Nghiên cứu tiến cứu mô tả, không can thiệp liều. Các bước được tiến hành theo sơ đồ 2.1.
Mô tả quy trình nghiên cứu:
Khi khoa Vi sinh thông báo các bệnh nhân có kết quả xét nghiệm nuôi cấy định danh vi khuẩn là S.aureus. Tiến hành lựa chọn bệnh nhân thỏa mãn tiêu chuẩn lựa chọn và tiêu chuẩn loại trừ vào mẫu nghiên cứu, liều dùng vancomycin và các thuốc khác do bác sỹ chỉ định. Sau đó tiến hành song song trên bệnh nhân nghiên cứu và các chủng S.aureus phân lập được:
Đặc điểm vi khuẩn: ghi kết quả kháng sinh đồ của các chủng S.aureus phân lập được từ bệnh phẩm của các bệnh nhân trong mẫu nghiên cứu.
Xác định MIC của vancomycin với các chủng S.aureus trên:
- Xác định MIC bằng kỹ thuật E-test, được thực hiện tại khoa Vi sinh - Bệnh viện Bạch Mai.
Thu thập thông tin bệnh nhân trong suốt quá trình điều trị vào phiếu thu thập thông tin bệnh nhân (phụ lục 1).
Mỗi bệnh nhân được định lượng nồng độ vancomycin trong máu theo quy trình sau:
+ Số lượng mẫu máu: 2 mẫu/ bệnh nhân (đo nồng độ đáy Ctrough và Cpeak). + Thời điểm lấy mẫu: Ctrough: trước khi truyền liều thứ 4 hoặc liều thứ 5. Thời gian truyền là 60 phút. Cpeak: sau khi kết thúc truyền 30 phút [8].
+ Thể tích máu: 3ml máu tĩnh mạch/ mẫu. + Xử lý mẫu:
Mẫu máu sau khi lấy được cho vào ống nghiệm có chất chống đông lithium heparin, và gửi lên khoa Hóa sinh - Bệnh viện Bạch Mai ly tâm, tách huyết
tương. Huyết tương được tách ra cho vào ống nghiệm, nút kín, có dán nhãn, mã hóa và bảo quản trong tủ lạnh ở -20oC cho đến khi định lượng.
+ Kỹ thuật định lượng nồng độ vancomycin trong huyết tương:
- Kỹ thuật định lượng: kỹ thuật miễn dịch huỳnh quang phân cực (FPIA). - Máy định lượng Cobas 6000.
- Thuốc thử iVancomycin, kít định lượng số 1P304925. - Khoảng định lượng 0,24-100,00 µg/ml [7].
Định lượng nồng độ vancomycin
trong máu bệnh nhân Xác định MIC của vancomycin với chủng vi khuẩn phân lập được
Đặc điểm vi khuẩn Thu thập thông tin về bệnh nhân
Lựa chọn bệnh nhân
Bệnh nhân có kết quả xét nghiệm nuôi cấy định danh vi khuẩn là S.aureus
Sơ đồ 2.1. Sơ đồ thiết kế nghiên cứu
Đánh giá khả năng dùng Ctrough để dự đoán chỉ số AUC0-24/MIC Đánh giá khả năng đạt mục tiêu
AUC0-24/MIC ≥ 400
Tính thông số AUC0-24/MIC Tính AUC0-24 dựa vào Cpeak và
Ctrough Khoa Vi sinh
Tiêu chuẩn lựa chọn
Mẫu nghiên cứu