Thường được các công ty dược phẩm lớn của nước ngoài như : Merck Serono, Astra - Zeneca, MSD, Novartis… áp dụng. Quy luật tiên phong luôn nhấn mạnh vai trò vị thế của mỗi công ty và sản phẩm.
Lợi thế sản phẩm mới đem lại cho công ty:
- Sản phẩm được bảo hộ sáng chế trong một thời gian dài.
- Có thể định giá cao cho sản phẩm để bù đắp chi phí cho việc nghiên cứu và phát triển sản phẩm.
- Tăng uy tín, thương hiệu của công ty.
Bảng 3.7. Các sản phẩm mới của một số công ty nước ngoài
Sản phẩm Hoạt chất
Elonva Corifollitropin alpha
Pergoverix
Follitropin alpha & Lutropin alpha
Tỉ lệ có thai tiến triển ở phụ nữ điều trị vô sinh bằng các thuốc kích thích buồng trứng trước đây còn thấp, và đại đa số biệt dược đều phải tiêm hàng ngày.
Nắm bắt xu hướng đó công ty Merck Sharp & Dohme đã phát triển sản phẩm Elonva. Sản phẩm đã được cấp phép lưu hành vào 7/2012:
Tên biệt dược: Elonva
Hoạt chất: Corifolitropin alfa
Quy cách: Mỗi bơm tiêm đã được nạp sẵn(0,5ml) có 100mcg Corifollitropin alpha hoặc 150mcg Corifollitropin alpha.
Chỉ định: Kích thích buồng trứng có kiểm soát trong phác đồ kết hợp với chất đối vận GnRH để phát triển nhiều nang noãn ở phụ nữ tham gia vào chương trình hỗ trợ sinh sản.
Hoạt chất của Elonva(corifollitropin alpha) là một glycoprotein được sản xuất trong tế bào trứng của con Hamter Trung Quốc bằng công nghệ Hamter tái tổ hợp dùng môi trường nuôi cấy tế bào đã định rõ về thành phần hóa học mà không có thêm kháng sinh, các protein người hoặc động vật hoặc bất cứ thành phần nào khác có nguồn gốc từ người và động vật. Do được sản xuất với công nghệ tái tổ hợp và hầu như không có tạp chất nên Elonva rất phù hợp với sinh lý
con người và ít tác dụng phụ.
Về dược động học Corifollitropin alpha có t1/2 từ 59-79 giờ. Sau khi dùng liều dùng khuyến cáo, nồng độ Corifollitropin alpha trong huyết thanh đủ để duy trì sự tăng trương của nang noãn trong suốt một tuần. Điều này cho pháp sự thay thế tiêm 7 ngày đầu tiên, ngày một lần bằng FSH tái tổ hợp bằng cách tiêm dưới da một lần duy nhất Elonva trong COS để phát triển nang noãn và có thai trong một chu kỳ ART.
Dựa trên các đặc điểm sản phẩm phân tích SWOT sản phẩm Elonva
S
+ Sản phẩm của công ty MSD là hãng sản xuất uy tín về sản khoa
+ Tỷ lệ có thai tiến triển trên chu kỳ đầu tiên điều trị cao( 38,9%)
+ Sản xuất từ công nghệ tái tổ hợp nên chất lượng và độ tinh khiết cao
+ Dạng bào chế kéo dài thuận tiện dễ sử dụng
+ Kiểm soát 100% nguồn nguyên liệu nên nguồn sản phẩm ổn định về số lượng và chất lượng
O
+ Đã có mối quan hệ bền chặt với các bác sỹ đầu nghành sản khoa
+ Khả năng chi trả của bệnh nhân tăng + Tỷ lệ vô sinh nữ và nhu cầu điều trị tăng
+ Có nhiều trung tâm hỗ trợ sinh sản được thành lập
W (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
+ Chưa có nhiều nghiên cứu lâm sàng chứng minh tác dụng
T
+ Nhiều bác sỹ chưa có hiểu biết đầy đủ và kinh nghiệm sử dụng sản phẩm + Ngày càng có nhiều sản phẩm cạnh tranh
Chiến lược SO:
+ Tập trung giới thiệu Elonva tới các bác sỹ đầu ngành. + Giữ các khách hàng cũ đã có mối quan hệ tốt với hãng. + Mở rộng địa bàn tới các trung tâm HTSS mới thành lập.
Chiến lược ST:
+ Tổ chức nhiều các hội nghị hội thảo khoa học để chứng minh tác dụng, khẳng định thương hiệu của sản phẩm brand name.
Chiến lược WO:
+ Tổ chức các hội thảo toàn viện dành cho các bác sỹ sản khoa với các báo cáo viên là các bác sỹ đầu nghành đã quen thuộc, ủng hộ sản phẩm ủng hộ hãng.
Chiến lược WS:
+ Thực hiện các hoạt động giới thiệu và quảng bá.
+ Đẩy mạnh các hoạt động xúc tiến và hỗ trợ kinh doanh.
+ Tăng cường đội ngũ trình dược viên có kinh nghiệm và kiến thức chuyên môn để xúc tiến bán hàng.
3.1.1.2. Chiến lược sản phẩm cải tiến
Hiện nay chi phí cho nghiên cứu phát triển sản phẩm mới rất cao. Mặt khác xu hướng cạnh tranh của các đối thủ ngày càng gia tăng do đó các công ty buộc phải hoàn thiện và cải tiến sản phẩm. Đưa vào sản phẩm các thuộc tính khác biệt về mẫu mã hình thức dạng bào chế đặc biệt nhằm tăng tính cạnh tranh. Trong nhóm thuốc kích thích buồng trứng thì hãng MSD và Merck Serono là hai hãng đi đầu trong xu thế này.
Bảng 3.8. Các sản phẩm cải tiến của một số công ty dược phẩm nước ngoài
Hoạt chất Sản phẩm gốc Sản phẩm cải tiến Đặc điểm cải tiến
Follitropin
alpha Gonal – F Gonal – F (Pen)
Chuyển từ bột pha tiêm thành dạng bút tiêm pha sẵn
Follitropin
beta Puregon Puregon Pen
Chuyển từ bột pha tiêm thành dạng bút tiêm pha sẵn
Puregon với hoạt chất là Fillitropin beta.
Chỉ định: Điều trị vô sinh nữ trong các trường hợp Không rụng trứng hoặc kích thích buồng trứng có kiểm soát trong các phác đồ ART.
Puregon là thuốc được sản xuất với công nghệ tái tổ hợp. Năm 1996 Puregon được FDA phê duyệt chỉ định trên với dạng bào chế là bột đông khô pha tiêm. Tuy nhiên với dạng đồng đều về chất lượng giữa các lô mẻ và phức tạp trong quá trình sử dụng. Đến năm 2001 dạng bào chế của Puregon được chuyển sang dạng dung
dịch tiêm với dạng bào chế này có độ đồng đều giữa các lô mẻ cao hơn, tuy nhiên độ chia liều trong khi tiêm không chính xác và bệnh nhân bắt buộc phải đến các cơ sở y tế để dùng thuốc. Do đó đến năm 2003 hãng MSD đã giới thiệu trên thị trường dạng bào chế dung dịch tiêm(ống cartricdge) được thiết kế sử dụng với bút tiêm. Dạng bút tiêm của Puregon được giới thiệu với tên Elonva với các lợi điểm:
+ Bút tiêm và bơm tiêm tương đương hoạt tính sinh học
+ Bút tiêm Puregon là một thiết bị chính xác cấp đúng lượng FSH được chỉ định. + Pitông vặn linh hoạt: dễ chuẩn bị bút tiêm
+ Từng nấc 25IU: chỉnh liều linh hoạt và cá thể hóa điều trị. + Thang liều 450IU: Thích hợp với mọi phác đồ diều trị. (adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});
+ Thể tích kim cực nhỏ, kim nhỏ(0,33x12,7 mm): Dung nạp tại chỗ tốt, ít đau. + Thao tác đơn giản: Bệnh nhân có thể tự sử dụng.