- Những yờucầu khi ỏp dụng TCVN ISO 9001200 8:
8. Đo lường, phõn tớch và cải tiến
8.1 Khỏi quỏt
Tổ chức phải hoạch định và triển khai cỏc quỏ trỡnh theo dừi, đo lường, phõn tớch và cải tiến cần thiết để
a) chứng tỏ sự phự hợp với cỏc yờu cầu của sản phẩm, b) đảm bảo sự phự hợp của hệ thống quản lý chất lượng và c) cải tiến liờn tục hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng.
Điều này phải bao gồm việc xỏc định cỏc phương phỏp cú thể ỏp dụng, kể cả cỏc kỹ thuật thống kờ, và mức độ sử dụng chỳng.
8.2 Theo dừi và đo lường
8.2.1 Sự thỏa món của khỏch hàng
Tổ chức phải theo dừi cỏc thụng tin liờn quan đến sự chấp nhận của khỏch hàng về việc tổ chức cú đỏp ứng yờu cầu của khỏch hàng hay khụng, coi đú như một trong thước đo mức độ thực hiện của hệ thống quản lý chất lượng. Phải xỏc định cỏc phương phỏp thu thập và sử dụng cỏc thụng tin này.
CHÚ THÍCH: Theo dừi cảm nhận của khỏch hàng cú theerbao gồm việc thu thập đầu vào từ cỏc nguồn như khảo sỏt về sự thỏa món của khỏch hàng về chất lượng sản phẩm
giao nhận, khảo sỏt ý kiến người sử dụng, phõn tớch thu lỗ kinh doanh, những khen ngợi , cỏc yờu cầu bảo hành và bỏo cỏo của đại lý.
8.2.2 Đỏnh giỏ nội bộ
Tổ chức phải tiến hành đỏnh giỏ nội bộ định kỳ theo kế hoạch để xỏc định hệ thống quản lý chất lượng
a) Cú phự hợp với cỏc bố trớ sắp xếp được hoạch định ( xem 7.1) đối với cỏc yờu cầu của tiờu chuẩn này và với cỏc yờu cầu của hệ thống quản lý chất lượng được tổ chức thiết lập và
b) Cú được thực hiện và duy trỡ một cỏch hiệu lực.
Tổ chức phải hoạch định chương trỡnh đỏnh giỏ, cú chỳ ý đến tỡnh trạng và tầm quan trọng của cỏc quỏ trỡnh và cỏc khu vực được đỏnh giỏ, cũng như kết quả của cỏc cuộc đỏnh giỏ trước. Chuẩn mực, phạm vi, tần suất và phương phỏp đỏnh giỏ phải được xỏc định. Việc lựa chọn cỏc chuyờn gia đỏnh giỏ và tiến hành đỏnh giỏ phải bảo đảm được tớnh khỏch quan và cụng bằng của quỏ trỡnh đỏnh giỏ. cỏc chuyờn gia đỏnh giỏ khụng được đỏnh giỏ cụng việc của mỡnh.
Phải thiết lập thủ tục dạng văn bản để xỏc định trỏch nhiệm và yờu cầu đối với việc hoạch định và tiến hành đỏnh giỏ, lập hồ sơ và bỏo cỏo kết quả.
Phải duy trỡ hồ sơ đỏnh giỏ và cỏc kết quả đỏnh giỏ ( xem 4.2.4)
Lónh đạo chịu trỏch nhiệm về khu vực được đỏnh giỏ phải bảo đảm tiến hành khụng chậm trễ mọi sự khắc phục cũng như cỏc hành động khắc phục cần thiết để loại bỏ sự khụng phự hợp được phỏt hiện và nguyờn nhõn của chỳng. Cỏc hoạt động tiếp theo phải bao gồm việc kiểm tra xỏc nhận cỏc hành động được tiến hành và bỏo cỏo kết quả kiểm tra xỏc nhận ( xem 8.5.2)
CHÚ THÍCH : Xem hướng dẫn trong TCVN ISO 19011
Tổ chức phải ỏp dụng cỏc phương phỏp thớch hợp cho việc theo dừi và khi cú thể, đo lường cỏc quỏ trỡnh của hệ thống quản lý chất lượng. Cỏc phương phỏp này phải chứng tỏ khả năng của cỏc quỏ trỡnh để đạt được cỏc kết quả đó hoạch định. Khi khụng đạt được cỏc kết quả theo hoạch định, phải tiến hành cỏc việc khắc phục và hành động khắc phục thớch hợp.
CHÚ THÍCH : Để xỏc định cỏc phương phỏp thớch hợp, tổ chức nờn xem xột loại và phạm vi theo dừi hoặc đo lường thớch hợp với mỗi quỏ trỡnh trong mối tương quan với ảnh hưởng của những quỏ trỡnh này tới sự phự hợp với cỏc yờu cầu của sản phẩm cũng như hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng.
8.2.4 Theo dừi và đo lường sản phẩm
Tổ chức phải theo dừi và đo lường cỏc đặc tớnh của sản phẩm để kiểm tra xỏc nhận rằng cỏc yờu cầu về sản phẩm được đỏp ứng. Việc này phải được tiến hành ở những giai đoạn thớch hợp của quỏ trỡnh tạo sản phẩm theo cỏc sắp xwpa hoạch định ( xem 7.1) . Phải duy trỡ bằng
chứng về sự phự hợp với tiờu chớ chấp nhận.
Hồ sơ phải chỉ ra ( những) người cú quyền thụng qua sản phẩm để giao cho khỏch hàng ( xem 4.2.4)
Việc thụng qua sản phẩm chuyển giao dịch vụ cho khỏch hàng chỉ được tiến hành sau khi đó hoàn toàn thỏa đỏng cỏc hoạt động theo hoạch định ( xem 7.1) nếu khụng thỡ phải được sự phờ duyệt của người cú thẩm quyền và, nếu cú thể, của khỏch hàng.
8.3 Kiểm soỏt sản phẩm khụng phự hợp
Tổ chức phải đảm bảo rằng sản phẩm khụng phự hợp với cỏc yờu cầu được nhận biết và kiểm soỏt để phũng ngừa việc sử dụng hoặc chuyển giao ngoài dự kiến. Phải thiết lập một thủ tục dạng văn bản để xỏc định việc kiểm soỏt và trỏch nhiệm, quyền hạn cú liờn quan đối với việc xử lý sản phẩm khụng phự hợp.
Khi thớch hợp, tổ chức phải xử lý sản phẩm khụng phự hợp bằng một hoặc một số cỏch sau:
a) tiến hành loại bỏ sự phụng phự hợp được phỏt hiện
b) cho phộp sử dụng, thụng qua haowcj chấp nhận cú nhõn nhượng bởi người cú thẩm quyền và, khi cú thể, bởi khỏch hàng.
c) tiến hành loại bỏ khỏi việc sử dụng hoặc ỏp dụng dự kiến ban đầu.
d) tiến hành hành động thớch hợp với những tỏc động hoặc hậu quả tiếm ẩn của sự khụng phự hợp nếu sản phẩm khụng phự hợp được phỏt hiện sau khi chuyển giao hoặc đó bắt đầu sử dụng.
Khi sản phẩm khụng phự hợp được khắc phục, chỳng phải được kiểm tra xỏc nhận lại để chứng tảo phự hợp với cỏc yờu cầu.
Phải duy trỡ hồ sơ ( xem 4.2.4) về bản chất của sự khụng phự hợp và bất kỳ hành động tiếp theo nào được tiến hành , kể cả cỏc nhõn nhượng cú được.
8.4 Phõn tớch dữ liệu
Tổ chức phải xỏc định, thu thập và phõn tớch cỏc dữ liệu thớch hợp để chứng tỏ sự phự hợp
và tớnh hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng và đỏnh giỏ xem việc cải tiến liờn tục hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng cú thể tiến hành ở đõu. Điều này bao gồm cả cỏc dữ liệu được tạo ra do kết quả của việc theo dừi, đo lường và từ cỏc nguồn thớch hợp khỏc.
Việc phõn tớch dữ liệu phải cung cấp thụng tin về: a) sự thỏa món khỏch hàng (xem 8.2.1)
b) sự phự hợp với cỏc yờu cầu về sản phẩm ( xem 8.2.4)
c) đặc tớnh và su hướng của cỏc quỏ trỡnh và sản phẩm, kể cả cỏc cơ hội cho hành động phũng nừa ( xem 8.2.3 và 8.2.4) và
d) người cung ứng ( xem 7.4)
8.5 Cải tiến
8.5.1 Cải tiến liờn tục
Tổ chức phải cải tiến liờn tục hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng thụng qua việc sử dụng chớnh sỏch chất lượng, mục tiờu chất lượng, kết quả đỏnh giỏ. phõn tớch dữ liệu, hành động khắc phục, phũng ngừa và sự xem xột của lónh đạo.
8.5.2 Hành động khắc phục
Tổ chức phải thực hiện hành động nhằm loại bỏ những nguyờn nhõn của sự phụng phự hợp để ngăn ngừa việc tỏi diễn. Hành động khắc phục phải tương ứng với tỏc động của sự khụng phự hợp gặp phải.
Phải lập một thủ tục dạng văn bản để xỏc định cỏc yờu cầu đối với
a) việc xem sột sự khụng phự hợp ( kể cả cỏc khiếu nại của khỏch hàng). b) việc xỏc định nguyờn nhõn của sự khụng phự hợp,
c) việc đỏnh giỏ nhu cầu thực hiện cỏc hành động để đảm bảo rằng sự khụng phự hợp khụng tỏi diễn,
d) việc xỏc định và thực hiện cỏc hành động cần thiết
e) việc lưu hồ sơ cỏc kết quả của hành động được thực hiện ( xem 4.2.4) , và f) việc xem xột hiệu lực của cỏc hành động khắc phục đó thực hiện
8.5.3 Hành động phũng ngừa
Tổ chức phải xỏc định hành động nhằm loại bỏ nguyờn nhõn của sự khụng phự hợp tiềm ẩn để ngăn chặn sự xuất hiện của chỳng. Cỏc hành động phũng ngừa được tiến hành phải tương ứng với tỏc động của cỏc vấn đề tiềm ẩn.
Phải lập một thủ tục dạng văn bản để xỏc định cỏc yờu cầu đối với
b) việc đỏnh giỏ nhu cầu thực hiện cỏc hành động để phũng ngừa việc xuất hiện sự khụng phự hợp,
c) việc xỏc định và thực hiện cỏc hành động cần thiết,
d) hồ sơ cỏc kết quả của hành động được thực hiện ( xem 4.2.4), và e) việc xem xột hiệu lực của cỏc hành động phũng ngừa đó thực hiện.
Phần TCVN ISO 9001 : 2008 mới ỏp dụng ở nước ta. Mong anh em hết sức cố gắng tuõn thủ để nõng cao chất lượng hàng húa xõy dựng lờn tầm quốc tế./.