- Thực hiện trín mây Shimadzu Thermal Analyzer DT40.
Bảng 3.44 Tuổi thọ dự kiến của magaldrat plu sở
4.1.3. Kiểm nghiệm nguyín liệu Magaldrat
Phiếu kiểm nghiệm số: 262/ PVKN -YC 99 đê kết luận: “Mẫu thử Magaldrat đạt yíu cầu phẩm chất theo USP 30 “.
Kết quả kiểm nghiệm cho thấy nguyín liệu Magaldrat có thể được điều chế đạt tiíu chuẩn dược dụng trong điều kiện Việt Nam, điều năy giúp cho việc nghiín cứu câc dạng băo chế vă việc sản xuất thuốc khâng acid trị viím loĩt DDTT được thuận lợi. Việc điều chế phức hợp Magaldrat ngoăi ý nghĩa khoa học còn mang ý nghĩa kinh tế. Trước đđy, để điều chế Al(OH)3 vă Mg(OH)2, ta phải thực hiện hai quy trình riíng biệt mất nhiều thời gian vă Al(OH)3 trơ khi sấy, trong khi để điều chế Magaldrat chỉ thực hiện một quy trình duy nhất. Magaldrat khâ ổn định, đang được nhiều nước được đưa văo Dược điển như: Mỹ, Ấn Độ, Thâi Lan vă Anh Quốc .
4.2. THẢO LUẬN VỀ CHẾ PHẨM HỖN DỊCH MAGALDRAT PLUS
Magaldrat lă phức hợp kĩp của nhơm-magnesi hydroxyd vă sulfat, magaldrat tuy chứa cả hai thănh phần Al(OH)3 vă Mg(OH)2 nhưng việc điều chế đơn giản vă hiệu quả sử dụng tương tự câc chế phẩm khâng acid chứa nhơm hydroxyd vă magnesi hydroxyd trộn phối hợp. Kết quả cho thấy hỗn dịch Magaldrat plus khâ ổn định vă lđu tâch lớp khi dùng tâ dươc CollidonCL-M vă Collidon 90F phối hợp với Natri CMC lăm chất
treo, với nồng độ Natri CMC 1,5% chế phẩm bền khi ly tđm 5000 v/phút, khi để yín 72 giờ khơng thấy sa lắng vă tâch lớp. Tiếp tục nghiín cứu, chúng tơi sẽ khảo sât câc tâ dược treo khâc như câc loại gơm như: gơm arabic, gơm adragant, gơm xanthan.
Simethicon lă hợp chất thđn dầu, khơng tan trong nước nín cấu trúc của chế phẩm Magaldrat plus lă hỗn-nhũ tương. Trong đa số câc trường hợp, để giúp cho nhũ tương hình thănh vă cĩ độ bền nhất định thường cần đến những chất trung gian đặc biệt gọi lă chất nhũ hố. Vì nồng độ của simethicon trong cơng thức lă 25-40mg (0,25-0,4%) nằm trong khoảng 0,2 - 2% nín cĩ thể ổn định nhũ tương bằng câch lăm tăng độ nhớt của mơi trường phđn tân vă trong tiíu cuẩn chất lượng chế phẩm cĩ thể khảo sât chỉ tiíu về độ đồng đều hăm lượng polidimethylsiloxan. Với nồng độ Natri CMC 1,5%, mơi trường phđn tân cĩ độ nhớt thích hợp để tạo nhũ tương simethicon ổn định mă khơng cần sử dụng chất nhũ hĩa trong cơng thức. Sự kết hợp giữa Magaldrat vă simethicon trong chế phẩm hỗn dịch magaldrat plus giúp cho việc điều trị viím loĩt DDTT, rối loạn tiíu hĩa, ợ hơi khĩ tiíu hiệu quả vă dễ dăng.
4.3. THẢO LUẬN VỀ TÂC DỤNG DƯỢC LÝ CỦA MAGALDRAT PLUS