b. Trình tự và mối tương tác của các quá trình chính trong HTQLCL:
7.1.5.2 Khả năng truy vết, đo lường
Để cung cấp sự tin tưởng vào tính đúng đắn của kết quả đo lường, các thiết bị đo lường, Công ty đảm bảo:
- Các thiết bị đo lường luôn được kiểm nghiệm và hiệu chỉnh định kỳ trước khi sử dụng; dựa trên các chuẩn đo lường được liên kết với chuẩn đo lường được cơ quan có thẩm quyền quy định; khi không có các chuẩn này thì căn cứ được sử dụng để kiểm nghiệm và hiệu chỉnh sẽ được lưu hồ sơ.
- Các thiết bị đo lường được kiểm nghiệm và hiệu chỉnh lại (khi cần thiết).
- Định kỳ, Công ty lập kế hoạch và chuẩn bị các loại hồ sơ kiểm nghiệm và hiệu chỉnh máy, thiết bị. Đảm bảo rằng có sự phê duyệt của Giám đốc Công ty đối với các hoạt động kiểm nghiệm và hiệu chỉnh máy, thiết bị và các đơn vị sản xuất phải tuân thủ đúng quy định.
- Khi kiểm nghiệm và hiệu chỉnh, người thực hiện phải ghi chép đầy đủ thông tin vào sổ kiểm nghiệm và hiệu chỉnh.
- Sau khi kiểm nghiệm và hiệu chỉnh, phải kiểm tra kết quả. Nếu kết quả đạt sẽ tiến hành dán tem theo mẫu được in sẵn.
- Tem dán được bộ phận thực hiện dán vào thiết bị và hồ sơ để theo dõi. - Khi phát hiện thấy máy, thiết bị vượt quá thời hạn hiệu chuẩn hoặc hư hỏng thì kết quả kiểm nghiệm và hiệu chỉnh trước đó sẽ được đánh giá lại và ghi nhận vào hồ sơ. Công ty thực hiện các hành động thích hợp đối với thiết bị và bất kỳ sản phẩm nào bị ảnh hưởng bởi vấn đề này.
- Các thiết bị đo lường đều được bảo vệ để tránh hư hỏng hoặc suy giảm chất lượng trong khi di chuyển, bảo dưỡng và lưu giữ.
- Trong trường hợp thiết bị được phát hiện không phù hợp với yêu cầu, Công ty thực hiện việc đánh giá và ghi nhận giá trị hiệu lực của các kết quả đo lường trước đó; đồng thời tiến hành sửa chữa, thay thế các thiết bị đo và đo lường lại các sản phẩm đã bị ảnh hưởng.
Tài liệu tham chiếu:
- Đối với nguồn lực cho theo dõi và đo lường là Các tư liệu, tài liệu, Tiêu chuẩn kỹ thuật, Quy phạm chuyên ngành, tài liệu tham chiếu gồm: Quy chế công tác văn thư, lưu trữ; Quy trình kiểm soát tài liệu; Quy trình kiểm soát hồ sơ
- Đối với nguồn lực cho theo dõi và đo lường là các thiết bị đo, tài liệu tham chiếu gồm: Quy định, Quy trình, Hướng dẫn bảo trì/sửa chữa máy, thiết bị; Quy trình kiểm soát quá trình kiểm nghiệm máy, thiết bị.