* Cỡ mẫu: Cỡ mẫu được tính theo công thức ước tính một tỷ lệ
2 2 2 / ) 1 ( d p p Z n Trong đó: α: là mức có ý nghĩa thống kê, chọn α = 0,05. Z2α/2: ở đây Z(0,05/2) = 1,96.
trong giai đoạn hậu phẫu tại bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Dương của Nguyễn Thị Trường Xuân, 2013).
d: là sai số cho phép, chọn tỉ lệ này là 10%. Cỡ mẫu trong nghiên cứu: n = 96 người bệnh.
* Phuơng pháp chọn mẫu: Vì lưu lượng người bệnh phẫu thuật ổ bụng tại khoa
khoảng 25 - 35 người bệnh/tháng. Do đó, để đủ mẫu chúng tôi sẽ chọn mẫu thuận tiện. Thực tế, chúng tôi thu thập được 102 người bệnh, nhưng trong quá trình nghiên cứu có một số người bệnh được chuyển khoa nên loại bỏ mẫu. Cuối cùng, chúng tôi lấy đủ 96 người bệnh để tiến hành nghiên cứu.
2.5. Phương pháp thu thập số liệu.
2.5.1. Công cụ thu thập số liệu :
Công cụ thu thập số liệu trong nghiên cứu này gồm các bộ sau :
* Phiếu thông tin người bệnh được phát triển bởi nghiên cứu viên. Bao gồm
tuổi, giới tính, trình độ học vấn, nghề nghiệp, tình trạng hôn nhân và các dữ liệu lâm sàng bao gồm loại phẫu thuật, phương pháp phẫu thuật, chẩn đoán, tiền sử phẫu thuật, tình trạng giấc ngủ người bệnh trước khi nhập viện, thời gian phẫu thuật, thuốc giảm đau / thuốc ngủ sử dụng trong những ngày sau khi phẫu thuật…
* Bộ công cụ đánh giá chất lượng giấc ngủ Richard-Campbell Sleep
Questionnaire (RCSQ) được phát triển bởi Richards (1987a). Chất lượng bộ công
cụ này rất tốt và được sử dụng rộng rãi trong các nghiên cứu liên quan đến chất lượng giấc ngủ ở những người bệnh chăm sóc đặc biệt cũng như phẫu thuật, có độ tin cậy và tính giá trị cao. Phiên bản Tiếng Việt của bộ công cụ này đã được sử dụng để đánh giá những yếu tố ảnh hưởng đến chất lượng giấc ngủ của người bệnh phẫu thuật bụng trong giai đoạn hậu phẫu tại bệnh viện đa khoa tỉnh Bình Dương [3]. Mặt khác, bộ này ngắn gọn và dễ sử dụng nên được dùng trong nghiên cứu này. Bộ công cụ này gồm 5 mục câu hỏi ngắn dùng để đánh giá độ sâu của giấc ngủ (câu hỏi số 1), độ trễ của giấc ngủ hoặc thời gian để ngủ (câu hỏi số 2), số lần thức giấc (câu hỏi số 3), hiệu quả giấc ngủ hoặc mức độ ngủ trở lại sau thức giấc (câu hỏi số 4), chất lượng giấc ngủ (câu hỏi số 5). Mỗi câu hỏi trong RCSQ được tính trên thang
điểm 100mm. Điểm trung bình của 5 câu hỏi được gọi là "tổng số điểm, đại diện cho chất lượng giấc ngủ nói chung. 0 là giấc ngủ kém nhất và 500 là giấc ngủ tối ưu hay giấc ngủ rất tốt, số điểm mà ít hơn 250 là giấc ngủ kém.
* Bộ công cụ đánh giá đau.
Thang Nummeric Rating Scale (NRS) để đo đau là phổ biến và hữu ích trong đánh giá cường độ đau ở người bệnh phẫu thuật. Thang NRS là thanh nằm ngang (hoặc nằm dọc) gồm 11 mức với điểm số từ 0 (không đau) đến 10 (đau nhất có thể). Người bệnh được yêu cầu để xác định 3 mức độ đau, tương ứng với đau nhẹ hoặc không đau, đau vừa và đau nhất có thể [46].
* Thang đo lo âu (HADS-A) được phát triển bởi Zigmond và Snaith (1983).
HADS gồm 14 câu hỏi và được chia thành 2 phần: 7 hạng mục đo lo âu (HADS-A) và 7 mặt hàng đo lường trầm cảm (HADS-D).
Bởi vì nghiên cứu này tập trung vào mức độ lo lắng của người bệnh, do đó chỉ có các HADS-A đã được sử dụng. Phiên bản Việt của HADS - A đã được sử dụng để đo lường sự lo lắng ở người bệnh phẫu thuật ổ bụng ở Hà Nội, Việt Nam [2]. Để đánh giá mức độ lo lắng, những người tham gia được hỏi để trả lời 7 câu trong bộ câu hỏi. Điểm số lo lắng là tổng số điểm cho tất cả 7 câu hỏi của HADS – A (0 - 21). Cách tính điểm như sau:
0: Không lo lắng 1 -7: Lo lắng nhẹ
8-14: Lo lắng đến trung bình 15-21: Lo lắng nặng.
* Bộ câu hỏi về các yếu tố môi trường bệnh phòng được phát triển bởi
(Nguyễn Thị Trường Xuân, 2013). Những ảnh hưởng của yếu tố quấy nhiễu từ môi trường bệnh phòng về sự gián đoạn giấc ngủ được đo trên một thanh ngang bao gồm 10 đơn vị cho thấy các mức độ rối loạn: 0 là không có quấy nhiễu và 10 là sự quấy nhiễu đáng kể nhất. Các yếu tố được đánh giá bao gồm cả tiếng ồn của các hoạt động điều dưỡng (Thay đổi vị trí của người bệnh, lấy dấu hiệu sinh tồn, tiêm truyền và dùng thuốc); ánh sáng bật trong đêm; tiếng ồn từ các thiết bị (chuông điện
thoại, ti vi, di chuyển xe đẩy); và tiếng ồn từ nói chuyện của các nhân viên, người bệnh, hoặc người chăm sóc [3]. Tổng số điểm cho tất cả các câu hỏi nằm trong khoảng 0 - 120 với:
0: Không Quấy nhiễu 1 - 39: Quấy nhiễu nhẹ 40 - 79: Quấy nhiễu vừa 80 - 120: Quấy nhiễu nặng
2.5.2. Tiến hành nghiên cứu
- Tất cả các dữ liệu được thu thập bằng cách phỏng vấn người bệnh (nhà nghiên cứu sẽ đọc các câu hỏi, hướng dẫn, giải thích rõ ràng để giúp người bệnh lựa chọn câu trả lời) và tham khảo hồ sơ bệnh án sau khi được sự chấp thuận của bệnh viện.
- Những người tham gia được chọn lựa vào nghiên cứu, nhà nghiên cứu liên lạc với người tham gia và thu thập số liệu. Ở lần đầu tiên, nhà nghiên cứu giới thiệu và tạo mối quan hệ với người bệnh, sau đó nhà nghiên cứu thông báo cho người bệnh về mục đích, phương pháp và quy trình nghiên cứu.
- Vào sáng (8h – 11h) hẫu phẫu ngày thứ 2, 3, 4 gặp người bệnh để thu thập số liệu bao gồm chất lượng giấc ngủ, tình trạng đau, lo lắng, các yếu tố môi trường bệnh phòng. Người nghiên cứu sẽ phỏng vấn người bệnh và giải thích làm thế nào để họ có thể hoàn thành tất cả các mục trong bảng câu hỏi. Các bộ câu hỏi được hoàn thành bởi người tham gia tại giường của họ và thu thập bởi nhà nghiên cứu sau khi hoàn thành.
Trường hợp người bệnh phẫu thuật về phòng bệnh lúc 23h trở đi thì người nghiên cứu đo chất lượng giấc ngủ và các biến đau, yếu tố môi trường, lo lắng ở đêm kế tiếp.
- Các thông tin cần thiết khác như chẩn đoán, loại phẫu thuật, thời gian phẫu thuật… lấy từ hồ sơ bệnh án của người bệnh vào 8h-10h ngày thứ hai sau phẫu thuật.
- Nếu người tham gia cảm thấy khó chịu hoặc không sẵn sàng để trả lời các câu hỏi, nhà nghiên cứu sẽ chờ cho đến khi người tham gia cảm thấy bình tĩnh và sẵn sàng tham gia.
- Sau khi có toàn bộ thông tin, nhà nghiên cứu sẽ kiểm tra toàn bộ dữ liệu, các số liệu được mã hóa, nhập vào một bảng tính và máy tính chuẩn bị cho việc phân tích dữ liệu.