Trong những năm gần đây, với chủ trương của Bộ Y tế nâng cao chất lượng khám chữa bệnh của cơ sở y tế tuyến dưới, giảm tải cho các bệnh viện tuyến trên, số lượng bệnh nhân đến khám chữa bệnh tại trung tâm Y tế ngày càng tăng. Vì vậy, số lượng, chủng loại và giá trị sử dụng thuốc ở trung tâm ngày một đa dạng, phong phú nhằm đáp ứng nhu cầu điều trị. Với đặc thù lồng ghép phân tuyến chuyên môn kỹ thuật, vừa có chức năng dự phòng vừa có chức năng khám chữa bệnh và mô hình bệnh tật đa dạng, trung tâm cần nhiều loại thuốc có chất lượng, hiệu quả và chi phí hợp lý đáp ứng nhu cầu chăm sóc sức khỏe ban đầu.
TTYT huyện Chiêm Hóa đã thành lập HĐT&ĐT. Thành phần của HĐT&ĐT của TTYT về cơ bản đã có cơ cấu hợp lý, phù hợp với Thông tư số: 21/2013/TT–BYT ngày 8 tháng 8 năm 2013 của Bộ y tế quy định về tổ chức và hoạt động của Hội đồng thuốc và điều trị trong bệnh viện, hướng dẫn việc tổ chức, chức năng nhiệm vụ của HĐT&ĐT. HĐT&ĐT của Trung tâm đã có nhiều hoạt động thiết thực tham gia vào hoạt động cung ứng thuốc; xây dựng được danh mục thuốc bệnh viện; đã đánh giá tình hình sử dụng thuốc và tham gia đóng góp vào dự trù thuốc hàng tháng; tham gia kiểm tra giám sát việc sử dụng thuốc tại các khoa lâm sàng.
Tuy nhiên, so với chức năng nhiệm vụ thì HĐT&ĐT của Trung tâm vẫn chưa đạt được các yêu cầu đề ra: chưa xây dựng được phác đồ điều trị chuẩn cho bệnh viện; chưa tham gia vào quá trình thông tin thuốc mới, thông tin điều trị mới cho Trung tâm. Một số vấn đề sử dụng thuốc tại trung tâm chưa được nghiên cứu cụ thể như tình hình sử dụng kháng sinh, vitamin, khoáng chất.... Vì vậy những vấn đề bất cập trong sử dụng thuốc chưa được phân tích, tìm nguyên nhân và đưa ra biện pháp khắc phục.
19
Trước đây, khi xây dựng danh mục thuốc chủ yếu dựa vào cơ cấu bệnh tật, kinh nghiệm và báo cáo xuất nhập tồn lấy số thuốc sử dụng những năm trước để dự tính cho số lượng thuốc sử dụng cho năm sau vì vậy còn mang tính chủ quan, danh mục xây dựng chưa sát với thực tế, tính chính xác không cao. Và từ trước đến nay, tại Trung tâm y tế huyện Chiêm Hoá chưa có đề tài nghiên cứu nào về phân tích danh mục thuốc sử dụng tại trung tâm, do đó việc thực hiện đề tài: “Phân tích danh mục thuốc đã sử dụng tại Trung tâm y tế huyện Chiêm Hoá, tỉnh Tuyên Quang năm 2019” là một đề tài cấp thiết, giúp cho HĐT&ĐT có cái nhìn khách quan về thực trạng DMT sử dụng của Trung tâm y tế. Từ kết quả nghiên cứu, đưa ra một số ý kiến đề xuất nhằm góp phần quan trọng trong việc xây dựng danh mục thuốc sát với tình hình thực tế, mang lại tính chính xác cao, góp phần trong việc sử dụng thuốc hiệu quả, đáp ứng được những yêu cầu về chất lượng, khả năng cung ứng và có giá cả phù hợp nhằm giảm tới mức thấp nhất chi phí cho người bệnh và cộng đồng. Từ đó tăng cường sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả.
20
Chương 2. ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU
2.3. Đối tượng, thời gian, địa điểm nghiên cứu
- Đối tượng nghiên cứu: Danh mục thuốc đã sử dụng tại Trung tâm y tế huyện Chiêm Hoá, tỉnh Tuyên Quang năm 2019.
- Thời gian nghiên cứu: Từ 01/01/2019 đến 31/12/2019.
- Địa điểm nghiên cứu: Trung tâm Y tế huyện Chiêm Hóa, tỉnh Tuyên Quang.
2.4. Phương pháp nghiên cứu
2.2.1 Các biến số nghiên cứu
TT Tên biến Định nghĩa/ Giải thích Phân loại
biến Kỹ thuật thu thập 1 Thuốc tân dược, thuốc YHCT, vị thuốc YHCT
Là số khoản mục và giá trị của nhóm thuốc tân dược, thuốc YHCT, vị thuốc YHCT.
Phân loại (tân dược, thuốc YHCT, vị thuốc YHCT) Hồi cứu từ báo cáo sử dụng thuốc năm 2019 2 Thuốc theo nhóm tác dụng dược lý Là số khoản mục và giá trị từng nhóm thuốc trong danh mục theo tác dụng dược lý: Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn, tim mạch…
Các thuốc được phân nhóm tác dụng dựa trên danh mục thuốc tân dược thuộc phạm vi thanh toán của quỹ BHYT được ban hành kèm theo thông tư 30/2018/TT-
Phân loại (Thuốc điều trị ký sinh trùng, chống nhiễm khuẩn; thuốc tim mạch …) Hồi cứu từ báo cáo sử dụng thuốc năm 2019
21
TT Tên biến Định nghĩa/ Giải thích Phân loại
biến
Kỹ thuật thu thập
BYT và thuốc đông dược theo thông tư 05/2015/TT-BYT.
3 Thuốc kháng sinh
Là số khoản mục và giá trị của các phân nhóm thuốc kháng sinh như beta-lactam, aminoglycosid, , quinolon … Phân loại (beta- lactam, quinolon …) Hồi cứu từ báo cáo sử dụng thuốc năm 2019 4 Thuốc kháng sinh nhóm beta- lactam
Là số khoản mục và giá trị của các phân nhóm thuộc nhóm thuốc kháng sinh beta-lactam như penicillin, cephalosporin… Phân loại (penicillin, cephalospo rin) Hồi cứu từ báo cáo sử dụng thuốc năm 2019 5 Thuốc theo nguồn gốc xuất xứ Là số khoản mục, giá trị từng thuốc trong danh mục theo nguồn gốc xuất xứ:
- Thuốc sản xuất trong nước : thuốc do các công ty dược phẩm trong nước và công ty liên doanh tại Việt Nam sản xuất.
- Thuốc nhập khẩu: thuốc do các Công ty dược phẩm nước ngoài sản xuất, được nhập khẩu qua các công ty dược phẩm tại Việt Nam. Phân loại (thuốc sản xuất trong nước, thuốc nhập khẩu) Hồi cứu từ báo cáo sử dụng thuốc năm 2019
22
TT Tên biến Định nghĩa/ Giải thích Phân loại
biến Kỹ thuật thu thập 6 Thuốc theo đường dùng Là số khoản mục, giá trị từng thuốc trong danh mục theo đường dùng: đường tiêm, đường uống và các đường dùng khác. Phân loại (đường tiêm, đường uống, đường dùng khác) Hồi cứu từ báo cáo sử dụng thuốc năm 2019 7 Thuốc đơn và đa thành phần Là số khoản mục, giá trị từng thuốc trong danh mục theo thành phần: đơn thành phần, đa thành phần. - Thuốc đơn thành phần là thuốc chỉ có một thành phần hoạt chất chính. - Thuốc đa thành phần là thuốc có từ hai thành phần có hoạt tính trở lên. Phân loại (đơn chất, đa chất) Hồi cứu từ báo cáo sử dụng thuốc năm 2019 8 Thuốc biệt dược gốc và thuốc generic Là số khoản mục, giá trị từng thuốc trong danh mục theo thuốc biệt dược gốc và thuốc generic.
- Thuốc biệt dược gốc là thuốc đầu tiên được cấp phép lưu hành trên cơ sở đã có đầy đủ dữ liệu về chất lượng, an toàn và
Phân loại (thuốc biệt dược gốc, thuốc generic) Hồi cứu từ báo cáo sử dụng thuốc năm 2019
23
TT Tên biến Định nghĩa/ Giải thích Phân loại
biến
Kỹ thuật thu thập
hiệu quả.
- Thuốc generic là thuốc có cùng dược chất, hàm lượng, dạng bào chế với biệt dược gốc và thường được sử dụng thay thế biệt dược gốc.
2.2.2 Thiết kế nghiên cứu
Nghiên cứu sử dụng phương pháp mô tả cắt ngang thông qua việc hồi cứu số liệu sẵn có của Trung tâm y tế huyện Chiêm Hoá năm 2019. Sơ đồ nghiên cứu được thể hiện ở hình 2.
24
Hình 2.2. Sơ đồ nghiên cứu
Phân tích danh mục thuốc đã sử dụng tại Trung tâm y tế
huyện Chiêm Hoá – Tuyên Quang năm 2019
Phân tích cơ cấu danh mục thuốc đã sử dụng tại TTYT huyện Chiêm Hoá năm 2019
Phân tích cơ cấu danh mục thuốc đã sử dụng theo phương pháp phân
tích ABC,VEN và ABC-VEN
- Cơ cấu thuốc tân dược, thuốc YHCT, vị thuốc YHCT
- Cơ cấu thuốc theo nhóm tác dụng dược lý
+ Cơ cấu nhóm thuốc kháng sinh + Cơ cấu nhóm kháng sinh beta- lactam
- Cơ cấu thuốc theo nguồn gốc xuất xứ - Cơ cấu thuốc theo đường dùng
- Cơ cấu thuốc theo đơn và đa thành phần
- Cơ cấu thuốc theo tên biệt dược gốc và tên generic
- Cơ cấu thuốc theo nhóm thuốc ABC + Cơ cấu thuốc hạng A theo tác dụng dược lý
- Cơ cấu thuốc theo nhóm thuốc VEN - Cơ cấu thuốc theo nhóm thuốc ABC- VEN
+ Cơ cấu phân nhóm AN theo tác dụng dược lý
+ Cơ cấu nhóm AE theo tác dụng dược lý
25
2.2.3 Phương pháp thu thập số liệu
2.2.3.1. Nguồn thu thập
Thu thập các tài liệu sẵn có bao gồm:
- Báo cáo sử dụng thuốc của Trung tâm y tế năm 2019, báo cáo nhập – xuất – tồn năm 2019 lưu tại khoa Dược.
- Kinh phí mua thuốc năm 2019 theo DMTBV lưu tại phòng tài chính – kế toán.
- Báo cáo tổng kết công tác năm 2019 tại phòng Kế hoạch tổng hợp.
2.2.3.2. Biểu mẫu thu thập
Được trình bày ở phụ lục 1
2.2.3.3. Cách thức thu thập
Nghiên cứu thu thập và phân tích số liệu thuốc tại Trung tâm Y tế huyện gồm thuốc tân dược và thành phẩm đông dược.
Hồi cứu các tài liệu, sổ sách liên quan đến toàn bộ thuốc tân dược và thành phẩm đông dược đã sử dụng tại trung tâm y tế huyện Chiêm Hóa tỉnh Tuyên Quang.
- Thu thập thông tin chi tiết (Tên thuốc, tên hoạt chất, nồng độ, hàm lượng, dạng bào chế, đường dùng, đơn vị tính, đơn giá, số lượng, nhà sản xuất, nước sản xuất, thành tiền) của toàn bộ các thuốc được sử dụng tại bệnh viện năm 2017.
- Số liệu báo cáo trích xuất từ phần mềm quản lý bệnh viện
- Lấy thông tin từ nguồn thu thập điền vào phiếu thu thập thông tin
2.2.4 Xử lý và phân tích số liệu
2.2.4.1. Xử lý số liệu
DMT sử dụng được trích xuất từ phần mềm quản lý tại khoa Dược dưới dạng bảng tính excel.
26
Excel để xử lý và phân tích theo các bước sau:
- Tổng hợp toàn bộ những dữ liệu về DMT đã sử dụng năm 2019 trên cùng một bản tính Excell: Tên thuốc , thành phần, nồng độ, hàm lượng, đơn vị tính, đơn giá, số lượng sử dụng, nước sản xuất
- Tổng hợp số liệu theo các chỉ số cần nghiên cứu.
- Tính tổng số lượng danh mục, trị giá của từng biến số, tính tỷ lệ phần trăm giá trị số liệu (nếu cần)
2.2.4.2. Phân tích số liệu
- Phương pháp tỷ trọng: Là phương pháp tính tỷ lệ phần trăm giá trị số
liệu của một hoặc một số nhóm đối tượng với số liệu nghiên cứu trong tổng số, được sử dụng để phân tích danh mục thuốc đã sử dụng tại Trung tâm theo các nội dung sau:
+ Cơ cấu danh mục thuốc theo nhóm tác dụng dược lý + Cơ cấu nhóm thuốc kháng sinh
+ Cơ cấu danh mục thuốc theo nguồn gốc xuất xứ
+ Cơ cấu danh mục thuốc theo tên biệt dược gốc và tên generic + Cơ cấu danh mục thuốc theo đơn và đa thành phần
+ Cơ cấu danh mục thuốc theo đường dùng
Tính tỷ lệ phần trăm theo số khoản mục và giá trị sử dụng
- Phương pháp phân tích ABC:
+ Bước 1: Liệt kê các sản phẩm: gồm N sản phẩm
+ Bước 2: Điền các thông tin sau cho mỗi sản phẩm gồm đơn giá (gi) và số lượng sản phẩm (ni)(i=1,2,3…N)
+ Bước 3: Tính giá trị thành tiền cho mỗi sản phẩm bằng cách nhân đơn giá với số lượng sản phẩm (Ci=gi x ni). Tổng số tiền sẽ bằng tổng lượng tiền cho mỗi sản phẩm (C = ∑Ci)
+ Bước 4: Tính giá trị phần trăm của mỗi sản phẩm bằng cách lấy số tiền của mỗi sản phẩm chia cho tổng số tiền: Pi = Ci x 100/C.
27
+ Bước 5: Sắp xếp lại các sản phẩm theo thứ tự phần trăm giá trị giảm dần.
+ Bước 6: Tính giá trị phần trăm tích lũy của tổng giá trị cho mỗi sản phẩm (k): bắt đầu với sản phẩm số 1 sau đó cộng với sản phẩm tiếp theo trong danh sách.
+ Bước 7: Phân hạng sản phẩm như sau:
• Hạng A: Gồm những sản phẩm chiếm 75% - 80% tổng giá trị tiền (khoảng 10 – 20% tổng sản phẩm). • Hạng B: Gồm những sản phẩm chiếm 15 – 20% tổng giá trị tiền (khoảng 10 – 20% tổng sản phẩm). • Hạng C: Gồm những sản phẩm chiếm 5 – 10% tổng giá trị tiền (khoảng 60 – 80% tổng sản phẩm).
- Phương pháp phân tích VEN:
Trung tâm chưa phân loại danh mục thuốc theo VEN nên chúng tôi tự phân loại danh mục thuốc đã sử dụng tại trung tâm năm 2019 dựa trên hướng dẫn của thông tư 21/2013/TT-BYT và WHO.
+ Nhóm V (Vital) là nhóm thuốc dùng trong các trường hợp cấp cứu hoặc các thuốc quan trọng, nhất thiết phải có để phục vụ công tác khám bệnh, chữa bệnh của bệnh viện;
+ Nhóm E (Essential) là thuốc dùng trong các trường hợp bệnh ít nghiêm trọng hơn nhưng vẫn là các bệnh lý quan trọng trong mô hình bệnh tật của bệnh viện;
+ Nhóm N (Non-Essential) là thuốc dùng trong các trường hợp bệnh nhẹ, bệnh có thể tự khỏi, có thể bao gồm các thuốc mà hiệu quả điều trị còn chưa được khẳng định rõ ràng hoặc giá thành cao không tương xứng với lợi ích lâm sàng của thuốc.
28
- Phương pháp phân tích ABC/VEN:
Kết hợp chéo phân tích ABC và phân tích VEN: xếp các thuốc V – E – N trong nhóm A thu được phân nhóm AV, AE, AN. Sau đó tính tỷ lệ phần trăm số lượng thuốc và giá trị sử dụng thuốc trong mỗi nhóm nhỏ. Làm tương tự với nhóm B và C thu được ma trận ABC – VEN.
Bảng 2.2. Ma trận ABC-VEN
Nhóm A Nhóm B Nhóm C
Nhóm V AV BV CV
Nhóm E AE BE CE
Nhóm N AN BN CN
- Một số công thức tính toán được sử dụng:
Tỷ lệ phần trăm số khoản mục từng nhóm =Số khoản mục mỗi nhóm/Tổng số khoản mục đã sử dụng*100%
Tỷ lệ giá trị sử dụng mỗi nhóm=Tổng giá trị sử dụng của mỗi nhóm/Tổng giá trị sử dụng thuốc toàn viện*100%
29
Chương 3. KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU
3.1. Cơ cấu danh mục thuốc đã sử dụng tại TTYT huyện Chiêm Hoá
năm 2019
3.1.1 Cơ cấu danh mục thuốc đã sử dụng theo thuốc tân dược, thuốc YHCT, vị thuốc YHCT YHCT, vị thuốc YHCT
Kết quả phân tích cơ cấu DMT sử dụng theo thuốc tân dược và thuốc đông dược, vị thuốc YHCT cho kết quả trong bảng sau:
Bảng 3.3.Cơ cấu danh mục thuốc đã sử dụng theo thuốc tân dược, thuốc YHCT, vị thuốc YHCT
STT Nhóm thuốc Số khoản mục Giá trị sử dụng Số lượng Tỷ lệ (%) Giá trị (triệu đồng) Tỷ lệ (%)
1 Thuốc tân dược 357 72,9 26429,4 86,4 2 Thuốc YHCT 35 7,1 3936,7 12,9 3 Vị thuốc YHCT 98 20,0 223,3 0,7
Tổng 490 100 30589,4 100
Thuốc sử dụng tại TTYT huyện Chiêm Hóa được phân thành 3 loại: thuốc tân dược, thuốc YHCT, vị thuốc YHCT. Trong đó, danh mục thuốc tân dược có số lượng khoản mục và giá trị lớn nhất chiếm 86,6% giá trị sử dụng và 72,6% số lượng khoản mục. Danh mục vị thuốc YHCT tuy có số lượng khoản mục lớn (98 khoản) chiếm tỷ lệ tương ứng 19,6% nhưng giá trị sử dụng không cao chỉ chiếm 0,7%.
Vì vậy, trong phạm vi luận văn chúng tôi tập trung vào các chỉ số liên quan đến danh mục thuốc tân dược và thuốc YHCT.
3.1.2 Cơ cấu danh mục thuốc đã sử dụng theo tác dụng dược lý
30
2019 được chia thành các nhóm tác dụng dược lý theo Thông tư 30/2018/TT- BYT và Thông tư 05/2015/TT-BYT với số khoản mục và giá trị sử dụng được trình bày trong bảng 3.4.
Bảng 3.4. Cơ cấu danh mục thuốc đã sử dụng theo tác dụng dược lý
TT Nhóm thuốc Số khoản mục Giá trị sử dụng Số lượng Tỷ lệ (%) Giá trị (triệu đồng) Tỷ lệ (%) 1. Thuốc tân dược
1.1 Thuốc điều trị ký sinh trùng,