Phase 1 Phase 2 Phase 3 Phase 4
Khu vực dược liệu
(Cung cấp dược liệu đầu vào)
Vai trò R&D: cải tiến, tạo ra giống, quy trình nuôi trồng, thu hái, bảo
quản mới
Khu vực nghiên cứu
(Tạo ra thuốc mới)
Vai trò R&D: tạo ra sản phẩm thuốc mới an toàn và có hiệu
quả điều trị
Khu vực sản xuất
(Sản xuất thuốc)
Vai trò R&D: cải tiến quy trình, đổi
mới công nghệ Khu vực thị trƣờng (Tiêu thụ thuốc) Vai trò R&D: nghiên cứu những tính khả thi về kinh tế
[Nguồn: Kết quả khảo sát]
Theo Bảng 2.2, chuỗi giá trị tạo ra sản phẩm thuốc YHCT mới gồm 4 phase, từ khu vực: dược liệu nghiên cứu sản xuất thị trường.
* Vai trò của R&D trong chuỗi giá trị tạo ra sản phẩm thuốc YHCT:
Để đánh giá vai trò cụ thể của hoạt động R&D tại từng khu vực trong chuỗi giá trị tạo ra sản phẩm thuốc YHCT, có thể phân tích hoạt động R&D tại Bảng 2.2. Với việctuyến tính hóa quá trình tạo ra một sản phẩm thuốc YHCT mới, có thể thấy đƣợc mối quan hệ hữu cơ từ khâu nuôi trồng dƣợc liệu, tới nghiên cứu, sản xuất, rồi đƣa ra thị trƣờng tiêu thụ một sản phẩm R&D YHCT.
- Tại khu vực dược liệu (Phase 1):
Hoạt động R&D ở khu vực dƣợc liệu có vai trò tạo ra giống mới hoặc cải tiến giống; tạo ra/cải tiến quy trình trồng trọt, chăm sóc; tạo ra/cải tiến quy trình thu hái, bảo quản dƣợc liệu.
Khu vực này cung cấp dƣợc liệu đầu vào đạt tiêu chuẩn cho các khu vực nghiên cứu hay sản xuất, thị trƣờng. Sản phẩm đầu ra của phase 1 là nguyên liệu đầu vào của phase 2, phase 3 và phase 4, hay nói cách khác, các phase 2, 3 và 4 là ngƣời đặt hàng của phase 1.
Hoạt động R&D tại khu vực này đƣợc tiến hành tại Viện Dƣợc liệu, các trƣờng đại học về nông, lâm nghiệp hay các công ty nôi trồng dƣợc liệu.
- Tại khu vực nghiên cứu (Phase 2):
Hoạt động R&D tại khu vực nghiên cứu có vai trò chính là: nghiên cứu về dƣợc (xác định hoạt chất có tác dụng, tách chiết hoạt chất), nghiên cứu tiền lâm sàng (đánh giá tính an toàn, nghiên cứu tác dụng trên mô hình động vật gây bệnh của thuốc), nghiên cứu lâm sàng (đánh giá hiệu quả điều trị của thuốc trên ngƣời bệnh) và nghiên cứu quy trình công nghệ (hoàn thiện quy trình bào chế ra sản phẩm thuốc YHCT mới - pilot, dƣới các dạng nhƣ: cốm, sirô, viên nang, viên nén, viên hoàn, bột…, là các prototype).
Các pilot có thể đƣợc chuyển giao sang khu vực sản xuất để sản xuất đại trà ở quy mô công nghiệp, cũng có thể đƣa ra thị trƣờng công nghệ để bán, hoặc góp vốn kinh doanh. Đây chính là tài sản trí tuệ của cơ sở nghiên cứu, có thể đƣợc bảo hộ bằng luật về sở hữu trí tuệ và đƣợc cấp patent (bằng sáng chế) hoặc chứng nhận giải pháp hữu ích. Phase 2 là ngƣời đặt hàng của phase 1, cung cấp sản phẩm đầu vào cho phase 3 và 4.
Hoạt động R&D tại khu vực này đƣợc tiến hành tại các viện nghiên cứu, nhà trƣờng, bệnh viện, phòng thí nghiệm, công ty sản xuất trong lĩnh vực y học cổ truyền.
Điều rất đáng chú ý là, khu vực này có các nguồn lực nghiên cứu rất lớn (từ nhân lực, tới trang thiết bị nghiên cứu, tài chính, các mối liên kết trong và ngoài nƣớc, sự quan tâm của toàn xã hội…), đƣợc tổ chức thành một hệ thống từ trung ƣơng tới cơ sở. Kinh phí cho các hoạt động NCKH trong khu vực này đều đƣợc Chính phủ tài trợ.
- Tại khu vực sản xuất (Phase 3):
Tại khu vực sản xuất, hoạt động R&D đóng vai trò cải tiến, đổi mới sản phẩm và quy trình sản xuất để đáp ứng nhu cầu, thị hiếu ngƣời tiêu dùng. Phase 3, với chức năng sản xuất thuốc, là ngƣời đặt hàng của phase 2 và phase 1.
Ở khu vực này, nhiều doanh nghiệp sản xuất thuốc nhỏ không có bộ phận R&D, nên khả năng cải tiến và đổi mới sản phẩm bị hạn chế, dẫn tới khó cạnh tranh trên thị trƣờng. Các doanh nghiệp sản xuất thuốc lớn tuy có bộ phận R&D, nhƣng nguồn lực R&D, đặc biệt là nhân lực, là rất hạn chế. Nguồn tài chính chủ yếu đƣợc trích từ nguồn vốn của doanh nghiệp.
Bởi vậy, các doanh nghiệp nên có liên kết, hợp tác chặt chẽ với khu vực nghiên cứu (phase 1 và 2) - nơi có nguồn lực R&D lớn nhất trong YHCT.
Hoạt động R&D ở các phase 1, 2 và 3 là hoạt động sáng tạo để tạo ra sản phẩm thuốc YHCT mới theo ý tƣởng của ngƣời nghiên cứu, theo nhu cầu của thị trƣờng hoặc theo đơn đặt hàng của nhà sản xuất, tạo sức đẩy của công nghệ.
Giữa phase 3 và phase 4 có hoạt động của Đổi mới (Innovation). R&D Innovation có vai trò rất quan trọng, luôn bị tác động mạnh bởi phase 4, qua đó các sản phẩm và công nghệ luôn đƣợc cải tiến và đổi mới cả nội dung và hình thức để đáp ứng nhu cầu, thị hiếu của ngƣời tiêu dùng và giành lợi thế cạnh tranh. Công cụ của Đổi mới cũng chính là hoạt động R&D.
- Tại khu vực thị trường (Phase 4):
Hoạt động R&D tại khu vực này chủ yếu là nghiên cứu khách hàng, nghiên cứu nhu cầu thị trƣờng, mở rộng thị trƣờng; nghiên cứu các hình thức
phân phối, kênh phân phối, tổ chức mạng lƣới và mở rộng mạng lƣới phân phối sản phẩm thuốc YHCT, tạo sức kéo của thị trƣờng.
Một điểm chung giữa khu vực sản xuất và thị trƣờng là, so với khu vực nghiên cứu thuốc YHCT, thì những khu vực này có các nguồn lực R&D khá hạn chế và cô lập; bên cạnh đó, kinh phí chi cho nghiên cứu thƣờng là vốn của công ty hay vốn vay, rất khó tiếp cận các nguồn vốn Chính phủ. Trong khi đó, hoạt động NCKH là một hoạt động có hệ số rủi ro rất cao. Đây là lý do khiến hoạt động R&D tại khu vực này kém phát trển. Nên cần có chính sách khuyến khích liên kết chặt chẽ giữa các khu vực.
Khu vực thị trƣờng có vai trò quan trọng, quyết định đến sự thành công hay lợi thế cạnh tranh của các doanh nghiệp và của các quốc gia. Nên đòi hỏi các nhà sản xuất, nhà kinh doanh, nhà nghiên cứu và nhà quản lý cần phải nhạy bén với thị trƣờng, có khả năng nhận biết và nắm bắt đƣợc thị hiếu của ngƣời tiêu dùng để đáp ứng kịp thời nhu cầu của ngƣời tiêu dùng. Tại đây, một số hãng thuốc lớn còn có thể làm chủ và định hƣớng đƣợc thị hiếu ngƣời tiêu dùng, làm cho ngƣời tiêu dùng lệ thuộc vào sản phẩm của họ.
Thị trƣờng ảnh hƣởng bởi các phong tục, tập quán và văn hóa xã hội. Nó phụ thuộc vào trào lƣu xã hội, thị hiếu của ngƣời tiêu dùng; luôn biến động do sự tác động của yếu tố cạnh tranh giữa các doanh nghiệp. Thị trƣờng rất linh hoạt và có những quy luật vận hành riêng. Đối với các nhà YHCT nói chung, việc cập nhật và bổ sung kiến thức về thị trƣờng là rất hữu ích, tạo thuận lợi trong việc thực hiện một số nghiên cứu các yếu tố khả thi về kinh tế trƣớc khi đƣa một sản phẩm thuốc YHCT mới ra thị trƣờng.
Hoạt động R&D marketing còn có vai trò cung cấp thông tin phản hồi cho hoạt động R&D KH&CN (tại phase 1, phase 2 và phase 3), là ngƣời đặt hàng của hoạt động R&D KH&CN, tạo nhu cầu cho việc cải tiến và đổi mới sản phẩm thuốc YHCT.
Qua nhận diện và phân tích vai trò của hoạt động R&D trong chuỗi giá trị tạo ra sản phẩm thuốc YHCT cho thấy, hoạt động R&D trực tiếp đóng góp hàm lƣợng khoa học và giá trị gia tăng cho sản phẩm thuốc YHCT ở các phase 1, phase 2 và phase 3 (hoạt động R&D KH&CN), trong đó đặc biệt là ở phase 2, để tạo ra sản phẩm thuốc mới/công nghệ sản xuất thuốc mới, đáp ứng nhu cầu, thị hiếu ngƣời tiêu dùng.
Đề tài nghiên cứu này chỉ tiến hành khảo sát hoạt động R&D ở các phase 1, phase 2 và phase 3, không khảo sát hoạt động R&D ở phase 4 - là hoạt động R&D marketing - do không trực tiếp tác động làm tăng chất lƣợng sản phẩm thuốc YHCT.
2.2.2. Cơ sở xây dựng, phân tích và đánh giá chính sách R&D trong YHCT
2.2.2.1. Vai trò của chính sách
Chính sách có vai trò kiến tạo xã hội, ban đầu chính sách tạo ra một thói quen trong xã hội, dần trở thành tập quán, nếp sống và cuối cùng trở thành một thiết chế xã hội.
Việc kiến tạo xã hội có thể làm biến đổi đơn giản, nhƣng cũng có thể làm biến đổi rất phức tạp, nhƣ: biến đổi tập quán, thói quen, lối sống, quan hệ giữa con ngƣời, đến biến đổi chuẩn mực, văn hóa, thậm chí biến đổi cả cấu trúc xã hội và toàn bộ paradigma xã hội [37, 68, 110].
Với tƣ cách là một thiết chế xã hội, chính sách gồm những chuẩn mực và những giá trị đƣợc cấu trúc thành những khuôn mẫu, đƣợc xã hội thừa nhận dƣới dạng các điều khoản pháp luật, có vai trò nhƣ một công cụ để điều chỉnh các hành vi trong xã hội, thỏa mãn những nhu cầu cơ bản của xã hội.
Chính sách là một công cụ của quản lý, tập hợp các thiết chế, có thể là thiết chế thành văn hoặc bất thành văn, có thể là thiết chế công bố hay thiết chế ngầm định.
Theo cách tiếp cận phƣơng pháp luận về chính sách, bản chất của chính sách là tạo ra sự bất bình đẳng trong xã hội, bởi chính sách luôn dẫn đến sự phân biệt đối xử, tập trung ƣu đãi một nhóm đối tƣợng này mà không ƣu đãi nhóm đối tƣợng khác trong xã hội. Điều này đã dẫn tới nhóm đƣợc lợi, nhóm bị thiệt, nhóm vô can; và bởi vậy, tạo ra các phản ứng xã hội là: ủng hộ, phản đối và thờ ơ với chính sách [37, 68, 110].
2.2.2.2. Tác nhân khởi nguồn, tác động và đối tượng của chính sách * Tác nhân của chính sách:
Theo cách tiếp cận hệ thống, tác nhân của chính sách có thể ở mọi vị trí trong hệ thống, bao gồm: tác nhân từ đầu vào của hệ thống quản lý, tác nhân từ đầu ra của hệ thống quản lý, tác nhân từ chủ thể điều khiển hệ thống quản lý, tác nhân từ đối tƣợng bị điều khiển trong hệ thống quản lý và tác nhân từ phía môi trƣờng của hệ thống quản lý.
Trong công tác quản lý, việc nhận diện tác nhân nhạy cảm với chính sách là rất quan trọng, giúp kịp thời đề xuất việc điều chỉnh chính sách hoặc ban hành chính sách mới cho phù hợp với thực tiễn [37, 68, 110].
* Tác động của chính sách:
Khi một chính sách của chủ thể quản lý đƣợc ban hành, nó sẽ tác động đến đối tƣợng quản lý theo các xu hƣớng sau: tác động dƣơng tính (có xu hƣớng tích cực, theo ý định của chủ thể quản lý), tác động âm tính (có xu hƣớng tiêu cực, không theo ý định của chủ thể quản lý), tác động ngoại biên (bên cạnh ý định trực tiếp của chủ thể quản lý). Và sẽ có những ảnh hƣởng: ảnh hƣởng tức thời (output), ảnh hƣởng trung hạn (outcome) và ảnh hƣởng dài hạn (impact) [37, 68, 110].
* Đối tượng tác động của chính sách:
Mỗi chính sách đều phải tác động vào một hoặc một số nhóm xã hội nhất định; tuy nhiên, xét cho cùng thì chính sách cũng tác động trực tiếp đến
Mục đích của chính sách chính là tác động vào từng cá nhân, mà cụ thể là tác động đến lợi ích của cá nhân, nhằm tạo ra động cơ hoạt động của họ phù hợp với mục tiêu phát triển mà hệ thống đang hƣớng tới.
Biện pháp tác động là tìm cách thỏa mãn nhu cầu của mỗi cá nhân, phù hợp với nấc thang nào đó trong tháp nhu cầu của Maslow [37, 68].
2.2.2.3. Cơ cấu hoạch định chính sách và hệ thống chính sách tại Việt Nam * Toàn cảnh cơ cấu hoạch định chính sách tại Việt Nam:
Cấu trúc của môi trƣờng hoạch định chính sách ở Việt Nam gồm các chủ thể chính sách chính sau: Đảng, Nhà nƣớc và Nhân dân. Nguyên tắc
Đảng lãnh đạo, Nhà nước quản lý và Nhân dân làm chủ đã đƣợc đề ra nhƣ một nguyên tắc chủ đạo trong quan hệ chính sách.
Trong hệ thống lãnh đạo của chính quyền, Đảng, Quốc hội và Chính phủ là những tác nhân chính trong quá trình hoạch định chính sách.
Bên cạnh đó, trong môi trƣờng chính sách tại Việt Nam còn có sự tham gia của hệ thống các tổ chức chính trị xã hội, các tổ chức chuyên môn, chuyên nghiệp nhƣ các viện, trƣờng, hiệp hội.
Ngoài hệ thống cấu trúc nói trên, trong bức tranh chính sách ở nƣớc ta còn có sự tham gia của các tác nhân nƣớc ngoài khác, nhƣ các nhà tài trợ, tổ chức phi chính phủ quốc tế, doanh nghiệp có vốn đầu tƣ nƣớc ngoài [37, 47].
* Hệ thống chính sách tại Việt Nam:
Hệ thống chính trị tại Việt Nam về tổ chức bộ máy, vừa mang tính phổ biến, đƣợc tổ chức gần giống nhƣ hệ thống chính trị của nhiều nƣớc, vừa mang tính đặc thù [46]. Căn cứ các tác nhân chính sách trong hệ thống lãnh đạo của chính quyền và sự tham gia của hệ thống các tổ chức chính trị xã hội và các tác nhân bên ngoài khác, có thể khái quát hệ thống chính sách tại Việt Nam nhƣ sau, với vai trò của từng chủ thể chính sách:
- Quốc hội: làm hiến pháp, luật, nghị quyết;
- Ủy ban Thƣờng vụ Quốc hội: ban hành pháp lệnh, nghị quyết; - Chủ tịch nƣớc: ban hành lệnh, quyết định;
- Chính phủ: ban hành nghị quyết, nghị định; - Thủ tƣớng: ban hành quyết định, chỉ thị;
- Bộ trƣởng, Thủ trƣởng cơ quan ngang bộ: ban hành quyết định, chỉ thị, thông tƣ;
- Hội đồng thẩm Tòa án nhân dân tối cao: ban hành nghị quyết;
- Chánh án Tòa án nhân dân tối cao, Viện trƣởng Viện kiểm sát nhân dân tối cao: ban hành quyết định, chỉ thị, thông tƣ;
- Giữa các cơ quan nhà nƣớc có thẩm quyền và giữa các cơ quan nhà nƣớc có thẩm quyền với các tổ chức chính trị - xã hội: ban hành nghị quyết, thông tƣ liên tịch;
- Hội đồng nhân dân các cấp: ban hành nghị quyết;
- Ủy ban nhân dân các cấp: ban hành quyết định và chỉ thị [46];
- Bên cạnh đó là hệ thống các tác nhân khác tuy không ban hành chính sách nhƣng có vai trò tham mƣu, xây dựng, tham gia vào công việc hoạch định và thực thi chính sách, nhƣ: các tổ chức chính trị - xã hội, các viện nghiên cứu, trƣờng đại học, và các tổ chức phi chính phủ khác [37].
2.2.2.4. Cơ sở lý luận về xây dựng, phân tích và đánh giá chính sách * Khái quát về hoạt động xây dựng chính sách:
Do chính sách có tác động đến mọi đối tƣợng chính sách trong cộng đồng, nên việc thiết kế chính sách là hết sức quan trọng và rất cần đƣợc thực hiện bởi những chuyên gia am hiểu về lĩnh vực ra chính sách.
Trong quá trình thiết kế một chính sách, về cơ bản sẽ bao gồm một số bƣớc nhƣ sau:
- Phát hiện và dự báo vấn đề bức xúc của chính sách, nhằm phân tích các tác động âm tính và ngoại biên âm tính của các chính sách hiện hành;
- Xác định kịch bản khung của chính sách, dựa trên tiếp cận hệ thống, chủ thể tác động vào đối tƣợng để đối tƣợng tạo ra sản phẩm đầu ra;
- Thảo luận triết lý, quan điểm chính sách nhằm thống nhất tầm tƣ tƣởng của chính sách trƣớc khi soạn thảo văn kiện với những điều khoản cụ thể;
- Đặt các giả thuyết chính sách và phân tích kịch bản chính sách nhằm tìm luận cứ để chứng minh giả thuyết và xây dựng kịch bản của chính sách;
- Phân tích SWOT các kịch bản chính sách, để có cơ sở cân nhắc thế mạnh, thế yếu, cơ hội và thách thức đối với chính sách dự kiến ban hành;
- Chọn kịch bản khả dĩ và phân tích “tiền - hậu quyết định”, nhằm lựa chọn kịch bản tối ƣu và phân tích, cân nhắc tình hình trƣớc khi quyết định chính sách và hệ lụy xã hội sau khi chính sách đƣợc áp dụng;