Các số liệu và kết quả điều tra nhằm mục đích phục vụ cho công tác nghiên cứu nâng cao sức khỏe nhân dân ngoài ra không sử dụng cho mục đích gì khác.
Có sự chấp thuận và đồng ý từ tất cả những người được phỏng vấn, được khám, xét nghiệm và điều trị sau khi giải thích thấu đáo về mục tiêu nghiên cứu và các rủi ro, lợi ích của việc tham gia vào nghiên cứu.
Thuốc điều trị sốt rét sử dụng trong nghiên cứu thuộc chương trình mục tiêu Y tế - Dân số cấp, người nhiễm KSTSR được điều trị theo phác đồ do Bộ Y tế quy định. Những người nhiễm KSTSR có biểu hiện nặng, không uống được thuốc hoặc uống bị nôn sau lần uống thứ hai sẽ được chuyển lên cơ sở y tế tuyến huyện hoặc bệnh viện đa khoa tỉnh điều trị.
Những trường hợp nhiễm KSTSR do P. falciparum và nhiễm phối hợp có P. falciparum ở nhóm can thiệp có kết quả xét nghiệm dương tính ngày D3 sau khi được điều trị có giám sát trực tiếp được điều trị theo phác đồ thay thế được Bộ Y tế quy định tại Quyết định số 4845/QĐ-BYT ngày 08/9/2016 về Hướng dẫn chẩn đoán, điều trị bệnh sốt rét. Ở nhóm chứng trường hợp nhiễm KSTSR được nhân viên y tế cấp thuốc, hướng dẫn tự điều trị tại nhà và đến TYT xét nghiệm lại KSTSR sau khi uống hết thuốc được cấp.
Những đối tượng từ chối không hợp tác sẽ không đưa vào nghiên cứu và người đã đồng ý vào nghiên cứu có thể từ chối bất cứ khi nào họ muốn mà không cần lý do.
Nghiên cứu đảm bảo tính bí mật riêng tư của đối tượng, các thông tin cá nhân được mã hóa, không nêu tên hay địa chỉ trong kết quả nghiên cứu.
Đề cương nghiên cứu được chấp thuận của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương mã số IRB-VN1057/IORG 0008555.
Chương 3
KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU