CHƯƠNG 2 : ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.2. Đối tượng nghiên cứu
Dân số mục tiêu
Bệnh nhân đã được chẩn đoán ung thư NMTC.
Dân số nghiên cứu
Bệnh nhân ung thư NMTC có chỉ định chụp CHT trước phẫu thuật và có kết quả giải phẫu bệnh sau phẫu thuật tại bệnh viện Từ Dũ.
Dân số chọn mẫu
Bệnh nhân ung thư NMTC có chỉ định chụp CHT trước phẫu thuật và có kết quả giải phẫu bệnh sau phẫu thuật tại bệnh viện Từ Dũ từ 01/01/2019 đến 31/12/2020.
Tiêu chuẩn chọn mẫu
Bệnh nhân đã được chẩn đốn ung thư NMTC có chỉ định chụp CHT trước phẫu thuật, và sau phẫu thuật có kết quả giải phẫu bệnh là ung thư NMTC.
Tiêu chuẩn loại trừ
Kết quả CHT hoặc GPB không đủ các điều kiện đánh giá giai đoạn theo FIGO 2009.
Hồ sơ khơng có đầy đủ các thơng tin thu thập cần thiết khác của nghiên cứu.
Cỡ mẫu Cỡ mẫu tính độ nhạy: 𝑛1 =𝑇𝑃 + 𝐹𝑁 𝑃 ; 𝑇𝑃 + 𝐹𝑁 = 𝑍α/2 2 𝑆𝐸 𝑥 (1 − 𝑆𝐸) 𝑊2
Cỡ mẫu tính độ đặc hiệu: 𝑛2 =𝐹𝑃 + 𝑇𝑁 1 − 𝑃 ; 𝐹𝑃 + 𝑇𝑁 = 𝑍α/2 2 𝑆𝑃 𝑥 (1 − 𝑆𝑃) 𝑊2 Trong đó: α = 0,05 𝑍α/22 = 1,962 .
Theo Bi Q. và cộng sự năm 2019, giá trị của CHT trong chẩn đoán xâm lấn sâu cơ tử cung của ung thư NMTC có độ nhạy và độ đặc hiệu lần lượt là 79% và 81% SE = 0,79 và SP = 0,81 [18].
Sai số của độ nhạy và độ đặc hiệu mong muốn đạt được là 5% W = 0,05.
Theo Cancer statistics 2020, tỷ lệ bệnh P = 5.6% [65].
𝑛1 = 1,962 𝑥 0,79 𝑥 (1 − 0,79)
0,05𝑥0,05𝑥0,056 ≈ 4553 𝑣à 𝑛2 = 1,962 𝑥 0,81 𝑥 (1 − 0,81)
0,05𝑥0,05𝑥(1 − 0,056) ≈ 251
Cỡ mẫu tính được là: N = 251 bệnh nhân.