Ch−ơng 2 : Đối t−ợng và ph−ơng pháp nghiên cứu
2.1.Đối t−ợng nghiên cứu
Đối t−ợng nghiên cứu gồm 102 bệnh nhân ung th− dạ dày giai đoạn I- IV, đã đ−ợc điều trị tại bệnh viện K thời gian từ 1/2006- 1/2009, đ−ợc chia làm 2 nhóm:
Nhóm 1: Gồm 51 bệnh nhân có đủ thông tin khám lại khẳng định là có tái phát và/hoặc di căn sau khi điều trị triệt căn.
Nhóm 2: Gồm 51 bệnh nhân đ−ợc khẳng định là không có tái phát và/hoặc di căn với thời gian theo dõi tối thiểu là 6 tháng.
2.1.1. Tiêu chuẩn lựa chọn bệnh nhân
* Tiêu chuẩn chung :
- Đ−ợc chẩn đoán xác định là ung th− dạ dày.
- Đ−ợc điều trị triệt căn bằng phẫu thuật hoặc phẫu thuật kết hợp hoá trị tại bệnh viện K.
- Các bệnh nhân phải đ−ợc đánh giá là đáp ứng hoàn toàn với ph−ơng pháp điều trị ban đầu (bệnh thoái lui, không xuất hiện tổn th−ơng mới hoặc di căn trong quá trình điều trị).
- Có hồ sơ l−u trữ đầy đủ.
* Nhóm 1 bao gồm những bệnh nhân thoả m∙n các yêu cầu sau:
- Đ−ợc chẩn đoán xác định là có tái phát, di căn xa theo tiêu chuẩn chẩn đoán tái phát, di căn của thế giới (UICC):
+ Có tiền sử ung th− dạ dày đã đ−ợc điều trị, có bằng chứng chẩn đoán tái phát, di căn bằng sinh thiết mô bệnh học hoặc tế bào học.
+ Và hoặc có tiền sử điều trị ung th− dạ dày kết hợp với chẩn đoán lâm sàng tái phát, di căn hoặc chẩn đoán hình ảnh.
+ Thời điểm đ−ợc tính là tái phát/di căn phải sau khi kết thúc điều trị ít nhất 6 tháng.
* Nhóm 2 bao gồm những bệnh nhân thoả m∙n yêu cầu sau:
- Đ−ợc chọn ngẫu nhiên trong số những bệnh nhân không có tái phát/ di căn, có cùng đặc điểm về giai đoạn với nhóm có tái phát và di căn.
- Đ−ợc khẳng định bằng các xét nghiệm cận lâm sàng là không có tái phát/ di căn qua các lần khám lại.
- Có thời gian theo dõi tối thiểu là 6 tháng.
2.1.2. Tiêu chuẩn loại trừ
- Bệnh nhân bị ung th− thứ 2. - Bệnh nhân bỏ dở điều trị.
- Bệnh tiến triển trong quá trình điều trị.
- Bệnh nhân đ−ợc điều trị ban đầu tại các cơ sở khác.
- Hồ sơ nghiên cứu không đầy đủ (không có kết quả mô bệnh học, không đủ thông tin cần nghiên cứu).