Cỏc dạng thuốc Trung tõm kiểm nghiệm đươc bao gồm:
Bảng 3.7: Cỏc dạng bào chế KN được tại trung tõm từ năm 2012
ST T Tờn dạng bào chế Số lượng mẫu đó kiểm nghiệm Tỷ lệ % 1
Thuốc viờn (Viờn nộn, viờn nang, viờn nộn bao phim, viờn bao tan ở ruột, viờn hoàn cứng, viờn hoàn mềm,..)
970 82,76
2 Thuốc dược liệu 62 5,29
3 Dung dịch thuốc (Thuốc tiờm, dịch
truyền, nhỏ mắt,..) 48 4,09
4 Siro thuốc (thuốc uống) 37 3,16
5 Thuốc bột (thuốc uống, thuốc bột pha
tiờm,..) 22 1,88
6 Thuốc cốm (thuốc uống) 19 1,62
7 Cao thuốc (thuốc uống, bụi ngoài da,..) 6 0,51
8 Thuốc mỡ, kem 5 0,43
9 Cồn thuốc (bụi ngoài da) 2 0,17
10 Nguyờn liệu 1 0.09
Tổng 1172 100
* Nhận xột:
- Cỏc dạng thuốc Trung tõm kiểm nghiệm được chủ yếu vẫn là cỏc dạng bào chế thụng thường: Dạng thuốc viờn, thuốc bột, dạng dung dịch, siro,.. - Cỏc dạng thuốc dạng bào chế mới, cỏc thuốc đa thành phần, thuốc khỏng sinh, cỏc thuốc chuyờn khoa đặc trị, thuốc cú nguồn gốc sinh học, thuốc cú
quy trỡnh phõn tớch phức tạp hầu như Trung tõm chưa kiểm nghiệm được hoặc kiểm nghiệm được với số lượng rất ớt.
Bảng 3.8: Cỏc biện phỏp đảm bảo chất lượng tại Trung tõm
TT Biện phỏp thực hiện Chu kỳ thực hiện
1 Đào tạo cỏn bộ: - Đào tạo nội bộ, - Đào tạo bờn ngoài.
- Hàng tuần đối với trao đổi chuyờn mụn.
- Hàng Quý đối với đào tạo ngắn hạn. - Theo kế hoạch năm đối với đào tạo dài hạn.
2 Thử nghiệm thành thạo, đỏnh giỏ tay nghề.
- 6 thỏng đối với nội bộ
- Hàng năm đối với chương trỡnh của Viện (xin trỡnh bày cụ thể ở phụ lục 6) 3 Giỏm sỏt kết quả thử
nghiệm: Đổi tay kiểm nghiệm viờn, kiểm tra chộo,lặp lại thử
nghiệm,soỏt xột hồ sơ...
- Theo từng hồ sơ phõn tớch. - Đột xuất đối với mẫu nghi ngờ.
4 Kiểm tra, hiệu chuẩn thiết bị
Theo chu kỳ hiệu chuẩn của từng thiết bị
5 Xõy dựng và phỏt triển quỹ chất chuẩn đối chiếu.
Theo kế hoạch hàng năm. 6 Xõy dựng và ỏp dụng cỏc
quy trỡnh thao tỏc chuẩn(SOP)
Năm 2012, Trung tõm đó tiến hành sửa chữa, cải tạo, nõng cấp cỏc khoa kiểm nghiệm và cỏc bộ phận liờn quan quy định ISO. Hệ thống cung cấp khớ tươi, khớ mỏt, hệ thống phũng sạch vi sinh, hệ thống xử lý khớ thải, nước thải đỳng quy định đó được xõy dựng. Trung tõm xỏc định mục tiờu xõy dựng trung tõm đạt tiờu chuẩn ISO/IEC 17025 trong điều
kiện giai đoạn hiện nay là phự hợp với năng lực của Trung tõm và xu thế
của xó hội, đồng thời làm tiền đề để xõy dựng Trung tõm đạt tiờu chuẩn GLP được thuận lợi vào năm 2015.