Mục đớch:
Quy định trỏch nhiệm và cỏc phương phỏp thực hiện cỏc biện phỏp khắc phục/phũng ngừa để giải quyết sự khụng phự hợp hiện tại, tiềm ẩn trong quỏ trỡnh sản xuất và thực hiện hệ thống quản lý chất lượng hoặc những đề xuất cải tiến nhằm khụng ngừng nõng cao hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng
Phạm vi ỏp dụng
Quy trỡnh này ỏp dụng cho tất cả sự khụng phự hợp hiện cú hoặc cú khả năng sẽ xảy ra liờn quan đến HTQLCL, từ kết quả quỏ trỡnh xem xột, đỏnh giỏ, phõn tớch dữ liệu.
Hành động khắc phục cú thể được đề xuất trong những trường hợp sau
− Từ cỏc bỏo cỏo về sự khụng phự hợp.
− Từ ý kiến phản ỏnh của khỏch hàng nhưng lặp lại nhiều lần. − Từ kết quả của cỏc cuộc đỏnh giỏ nội bộ, bờn ngoài.
− Từ kết quả của cuộc họp xem xột của lónh đạo. − Từ kết quả của phõn tớch dữ liệu.
− Thụng qua hồ sơ kiểm tra và thử nghiệm.
Hành động phũng ngừa được tiến hành khi xỏc định được sự khụng phự hợp tiềm ẩn, do phõn tớch hồ sơ và cỏc nguồn thụng tin khỏc nhau
− Thụng tin về quỏ trỡnh và hệ thống quản lý chất lượng. − Số liệu về xu thế quỏ trỡnh
− Hồ sơ về sự khụng phự hợp nhưng được nhõn nhượng − Hồ sơ kiểm tra và thử nghiệm
− í kiến của khỏch hàng
Trỏch nhiệm đề ra cỏc hoạt động khắc phục phũng ngừa và cải tiến
− Liờn quan đến Sản phẩm khụng phự hợp, xu hướng của cỏc quỏ trỡnh, chất lượng cụng trỡnh: Phũng KTAT, Đội trưởng đội thi cụng thực hiện.
− Liờn quan đến cỏc ý kiến phản hồi của khỏch hàng: Phũng KTKH phối hợp với cỏc bộ phận liờn quan thực hiện.
− Liờn quan đến hệ thống quản lý chất lượng. (xem xột của lónh đạo, Đỏnh giỏ nội bộ, kết quả thực hiện cỏc hành động khắc phục phũng ngừa và cải tiến
− Liờn quan đến thiết bị sản xuất, thiết bị đo: Phũng KTAT phối hợp với Đội thi cụng thực hiện.
− Liờn quan đến vật tư và cỏc nhà cung cấp: Phũng KTKH và Đội thi cụng thực hiện.
Xem xột, đề xuất biện phỏp khắc phục/phũng ngừa
Khi thấy cần cú hành động khắc phục/phũng ngừa, người cú yờu cầu mở "Phiếu yờu cầu hành động khắc phục phũng ngừa" theo biểu (BM-01-QT-05), điền vào phần 1 và gửi đến trưởng bộ phận cú liờn quan.
Trưởng bộ phận tại nơi xảy ra sự khụng phự hợp phải cú trỏch nhiệm:
− Tổ chức thực hiện cỏc biện phỏp xử lý kịp thời để khắc phục sự khụng phự hợp xảy ra
− Tỡm nguyờn nhõn và đề xuất biện phỏp khắc phục/phũng ngừa.
− Trong trường hợp xột thấy khụng thể đề xuất biện phỏp khắc phục/phũng ngừa được ngay, phối hợp với QMR thành lập nhúm khảo sỏt nguyờn nhõn.
Sau khi khảo sỏt, nếu xột thấy khụng cần thực hiện hành động khắc phục/phũng ngừa, Trưởng nhúm khảo sỏt ghi "Khụng cần hành động khắc phục/phũng ngừa".
Trong trường hợp cần phải thực hiện hành động khắc phục/phũng ngừa thỡ Trưởng nhúm khảo sỏt đề xuất hành động khắc phục/phũng ngừa và thời hạn hoàn thành vào phần 2 của biểu (BM-01-QT-05) và gửi cho QMR.
Đại diện lónh đạo QMR
− Xem xột, phờ duyệt hành động khắc phục/phũng ngừa vào "Phiếu yờu cầu hành động khắc phục/phũng ngừa" hoặc trỡnh Ban Giỏm đốc trong trường hợp cần sự phờ duyệt.
Thực hiện hành động khắc phục/phũng ngừa và cải tiến
Trong quỏ trỡnh thực hiện, người được phõn cụng cú thể phối hợp với trưởng cỏc bộ phận khỏc để cỏc biện phỏp được thực hiện một cỏch cú hiệu lực. Thực hiện xong bỏo cỏo kết quả cho trưởng cỏc bộ phận phụ trỏch biết.
Trưởng bộ phận được giao thực hiện hành động khắc phục/phũng ngừa và cải tiến:
− Tổ chức tiến hành thực hiện cỏc hành động khắc phục/phũng ngừa căn cứ vào phờ duyệt của QMR theo thời gian đó định.
− Bỏo cỏo kết quả lờn QMR khi hoàn thành cụng việc.
Theo dừi kết quả thực hiện hành động khắc phục/phũng ngừa
QMR tổ chức theo dừi, đỏnh giỏ kết quả việc thực hiện hành động khắc phục/phũng ngừa:
− Ký xỏc nhận phần 3 của (BM-01-QT-05) nếu thấy hành động khắc phục/phũng ngừa được thực hiện
− Lập "Phiếu yờu cầu hành động khắc phục/phũng ngừa" mới nếu chưa thực hiện thoả đỏng biện phỏp đề ra.
− Trưởng cỏc đơn vị mở sổ theo dừi cỏc hoạt động khắc phục, phũng ngừa và cải tiến của bộ phận mỡnh (BM-02-QT-05).