* Chức năng:
Trung tõm Kiểm nghiệm Phỳ Thọ là đơn vị sự nghiệp trực thuộc Sở Y tế cú chức năng tham mưu giỳp Giỏm đốc Sở Y tế trong cụng tỏc quản lý chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, nước uống đúng chai, nước khoỏng thiờn nhiờn và phụ gia thực phẩm được sản xuất, tồn trữ, lưu thụng, xuất nhập khẩu, sử dụng trờn địa bàn Tỉnh Phỳ Thọ. Kiểm định, hiệu chuẩn cỏc thiết bị kỹ thuật sử dụng trong cỏc đơn vị Y tế trờn địa bàn Tỉnh [10]
*Nhiệm vụ:
- Kiểm nghiệm và nghiờn cứu kiểm nghiệm cỏc loại nguyờn liệu, phụ liệu, bao bỡ, thành phẩm, thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, nước uống đúng chai, nước khoỏng thiờn nhiờn và phụ gia thực phẩm qua cỏc khõu thu mua, sản xuất, pha chế, bảo quản, lưu thụng, xuất nhập khẩu, sử dụng do cỏc cơ sở sản xuất, kinh doanh những mặt hàng này gửi tới hoặc lấy mẫu trờn địa bàn tỉnh để kiểm tra, giỏm sỏt chất lượng.
- Xõy dựng phương phỏp kiểm nghiệm, chỉ đạo và hướng dẫn về mặt kỹ thuật, chuyờn mụn, nghiệp vụ kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, nước uống đúng chai, nước khoỏng thiờn nhiờn và phụ gia thực phẩm đối với cỏc đơn vị sản xuất, kinh doanh, tồn trữ, sử dụng những mặt hàng này trờn địa bàn tỉnh.
- Tổ chức nghiờn cứu, thẩm định cỏc tiờu chuẩn kỹ thuật cấp cơ sở đối với thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng. Tham gia xõy dựng tiờu chuẩn kỹ thuật Nhà nước về thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng theo sự phõn cụng của Bộ Y tế. Hướng dẫn việc ỏp dụng cỏc tiờu chuẩn kỹ thuật cho cỏc cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng ở địa phương, kiểm tra việc đụn đốc thực hiện cỏc tiờu chuẩn kỹ thuật đú.
- Bỏo cỏo định kỳ về tỡnh hỡnh chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, nước uống đúng chai, nước khoỏng thiờn nhiờn và phụ
gia thực phẩm trờn địa bàn tỉnh với Giỏm đốc Sở Y tế. Tham mưu cho Giỏm đốc Sở Y tế trong việc giải quyết những tranh chấp về chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, nước uống đúng chai, nước khoỏng thiờn nhiờn và phụ gia thực phẩm thuộc lĩnh vực kiểm nghiệm. Tham gia vào việc kiểm tra thực hiện cỏc quy chế , chế độ chuyờn mụn liờn quan đến thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, nước uống đúng chai, nước khoỏng thiờn nhiờn và phụ gia thực phẩm.
- Đào tạo, bồi dưỡng và tham gia đào tạo, bồi dưỡng cỏn bộ chuyờn nghành kiểm nghiệm. Nghiờn cứu khoa học và tổ chức triển khai cỏc đề tài nghiờn cứu về kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, nước uống đúng chai, nước khoỏng thiờn nhiờn và phụ gia thực phẩm.
- Thực hiện nhiệm vụ kiểm định, hiệu chuẩn thiết bị kỹ thuật sử dụng trong cỏc đơn vị Y tế trờn địa bàn tỉnh trong khả năng chuyờn mụn cho phộp.
- Hợp tỏc nghiờn cứu khoa học với cỏc tổ chức Quốc tế, cỏc tổ chức Chớnh phủ, Phi chớnh phủ, cỏ nhõn ở trong nước và nước ngoài theo qui định của Phỏp luật nhằm phục vụ cụng tỏc nghiờn cứu khoa học, ứng dụng cỏc thành tựu khoa học vào lĩnh vực phõn tớch kiểm nghiệm. Khai thỏc cỏc nguồn viờn trợ, đầu tư cho nghiờn cứu khoa học, đào tạo cỏn bộ, phỏt triển đơn vị từ cỏc tổ chức, cỏ nhõn trong nước và ngoài nước.
- Quản lý tổ chức, cỏn bộ cụng chức, viờn chức và tài sản được giao theo đỳng quy định của Nhà nước.
- Thực hiện cỏc nhiệm vụ khỏc do Giỏm đốc Sở Y tế phõn cụng.
* Quyền hạn:
- Được quyền lấy mẫu để kiểm nghiệm theo qui định hoặc theo yờu cầu của cơ quan, đơn vị cú thẩm quyền tại cỏc cơ sở sản xuất, bào chế, thu mua, phõn phối, bảo quản, xuất nhập khẩu, sử dụng thuốc, mỹ phẩm, thực
phẩm chức năng, nước uống đúng chai, nước khoỏng thiờn nhiờn và phụ gia thực phẩm khu vực nhà nước, tập thể hay tư nhõn.
- Hướng dẫn và yờu cầu cỏc cơ quan, đơn vị liờn quan cung cấp tài liệu, chứng cứ cần thiết làm căn cứ để xỏc định chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, nước uống đúng chai, nước khoỏng thiờn nhiờn và phụ gia thực phẩm, trang thiết bị Y tế như: Cụng thức, quy phạm, quy trỡnh, tiờu chuẩn, phương phỏp kiểm nghiệm, hồ sơ kiểm nghiệm, hồ sơ kiểm định hiệu chuẩn thiết bị.
- Kết luận cú giỏ trị phỏp lý về tỡnh trạng chất lượng mẫu thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng ( kể cả nguyờn liệu làm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng ) nước uống đúng chai, nước khoỏng thiờn nhiờn và phụ gia thực phẩm do chớnh trung tõm kiểm nghiệm lấy hoặc do cỏc cơ quan quản lý lấy mẫu theo đỳng quy chế lấy mẫu kiểm tra của Bộ Y tế và cú kiến nghị biện phỏp xử lý.
- Hướng dẫn, kiểm tra cỏc cơ quan, tổ chức kiểm soỏt, kiểm nghiệm tuyến dưới về mặt nghiệp vụ, kỹ thuật và yờu cầu cỏc cơ quan, tổ chức kiểm soỏt, kiểm nghiệm tuyến dước bỏo cỏo tỡnh hỡnh, chất lượng cỏc hoạt động nghiệp vụ, chuyờn mụn kỹ thuật.
- Được thực hiện cỏc dịch vụ kiểm nghiệm: Chất lượng thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, nước uống đúng chai, nước khoỏng thiờn nhiờn và phụ gia thực phẩm do cỏc cơ sở chế biến, sản xuất, lưu thụng, xuất nhập khẩu, phõn phối, bảo quản, sử dụng của Nhà nước và tư nhõn gửi tới. Thực hiện dịch vụ kiểm định, hiệu chuẩn cỏc thiết bị kỹ thuật sử dụng trong cỏc đơn vị Y tế trờn địa bàn tỉnh; Dịch vụ đào tạo, hướng dẫn sinh viờn thực tập và cỏc dịch vụ hợp phỏp khỏc.
- Thực hiện thu, chi phớ kiểm nghiệm, kiểm định, hiệu chuẩn theo chế độ quy định.
- Trung tõm Kiểm nghiệm Phỳ Thọ chịu sự quản lý trực tiếp và toàn diện của Sở Y tế.
- Trung tõm Kiểm nghiệm Phỳ Thọ chịu sự chỉ đạo về chuyờn mụn, kỹ thuật của Viện Kiểm nghiệm thuốc Quốc gia, Viện Kiểm nghiệm An toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia , Viện Kiểm nghiệm Vắc xin Sinh phẩm Trung ương.
- Trung tõm Kiểm nghiệm Phỳ Thọ cú mối quan hệ phối hợp với cỏc đơn vị trực thuộc Sở Y tế và cỏc cơ quan chức năng trờn địa bàn tỉnh [11]