- Định lượng câc thănh phần Al, Mg, SO42, OH trong Magaldrat theo USP 30 Kết quả số liệu phđn tích:
b. Khảo sât câc yếu tố ảnh hưởngđến đặc tính của hỗn dịch
3.2.2. Quy trình băo chế hỗn dịch Magaldrat plus
Từ nguyín liệu magaldrat vă câc tâ dược đạt tiíu chuẩn, băo chế 3 lơ hỗn dịch magaldrat plus theo cơng thức thiết kếứng với lượng simethicon trong mỗi liều lă 25, 40 vă 80 mg. Mỗi lơ pha chế 3000 ml tại phịng thí nghiệm Hĩa lý.
Băo chế hỗn dịchMagaldrat plus bằng phương phâp phđn tân cơ học
- Tiệt trùng cối, chăy. Nghiền khơ magaldrat trong cối đến mịn, rđy qua rđy 100 mesh - Cđn: Câc nguyín liệu theo câc cơng thức pha chế cho lơ 3000 ml.
- Nghiền ướt hoạt chất magaldrat với một lượng nhỏ chất dẫn (vừa đủ) để tạo thănh khối bột nhêo đặc mịn. Thím tiếp Simethicon vă Kollidon CL-M văo khối bột nhêo trín, trộn đều trong 10 phút, thu được hộn hợp (A).
- Hịa tan kali sorbat trong 1000 ml nước cất, thím tâ dược gđy treo Natri CMC, ngđm từ 5-6 giờ cho trương nở. Khuấy đều đến khi Natri CMC tan hồn tồn, thu hỗn hợp (B).
- Cho Kollidon 90 F vă Sorbitol văo 500 ml nước, khuấy đều thu hỗn hợp (C). - Phối trộn hỗn hợp (B) vă (C) thu được hỗn hợp (D) đồng nhất.
- Trộn đều câc thănh phần (A) vă (D) theo tỷ lệ đồng lượng thu được hỗn dịch đục.
lxxiii
- Thím tinh dầu bạc hă vă nước vừa đủ thể tích cần pha chế. Tiếp tục khuấy trộn bằng mây nghiền đồng thể trong 20 phút, thu được hỗn dịch magaldrat plus mịn, trắng đục. - Để yín văi giờ, phđn liều, đĩng gĩi, dân nhên.
Nhận xĩt. Giai đoạn nghiền ướt lă giai đoạn quan trọng, quyết định chất lượng hỗn dịch vì giai đoạn năy giúp bề mặt câc tiểu phđn magaldrat vă Kollidon CL-M thấm ướt chất dẫn sẽ dễ phđn tân văo chất dẫn trong câc giai đoạn băo chế sau năy.
Quy trình băo chế hỗn dịch Magaldrat plus được trình băy trong hình 3.8.
Nghiền khơ magaldrat Thím chất dẫn, tiếp tục nghiền ướt
Khối bột nhêo đặc (A) Simethicon, Kollidon CL-M
K sorbat /H2O, ngđm Na CMC (B)
(D) Phđn tân đồng lượng (A) vă (D), khuấy đều Sorbitol, Kollidon 90F/H2O (C)
Hỗn dịch Magaldrat plus Nghiền mịn bằng mây nghiền đồng
thể trong 20 phút
Để yín văi giờ, phđn liều, dân nhên Hỗn dịch trắng đục Tinh dầu bạc hă vă H2O vừa đủ
lxxiv