:
- Nâng cấp cỡ lô và thiết lập các thơng số quy trình ở quy mơ lớn - Nghiên cứu độ ổn định của chế phẩm thu được
TÀI LIỆU THAM KHẢO
[1] National Library of Medicine, Cefixim, Pubchem database, https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Cefixime, Ngày truy cập 16/06/2021.
[2] Bộ Y Tế (2017), Dược điển Việt Nam V, NXB Y học, Hà Nội, tr. 215-216
[3] Cefixime Trihydrate, Drugbank database,
https://go.drugbank.com/salts/DBSALT001818, Ngày truy cập 16/06/2021. [4] Emc, Suprax 200 mg Tablets, Datapharm Database,
https://www.medicines.org.uk/emc/product/5534#gref, Ngày truy cập 26/06/2021.
[5] Cục quản lý dược - Bộ Y Tế, Cefdyvax-200, Drugbank database,
https://drugbank.vn/thuoc/Cefdyvax-200&VN-17752-14, Ngày truy cập 16/06/2021.
[6] Cục quản lý dược - Bộ Y Tế, Cefixim 100, Drugbank database,
https://drugbank.vn/thuoc/Cefixim-100&VD-20251-13, Ngày truy cập 16/06/2021.
[7] Al-Obaidi Z. (2015), "Preparation and Evaluation of Cefixime Dispersible Tablets Using Co- Processed Excipients", INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACY AND PHARMACEUTICAL RESEARCH, 4, 424-436.
[8] Bộ Y Tế (2017), Dược điển Việt Nam V, NXB Y học, Hà Nội, tr. PL-29
[9] Krishna Pr., Mohanachandran Ps., Fels S. et al. (2010), "Formulation and evaluation of mouth dispersible tablets of Amlodipine Besylate", International Journal of Applied Pharmaceutics, 2, 1-6.
[10] Yapar E. (2014), "Orally disintegrating tablets: An overview", Journal of Applied
Pharmaceutical Science, 4, 118-125.
[11] Ozyilmaz D. E., Pozharani L. B., Alhadi M. et al. (2018), "Orally disintrgrating tablets: a short review", EMU Journal of Pharmaceutical Sciences, 1 (1), 76-81. [12] Udupa N., Venkatesh, Srinivas M. et al. (2001), "Nimesulide dispersible tablets
from 'direct compression' method", Indian Drugs, 38, 208-210.
[13] Dahiya M. (2016), "Oral Disintegrating Tablets: A Review", International Journal of Pharma Research & Review, 5, 2016.
[14] Desu P. K., Bonthagarala B. , Rao P. V. (2015), "Formulation and evaluation of Nateglinide dispersible tablet by direct compression method", International Journal of Advances in Scientific Research, 1 (1), 51-56.
[15] Mangal S., Meiser F., Morton D. et al. (2015), "Particle Engineering of Excipients for Direct Compression: Understanding the Role of Material Properties", Curr Pharm Des, 21 (40), 5877-5889.
[16] Shanmugam S. (2015), "Granulation techniques and technologies: recent progresses", BioImpacts : BI, 5 (1), 55-63.
[17] Kleinebudde P. (2004), "Roll compaction/dry granulation: pharmaceutical applications", European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics, 58 (2),
317-326.
[18] Bansal A. K., Balwani G. , Sheokand S. (2019), "Chapter 12 - Critical Material Attributes in Wet Granulation", trong Ajit S. Narang,Sherif I. F. Badawy, chủ biên, Handbook of Pharmaceutical Wet Granulation, Academic Press, pp. 421- 453.
[19] Patel M. (2013), "Oral Dispersible Tablet: A Popular Growing Technology". [20] Kalász H. , Antal I. (2006), "Drug excipients", Curr Med Chem, 13 (21), 2535-
2563.
[21] Kar M., Chourasiya Y., Maheshwari R. et al. (2019), "Chapter 2 - Current Developments in Excipient Science: Implication of Quantitative Selection of Each Excipient in Product Development", trong Rakesh K. Tekade, chủ biên,
Basic Fundamentals of Drug Delivery, Academic Press, pp. 29-83.
[22] Sunada H. , Bi Y. (2002), "Preparation, evaluation and optimization of rapidly disintegrating tablets", Powder Technology, 122 (2), 188-198.
[23] Narazaki R., Harada T., Takami N. et al. (2004), "A new method for disintegration studies of rapid disintegrating tablet", Chem Pharm Bull (Tokyo),
52 (6), 704-707.
[24] Karpe M., Mali N. , Kadam V. (2012), "Formulation development and evaluation of acyclovir orally disintegrating tablets", Journal of Applied Pharmaceutical Science, 2, 101-105.
[25] Paul Y., Tyagi S. , Singh B. (2011), "Formulation and Evaluation Oral Dispersible Tablets of Zidovudine with Different Superdisintegrants", International Journal
of Pharmaceutical and Clinical Research, 2, 81-91.
[26] Shahi S., Agrawal G., Shinde N. et al. (2008), "Formulation and in vitro evaluation of oro-dispersible tablets of etoricoxib with emphasis on comparative functionality evaluation of three classes of superdisintegrants", Rasayan Journal
[27] Furtado S., Raja D., Bharath S. et al. (2008), "Development and characterization of orodispersible tablets of famotidine containing a subliming agent", Tropical Journal of Pharmaceutical Research (ISSN: 1596-5996) Vol 7 Num 4, 7.
[28] Singh J. , Singh R. (2009), "Optimization and Formulation of Orodispersible Tablets of Meloxicam", Tropical Journal of Pharmaceutical Research (ISSN: 1596-5996) Vol 7 Num 4, 8 (2), 153-159.
[29] Gandhi S. P. , Rajput S. J. (2009), "Study of degradation profile and development of stability indicating methods for cefixime trihydrate", Indian journal of pharmaceutical sciences, 71 (4), 438-442.
[30] Zhang T., Zhou R., Wang P. et al. (2021), "Degradation of cefixime antibiotic in water by atmospheric plasma bubbles: Performance, degradation pathways and toxicity evaluation", Chemical Engineering Journal, 421, 127730.
[31] FDA, Cefixime,
https://www.accessdata.fda.gov/scripts/CDER/dissolution/index.cfm, Ngày truy cập 16/06/2021.