- Những yờucầu khi ỏp dụng TCVN ISO 9001200 8:
7 Tao sản phẩm
7.6 Kiểm soỏt thiết bị theo dừi và đo lường
Tổ chức phải xỏc định việc theo dừi và đo lường cần thực hiện và cỏc thiết bị theo dừi, đo lường cần thiết để cung cấp bằng chứng về sự phự hợp của sản phẩm với cỏc yờu cầu đó xỏc định.
Tổ chức phải thiết lập cỏc quỏ trỡnh để đảm bảo rằng việc theo dừi và đo lường cú thể tiến hành và được tiến hành một cỏch nhất quỏn với cỏc yờu cầu theo dừi và đo lường. Khi cần bảo đảm kết quả đỳng, thiết bị đo lường phải
a) được hiệu chuẩn hoặc kiểm tra xỏc nhận, hoặc cả hai , định kỳ hoặc trước khi sử dụng, dựa trờn cỏc chuẩn đo lường được liờn kết với chuẩn đo lường quốc gia hay quốc tế, khi khụng cú cỏc chuẩn này thỡ căn cứ được sử dụng để hiệu chuẩn hoặc kiểm tra xỏc nhận phải lưu hồ sơ (xem 4.2.4)
b) được hiệu chỉnh hoặc hiệu chỉnh lại, khi cần
c) cú dấu hiệu nhận biết để xỏc định tỡnh trạng hiệu chuẩn
d) được giữ gỡn, trỏnh bị hiệu chỉnh làm mất tớnh đỳng đắn của cỏc kết quả đo
e) được bảo vệ để trỏnh hư hỏng hoặc suy giảm chất lượng trong khi di chuyển, bảo dưỡng, lưu giữ.
Ngoài ra, tổ chức phải đỏnh giỏ và ghi nhận giỏ trị hiệu lực của cỏc kết quả đo lường truớc đú khi thiết bị được phỏt hiện khụng phự hợp với yờu cầu. Tổ chức phải tiến hành hành động thớch hợp đối với thiết bị đú và bất kỳ sản phẩm nào bị ảnh hưởng. Phải duy trỡ hồ sơ ( xem 4.2.4) về kết quả hiệu chuẩn và kiểm tra xỏc nhận.
Khi sử dụng phần mềm mỏy tớnh để theo dừi và đo lường cỏc yờu cầu quy định, phải khẳng định khả năng thỏa món việc ứng dụng dự kiến. Việc này phải được tiến hành trước lần sử dụng đầu tiờn và được xỏc nhận lại khi cần.
CHÚ THÍCH : Việc xỏc nhận khả năng đỏp ứng ứng dụng dự kiến của phần mềm mỏy tớnh thường bao gồm việc kiểm tra xỏc nhận và quản lý cấu hỡnh để duy trỡ tớnh thớch hợp để sử dụng của phần mềm đú.