thẩm định quy trình
Nghiên cứu thẩm định quy trình phân tích các chỉ tiêu hóa học trong vacxin cúm AH1N109
... hội hóa học phân tích giới thẩm định lại, tái thẩm định lại Phạm vi thẩm định bao gồm: Quy trình phân tích hoàn toàn thay đổi quy trình phân tích thẩm định 16 Tái thẩm định bao gồm: Phương pháp ... trình phân tích 13 1.4 .Thẩm định quy trình phân tích 15 1.4.1.Phạm vi thẩm định, tái thẩm định 15 1.4.2.Các yêu cầu thực để thẩm định quy trình phân tích 16 1.5.Các ... chuẩn Quy trình phân tích quy trình thử nghiệm, mô tả chi tiết bước cần thiết để thực thử nghiệm Quy trình phân tích chia thành loại: Thử định tính, thử tinh khiết thử định lượng [7] Thẩm định quy...
Ngày tải lên: 25/07/2014, 03:18
thẩm định quy trình xác định hàm lượng kháng nguyên vi trong vắc xin thương hàn vi tại viện kiểm định quốc gia vắc xin và sinh phẩm y tế
... nhiều loại quy trình hoạt động sản xuất, kiểm định chất lượng vắc xin cần thẩm định: thẩm định quy trình vệ sinh, thẩm định quy trình tiệt trùng, thẩm định quy trình đóng ống, thẩm định quy trình ... giá quy trình, xác nhận giá trị sử dụng quy trình, phê duyệt quy trình Tất thuật ngữ cách gọi khác thẩm định quy trình 1.1.2 Khái niệm về thẩm định loại thẩm định 1.1.2.1 Khái niệm thẩm định ... Khái niệm thẩm định quy trình Thẩm định quy trình đánh giá yếu tố tham gia vào quy trình để xem có phù hợp với mục đích đặt thích hợp điều kiện có hay không Thẩm định quy trình thực điều kiện...
Ngày tải lên: 21/12/2014, 16:21
Luận văn tốt nghiệp DƯỢC SĨ CHUYÊN KHOA 1_XÂY DỰNG VÀ THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG HOẠT CHẤT TRONG VIÊN NÉN BAO PHIM PHÓNG THÍCH KÉO DÀI INDAPAMID
... dựng quy trình định lượng indapamid phương pháp sắc ký lỏng hiệu cao .25 3.2.2 Khảo sát, chọn lọc điều kiện sắc ký 27 3.2.1.2 Xác định phương pháp 25 3.2.3 Thẩm định ... i BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH XÂY DỰNG VÀ THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG HOẠT CHẤT TRONG VIÊN NÉN BAO PHIM PHÓNG THÍCH KÉO DÀI INDAPAMID Chuyên ngành: ... Chọn thể tích tiêm, detector 39 v 4.2 QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG INDAPAMID BẰNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO 39 4.3 KẾT QUẢ THẨM ĐỊNH PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH 41 4.3.1.Tính tương...
Ngày tải lên: 14/04/2015, 16:25
XÂY DỰNG VÀ THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG HOẠT CHẤT TRONG VIÊN NÉN BAO PHIM PHÓNG THÍCH KÉO DÀI INDAPAMID
... dựng quy trình định lượng indapamid phương pháp sắc ký lỏng hiệu cao .25 3.2.2 Khảo sát, chọn lọc điều kiện sắc ký 27 3.2.1.2 Xác định phương pháp 25 3.2.3 Thẩm định ... i BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH XÂY DỰNG VÀ THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG HOẠT CHẤT TRONG VIÊN NÉN BAO PHIM PHÓNG THÍCH KÉO DÀI INDAPAMID Chuyên ngành: ... Chọn thể tích tiêm, detector 39 v 4.2 QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG INDAPAMID BẰNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO 39 4.3 KẾT QUẢ THẨM ĐỊNH PHƯƠNG PHÁP PHÂN TÍCH 41 4.3.1.Tính tương...
Ngày tải lên: 14/04/2015, 17:39
Nghiên cứu thẩm định quy trình bào chế và sinh khả dụng nang salbultamon tác dụng kéo dài
... triển khai quy trình sản xuất D A C B A Thẩm định trước C Thẩm định lại B Thẩm định tiếp D Thẩm định lui -1 8Thẩm định trước: Là thẩm định QTSX giai đoạn triển khai nhằm chứng minh qui trình cho ... thiết bị ổn định Vì có ý nghĩa nghiên cứu triển khai sản xuất qui mô công nghiệp 1.3.7 Các loại hình thẩm định Có loại hình thẩm định: Thẩm định trước, thẩm định tiếp, thẩm định lại, thẩm định lui ... 1.3 Thẩm định qui trình Thẩm định qui trình sn xut hiểu theo nghĩa hẹp nghĩa rộng tuỳ trường hợp áp dụng [5],[13]: - Theo nghĩa hẹp: Là thẩm định qui trình xác định, có sẵn Đây kiểu thẩm định...
Ngày tải lên: 13/08/2015, 19:55
Thẩm định quy trình và sơ bộ đánh giá sinh khả dụng viên nén paracetamol giải phóng nhanh
Ngày tải lên: 21/08/2015, 12:21
Nghiên cứu cải thiện độ hòa tan của bromhexin và thẩm định quy trình sản xuất viên nang cứng chứa amoxicilin và bromhexin
... Vậy lựa chọn công thức để tiếp tục nghiên cứu độ ổn định thẩm định quy trình sản xuất 33 3.3 Kết thẩm định quy trình sản xuất - Số lô đƣợc thẩm định: 01 lô - Chi tiết lô: Dạng lô Số lô Ngày sản ... đƣợc thẩm định đánh giá độ đồng khối lƣợng viên độ hòa tan, để đảm bảo suốt trình đóng nang lặp lại ổn định - Ép vỉ: Độ kín vỉ ảnh hƣởng đến độ ổn định dƣợc chất viên thuốc Vì cần phải thẩm định ... đoạn cần thẩm định trình sản xuất viên nang cứng Amohexin - Trộn khô: Do khối lƣợng nguyên liệu tá dƣợc giai đoạn (khoảng kg), thực trộn chậu pha chế tay nên giai đoạn không thẩm định trình sản...
Ngày tải lên: 18/11/2020, 14:00
Nghiên cứu cải thiện độ hòa tan và thẩm định quy trình sản xuất viên nén methylprednisolon
... 2.3.3 Thẩm định quy trình sản xuất viên nén Methylprednisolon 16 mg 17 2.3.3.1 Tóm tắt quy trình sản xuất viên nén Methylprednisolon 16 mg 17 2.3.3.2 Các giai đoạn quan trọng cần thẩm định quy trình ... 3.5 Theo dõi độ ổn định viên nén Methylprednisolon 16 mg điều kiện lão hóa cấp tốc 42 3.6 Kết thẩm định quy trình sản xuất viên nén Methylprednisolon 16 mg 3.6.1 Số lô thẩm định chi tiết lô 37 ... giai đoạn quan trọng cần thẩm định quy trình sản xuất viên nén Methylprednisolon 16 mg: - Trộn bột kép: Giai đoạn ảnh hưởng đến độ đồng hàm lượng cần thẩm định để xác định tương đối thời gian...
Ngày tải lên: 18/11/2020, 14:00
Thẩm định quy trình bào chế viên nén glipizid giải phóng kéo dài ở quy mô 10 000 viên
... QTSX, quy trỡnh thao tỏc, h thng, thit b hoc c ch dựng sn xut da trờn cng cú trc Thm nh c tin hnh trc sn xut thng quy sn phm bỏn [16][17][30][32] 1.3.3.4 Thẩm định lại (Tái thẩm định) Thẩm định ... 1.3.5.Thông số thẩm định: Thông số thẩm định thuộc tính hay tính chất cần thẩm định Đó thông số mà biến đổi chúng tác động đến chất l-ợng thuốc Nếu kiểm soát đ-ợc thông số cho phép đảm bảo quy trình hay ... phát bất th-ờng - Thẩm định lại định kỳ (sau thời gian) Trong thẩm định lại định kỳ chủ yếu xem xét lại liệu nhằm đảm bảo QTSX đ-ợc kiểm soát 1.3.4.Ni dung thm nh K hoch thm nh quy trỡnh vch cỏc...
Ngày tải lên: 28/12/2015, 14:51
Thẩm định quy trình sản xuất viên nén paracetamol giải phóng nhanh
... vài quy trình thẩm định Trộn bột khô: Thẩm định độ phân tán hàm lượng a) Trộn paracetamol với tinh bột: Đánh giá độ đồng khối bột trộn dựa kết phân tích độ phân tán hàm lượng paracetamol Kết trình ... tan Độ hòa tan 10 viên 30 phút KLTB KLTB Kế hoạch lấy mẫu trình thẩm định Trộn hoàn tất Dập viên Chỉ tiêu đánh giá Các mẫu thẩm định độ phân tán hàm lượng được lấy theo sơ đồ sau: 1 2 3 ... MỤC LỤC I II Khái quát Các quy trình thẩm định I Khái Quát 1.Công thức viên : Lô sản xuất 30.000 viên Thành phần Tính cho viên Lô...
Ngày tải lên: 20/01/2016, 21:48
THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH NHẬN DẠNG 10 týp KHÁNG NGUYÊN PHẾ cầu TRONG vắc XIN SYNFLORIX™
... 1.4 Thẩm định quy trình 18 1.4.1 Định nghĩa thẩm định quy trình 18 1.4.2 Phân loại thẩm định quy trình .19 1.4.3 Các thông số thẩm định quy trình 23 1.5 Thẩm định ... xác định mẫu ngược lại [31] 1.4 Thẩm định quy trình 1.4.1 Định nghĩa thẩm định quy trình Theo Dược điển Mỹ (USP): Thẩm định trình phân tích phương pháp thiết lập phù hợp phòng thí nghiệm, trình ... [32],[33], [35] Việc thẩm định quy trình làm nhằm chứng minh quy trình có phù hợp với mục đích sử dụng hay không Thẩm định quy trình tiến hành 18 khi: áp dụng quy trình mới, áp dụng quy trình có Dược...
Ngày tải lên: 17/03/2016, 22:50
THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH NHẬN DẠNG 10 týp KHÁNG NGUYÊN PHẾ cầu TRONG vắc XIN SYNFLORIX™
... 1.4 Thẩm định quy trình 18 1.4.1 Định nghĩa thẩm định quy trình 18 1.4.2 Phân loại thẩm định quy trình 19 1.4.3 Các thông số thẩm định quy trình .23 1.5 Thẩm định ... xác định mẫu ngược lại [31] 1.4 Thẩm định quy trình 1.4.1 Định nghĩa thẩm định quy trình Theo Dược điển Mỹ (USP): Thẩm định trình phân tích phương pháp thiết lập phù hợp phòng thí nghiệm, trình ... [32],[33], [35] Việc thẩm định quy trình làm nhằm chứng minh quy trình có phù hợp với mục đích sử dụng hay không Thẩm định quy trình tiến hành 18 khi: áp dụng quy trình mới, áp dụng quy trình có Dược...
Ngày tải lên: 01/07/2016, 11:15
Thẩm định quy trình nhận dạng 10 týp kháng nguyên phế cầu trong vắc xin Synflorix (LV thạc sĩ)
... 1.4 Thẩm định quy trình 18 1.4.1 Định nghĩa thẩm định quy trình 18 1.4.2 Phân loại thẩm định quy trình 19 1.4.3 Các thông số thẩm định quy trình 23 1.5 Thẩm định ... xác định mẫu ngược lại [31] 1.4 Thẩm định quy trình 1.4.1 Định nghĩa thẩm định quy trình Theo Dược điển Mỹ (USP): Thẩm định trình phân tích phương pháp thiết lập phù hợp phòng thí nghiệm, trình ... [32],[33],[35] Việc thẩm định quy trình làm nhằm chứng minh quy trình có phù hợp với mục đích sử dụng hay không Thẩm định quy trình tiến hành 18 khi: áp dụng quy trình mới, áp dụng quy trình có Dược...
Ngày tải lên: 20/09/2017, 14:27
Nghiên cứu xác định quy trình bảo quản cam bằng phương pháp bọc màng bán thấm
... lên đờng trình bảo quản trình biến đổi sinh lý tiếp tục xẩy nh trình hô hấp, trình oxi hoá làm tăng độ chín quả, dẫn đến hàm lợng đờng tăng mức độ định Sau đờng giảm đờng tham gia vào trình hoạt ... hoá 2.2.3.1 Quá trình hô hấp Biến đổi sinh hoá gồm hai trình : Đồng hoá dị hoá Khi rau cha đợc thu hái trình đồng hoá (tức trình tổng hợp chất) xẩy nhiều hơn, sau thu hái chủ yếu trình phân giải ... Sau Thu Hoạch giúp tiến hành thực đề tài: Nghiên cứu xác định quy trình bảo quản cam phơng pháp bọc màng bán thấm Mục đích Xây dựng quy trình bảo quản cam sành Hà Giang tháng với tỷ lệ hao hụt...
Ngày tải lên: 14/12/2012, 17:13
Thủ tục thẩm định và trình phê duyệt phương án giá (do Nhà nước quản lý định giá; quy định giá thuộc thẩm quyền pot
... dẫn thực Nghị định số 170/2003/NĐ-CP ngày 25/12/2003 Chính phủ quy định chi tiết thi hành số điều Pháp lệnh Giá; + Thông tư số 154/2010/TT-BTC ngày 01/10/2010 Bộ Tài việc ban hành Quy chế tính ... hành chính: Tổ chức - Cơ quan thực thủ tục hành chính: Sở Tài - Kết thực thủ tục hành chính: Quy t định phê duyệt - Lệ phí: không - Tên mẫu đơn, mẫu tờ khai: không - Yêu cầu, điều kiện thực thủ...
Ngày tải lên: 18/06/2014, 18:20
Thủ tục thẩm định và trình phê duyệt giải quyết quỹ lao động dôi dư, mã số hồ sơ T-BPC- 007638-TT pps
... Cơ quan người có thẩm quy n uỷ quy n phân cấp thực (nếu có): - Cơ quan trực tiếp thực TTHC: Sở Tài - Cơ quan phối hợp: Sở lao động- TBXH g) Kết thực thủ tục hành chính: Quy t định hành h) Lệ phí: ... Thời hạn giải quy t: 15 ngày làm việc (kể từ ngày tiếp nhận đủ hồ sơ) e) Đối tượng thực thủ tục hành chính: tổ chức f) Cơ quan thực thủ tục hành chính: - Cơ quan có thẩm quy n định: UBND tỉnh ... tục hành chính: - NĐ 91/2010/NĐ-CP ngày 20/8/2010 Quy định sách người lao động dôi dư xếp lại công ty TNHH MTV nhà nước làm chủ sở hữu - Các quy định hành nhà nước có liên quan ...
Ngày tải lên: 28/07/2014, 23:20
Thẩm định và trình phê duyệt phương án giá (do nhà nước quản lý định giá, quy định giá thuộc thẩm quyền), mã số hồ sơ TBPC- 158676 -TT potx
... VIỆT NAM định giá, điều chỉnh giá Độc lập – Tự – Hạnh phúc , ngày tháng năm Số / V/v thẩm định phương án giá Kính gửi: (tên quan nhà nước có thẩm quy n thẩm định phương án giá, quy định giá) ... xây dựng phương án giá trình cấp có thẩm quy n định phải thực theo Quy chế tính giá quan có thẩm quy n ban hành) CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Tên đơn vị đề nghị định giá, điều chỉnh giá ... đề nghị định giá, điều chỉnh giá) lập phương án giá sản phẩm… (tên hàng hoá, dịch vụ) (có phương án giá kèm theo) Đề nghị … (tên quan Nhà nước có thẩm quy n thẩm định phương án giá, quy định giá)...
Ngày tải lên: 28/07/2014, 23:20