2.4.1. Cỡ mẫu
Công thức cỡ mẫu được áp dụng cho nghiên cứu can thiệp trên một nhóm có so sánh trước và sau (WHO Sample Size 2.0) [46]:
Trong đó:
: Là đối tượng nghiên cứu
: Là giá trị thu được từ bảng tương ứng với giá trị . Với lực mẫu là 90% ( = 0,1), mức ý nghĩa 95% ( = 0,05), tương đương = 1,65, =1,29 Đánh giá trước can thiệp [Kiến thức & Thực hành] T1 Đối tượng nghiên cứu NGƯỜI BỆNH ĐANG SỬ DỤNG THUỐC CHỐNG ĐÔNG KHÁNG VITAMIN K Đánh giá ngay sau can thiệp [Kiến thức] T2 Đánh giá sau can thiệp 1 tháng [Kiến thức & Thực hành] T3 Can thiệp giáo dục
TUÂN THỦ ĐIỀU TRỊ THUỐC CHỐNG ĐÔNG KHÁNG
VITAMIN K
: Là tỷ lệ người bệnh tuân thủđiều trị tốt trước can thiệp. Theo nghiên cứu mô tả của Lê Thị Thủy, tỷ lệ người bệnh tuân thủ điều trị là 42,2% [13]. Do
đó lấy = 0,422.
: Là tỷ lệ người bệnh tuân thủđiều trị tốt sau can thiệp.
Do chưa có nghiên cứu can thiệp cải thiện tuân thủ sử dụng thuốc chống
đông kháng vitamin K tương tự được công bố chính thức ở trong nước để tham khảo, sau khi cân nhắc một số nghiên cứu can thiệp có thiết kế tương tự với nội dung thuộc lĩnh vực tuân thủ điều trị bệnh tim mạch, kết quả cho thấy nghiên cứu gần đây nhất là: “Đánh giá thay đổi kiến thức và thực hành tuân thủ điều trị tăng huyết áp của người cao tuổi tại Bệnh viện Đa khoa tỉnh Bắc Ninh năm 2018 sau can thiệp giáo dục” của Nguyễn Thị Thu Thủy có sự tương đồng về thiết kế nghiên cứu với tỷ lệ tuân thủđiều trị tăng lên 15,87% sau can thiệp [14]. Trong nghiên cứu này chúng tôi hy vọng đạt được tỷ lệ cải thiện sau can thiệp tương tự, do vậy chúng tôi lấy = + 0,1587 = 0,5807.
Thay các giá trị vào phần mềm tính cỡ mẫu của Tổ chức Y tế thế giới “WHO Sample Size 2.0” tính được n = 83 người bệnh. Để dự phòng mất đối tượng tham gia nghiên cứu sau một tháng, chúng tôi dựđịnh lấy mẫu tăng thêm 20%. Do đó cỡ
mẫu dự kiến cần lấy là: 83 + (83 x 20%) = 99,6 làm tròn thành 100 người bệnh. Trong khoảng thời gian thu thập số liệu từ tháng 2 đến tháng 4 năm 2020 đã có 102 người bệnh đáp ứng tiêu chuẩn lựa chọn và tham gia đầy đủ các hoạt động của nghiên cứu nên cỡ mẫu thực tế đưa vào phân tích kết quả của nghiên cứu là 102 ngườị
2.4.2. Phương pháp chọn mẫu
Chọn mẫu theo phương pháp thuận tiện: Trong khoảng thời gian thu thập số
liệu, tất cả người bệnh khi đến khám và điều trịđịnh kỳ hàng tháng tại Phòng khám nội Tim mạch (P.212) đáp ứng tiêu chuẩn chọn mẫu đều có cơ hội tham gia vào phỏng vấn (trừ 30 người bệnh đã tham gia điều tra thử). Mỗi người bệnh chỉ được chọn 1 lần vào nghiên cứu trong khoảng thời gian thu thập số liệu để tránh trùng lặp
Theo thống kê của Phòng Kế hoạch tổng hợp - Bệnh viện Đa khoa tỉnh Nam
Định, tại Phòng khám nội Tim mạch (P.212) ước tính trung bình mỗi ngày có khoảng 10 người bệnh mắc một số bệnh lý tim mạch (chủ yếu là NB thay van cơ
học và rung nhĩ), trong đó có ngày ít khoảng 2 - 3 người bệnh, có ngày nhiều nhất khoảng 5 - 7 người bệnh được chỉ định dùng thuốc chống đông kháng vitamin K
đến khám và điều trị định kỳ tại Phòng khám nội Tim mạch. Người bệnh chủ yếu
đến khám tập trung vào đầu giờ các buổi sáng. Để thuận tiện cho việc thu thập số
liệu, thực hiện can thiệp giáo dục sức khỏe theo nhóm đạt hiệu quả cao và hạn chế
tối đa ảnh hưởng tới thời gian của người bệnh nhóm nghiên cứu đã tiến hành thu thập số liệu và giáo dục sức khỏe vào buổi sáng các ngày trong tuần (từ thứ 2 đến thứ 7).
Trong thời gian nghiên cứu, mỗi ngày nhóm nghiên cứu đã tiến hành giáo dục sức khỏe và thu thập số liệu được từ 2 đến 4 người bệnh, việc thu thập số liệu
được thực hiện cho đến khi đủ 102 người bệnh.