4.3.3.1. Đánh giá tác dụng phụ qua các lần theo dõi
Kết quả từ bảng 3.16 và biểu đồ 3.9 cho thấy kem AzA 20% và kem chống nắng phổ rộng đều cĩ tác dụng phụ khi bơi, ngoại trừ phương pháp mang khẩu trang. Tuy nhiên hai biện pháp can thiệp bằng thuốc bơi này khơng cĩ sự khác biệt về tác dụng phụ cĩ ý nghĩa thống kê (p > 0,05). Trong nhĩm AzA, tác dụng phụ xuất hiện nhiều nhất trong tháng đầu tiên điều trị (29,8%), khác biệt cĩ
ý nghĩa thống kê so với hai nhĩm cịn lại (p < 0,01), sau đĩ giảm hẳn và khơng cịn tác dụng phụ sau 5 tháng theo dõi. Trong nhĩm Uve tỉ lệ tác dụng phụ tương đối thấp hơn nhĩm AzA (7,5%) và chỉ gặp trong 3 tháng đầu, đến tháng thứ tư
khơng cịn thấy xuất hiện tác dụng phụ nữa, khác biệt khơng cĩ ý nghĩa thống kê so với mang KT (p > 0,05).
Như vậy AzA cĩ tác dụng phụ nhiều hơn và các tác dụng phụ này biến mất chậm hơn trong nhĩm AzA. Tỉ lệ tác dụng phụ của Uve khơng đáng kể. Tuy nhiên tác dụng phụ của AzA chỉ là các dấu hiệu nhẹ như ngứa da, đỏ da, châm chích, trĩc vẩy và khơng xuất hiện mất hắc tố hay nhạy cảm ánh sáng hay bệnh mơ xám ngoại sinh như tác dụng phụ của HQ. Tác dụng phụ ở cả hai nhĩm can thiệp bằng thuốc bơi đều biến mất hồn tồn sau một thời gian (5 tháng đối với AzA và 4 tháng đối với Uve).
Các nghiên cứu trên thế giới về AzA điều trị rám má cũng cho kết quả tương tự về tác dụng phụ. Susan Farshi và cs [77] cho biết tác dụng phụ của AzA gồm ngứa, đỏ da, bỏng rát và biến mất sau 2-3 tháng. Graupe K và cs [81] thấy rằng khơng cĩ tác dụng phụ đáng kể sau 6 tháng theo dõi điều trị với AzA bơi, khơng mất hắc tố, khơng nhạy cảm ánh sáng, khơng bệnh mơ xám ngoại sinh. Verallo-Rowell VM và cs [75] ghi nhận tỉ lệ tác dụng phụ của nhĩm AzA là 36.5% và đa phần các tác dụng phụ đều nhẹ và thống qua trong nghiên cứu. Tác dụng phụ của AzA trong nghiên cứu này chỉ là nhẹ và thống qua, tương tự với kết quả trong các nghiên cứu khác [76], [84], [82].
Sambandan DR và cs [67] đã báo cáo kem chống nắng cĩ thể cĩ các tác dụng phụ như nhạy cảm tiếp xúc (contact sensitivity), nhạy cảm ánh sáng (photosensitivity), nhưng hiếm gặp. Chưa cĩ nghiên cứu nào trên thế giới ghi nhận cụ thể về diễn tiến các tác dụng phụ của kem chống nắng.