quan đến y học, y tế
79121.01-2022 Nghiên cứu xây dựng quy trình sản xuất vắc xin phối hợp 5 trong 1 (bạch hầu, uốn ván, ho gà toàn tế bào, viêm gan B và Hib cộng hợp) hấp phụ, dạng dung dịch ở quy mô 40.000 liều/lô/ PGS. TS. Lê Văn Bé, TS.
Dương Hữu Thái; ThS. Vũ Thị Thu Hương; ThS. Nguyễn Văn Được; ThS. Nguyễn Thị Thu Hoa; PGS. TS. Nguyễn Thị Lan Phương; CN. Trần Ngọc Nhơn; ThS. Phạm Thị Lan Anh; CN. Tạ Nguyễn Tường Vân; ThS. Nguyễn Sỹ Tuấn; TS. Viên Chinh Chiến; CN. Nguyễn Xuân Khánh Hà; CN. Tôn Nữ Quỳnh Châu; ThS. Bùi Quang Vượng; CN. Hà Thị Hoa; KS. Ngô Tú Anh - Khánh Hòa - Viện Vắc xin và Sinh phẩm y tế, 2020 - 05/2018 - 10/2020. (Đề tài cấp Quốc gia)
Xây dựng quy trình sản xuất vắc xin phối hợp 5 trong 1 (DTwP- HepB-Hib), dạng dung dịch, hấp phụ tá chất, sản xuất 3 lô liên tiếp vắc xin DTwP-HepB-Hib ở quy mô 40.000 liều/lơ2. Hồn thiện các phương pháp kiểm định vắc xin phối hợp 5 trong 1 (DTwP -HepB -Hib). Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng cơ sở cho thành phần kháng nguyên và vắc xin phối hợp 5 trong 1 (DTwP –
HepB –Hib) bán thành phẩm và thành phẩm. Nghiên cứu tiền lâm sàng vắc xin phối hợp 5 trong 1 (DTwP-HepB-Hib) trên động vật thí nghiệm. Nghiên cứu tính ổn định của vắc xin phối hợp 5 trong 1 (DTwP- HepB-Hib).
Số hồ sơ lưu: 18317
79809.01-2022 Xây dựng ngân
hàng mẫu chuẩn quốc gia để kiểm định chất lượng sinh phẩm chẩn đoán HBsAg/ TS. Đoàn Hữu Thiển,
TS. Vũ Thị Thu Hường; TS. Phạm Văn Hùng; ThS. Nguyễn Hoàng Tùng; BSCKII. Ngơ Phi Phương; ThS. Hồng Thị Tâm; ThS. Trần Thị Trang Huyền; ThS. Nguyễn Thị Tường An; ThS. Phùng Thị Ngọc; BS. Định Thị Phương Thảo; CN. Phạm Thị Hồng Thủy; KTV. Cao Thị Vân; KTV. Vũ Thị Phượng; KTV. Phạm Thị Minh; TS. Nguyễn Văn Hùng; ThS. Dương Thị Diệu Thúy; ThS. Nguyễn Thị Khánh Linh; ThS. Lưu Thị Dung; TS. Hoàng Xuân Sử; TS. Vi Quỳnh Hoa - Hà Nội - Viện kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế, 2020 - 06/2018 - 12/2020. (Đề tài cấp Bộ)
Xây dựng qui trình sản xuất mẫu chuẩn quốc gia để kiểm định chất lượng sinh phẩm HBsAg. Thiết lập ngân hàng mẫu chuẩn Quốc gia HBsAg và đánh giá chất lượng ngân hàng mẫu chuẩn Quốc gia HBsAg. Đánh giá tính ổn định ngân hàng mẫu chuẩn Quốc gia HBsAg tại các thời điểm sau sản xuất 3 - 6 - 9 - 12 tháng sau sản xuất. Tiến hành xây dựng tiêu chuẩn cơ sở và hướng dẫn sử dụng ngân hàng mẫu chuẩn Quốc gia HBsAg.
Số hồ sơ lưu: 18828