2.2.1. ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU a. Tiêu chuẩn lựa chọn a. Tiêu chuẩn lựa chọn
Là các bệnh án của bệnh nhân người lớn (trên 16 tuổi) điều trị tại các khoa của bệnh viện Bạch Mai có sử dụng vancomycin trong điều trị trong khoảng thời gian từ tháng 05/2011 đến tháng 11/2011, được lưu trữ tại kho hồ sơ, phòng Kế hoạch tổng hợp.
b. Tiêu chuẩn loại trừ
Bệnh nhân có thời gian dùng vancomycin dưới 3 ngày Bệnh nhân lọc máu, chạy thận nhân tạo
Phụ nữ có thai và cho con bú, bệnh nhân nhi
2.2.2. PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
Nghiên cứu hồi cứu khảo sát việc sử dụng vancomycin, thu thập thông tin vào phiếu thông tin được thiết kế dựa trên các chỉ tiêu nghiên cứu
Các chỉ tiêu nghiên cứu:
a. Đặc điểm của bệnh nhân nghiên cứu
+ Đặc điểm chung:
- Tuổi, giới tính, cân nặng. - Tiền sử dị ứng kháng sinh. - Khoa điều trị.
- Thời gian nằm viện.
+ Đặc điểm chức năng thận của bệnh nhân:
- Dựa trên nồng độ creatinin huyết thanh: phân loại nồng độ creatinin huyết thanh theo giới hạn in trên phiếu xét nghiệm hóa sinh.
Bảng 2.1. Phân loại nồng độ creatinin huyết thanh theo giới hạn in trên phiếu xét nghiệm hóa sinh.
Nồng độ creatinin huyết thanh (µmol/l)
Giá trị bình thường Giá trị bất thường
Nam 62- 106 < 62 và >106
Nữ 44- 80 < 44 và > 80
- Dựa trên phương pháp Cockcroft- Gault [2], tính hệ số thanh thải creatinin tại thời điểm bắt đầu điều trị bằng vancomycin. Phân loại hệ số thanh thải creatinin theo “Hướng dẫn điều trị của Australia” ( Therapeutic guidelines 2010) [15]
Trên 90 ml/phút
Từ 60 đến 90 ml/phút
Từ 20 đến 60 ml/phút
Dưới 20 ml/phút
+ Đặc điểm bệnh lý của bệnh nhân:
- Bệnh nhiễm khuẩn do S.aureus. - Bệnh lý mắc kèm.
b. Đặc điểm sử dụng vancomycin của mẫu nghiên cứu
+ Chỉ định điều trị. + Phác đồ điều trị:
- Vị trí của vancomycin trong phác đồ điều trị.
- Sự phối hợp vancomycin trong các phác đồ điều trị. + Chế độ liều dùng vancomycin.
- Khảo sát các chế độ liều thực dùng
- So sánh chế độ liều dùng vancomycin trong mẫu nghiên cứu với chế độ liều dùng trong “Hướng dẫn điều trị của Australia” (Therapeutic guidelines 2010)
[15].
+ Cách dùng:
- Dung môi pha truyền.
- Nồng độ dung dịch vancomycin pha truyền. - Thời gian truyền.
+ Tương tác thuốc: trong quá trình thu thập thông tin bệnh nhân, chúng tôi chỉ lấy thông tin những thuốc có trong danh mục kèm theo (phụ lục 2).
+ Tác dụng không mong muốn:
- Độc tính trên thận: căn cứ vào độ tăng nồng độ creatinin huyết thanh.
Bệnh nhân được coi là có giảm chức năng thận do thuốc khi trị số creatinin huyết thanh tăng ≥ 0,5mg/dl (tương đương 45µmol/l), hoặc tăng ≥ 50% so với nồng độ creatinin huyết thanh ban đầu, trong ít nhất 2 lần đo kể từ khi bắt đầu điều trị đến 3 ngày sau khi kết thúc liệu trình điều trị [9],[25],[33].
- Tác dụng không mong muốn khác. + Hiệu quả điều trị tổng thể:
- Hiệu quả điều trị được ghi trên bệnh án: gồm có các mức độ khỏi, đỡ, không thay đổi, nặng, tử vong
- Hiệu quả dựa trên các diễn biễn lâm sàng và các chỉ số cận lâm sàng: cải thiện các triệu chứng lâm sàng, hết sốt sau 48h điêu trị, chỉ số bạch cầu, CRP, procalcitonin, cấy khuẩn.