định lưu hành trang thiết bị y tế

... Bộ Y tế 4- Cơ sở đăng ký trang thiết bị y tế phải nộp lệ phí đăng ký trang thiết bị y tế theo quy định hành Kiểm tra, tra, xử lý 1- Các tổ chức, cá nhân sản xuất kinh doanh trang thiết bị y tế ... nghiệm, kiểm định) 6- Tài liệu kỹ thuật, hướng dẫn sử dụng Thủ tục cấp đăng kí 1- Hồ sơ đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế gửi Bộ Y tế (Vụ trang thiết bị cơng trình y tế) 2- Bộ Y tế xem ... chịu kiểm tra, tra Bộ Y tế, Sở y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương 2- Bộ Y tế định thu hồi số đăng ký lưu hành trường hợp: Trang thiết bị y tế có số đăng ký lưu hành q trình sử dụng khơng...

Ngày tải lên: 27/05/2016, 10:24

... QUY ĐỊNH VIỆC PHÂN LOẠI VÀ PHÂN NHÓM TRANG THIẾT BỊ Y TẾ (Dự thảo) Hà Nội, ng y 22 tháng năm 2016 BỘ Y TẾ VỤ TRANG THIẾT BỊ VÀ CƠNG TRÌNH Y TẾ Công văn số 5464/BYT-TB-CT ng y 14/7/2016 Bộ Y tế ... 16 quy tắc phân loại trang thiết bị y tế (Không phải trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro) QUY TẮC PHÂN LOẠI Tuân theo 16 quy tắc phân loại: - Thiết bị không xâm nhập: quy tắc 1-4 - Thiết bị ... QUY TẮC PHÂN NHĨM Nhóm: Nhóm trang thiết bị y tế tập hợp gồm hai hay nhiều trang thiết bị y tế dán nhãn cung cấp đơn vị đóng gói chủ sở hữu sản phẩm Nhóm trang thiết bị y tế: - có tên xác định...

Ngày tải lên: 25/08/2017, 08:24

... nhân gửi Hồ sơ xin đăng ký lưu hành sản phẩm trang Bước 1: thiết bị y tế sản xuất Việt Nam Vụ Trang thiết bị Cơng trình y tế Bước 2: Vụ Trang thiết bị Cơng trình y tế kiểm tra hồ sơ, Nếu hồ sơ ... đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế thời hạn 15 ng y (ng y làm việc) kể từ ng y nhận đủ hồ sơ theo quy định, không cấp trả lời văn nêu rõ lý Bước 3: Trả gi y chứng nhận đăng ký lưu hành ... đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế sản xuất Việt Nam cho thương nhân Hồ sơ Thành phần hồ sơ Đơn đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế (Phụ lục số 1) Gi y chứng nhận đăng ký kinh...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 11:21

... Thương nhân gửi Hồ sơ xin đăng ký lưu hành sản phẩm trang Bước 1: thiết bị y tế sản xuất Việt Nam Vụ Trang thiết bị Cơng trình y tế Vụ Trang thiết bị Cơng trình y tế kiểm tra hồ sơ, Nếu hồ sơ chưa ... đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế sản xuất Việt Nam cho thương nhân Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1- Đơn đề nghị gia hạn gi y chứng nhận đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế (Phụ ... đăng ký lưu hành sản phẩm trang thiết bị y tế thời hạn 15 ng y (ng y làm việc) kể từ ng y nhận đủ hồ sơ theo quy định, không cấp Mô tả bước Tên bước trả lời văn nêu rõ lý Bước 3: Trả gi y chứng...

Ngày tải lên: 10/07/2014, 12:20

... Lý do: - Đã có hành vi vi phạm hành chính: Quy định điểm ……… Khoản …… Điều … Nghị định số ……… Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành thuốc, mỹ phẩm trang thiết bị y tế Điều Việc tạm ... phạm hành lập biên (kèm theo Quyết định n y) Điều Quyết định gửi cho: Ông (bà)/tổ chức: để chấp hành 2 Quyết định gồm ……… trang, đóng dấu giáp lai trang NGƯỜI RA QUYẾT ĐỊNH ... minh nhân dân số/Quyết định thành lập ĐKKD Cấp ng y ……………………… Những tang vật, phương tiện vi phạm hành xử phạt vi phạm hành thuốc, mỹ phẩm trang thiết bị y tế sau bị tạm giữ: ...

Ngày tải lên: 13/08/2014, 22:20

... ng y ……………………… Lý do: - Đã có hành vi vi phạm hành chính: Quy định điểm …… khoản … Điều ……… Nghị định số ……… Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành thuốc, mỹ phẩm trang thiết ... thiết bị y tế Những tình tiết liên quan đến việc giải vụ vi phạm: Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ng y ký Quyết định gửi cho: Ông (bà)/tổ chức:5 để chấp hành ... Quyết định gồm ……… trang khơng tách rời, đóng dấu giáp lai trang NGƯỜI RA QUYẾT ĐỊNH (Ký, ghi rõ họ tên đóng dấu) Ghi địa danh hành cấp tỉnh Họ tên người Quyết định xử phạt...

Ngày tải lên: 13/08/2014, 22:20

... ………………………………… có quyền khiếu nại, khởi kiện Quyết định xử phạt vi phạm hành theo quy định pháp luật Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ng y … tháng … năm … Trong thời hạn ba ng y, Quyết định gửi cho: ... khơng chấp hành Quyết định xử phạt bị cưỡng chế thi hành Số tiền phạt quy định Điều phải nộp vào tài khoản số: ……………… Kho bạc Nhà nước ………………………… vòng mười ng y, kể từ ng y giao Quyết định xử phạt ... hành vi vi phạm hành chính: Quy định điểm …… khoản …… Điều … Nghị định số ……… Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành thuốc, mỹ phẩm trang thiết bị y tế Những tình tiết liên quan đến việc...

Ngày tải lên: 13/08/2014, 22:20

... cưỡng chế Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ng y Quyết định có ………… trang khơng tách rời, đóng dấu giáp lai trang Quyết định giao cho ông (bà)/tổ chức để thực Quyết định gửi cho: ……………………………………… ... Gi y chứng minh nhân dân số/Quyết định thành lập ĐKKD Cấp ng y ……………………… * Biện pháp cưỡng chế: Điều Ông (bà)/tổ chức: …………………………… phải nghiêm chỉnh thực Quyết định phải ... QUYẾT ĐỊNH: Điều Áp dụng biện pháp cưỡng chế để thi hành Quyết định xử phạt vi phạm hành số ……… ng y …… tháng … năm … …………… Đối với: ...

Ngày tải lên: 13/08/2014, 22:20

... chỉnh chấp hành Quyết định thời hạn mười ng y, kể từ ng y giao Quyết định ng y … tháng … năm … trừ trường hợp ………………… Quá thời hạn n y, ơng (bà)/tổ chức ………………… cố tình khơng chấp hành bị cưỡng ... chế thi hành Ơng (bà)/tổ chức …………………………………………… có quyền khiếu nại, khởi kiện định theo quy định pháp luật Điều Quyết định có hiệu lực kể từ ng y … tháng … năm ………… Quyết định gồm ………… trang khơng ... thành lập ĐKKD Cấp ng y ……………………… Lý do: - Đã có hành vi vi phạm hành Quy định điểm ……… Khoản …… Điều …… Nghị định số ……… Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành...

Ngày tải lên: 13/08/2014, 22:20

... hộ chiếu ng y, tháng, năm cấp, nơi cấp) 3 Ghi rõ biện pháp cưỡng chế quy định Nghị định số 45/2005/NĐ-CP ng y 06 tháng năm 2005 Chính phủ quy định xử phạt vi phạm hành lĩnh vực y tế Những người ... … tháng … năm Q trình cưỡng chế ơng, (bà) …………………………………… tn thủ theo quy định pháp luật Biên lập thành … bản; gồm … trang khơng tách rời; có nội dung có giá trị pháp Đã giao cho ... KIẾN TỔ CHỨC BỊ CƯỠNG CHẾ (Ký, ghi rõ họ tên)5 (Ký, ghi rõ họ tên)5 Ghi địa danh hành cấp tỉnh Ghi rõ tên tổ chức (địa chỉ) cá nhân bị cưỡng chế (địa chỉ, nghề nghiệp, ng y, tháng, năm...

Ngày tải lên: 13/08/2014, 22:20

... nhiệm thi hành Quyết định NGƯỜI RA QUYẾT ĐỊNH (Ký, ghi rõ họ tên đóng dấu) Nơi nhận: - Như Điều 3; - ……………… - Lưu ………… Ghi địa danh hành cấp tỉnh Ghi rõ trường hợp: - Không xác định chủ ... chuyển; - Tịch thu tang vật vi phạm hành thuộc loại cấm lưu thông, lưu hành trường hợp thời hạn không định xử phạt Họ tên, chức vụ người định tịch thu Ghi rõ hàng hóa, tang vật phương tiện bị ... Đơn vị: QUYẾT ĐỊNH Điều Tịch thu Điều Trình tự, thủ tục tịch thu hàng hóa, tang vật thực theo quy định Điều 60, 61 Pháp lệnh Xử lý vi phạm hành 2002 Điều Các ơng (bà)...

Ngày tải lên: 13/08/2014, 22:20

... nại, y u cầu người khiếu nại, kết luận việc khiếu nại (đúng hay sai) Giữ nguyên, sửa đổi h y bỏ y u cầu sửa đổi, h y bỏ phần hay tồn định hành hành vi hành bị khiếu nại Giải nội dung cụ thể quyền ... quy định pháp luật Điều Các ông (bà) ……………………………………và ông (bà)………………… có trách nhiệm thi hành Quyết định NGƯỜI RA QUYẾT ĐỊNH (Ký, ghi rõ họ tên đóng dấu) Nơi nhận: - Như Điều 4; - ……………… - Lưu ... ng y kể từ ng y nhận định giải khiếu nại mà ông (bà)/tổ chức ………………………… không đồng ý với nội dung giải khiếu nại có quyền khiếu nại đến người có thẩm quyền giải khiếu nại khởi kiện vụ án hành...

Ngày tải lên: 13/08/2014, 22:20

... QUYẾT ĐỊNH: Điều H y Quyết định tạm đình thi hành Quyết định xử phạt vi phạm hành thuốc, mỹ phẩm trang thiết bị y tế số …… ng y …… tháng … năm ……… ………… ban hành Điều Quyết định xử phạt ... phạm hành thuốc, mỹ phẩm trang thiết bị y tế số ng y tháng năm có hiệu lực thi hành kể từ ng y ký định Điều Các ông (bà) ……………………………… ông (bà)………………… có trách nhiệm thi hành Quyết định ... hành Quyết định NGƯỜI RA QUYẾT ĐỊNH (Ký, ghi rõ họ tên đóng dấu) Nơi nhận: - Như Điều 3; - ……………… - Lưu ………… Ghi địa danh hành cấp tỉnh Ghi rõ họ tên người định ...

Ngày tải lên: 13/08/2014, 22:20

... trang thiết bị y tế nước thuộc loại I thừa nhận kết phân loại Việt Nam trang thiết bị y tế thuộc loại A Hướng dẫn quy đổi kết phân loại trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro: P Phân loại trang thiết ... thể gi y tờ sau khơng phải nộp phân loại trang thiết bị y tế nộp hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng hồ sơ đăng ký lưu hành: a) Gi y chứng nhận lưu hành tự do; b) Gi y đăng ký lưu hành; c) Gi y phép ... trưởng Bộ Y tế (để b/c); - Các Thứ trưởng Bộ Y tế (để phối hợp đạo); - UBND tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Sở Y tế tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế; ...

Ngày tải lên: 24/10/2017, 02:15

... coi trang thiết bị y tế sử dụng m y chụp khác nhau, phần mềm đăng ký trang thiết bị y tế đơn lẻ Họ trang thiết bị y tế Họ trang thiết bị y tế tập hợp trang thiết bị y tế mà trang thiết bị y tế ... riêng biệt trang thiết bị y tế khơng đáp ứng tiêu chí phân theo họ trang thiết bị y tế, xét nghiệm IVD, hệ thống trang thiết bị y tế, cụm trang thiết bị y tế IVD cụm trang thiết bị y tế khác Ví ... độc lập phạm vi định nghĩa trang thiết bị y tế coi trang thiết bị y tế chủ động Trang thiết bị y tế điều trị chủ động trang thiết bị y tế sử dụng độc lập kết hợp với thiết bị y tế khác, để hỗ...

Ngày tải lên: 24/10/2017, 02:29

Ngày tải lên: 24/11/2017, 06:52

... đồng hành vi sau đ y: a) Sản xuất trang thiết bị y tế khơng có gi y chứng nhận đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế; b) Sản xuất trang thiết bị y tế gi y chứng nhận đăng ký lưu hành gi y chứng ... xuất kinh doanh trang thiết bị y tế không theo quy định Bộ Y tế; c) Cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế không niêm y t giá; d) Cơ sở kinh doanh trang thiết bị y tế bán cao giá niêm y t Phạt tiền ... tế có lỗi g y hành vi quy định khoản Điều n y; b) Buộc thu hồi tiêu h y tái chế toàn trang thiết bị y tế thực hành vi quy định khoản 3, Điều n y; c) Buộc thực quy định pháp luật hành vi quy định...

Ngày tải lên: 24/11/2017, 07:13

... sản xuất tính giá thành sản phẩm Công ty Dược - Trang Thiết bị Y tế Bình Định Qua thời gian tiếp cận thực tế, tìm tòi nghiên cứu tài liệu Công ty Dược – Trang Thiết bị y tế Bình Định, hướng dẫn ... Phần 1: Tổng quan Công ty Dược - Trang Thiết bị Y tế Bình Định - Phần 2: Thực trạng Kế tốn chi phí sản xuất tính giá thành sản phẩm Công ty Dược - Trang Thiết bị Y tế Bình Định - Phần 3: Một số ... m y quản lý hoạt động Công ty Dược - Trang Thiết bị Y tế Bình Định có ảnh hưởng đến cơng tác kế tốn chi phí sản xuất tính giá thành sản phẩm 1.1.1 Lịch sử hình thành phát triển Công ty Công ty...

Ngày tải lên: 21/03/2013, 17:55

... lượng kỹ thuật cho loại trang thiết bị y tế đầu tư sau sửa chữa: x y dựng quy trình vận hành bảo dưỡng kỹ thuật cho loại trang thiết bị y tế - Quản lý tổ chức công tác huấn luyện, đào tạo sáng kiến ... sinh điện cực, d y nối, đầu cắm, đặc biệt thường xuyên kiểm tra d y nối đất cho thiết bị Đối với m y có m y in bị hỏng cần sửa chữa thay m y in khác c M y điện tim ECG9100 - Đ y m y điện tim hệ ... quay khay bệnh phẩm cần) • Cho ch y m y: Ấn nút STAT lần để m y thực quét ch y bệnh phẩm cấp cứu Sau ch y xong muốn ch y đợt phải bỏ tatas ống bệnh phẩm khỏi khay Chuyển liệu cuối ng y sang máy...

Ngày tải lên: 01/04/2013, 14:47

... Bình Ng y 05-05-1995, UBND tỉnh Bình Định định hợp Xí nghiệp Dược phẩm Bình Định Cơng ty Dược phẩm- Vật tư y tế Bình Định thành đơn vị l y tên Công ty Dược – Trang thiết bị Y tế Bình Định, tên ... TRẠNG KẾ TỐN TRÁCH NHIỆM CƠNG TY DƢỢCTRANG THIẾT BỊ Y TẾ BÌNH ĐỊNH 2.1 KHÁI QT CHUNG VỀ CƠNG TY DƢỢC - TTBYT BÌNH ĐỊNH Ng y 08/03/1983 theo QĐ số 149/YTTC Sở Y tế Nghĩa Bình, sáp nhập XN Dược ... hỏi, tự hồn thiện trở thành đơn vị hàng đầu ngành công nghiệp dược Việt Nam Qua quan sát nghiên cứu cụ thể Công ty Dược – Trang thiết bị y tế Bình Định, Cơng ty bước đầu x y dựng kế toán trách...

Ngày tải lên: 20/11/2013, 13:55